Transcript 输血相关法律法规与医院输血科建设要求

输血相关法律法规与
医院输血科建设要求
广州血液中心
汪 传 喜
2009年医疗质量万里行活动重要内容
卫生部和卫生厅输血管理督导：
血站督导检查
县级以上医院输血科（血库）督导检查
临床输血督导检查
内容：
临床输血——
合理输血（《临床输血技术规范》附件3、4，
具体见广东省医疗机构临床用血检查评分表， 分
手术科室和非手术科室）
县级医院输血科（血库）——
血库建设和管理（检查表和100问答）
依据：
《中华人民共和国献血法》、
《医疗机构临床用血管理办法》（1999第6号）
《临床输血技术规范》（卫医发〔2000〕184号）
《献血法》
无偿献血、血液管理、违法处罚
《医疗机构临床用血管理办法》：
临床用血由省级卫生部门批准的血站供给，
而且是属地供血。
医疗机构可开展自身储血、自体输血。
医疗机构不得使用原料血浆。
临床用血应合理、科学，要制定用血计划，
不得浪费和滥用血液。
医疗机构应当设立输血管理委员会
二级以上医疗机构设立输血科（血库）
输血管理委员会——机构设置与职能
组成：院长或医疗副院长任主任，委员
5—7人，由医务科、输血科(血库)、检验科、
血液科、 外科主任等兼任。
职责：
领导和管理医院输血工作
负责临床用血的规范管理和技术指导，
开展临床科学、合理用血的教育和培训
输血权威性和指导性
贯彻落实国家输血相关法律法规
制定合理输血管理制度和标准操作程序；
推行合理、安全输血，提供技术指导；
调查严重输血反应和差错，提出预防方案；
分析评估特殊输血或不合理输血病例并提出修正；
监督和检查输血科的日常业务工作；
开展合理用血教育培训，促进新技术应用
组织临床输血科研，提高输血整体水平
加强输血科建设
1、场地与设备
2、人员：
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人员结构与知识结构；
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业务能力与、专业性与权威性
3、管理：
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管理制度与操作规程
血库建筑与布局（工作区）
标本接收
实验室
发血室
贮血室
发血室
贮血室
输血科（血库）
已不再是传统意义上的
“仓库”或“血液中转站”
要加强输血科建设，
增强在输血管理中的作用：
人员 ：
配备与其功能相适应的技术力量，人员须
由具备相应学历、具有国家认定的卫生技术职
称、经输血专业培训合格。
配血技能
临床知识
管理知识
职责：
制定医院临床用血计划并检查临床用血
储存和提供合格的血液
开展输血前相关检测
互助献血的动员和组织
临床用血的技术指导
输血相关的医疗咨询
参与输血方案的制定和输血效果的评估
协助疑难疾病的诊断和输血治疗
输血不良反应调查和监测
输血新技术应用、输血科研等
临床输血技术规范
总
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则
1 为规范、指导科学、合理用血而制定
本规范
2 血液应合理应用，杜绝浪费
3 严格掌握输血适应证，使用成熟 的
输血技术和血液保存技术，包括成分
输血、自体输血
4 二级以上医院应设独立输血科（血库），
负责临床输血技术指导和技术实施
输 血 申 请
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5 由经治医生填写《临床输血申请单》，
主治医生核准签字，连同血样送血库
6 输血前向病人或家属说明有关事项，
征得同意，并在《输血治疗同意书》上
签字。紧急情况有主管领导同意。
7 术前自身输血由血库采集存储经治医生负责
监护，手术室自身输血由麻醉医生负责实施
8 互助献血及检测、调配：无辐照仪不可输注
亲属血
• 9 治疗性输血：血库和经治医生共同制定
•
方案并实施监护
• 10 RhD(-)血及其他稀有血型病人应
•
自身输血、同型输血、或配合性输血
• 11 新生儿换血由医生申请，主治医生
•
核准，家属签字同意，血站和血库
•
提供血液，经治医生和血库人员共同实施
受血者血样采集和送检
• 12 医务人员持输血申请单和贴好标签的
•
试管当面核对并采集血样
• 13 专人送到血库并双方逐项核对
交 叉 配 血
• 14 标本应为输血前3天内的
• 15 血库应核对申请单、血样，复核ABO
•
血型（正反定型），交叉配血
• 16 输注全血、红细胞，浓缩白细胞、
•
手工血小板，应交叉配血，机采
•
血小板应ABO同型输注
• 17 作抗体筛选试验的情况：
•
交叉配血不合时
•
有输血、妊史或短期内多次输血者
• 18 二人值班时，互相核对；一人值班
•
时，操作毕自己核对，填写配血结果
血液入库、核对、储存
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19 入库前核对
20 血液出入库、核对、领发登记，
资料保存10年
21 不同血型血液和成分分别存入专用冰箱，并有
明显标志
• 22 不同成分保存温度和保存期
• 23 储血冰箱严禁存放其他物品，并定期消毒
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和细菌培养
发
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血
24 配血合格后，由医护人员到血库取血
25 取、发血人员共同核对病人姓名、性别、
病案号、床号、血型、血液有效期、配血
结果等，共同签字方可发出
26 不得发出的血液：标签破损、字迹不清；
血袋破漏；凝块；颜色改变；气泡；颗粒；
溶血；过期等
27 供、受者血样于2~6度保存7天以上，以便
追查不良反应
28 血液发出后不得退回：血站和血库
输
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血
29 输血前，两名医务人员再次核对病人、
血袋、配血报告等，无误后方可输血
30 输血时， 两名医务人员再次带病历床前
核对，无误后用标准输血器输血
31 取回的血应尽快输注，血液内不得加入
药物
32 输血管道应用生理盐水冲洗
33 输血先慢后快，根据病情和年龄调整速度，
严密观察，出现异常立即处理
• 32 输血管道应用生理盐水冲洗
• 33 输血先慢后快，根据病情和年龄调整
•
速度，严密观察，出现异常立即处理
• 34 若怀疑溶血或细菌污染，立即停止输血，以生理
•
盐水维持静脉通路，并报告上级医生，及时处理，
并核对：
• 1/ 申请单、血袋标签、配血记录
• 2/ 供、受者血型、并重测血型（保存血样、新采
•
血样、血袋血样）、抗体筛选和配血（盐水和
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非盐水介质）
• 3/ 立即采血肝素抗凝，观察血浆颜色
• 4/ 抽受者血液测胆红素、游离血红蛋白含量，直抗
•
试验及相关抗体效价
• 5/ 怀疑细菌污染，取血袋血作细菌培育
• 6/ 尽早查血、尿常规及尿血红蛋白
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35 输血毕，对输血反应者，填写输血
反应回报单，返还血库保存。血库
每月统计上报医务科
36 输血毕，将输血记录单（配血报告）
贴在病历中，并将血袋送回血库至少
保存1天
37 本规范由卫生部负责解释
38 2000年10月1日实施
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《临床输血技术规范》附件
附件一 成分输血指南
附件二 自身输血指南
附件三 手术及创伤输血指南
附件四 内科输血指南
附件五 术中控制性低血压技术指南
附件六 输血治疗同意书
附件七 临床输血申请书
附件八 输血记录单
附件九 输血不良反应回报单
• 1 成分输血指南
• 1/ 成分输血定义
• 2/ 成分输血优点
• 3/ 成分血的临床应用：
•
成分血的种类
•
制备、特点、保存、作用及适应证、
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注意事项
• 2 自体输血指南
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自体输血三种方式
•
自体输血实施
• 3 手术及创伤输血指南
• 1/ 浓缩红细胞：
•
Hb>100g/ 可不输
•
Hb<70g/L 应考虑输
•
Hb 70~100g/L 视贫血程度、
•
心肺功能、年龄等而定
• 2/ 血小板： >100 x 109/L,可不输
•
<50 x 109/L 应考虑输
•
50~100 x 109/L 视自发出血、渗血而定
• 血小板低下，不可控制出血，不受上述限制
• 3/ FFP:
•
PT or APTT> 1.5 正常值，创面弥漫渗血
•
大量输库血或红细胞（出血相当于自身
•
血容量）
•
先天或获得性凝血功能障碍
• 4/ 全血：
•
大失血出现低血容量休克
•
或持续活动性出血>自身血容量30%
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4 内科输血指南
1/ 红细胞
Hb<60g/L or HCT < 0.2，可考虑输
2/ 血小板：预防性和治疗性输注的标准
3/ FFP: 补充凝血因子缺乏，
10~15ml/Kg
• 4/ 洗涤红细胞：
• 5/ 机采白细胞： 治疗性输注
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8
输血治疗同意书
临床输血申请单
输血记录单
输血不良反应回报单
临床输血检查
输血程序（申请单、同意书、不良反应记录
与报告等）
输血指征掌握情况
检查表
分手术和非手术科室
红细胞
•
合理输血理由：
• 血红蛋白< 70g/L
□
• 血红蛋白在70-100g/L之间，根据病情决定
• 严重创伤合并感染，Hct可达0.35
□
•
不合理输血理由：
• 1. 失血患者补液扩容前输红细胞
□
• 2. 血红蛋白>100g/L
□
• 3. 失血量< 20% 自身血容量
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血小板
合理输血理由：
1.血小板< 50×109 /L
2. 术中出现不可控制渗血
不合理输血理由：
1. 血小板>100×109 /L
2. 血小板50-100×109/L,无出血
3. 量不足(一次性输注< 2.0×1011)
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新鲜冰冻血浆
合理输血理由：
1. PT或APTT>正常1.5倍，创面弥漫性渗血
2. 输血量≥自身血容量
□
3. 凝血功能障碍
□
4. 紧急对抗华法令抗凝血作用
□
不合理输血理由：
1. 无上述血浆输注指征 □ 2.促进伤口愈合 □
3. 治疗低蛋白血症 □ 4. 与红细胞搭配输注
5. 用于补充营养
□ 6. 用于提高免疫力 □
7. FFP量不足(<10-15ml/kg)
冷沉淀
合理输血理由：
纤维蛋白原<0.8g/L
不合理输血理由：
1. 纤维蛋白原 > 1g/L
2. 纤维蛋白原 > 0.8g/L，无出血表现
3. 量不足(<1.5单位/10kg)
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全血
合理输血理由：
1. 低血容量性休克
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2. 持续活动性出血，失血量超过自身血容量
的30%
不合理输血
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输血前用药
评价：合理、部分合理、不合理
县级血库人员应知应会一百问答
无偿献血及相关规定
用血来源
输血程序与节约用血
血液接受、储存、发放管理及记录
标本接受、交叉配血及标本管理
成分输血基本知识——常用成分血
输血过程、输血反应预防及处理
违法处罚