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手術部位錯誤案例分享 趙子傑 林口長庚紀念醫院 一般外科系 「醫療安全暨品質研討系列」 活動地點:台大醫院第七講堂(台北市常德街1號) 時 間: 103年11月29日(星期六) 1 台灣病人安全通報系統之案例 • 55歲男性,因左小腿有上下各一個腫塊而就醫。經門診醫 師診察疑為脂肪瘤並在病歷上描述及劃出下方病灶部位及 建議手術;病人於醫師解釋後簽署手術同意書,隨即安排 當日門診手術,並將病人的病歷及治療單等資料轉送手術 醫師。手術醫師閱讀病歷後,詢問病人預定手術部位和請 病人指出病灶處,病人指向上方病灶。該醫師依病人指示 觸摸到一皮下腫塊後劃記和照相存檔,經局部消毒和麻醉 後,取出腫塊予以縫合,局部傷口予加壓包紮後返家。事 隔兩天,病人家屬電話告知門診醫師「原病灶還在」。 2 台灣病人安全通報系統之案例 • 病人計畫進行 left ossiculoplasty手術(左耳)。 • 由住院醫師進行消毒鋪單之後,手術團隊未執行 皮膚切開前之暫停(time out),直接於病人右 耳劃刀進行手術。隨後主治醫師進入手術房一同 進行手術,發現手術部位錯誤,立即將傷口縫合 關閉並重新消毒舖單,進行左耳手術。 3 台灣病人安全通報系統之案例 • 門診病人於開刀房報到時,同意書未填寫。由 陪同之先生填寫手術及麻醉同意書後,護理人 員帶病人入手術室準備。 • 主治醫師抵達後,護理人員及主治醫師未與病 人確認手術部位,未落實門診手術病患安全查 核之核對,主治醫師即自行劃記術前標記。 • 施打局部麻醉,劃下第一刀後,病人表示: 「不是開眼袋嗎?為何動上眼皮?我不是開雙 眼皮!」。 4 台灣病人安全通報系統之案例 • 病人主訴左側第二腳趾疼痛,並核對手術同意書 上註明行左第二腳趾擴創,但手術部位未做部位 標記。 • 由專助消毒後,專助因接到電話先行離開。主刀 醫師入門診手術室執行手術,手術結束後醫師先 行離開。 • 流動護士於予傷口包紮時,病人發現慘叫一聲拔 錯足趾甲,病人說:「我是要拔第二腳趾,不是" 第三腳趾”。 5 名醫操刀 搞錯左右腳 【聯合報╱記者彭芸芳、曾增勳/連線報導】 2010/06/22 工廠作業員陳能通打籃球右腳踝受傷,昨天中午到 ο ο ο ο醫院開刀,從手術房推出來,卻發現左腳 裹著紗布,醫師竟然開錯了腳;醫院昨晚將他再推 進手術房,為真正受傷的右腳開刀。 6 位置錯誤手術之定義 • 據估計,位置錯誤之手術的發生牽為每10,000個手術有 0.09〜4.5個位置錯誤的手術 (Devine et al. 2010)。 7 資料來源:趙子傑(2013).實用醫療品質管理學.華杏:台北市 位置錯誤之手術 • 美國醫療機構評鑑聯合會(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organization; JCAHO) 的資料顯示,錯誤最常發生於: 1. 錯誤的身體部分(76%) 2. 錯誤的病人(13%) 3. 錯誤的手術步驟或方法(11%) (JCAHO, 2001) 8 位置錯誤之手術 • 以臨床專科手術之類別來區分,錯誤最常發生於: 1. 骨科手術 : 41% 2. 一般外科手術: 20% 3. 神經外科: 14% 4. 泌尿外科: 11% 5. 包括顱顏外科、心臟血管外科、耳鼻喉科、眼 科等科別之其他手術: 14% (The Joint Commission, 2001)。 9 錯誤手術之危險因素 系統因素 1. 機構缺乏管理機制以確認正確的手術位置。 2. 缺乏查檢表來確定每一項措施均已執行。 3. 排除某些手術團隊成員參與確認,而僅依賴外科 醫師決定正確的手術位置。 4. 異常的時間壓力,如:非計畫的緊急手術。 5. 必須減少手術前準備時間的壓力。 6. 特殊的儀器需求或病人姿勢。 7. 團隊能力和資格認證。 10 錯誤手術之危險因素 8. 資訊之可用性。 9. 機構之文化,如:外科醫師不可被質疑、缺乏團 隊合作。 10. 手術醫師的特性。 11. 員工之訓練。 12. 人員編制。 13. 環境之安全性。 14. 照護之持續性。 15. 病人之特性,如:肥胖、先天之異常解剖結構。 11 錯誤手術之危險因素 流程因素 1. 對病人的評估不足。 2. 照護計畫不足。 3. 對病歷紀錄之檢閱不完整。 4. 手術團隊成員之間溝通不足或不正確。 5. 手術團隊成員與病人和/或病人家屬之間溝通 失效。 12 錯誤手術之危險因素 6. 同一次手術時,有多個身體部分接受多項手術。 7. 同一手術由多位醫師執行。 8. 確認手術部位時,沒有病人、家屬共同參與。 9. 正確的手術部位沒有標記或標記不清楚。 10. 未遵守程序。 11. 手術開始之前沒有再次查檢病人的資料。 13 預防位置錯誤手術的策略 • 一般認為,經由系統設定查檢手術相關項 目的流程並確實執行,可以確保手術病人 的安全。 • 各機構預防手術發生錯誤之不同作法中, 大部分都強調手術前應確認病人身份、手 術部位、手術方法、手術部位標示及開始 執行手術前團隊成員確認病人、手術位置、 手術方法等。 14 預防位置錯誤手術的策略 美國的建議作法 • 通用準則(universal protocol)是美國聯合委員會 (The Joint Commission)於2003年發表,對如何 避免手術部位錯誤、病人錯誤、手術方式/步驟錯 誤提供了詳細的指引,之後每年均會修訂。 • 通用準則包括三大項目: (1)手術執行前之確認流程 (2)手術部位標記 (3)執行前暫停(time-out)。 15 預防位置錯誤手術的策略 • 澳大利亞的建議作法 步驟1:檢查同意書或手術申請表是正確的。 步驟2:標記手術或處置之部位。 步驟3:與病人共同確認。 步驟4:團隊成員執行「執行前暫停」。 步驟5:確認有適當與可用的診斷影像。 16 預防位置錯誤手術的策略 手術執行前之確認流程 • 執行前查對之目的是持續確認手術相關資訊完 備,確保所有相關文件、資訊或設備在執行前 均已準備妥當且標示病人的辨識資料(如:姓 名、出生日期、病歷號)。如果發現有不確定 或差異之資料時,應補齊資料或澄清並校正。 通用準則認為查對的時間、地點進行和負責執 行的人由機構決定,最好在病人意識清醒時進 行查對,並且讓病人參與查對的程序。 17 預防位置錯誤手術的策略 手術部位之標記 通用準則建議標記手術部位的基本原則如下: 手術的部位有多個可能,而且在不同部位(如:不 同側的器官、不同的四肢、手指、腳趾、脊椎、器 官)進行手術時會產生負面結果之情況,必須標記。 但是,同時對雙側的器官手術時(例如,雙側扁桃 腺摘除或雙側卵巢切除),沒有必要標記。脊椎手 術可利用術中X光影像檢查確認或標記部位。 標記應在進行手術之前完成,可能的話,應與病人 一起進行標記。 18 預防位置錯誤手術的策略 手術部位之標記 標記的位置及形式必須清晰明確,而且由整個機構一 致使用。標記在位於或靠近手術之處,而且必須在皮 膚消毒及鋪上無菌被單之後仍然可以看見。 病人拒絕標記或技術上、解剖學上不可能或無法標記 時,可以用書面記載代替,如:黏膜表面、會陰、牙 齒等。其他的例子包括: • 經由皮膚或自然開口(例如,口、肛門)治療單側 內臟器官的微創手術或步驟。 • 早產兒,因為標記可能造或永久性的紋身。 根據聯合委員會之通用準則,當決定要做手術或處置 的人從做成決定至執行此手術或步驟時就一直與病人 在一起時,不需要做部位標記 19 以解剖人形圖標記手部位 • Knight與Aucar發表利用解剖人形圖來標記手部位, 其做法為手術醫師與病人簽署同意書時,與病人 共同將手術部位標記在解剖人形圖之上。手術前 準備室(等候室)的護理人員與病人確認解剖人 形圖上的手術部位之後進行部位標示,然後病人 送進手術室,接著依手術前暫停程序確認手術部 位及相關項目。 Knight, N., & Aucar, J. (2010). American Journal of Surgery, 200(6):803-807. 20 預防位置錯誤手術的策略 執行前暫停 執行前暫停的目的為最後一次確認病人、手術或 侵入性處置之部位是正確的。 執行前暫停的內容各機構稍有不同,大部分是以 世界衛生組織之查檢表的內容為主。如:確認病 人、手術或侵入性處置之部位是正確的、是否已 給予預防性抗生素、預期的失血量、有無特殊狀 況等。 21 22 預防位置錯誤手術的策略 執行前暫停 聯合委員會之通用準則沒逐項列出,只要求最少 要做到: 1. 確認病人是正確的。 2. 正確的手術部位。 3. 要進行的手術或侵入性處置。 23 結語 許多因素會影響能否確認正確的手術(或處置) 部位。 一般的共同看法認為只要正確的執行通用準則或 查檢表,錯誤的手術是可以預防的。 人為因素(Human factors)是成功防止錯誤手術 的根本。 每個團隊成員均能體認各種流程措施的重要性並 確實執行,才是杜絕發生錯誤手術的最好方法。 24