Transcript 17-18-19 ekim 2012 tarihleri arasında akademik ve idari personele

SDÜ Dis Hekimligi Fakültesi
Kalite Yönetim Sistemi
Çalısmaları
Komisyon Üyeleri
13.3.2012
1.
Doç.Dr. A.Diljin KECEÇİ (Başkan)
2.
Yrd.Doç.Dr.Hüseyin ALKIŞ (Üye-Yönetim Temsilcisi)
3.
Fakülte Sekreteri Ishak TAŞLIPINAR (Üye-İdari Personel Temsilcisi)
4.
Başmüdür Mehmet UYGUR (Üye-Döner Sermaye Temsilcisi)
5.
Şef Özgür DEMİR (Üye-Sekretarya)
6.
Sorumlu Hemşire Sevgi YAVUZ (Üye-Hemşirelik Hizmetleri)
7.
Yrd.Doç.Dr.Işın KÜRKÇÜOĞLU (Üye-Protetik Diş Tedavisi Anabilim Temsilcisi)
8.
Yrd.Doç.Dr.Özge KAM (Üye-Diş Hastalıkları ve Tedavisi Anabilim Temsilcisi)
9.
Arş Gör.Dr. Hasan Onur ŞİMŞEK (Üye-Ağız-Diş-Çene Hast. Cerrahi Anabilim Temsilcisi)
10.
Arş Gör.Dr.Gülin YILMAZ (Üye-Periodontoloji Anabilim Temsilcisi)
11.
Arş Gör.Dr.K.Görkem ULU (Üye-Pedodonti Anabilim Temsilcisi)
12.
Arş Gör.Dt. Serpil ÇOKAKOĞLU (Üye-Ortodonti Anabilim Temsilcisi)
13.
Arş Gör.Dt.Özlem GÖRMEZ (Üye-Oral-Diagnoz ve Radyoloji Anabilim Temsilcisi)
14.
Arş Gör.Dt.H.Egemen GÜLDAŞ (Üye-Endodonti Anabilim Temsilcisi)
272/1
Sayılı
yönetim
kurulu
kararı
Kalite Yönetim Bürosu
Özgür DEMİR
Kalite Yönetimi Egitimi
 Beş gün 23-27 Temmuz 2012
 40 Saatlik Eğitim çerçevesinde
 Fakültemiz 34 personeline kalite yönetimi eğitimi TSE
Antalya Bölge Müdürlüğünden iki eğitmen tarafından
verildi.
Kalite Yönetimi Egitimi
1
Kalite Yönetim
Sistemi Temel Eğitimi
3
2
Kalite Yönetim Sistemi
Dökümantasyon Eğitimi
Kalite Yönetim Sistemi Iç
Tetkik Eğitimi
Kalite Yönetimi Egitimi
Kalite Yönetimi Egitimi
1
Kalite Yönetim
Sistemi Temel Eğitimi
SERTİFİKA
3
Kalite Yönetim Sistemi Iç
Tetkik Eğitimi
Kalite Yönetimi Egitimi
TÜRK STANDARTLARI ENSTİTÜSÜ
1960
Türk standartları Enstitüsü; her türlü madde ve mamuller ile usul ve
hizmet standartlarını gerçekleştirmek amacıyla 18.11.1960 tarih ve 132
sayılı kanunla kurulmuştur.

Enstitünün ilgili olduğu bakanlık Sanayi ve Ticaret Bakanlığıdır. Enstitü,
tüzel kişiliği haiz, özel hukuk hükümlerine göre yönetilen bir kamu
kurumu olup, kısa adı ve markası TSE'dir.



Yalnız Türk standartları Enstitüsü tarafından kabul edilen standartlar
Türk standartı adını alır.
Bir standartın mecburi kılınabilmesi için Türk standartı olması şarttır.
Mecburi kılınan standartlar Resmi Gazete'de yayımlanır.
©2009 Türk standartları Enstitüsü
TÜRK STANDARTLARI ENSİTÜSÜ
HİZMET ALANLARI
Sistem Belgelendirme
Personel Belgelendirme
Ürün ve Hizmet Yeri Belgelendirme
Gözetim ve Muayene
Laboratuvar
Metroloji ve Kalibrasyon
standart Hazırlama
Tüketici Hakları
©2009 Türk standartları Enstitüsü
KALİTE
Yapısal karakteristikler kümesinin şartları
yerine getirme derecesi.
(TS EN ISO 9000:2007)
Kullanıma uygunluktur. (Juran)
Şartlara uygunluktur. (Crosby)
İhtiyaçların karşılanabilme oranıdır.
©2009 Türk standartları Enstitüsü
KALİTE
MÜŞTERİ MEMNUNİYETİDİR.
ŞARTLARA
İLK DEFADA
HER DEFASINDA
UYMAKTIR.
©2009 Türk standartları Enstitüsü
ZAMANINDA
KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ NEDİR?
Sistem
Birbiri ile ilgili olan veya karşılıklı etkileşimde
bulunan elemanlar takımı.
Yönetim sistemi
Politika ve hedefleri oluşturmak ve bu hedefleri
gerçekleştirmek için kullanılan sistem.
Not - Bir kuruluşun yönetim sistemi, bir kalite yönetim
sistemi, bir mali yönetim sistemi veya bir çevre yönetim
sistemi gibi farklı yönetim sistemlerini içerebilir.
Kalite yönetim sistemi
Bir kuruluşu kalite açısından yönlendiren ve kontrol
eden yönetim sistemi.
©2009 Türk standartları Enstitüsü
MÜŞTERİ MEMNUNİYETİ
Yerine getirilen müşteri şartlarının, müşteri
tarafından algılanma derecesi.
Not 1 - Müşteri şikayetleri,
düşük müşteri memnuniyetinin yaygın bir
göstergesidir. Ancak müşteri şikayetlerinin
olmaması, müşteri memnuniyetinin yüksek
olduğu anlamının çıkarılmasını gerektirmez.
Not 2 - Müşteri şartları, müşteri ile anlaşmaya
varılmış ve gerçekleştirilmiş olsa bile, bu
durum yüksek müşteri memnuniyetinin
sağlandığı anlamının çıkarılmasını
gerektirmez.
©2009 Türk standartları Enstitüsü
KALİTE VE VERİMLİLİK
PUKÖ
Kaliteli ve daha verimli üretim
ancak standardizasyon ve
sürekli kaynak iyileştirilmesi
(makina, teçhizat, insan, prosedür,
sorumluluk ve yetkiler,
iyileştirme faaliyetleri, hedefler
v.b.) ile mümkün olabilir.
O HALDE STRATEJİMİZ ;
«HATA KAYNAKLARINI ORTADAN KALDIRMAK SURETİYLE
DAHA VERİMLİ VE KALİTELİ ÜRETİM» OLMALIDIR.
©2009 Türk standartları Enstitüsü
25
KALİTE İLE İLGİLİ
YANLIŞ DÜŞÜNCELER

KALİTE, FAZLA HARCAMA GEREKTİRİR.
 KALİTE SİSTEMİ PAHALI BİR İŞTİR.
 KALİTE SADECE MAMULLER İÇİN GEÇERLİDİR.
 KALİTE SADECE KALİTE BİRİMİNİN SORUMLULUĞUNDADIR.
17
©2009 Türk standartları Enstitüsü
KALİTE GELECEKTİR
©2009 Türk standartları Enstitüsü
KALİTE GELECEKTİR 1
OLGUNLUK SEVİYESİ 1
BÜYÜK ENGELLER DURUMU
İSTİKRARSIZ YÖNETİM,
KALİTE VE VERİMLİLİK ANLAYIŞI YOK,
PLANLAMA VE MALİYET ÖNEMSİZ,
YENİDEN İŞLEME VE HURDA ORANLARI YÜKSEK,
TEKNOLOJİNİN GERİSİNDE KALMIŞ CİHAZ VE
MAKİNA KULLANIMI.
©2009 Türk standartları Enstitüsü
KALİTE GELECEKTİR 2
OLGUNLUK SEVİYESİ 2
KARMAŞA DURUMU
YALNIZ DİKEY HABERLEŞME,
ÇALIŞANLAR ARASINDA KORKU VE HATALAR,
KALİTEYE KATILIM ÇOK AZ,
YÜKSEK BAŞARISIZLIK MALİYETLERİ,
PAZAR PAYI GİTTİKÇE AZALMAKTA.
©2009 Türk standartları Enstitüsü
KALİTE GELECEKTİR 3
OLGUNLUK SEVİYESİ 3
SİLKİNME DURUMU
KALİTENİN ETKİSİ ÜZERİNDE DAHA FAZLA BİLGİ,
KALİTEYE KATILIM BAŞLAMIŞ,
EKİP ÇALIŞMASI İÇİN GAYRETLER VAR,
VERİMLİLİK HALA DÜŞÜK VE KALİTE MALİYETLERİ
YÜKSEK,
PAZAR PAYI KORUNMASINA RAĞMEN KAR DÜŞÜK,
HEDEFLER BELİRLENMİŞ.
©2009 Türk standartları Enstitüsü
KALİTE GELECEKTİR 4
OLGUNLUK SEVİYESİ 4
ÖNLEYİCİ YÖNETİM STRATEJİSİ
KALİTE İYİLEŞTİRME ÇALIŞMALARI BAŞLAMIŞ,
KALİTE SİSTEM YAKLAŞIMI UYGULANIYOR,
UYGUN KAYNAKLARIN SEÇİMİ VE KULLANIMI,
PLANLI EĞİTİM FAALİYETLERİ,
VERİ TOPLAMA VE DEĞERLENDİRME.
©2009 Türk standartları Enstitüsü
22
KALİTE GELECEKTİR 5
OLGUNLUK SEVİYESİ 5
BİR EKİP ÇALIŞMASI
KURULUŞTA YATAY VE DİKEY HABERLEŞME VAR,
KALİTEYE GÖNÜLLÜ KATILIM VE EKİP ÇALIŞMASI VAR,
YÖNETİM ZORLAMALARI YOK,
UZUN DÖNEM STRATEJİLER BELİRLENMİŞ,
MORAL YÜKSEK, İŞGÜCÜ DENGELİ,
PAZAR KALICI VE SÜREKLİ.
©2009 Türk standartları Enstitüsü
ETKİN KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
UYGULAMANIN YARARLARI
MALİYET VE ZAMANDAN TASARRUF
AZALMIŞ İADELER
DAHA AZ MÜŞTERİ ŞİKAYETLERİ
DAHA AZ SERVİS-BAKIM GİDERLERİ
KAYNAKLARIN OPTİMUM KULLANIMI
PAZAR PAYININ ARTMASI
YÖNETİM KOLAYLIĞI
SAĞLIKLI BİLGİ AKIŞI
24
©2009 Türk standartları Enstitüsü
KALİTESİZLİK RİSKLERİ
KURULUŞ : PRESTİJ KAYBI
PAZAR PAYININ AZALMASI
KAYNAK İSRAFI VE VERİMLİLİĞİN AZALMASI
MOTİVASYON KAYBI
MADDİ VE MANEVİ TAZMİNAT
MÜŞTERİ :
İNSAN SAĞLIĞI
MAL VE HİZMETLERDE TATMİNSİZLİK
GÜVENSİZLİK
MAĞDURİYET
©2009 Türk standartları Enstitüsü
KALİTESİZLİK RİSKLERİ
KURULUŞ
MÜŞTERİ :
: KAYNAK İSRAFI
HURDA VE ISKARTA
KISMEN YENİDEN İŞLEME
TAMİRAT
DEĞİŞTİRME
ÜRETİM KAYBI
SATIN ALMA
İŞLETME
TAMİR
ZAMAN KAYBI
26
©2009 Türk standartları Enstitüsü
KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
PRENSİPLERİ
 Müşteri odaklılık
 Liderlik
 Çalışanların katılımı
 Proses yaklaşımı
 Yönetimde sistem yaklaşımı
 Sürekli iyileştirme
 Verilere dayalı karar verme yaklaşımı
 Tedarikçilerle karşılıklı faydaya dayanan
ilişkiler
©2009 Türk standartları Enstitüsü
27
KAYNAKLAR
Gereken kaynakları sağlamak ve hazır etmek
üzere
üst yönetime dikkat çekmiştir.
•Eğitimin etkinliğinin değerlendirilmesini,
•İlgili personelin bilinçlendirilmesinin teminini,
•Tesis ihtiyaçlarını,
•Çalışma ortamının fiziksel şartlarını
içermektedir.
©2009 Türk standartları Enstitüsü
Müşteri Odaklılık
Tüm müşteri ihtiyaç ve beklentileri doğru olarak
anlaşılmalı,
Bu ihtiyaç ve beklentiler kuruluş içerisinde doğru olarak
iletilmeli,
Kalite yönetim sistemi müşteri ihtiyaç ve beklentilerini
karşılayacak şekilde planlanmalı, sürdürülmeli, sürekli
iyileştirilmeli,
Müşteri memnuniyeti ve sonuçlara göre müşteri davranışı
ölçülmeli ve müşteri ilişkileri yönetilmelidir.
29
©2009 Türk standartları Enstitüsü
HANGİ KONULAR ELE ALINABİLİR ?
• Ürünlerin kalite düzeyi (Kuruluş kalitede önderlik için çaba gösterecek
mi?)
•Ürün güvenirliği (Ürün güvenirliği sağlamada hangi düzeye ulaşacak?)
•Müşterilerle ilişkiler (Müşteri ihtiyaç ve şikayetleri analiz edilecek ve
değerlendirilecek mi?)
•Satış organizasyonları (İlişkiler ile desteklenecek mi?)
•Personelle ilişkiler (Tüm personelin desteği ve katılımı sağlanacak mı?)
•Kaynak iyileştirmesi (İnsan kaynakları için eğitim, makine teçhizatı için
sürekli koruyucu ve önleyici bakım sağlanacak mı?)
•Çevre (Çevre hassasiyeti ve taahhütleri neler olacak?)
•Kalite yönetim sisteminin şartlarına uyma ve kalite yönetim sisteminin
sürekli iyileştirilmesine dair tahhütler
©2009 Türk standartları Enstitüsü
KALİTE POLİTİKASI
Üst yönetim, kalite politikasının;
a) Kuruluşun amacına uygunluğunu,
b) Şartlara uyulacağına ve kalite yönetim sisteminin
etkinliğinin sürekli iyileştirileceğine dair bir taahhüdü
içermesini,
c) Kalite hedeflerinin oluşturulması ve gözden geçirilmesi
için bir çerçeve sağlamasını,
d) Kuruluş içinde iletilmesini ve anlaşılmasını,
e) Uygunluğunun sürekliliğinin gözden geçirilmesini,
güvence altına almalıdır.
©2009 Türk standartları Enstitüsü
SDÜ DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ
KALİTE POLİTİKASI
Deneyimli akademik kadrosu ile, Kalite Yönetim Standartları
doğrultusunda, teknoloji ve bilimin ışığı altında; mesleki bilgi-beceri
ve özgüvene sahip, kendini geliştirebilen diş hekimleri yetiştiren,
Etkili, güvenli ve güncel tedavi yöntemleri ile ağız ve diş sağlığı
hizmeti vermenin yanında, koruyucu diş hekimliği uygulamaları ile
toplumu bilinçlendiren,
Tüm iç ve dış paydaşların memnuniyetini artırmak için fiziki ortamı,
teknolojik ve bilimsel standartları önemseyen ve meslek içi eğitim
olanakları sunan,
Çalışan,
Oluşturulan kalite sisteminin etkinliğini sürekli arttıran kurum
olmak.
MİSYON
Çağdaş eğitim-öğretim vererek yetkin diş hekimi ve araştırmacı
yetiştirmek, uluslararası düzeyde bilimsel araştırma yapmak,
kaynakları etkin kullanarak ileri tetkik ve tedavi hizmeti vermek
ve toplumun ağız-diş sağlığı konusundaki bilincini artırmaktır.
VİZYON
Ağız ve diş sağlığı eğitimi ve hizmeti
alanında öncü, ulusal ve uluslarası düzeyde
tercih edilen; toplum ihtiyaçlarına cevap
verme yönünde sorun çözen; üretken,
uzlaşmacı, paylaşımcı ve lider bir kurum
olmak.
HAYATIN GERÇEKLERİ
Hikayemiz, HERKES, BİRİ, HERHANGİBİRİ ve
HİÇKİMSE adındaki dört kişi hakkında.
Yapılması gereken çok önemli bir iş vardı ve
HERKES, BİRİ’nin bunu yapacağından emindi.
Aslında bu işi HERHANGİBİRİ de yapabilirdi.
Fakat HİÇKİMSE yapmadı.
Bunun üzerine BİRİ çok kızdı, çünkü bu
HERKES’in işiydi. HERKES, HERHANGİ
BİRİ’nin bu işi yapacağını düşünmüştü, fakat
HİÇKİMSE, HERKESin yapmayacağını
bilmiyordu.
Sonuçta HERHANGİBİRİnin yapacağı bir işi
HİÇKİMSE yapmadığı için HERKES, BİRİ’ni
suçladı
[email protected]
Doküman Hazırlama ve
Doküman Veri Kontrol
ETKİN BİR SİSTEM
OLUŞTURMANIN İLK BASAMAĞI
İyi bir dokümantasyona sahip olmaktır!
Dokümantasyonun Amacı
İletişim ve faaliyetlerinin
her zaman aynı ve
bir bütün içerisinde
yapılmasını sağlamaktır.
TS-EN ISO 9001:2008 ile birlikte dokümante
edilmiş prosedür şartlarının sayısı azaltılmış ve
kuruluşların kalite yönetim sistemini etkin
uygulaması üzerine daha çok durulmuştur.
Kalite Yönetim Sistemi Dokümantasyon
Çeşitliliği
Kuruluşun büyüklüğüne ve
aktivitelerin tiplerine
Proseslerin karmaşıklığına
ve etkileşimlerine
Personelin yeterliliğine bağlı
olarak değişir.
Doküman nedir?
Kalite yönetim sisteminin bir
parçasını açıklayan ya da bu
sisteme destek veren, yazıya
dökülmüş iç ve dış kaynaklı
bilgidir.
Dokümantasyon Ortamları
 Kağıt üzerinde
 Manyetik ortamda
 Elektronik ve optik bilgisayar
diskleri
 Fotoğraf
 Mastır kopyalar
Doküman Çeşitleri
Kontrollü Doküman
Kontrolsüz Doküman
Dış Kaynaklı Doküman
Kontrollü Doküman
Kalite Birimi tarafından hazırlanmış üzerinde
kırmızı renkli “KONTROLLÜ KOPYA’’ kaşesi
bulunan ve izlenen dokümandır
Kontrolsüz Doküman
Üzerinde kırmızı renkli “KONTROLLÜ
KOPYA’’ kaşesi bulunmayan dokümandır
Dış Kaynaklı Doküman
Kurum haricinde oluşan iş ve işlemlerimizi
etkileyen kanun, tüzük, yönetmelik, standart,
genelge vb. verileri içeren dokümanların
tümüdür.
Dokümanların Biçimlendirilmesi
Doküman
Numarası
•Kalite Yönetim Sistemi Doküman
Kodlama Talimatına uygun olarak
hazırlanır
Revizyon
Numarası ve
Tarihi
•Dokümanda yapılan değişikliğin numarası ilk
değişiklikten itibaren birer artırılarak /01, /02,
/03… şeklinde ‘’ Revizyon No ’su’’ satırında
belirtilir
Yayım tarihi
•Dokümanın yayımlanarak yürürlüğe
girdiği tarihtir
Sayfa No
•Birbirini takip eden sayfa adedi yazılır.
Dokümanların Hazırlanması ve Onaylanması
Kalite El Kitabının, Prosedürlerin
ve
Sistem dokümanının hazırlanması ve
onaylanması
hususları
Kayıtların
Kontrolü
Doküman
ve
Prosedürünün
uygulaması kısmında,
Süreçleri
ile
dokümanın
onaylanacağı
Talimatında
açıklanmıştır.
ilişkili
nasıl
kısımlar,
hazırlanacağı
Doküman
ayrıntılı
ve
Kontrol
şekilde
Dokümanların Yayımlanması
Kalite El Kitabı, Prosedürler, Talimatlar,
bilgi notları, süreç dokümanı, hedef
planları, KYS’nin planlanmasında kullanılan
planlar vb. dokümanın onaylanan asılları
dokümanın dağıtılacağı birim sayısı kadar
çoğaltılır.
Çoğaltılan dokümanın her sayfasının uygun
bir boşluğuna, kırmızı ‘‘ KM Kontrollü
Kopya ’’ kaşesi basılır
İlgililerce dağıtılarak yayımlanır.
Dokümanın asılları dosyalarında muhafaza
edilir.
Dokümanların Yayımlanması
Bunların dışında kalan ve ilgili birimler tarafından
oluşturulan formlar, tablolar, listeler vb.
dokümanlar, Birim Kalite Koordinatörü ve ilgili
Başkan Yardımcılarının bilgisi dahilinde sistemde
tanımlanır ve kullanılması sağlanır.
Bu dokümanlar ‘‘ Süreçlerin İzlenmesinde Kullanılan
Form, Tablo vb. Doküman Listesinde’’ tanımlanır.
Prosedürlerin Kapsamı
Prosedürler, kaliteyi doğrudan etkileyen faaliyetlerin
planlanması ve yürütülmesinde kullanılan ve kalite
el kitabına temel teşkil eden dokümanlardır.
Prosedürler genel olarak aşağıdaki
kısımları içerir
NE gerçekleştirilecek ?
NEDEN gerçekleştirilecek ?
NEREDE kontrol edilecek ?
KİM faaliyet/kontrolden sorumlu olacak ?
NASIL gerçekleşecek/kontrol edilecek ?
NE zaman gerçekleşecek/ kontrol edilecek ?
?
?
?
Talimat
Talimatlar ISO 9001-2008 4.2.
Dokümantasyon Şartları maddesi
gereği;
personeli bilgilendirmek, bir
standart oluşturmak, işin nasıl
yapılması gerektiği konusunda
detaylı bilgiler vermek için hazırlanır.
Kalite El Kitabı
Kalite el kitabının hazırlanmasındaki amaç,
kalite yönetim sisteminin tanımlamasının
yapılması, sistemin uygulanması ve
sürdürülmesi için kalıcı bir rehber olarak
görev yapmasıdır.
Kalite el kitabı, kuruluş için bir bilgi bankası
olarak hizmet edebilir.
Kalite el kitabı
Kalite politikasını içerir,
Genel sistemi göz önüne serer,
Pazarlama aracıdır,
İletişim mekanizmasıdır,
Eğitim aracıdır,
Sistemin gözden geçirilmesi ve
tetkikine yardımcıdır.
Dokümanların Revize Edilmesi
Kalite El Kitabının revizyonunun gerektiği
durumda, dokümanı hazırlayan, onaylayan ve
yayımlayan yetkililer tarafından gerekli
değişiklikler yapılır.
Veri Analizi
Kuruluş kalite yönetim sisteminin
uygunluğunu ve etkinliğini göstermek ve
kalite yönetim sisteminin sürekli
iyileştirilmesinin nerede yapılabileceğini
değerlendirmek için uygun veriyi
belirlemeli, toplamalı ve analiz etmelidir.
Veri Analizi
a) müşteri-hasta memnuniyeti
b) ürün şartlarına uygunluğu
c)önleyici faaliyetler için fırsatlar da dahil
olmak üzere proseslerin ve ürünlerin
karakteristikleri ve eğilimleri
d) Tedarikçiler ile ilgili bilgileri sağlamalıdır.
Veri Analizi Sonuçları
Uygunsuzluk maliyetinin azaltılması,
Uygunsuzluğun sonuçlarına veya potansiyel
sonuçlarına göre gerçekleştirilmesi gerekli
faaliyetlerin tespiti,
Proseslerin etkin ve etkili bir biçimde işlemesinin
sağlanması,
Ürün şartlarının iyileştirilmesi,
Düzeltici ve önleyici faaliyetlerin tespiti ve
zamanında uygulanması,
Müşteri memnuniyetinin sağlanması ve sürekli
iyileştirmenin devamının sağlanması için kullanılır.
Kalite Kayıtları Prosedürü
Uygun Olmayan Ürün/Hizmet
Prosedürü
Yönetimin Gözden Geçirmesi
Iç Tetkik
Düzeltici /Önleyici Faaliyetler
Kalite Kayıtları Prosedürü
 Kalite yönetim sistemi kayıtları,
elde edilen sonuçları belirtir ve dokümante edilmiş prosedürler
veya çalışma talimatlarında belirtilen faaliyetlerin yerine
getirildiğini gösteren delilleri sağlar.
Kuruluş, tüm kayıtların;
• belirlenmesi (kayıtların listesi),
• saklanması (arşiv),
• ulaşılabilmesi
• elden çıkarılması
• saklama sürelerinin belirlenmesi
ile ilgili bir prosedür oluşturmalıdır.
Kayıtlar;
 kalıcı bir okunabilirliğe sahip,
 kolaylıkla ayırt edilebilir,
 ulaşılabilir olmalıdır.
Uygun Olmayan Ürün/Hizmet Prosedürü
 Kuruluş, ürün şartlarına uymayan ürünün istenmeyen
kullanımının veya teslimatının önlenmesi için,
tanımlanmasını ve kontrol altında bulundurulmasını
güvence altına almalıdır.
 Bu işlem için dokümante edilmiş bir prosedür oluşturulmalıdır .
Uygun Olmayan Ürün/Hizmet Prosedürü
Hastadan alınan radyograf
teşhis için yeterli değilse
bununla ilgili bir prosedür
oluşturulmalıdır.
Sebep nedir?
Nasıl bir yol izlemeliyiz?
Kuruluş uygun olmayan ürünü; aşağıdaki yollardan biri veya birden fazlası ile
ele almalıdır:
a) Tespit edilen uygunsuzluğu gidermek için tedbir alarak,
b) Uygun olmayan ürünün özel izinle kullanımını, ilgili yetkili ve müşterinin
iznine bağlayarak,
c) Ürünün asıl amaçlanan uygulanmasını engellemek için gerekli tedbirleri
alarak,
d) Uygun olmayan ürün, teslimattan veya kullanılmaya başlandıktan sonra
tespit edildiğinde, uygunsuzluğun etkilerine veya potansiyel etkilerine uygun
tedbirler alarak.
 Uygun olmayan ürün düzeltildiğinde, şartlara uygunluğunu
göstermek için ürün yeniden doğrulamaya tâbi tutulmalıdır.
 Uygunsuzlukların yapısı ve uygunsuzluklar sonrasında alınan
tedbirlere ait kayıtlar muhafaza edilmelidir.
Yönetimin Gözden Geçirmesi
Üst
yönetim
kuruluşun kalite
yönetim sistemini
plânlanmış aralıklarla gözden
geçirmelidir.
AMAÇ
Kalite yönetim sisteminin
Uygunluk
Yeterlilik
Etkinliğinin
sürekliliğini güvence altına almak
Yönetimin gözden geçirme kayıtları muhafaza
edilmelidir.
Gözden
Geçirme
Girdisi
Gözden
Geçirme
Çıktısı
- Tetkiklerin sonuçları
- Müşteri geri beslemeleri
- Bir önceki yönetim gözden geçirmesine ait
takip faaliyetleri
- İyileştirme için öneriler
- Kalite yönetim sisteminin
etkinliğinin iyileştirilmesi
- Ürünün iyileştirilmesi
- Kaynak ihtiyaçları
B
İ
L
G
İ
L
E
R
İ
İ
Ç
E
R
İ
R
Iç Tetkik
Kuruluş, plânlanmış aralıklarla iç tetkikler
gerçekleştirmelidir.
AMAÇ
kalite yönetim
sisteminin
Plânlanmış düzenlemelere,
standardın şartlarına ,
kuruluş tarafından oluşturulan kalite yönetim sistemi şartlarına,
UYGUNLUĞUNU
ETKİN UYGULANDIĞINI
SÜREKLİLİĞİNİ
belirlemektir.
Tetkikçilerin seçimi ve tetkikin
gerçekleştirilmesi, bu prosesin tarafsızlığını
güvence altına
almalıdır.
Tetkikçiler kendi işlerini tetkik
etmemelidir.
KALİTE TETKİK RAPOR FORMU
Bölüm
Tetkik Tarihi
Tetkik Görevlileri
Görüşülen Kişiler
Ünvan
Tetkikin Amacı
Sonuç
İmza
İmza
(Tetkikçi)
(Bölüm sorumlusu)
Tarih
Tarih
Rapor No:
Tetkik edilen alandan
sorumlu yönetim, tespit
edilmiş uygunsuzlukların ve
bunların nedenlerinin
ortadan kaldırılması için
gereksiz bir gecikme
olmaksızın gereken
düzeltmelerin ve düzeltici
faaliyetlerin
gerçekleştirilmesini güvence
altına almalıdır.
DÜZELTICI ve ÖNLEYICI
FAALIYETLER
©2009 Türk Standardları Enstitüsü
Düzeltici Faaliyet
• Kuruluş, uygunsuzlukların nedenlerini gidermek ve
tekrarlarını önlemek için tedbirler almalıdır.
• Uygunsuzluk meydana geldikten sonra yapılır.
• Bu amaçla dokümante edilmiş bir prosedür oluşturulmalıdır:
©2009 Türk Standardları
Enstitüsü
Düzeltici Faaliyet Prosedürü
Uygunsuzlukların gözden geçirilmesi ve
nedenlerinin belirlenmesi
(Müşteri şikâyetleri)
Düzeltici faaliyet ihtiyacının
değerlendirilmesi
Gereken düzeltici faaliyetlerin belirlenmesi
ve uygulanması
Uygulanan düzeltici faaliyetlerin
sonuçlarının kayıtları ve etkinliklerinin
gözden geçirilmesi
©2009 Türk Standardları
Enstitüsü
Önleyici Faaliyetler
• Kuruluş, oluşmalarını önlemek amacıyla potansiyel
uygunsuzlukların nedenlerini gidermek için tedbirleri
belirlemelidir.
• Uygunsuzluk meydana gelmeden önce yapılır.
• Bu amaçla dokümante edilmiş bir prosedür oluşturulmalıdır.
©2009 Türk Standardları
Enstitüsü
Önleyici Faaliyet Prosedürü
Potansiyel uygunsuzlukların ve bunların
nedenlerinin belirlenmesi
Önleyici faaliyet ihtiyacının
değerlendirilmesi
Gereken önleyici faaliyetlerin belirlenmesi
ve uygulanması
Uygulanan önleyici faaliyetlerin
sonuçlarının kayıtları ve etkinliklerinin
gözden geçirilmesi
©2009 Türk Standardları
Enstitüsü
• Tekrarlayan uygunsuzluklar için gereken düzeltici faaliyetleri
yapmak üzere yöntemler oluşturulmalı ve uygulanması
sağlanmalıdır.
• Olası kusurların risklerini azaltmak üzere önleyici yöntemler
geliştirilmeli ve uygulamaya konulmalıdır.
• Kullanılmakta olan yöntemler üzerinde düzeltici önleyici
faaliyetlerin uygulama sonuçlarına göre gerektiğinde
değişiklikler yapılmalıdır.
• Düzeltici önleyici faaliyetler kayıt edilmelidir.
©2009 Türk Standardları
Enstitüsü
Teşekkür Ederiz…