Transcript ตัวอย่างแผนผังสถานที่ผลิตยาแผนโบราณ

ต ัวอย่างแผนผ ังสถานทีผ
่ ลิตยา
แผนโบราณ
ล้างอุปกรณ์
เก็บยาสาเร็จรูป
ผลิต
ล้ างอุปกรณ์
แบ่ งบรรจุ
แบ่ งบรรจุ
ผลิต
เก็บวัตถุดบิ
เก็บยาสาเร็จรูป
เก็บวัตถุดบิ
สถานที่ผลิตยาแผนโบราณตามกฎกระทรวงสาธารณสุ ข
(ยังไม่ เป็ นตามเกณฑ์ GMP เพราะมีช่องทางเข้ าออกของคนและวัตถุดบิ ทางเดียว)
กัก เก็บยาระหว่างผลิต
/ ยารอบรรจุ
IPC
ล้างอุปกรณ์ การผลิต
เก็บอุปกรณ์ การผลิตที่
สะอาด
ห้ องนา้ / ห้ องส้ วม
ชาย หญิง
ชาย หญิง
ห้ องตรวจวิเคราะห์
Main Corridorทางเดินหลัก
ห้ องเก็บยาตัวอย่ าง /
ทดสอบความคงสภาพ
Air
Lock
ทาความสะอาดภาชนะ
บรรจุยา
เก็บภาชนะที่สะอาดแล้ ว
บรรจุหีบห่ อ
เก็บวัสดุสาหรับ
การบรรจุ
ชั่ง/สุ่ มวัตถุดบิ
ทาความสะอาด
วัตถุดบิ
อบวัตถุดบิ
บดยา
ผสมยา
ทายาลูกกลอน
บรรจุใส่ ภาชนะ
กัก/เก็บยา
สาเร็จรูป
เก็บยาคืน,ยา/วัสดุ
ไม่ ได้ มาตรฐาน
รู ปแบบ GMP ขัน้ พืน้ ฐาน กรณีการผลิตยาลูกกลอน
กัก/เก็บวัตถุดบิ
Air
Lock
เก็บวัตถุไวไฟ
Sub - corridorทางเดินย่ อย
Main corridorทางเดินหลัก
Sub corridor
มีการเพิ่ม Sub-Corridor เป็ นทางเดินในโซนต่ างๆ
มีการเพิ่ม Air-lock ในส่ วนของ Corridor หรื อ Sub-Corridor
Air Lock
Main corridorทางเดินหลัก
Air Lock
มีการเพิ่ม Pass Box
บรรจุหีบห่ อ
1
2
P/B
3
4
P/B
P/B
P/B
2
3
4
บรรจุยาใส่ ภาชนะ
1
Main corridorทางเดินหลัก
รู ปแบบ GMP การผลิตยาในลักษณะชนิดแห้ ง
แยกจากชนิดมีความชืน้
ห้ องนา้ หญิง
Air Lock
ห้ องนา้ ชาย
เก็บยาคืน / ยา/วัสดุ
ไม่ ได้ มาตรฐาน
IPC
ผลิตยานา้ / ขีผ้ งึ้ / ครีม
ช
ช
กัก / เก็บวัสดุ
สาหรับการบรรจุ
Air Lock
Air
Lock
ญ
วัตถุไวไฟ
ญ
เปลีย่ นชุด
ล้างอุปกรณ์
กัก / เก็บวัตถุดบิ
เก็บอุปกรณ์
ชั่ง /สุ่ ม
IPC
Air
Lock
ส่ วนผลิตยา/ผง /เม็ด /แคปซู ล
บรรจุหีบห่ อ
กัก / เก็บ
ยาสาเร็จรู ป
สุ่ ม
เก็บวัตถุดบิ ที่
ชั่ง
ชั่งแล้วรอผลิต
ห้ อง
เก็บยาตัวอย่ าง/
ห้ องตรวจ
เครื
่
อ
ง
ยาทดสอบความคงตัว
วิเคราะห์
มือ
LAF
ตู้ถ่ายเชื้อ
ห้ องถ่ ายเชื้อ
ห้ องล้ างอุปกรณ์
ห้ องเตรียมอาหาร
เลีย้ งเชื้อ
ห้ องตรวจการปนเปื้ อน
ของจุลนิ ทรีย์
P/B
P/B
เปลีย่ นชุ ด
เปลีย่ นชุ ด
MICRO - LAB