Transcript 管理办法相关详解
管理办法相关条款 第九条 法律、法规： 《中华人民共和国献血法》 《中华人民共和国侵权责任法》 规章： 《医疗机构临床用血管理办法》 技术规范： 《临床输血技术规范》 标准： 《输血相容性检测技术 标准》 临床输血管理核心制度或实施细则 内容至少包括临床用血原则、输血指征、用 血申请、知情告知、血液入库、发血、取血、 相容性检测、配合性输血、急救输血、大量 输血、输血记录、输血不良监测、用血评估 等相关管理要求或原则。 第九条 评估确定临床用血的重点科室、关键环节和 流程； 评估要素 存在问题 工作重点 工作目标 行政要求 第九条 用血不良事件 溶血性输血反应 细菌污染 输血相关传染性疾病 过度输血 超申请量用血 产生严重后果输血相关情况 第九条 血液保护 是指在围手术期的各个不同阶段采取不同的技术或联合使用多种技术进 行血液质和量的保护,减少失血，做到少输异体血，甚至不输异体血。 具体包括: 样本采集控制 术前预储式自体输血技术 术前升血药物如促红细胞生成素和铁剂的应用 手术中稀释式自体输血技术 手术中自体血的回收再利用技术 术中血液代用品的使用 严格输血指征 成分输血技术 联合使用控制性低血压、低温等麻醉技术 术中良好的止血，减少出血技术应用 （微创、激光、超声刀等技术、术中抬高手术部位） 止血药物的合理使用 其它节血技术 第十条 医疗机构应当根据有关规定和临床用血需求 设置输血科或者血库 卫生部《医疗机构基本标准（试行）》 三级综合医院 二、科室设置： （二） 医技科室：至少设有。。。。。输血科。。。。。。 地方文件规定 如北京市 《医疗机构输血科（血库）基本标准》 第十一条 质量管理体系： 定义：在质量方面指挥和控制组织的管理体系 ---GB/T19000-2008《质量管理体系 基础和术》 体系：相互关联或相互作用的一组要素，即有机的 系统。 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。 临床用血质量管理体系： 是指挥和控制输血科建立临床用血质量方针和质量 目标并实现这些质量目标的体系 第十一条 质量管理体系 构成： 组织结构 职责权限及其相互关系，质量职权结构 程序 活动所规定的途径 过程 将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活 动 资源 包括人员、设备、设施、资金、技术和方法 基础和依据： 质量管理体系文件：是建立标准化的质量管理体系 的过程的一项重要工作。包括质量手册、程序文件、 标准操作规程（SOP）、记录。 临床输血的质量管理 资源管理 血液是一种稀缺的人类资源, 以病人为中心安全和有效的输血。 安全 质量管理体系-----血液安全 质量管理体系+评估体系----输血安全 有效输注--- 输血决策-----输血时效+输注最小量+远期效果+近期疗效 血液保护-----血液是稀缺人类资源 指征控制-----资源与疗效 输血评价-----资源与疗效 输血评估-----资源与风险 输血相容检测质量控制 采供血 机构 血液抗体 筛查 血液发出的 测定标准 室间质评 检测质量 输 血 科 管理 室内质控 受血者检 测方法组 合 检测人员 水平 试剂选择 第二十条 申请备血量 包括：全血、红细胞悬液、新鲜冰冻血浆 不包括：血小板 备血量的计算 1U全血：200ml 1U红细胞悬液：100ml 1U新鲜冰冻血浆:100ml 依据《全血及成分血质量要求》GB18469-2012 第二十一条 第二十一条 在输血治疗前，医师应当向患者 或者其近亲属说明输血目的、方式和风险， 并签署临床输血治疗知情同意书。 自体 异体 自体加异体 第二十四条 医疗机构应当加强无偿献血知识的宣传教育 工作，规范开展互助献血工作。 互助献血是一个备受诟病问题 如何启动？如何规范？ 开展背景、启动条件？ 体现三个不 不能常态化 不能规模化 不能强制 第二十七条 应急用血 包括 配合性输血 紧急大量输血 非同型输注等内容。 输血管理委员会用血评估分析 评估目前医院各科室用血模式 针对血液的来源、数量、质量进行血 液保障安全性评估 探讨减少异体输血机会的方案 评估现有输血指证控制标准 评估术前贫血管理的有效方法 评估自体输血采用标准 医院及重点科室年度用血分析 评估控制目标和管理措施的效果 科室用血评价指标 输血量的统计比较 平均每次输血数量 输血前的检测比例 输血前检测指标的平均值 不同输血指标的用血比例 患者输血百分比 不同输血量的患者比例 红细胞输注不合理输血的百分比 FFP 输注不合理输血的百分比 血小板输注不合理输血的百分比 血液发出的库存天数的比例 医院间评价指标 手术台均用血量 出院人均用血量 输血患者比例 输血患者人均用血量 DRGS用血统计 血液临床使用基准 输血是患者治疗中极其重要的方面。如正确使 用，它可拯救生命和改善健康。但是，输血具有急 性或迟发性并发症和输血传播传染病的潜在风险， 只应用于可导致病人死亡或引起病人处于严重状况 而又不能通过其他方法有效预防或治疗的疾病． 血液是一种稀缺的人类资源，确保其安全性和 临床效果需要人力和财力方面的投入。 国家采供血机构负责确保向需要输血的所有患 者提供充足的安全血液。国家卫生规划应制定政策 和战略以减少对输血的需求，尽可能减少不必要的 输血，以确保安全和合理使用血液和血液制品。 －2003年WHO血液临床使用备忘录 输血指征控制 手术及创伤输血指南 浓缩红细胞 血红蛋白＞100g/L,可以不输。 血红蛋白＜70g/L,应考虑输。 血红蛋白在70~100g/L 之间，根据患者的贫血程 度、心肺代偿功能、有无代谢率增高以及年龄等 因素决定。 临床输血治疗 输血治疗方案----有效输注 输血决策-----输血时效+输注最小量+远期效果+近期疗效 血液保护原则-----血液是稀缺人类资源 输血指征控制-----资源与疗效 输血效果评价-----资源与疗效 医师培训 树立安全有效用血理念 尽量减少不必要的输血 确保采用适当的血液制品，在正确的时机 以适宜的剂量输给适合的患者。 医师培训 节约血液资源 控制输异体血的风险 • 应对血液短缺 • • • • • • 输血传染性疾病 增加术后感染几率 加快肿瘤生长及复发 输血相关性急性肺损伤 免疫抑制 溶血反应 建立医师血液保 护的意识 选择理想的临床疗效 控制医疗成本 • 缩短住院时间 • 安全输血 • 降低医疗成本 血液调控 医院库存 周 转 库 存 应 急 库 存 安 全 库 存 血 站 库 存 合格血液成分 新行业标准中 FFP 冰冻血浆 凝血因子的生物学数据 凝血因子 凝血因子Ⅴ 凝血因子Ⅹ 凝血因子Ⅶ 凝血因子Ⅷ 凝血因子Ⅸ 凝血因子Ⅺ 凝血因子ⅩⅢ 纤维蛋白原 凝血酶原 血浆浓度 mg/ml 0.068 0.012 0.0005 0.00024 0.005 0.006 0.029 2.8 0.13 vWF凝血因子 0.006 生物学的半衰期 t 1/2(小时) 12 - 36 33 5 13±3 23±2 31 282 99±3 73±7 20-40 止血的浓度 10-30% 10-40% 10-20% 30-100% 20-60% 20-30% 10% 1mg/ml 40-50% 20-50% 临床输血技术规范 第一章 总则 第二章 用血管理 第三章 输血前评估 第四章 输血申请 第五章 输血相容性检测 第六章 血液库存 第七章 输血过程 第八章 输血后评价