Transcript AICI

NECESITATEA ŞI BENEFICIILE
IMPLEMENTĂRII ŞI ACREDITĂRII
ÎN CADRUL ANSA
A SISTEMULUI DE MANAGEMENT
conform cerinţelor standardului ISO/CEI 17020
ANSA DIRECŢIA CC şi SC
Teodor Jitcu
1
ARGUMENTAREA
implementarii standardului Internaţional ISO/IEC 17020
„Criterii generale pentru funcţionarea diferitelor organisme care
efectuează inspecţii” in cadrul autoritatii ANSA si acreditarii
europeană
1. Obiectivul proiectului:
Proiectarea, Elaborarea si Implementarea sistemului de
management conform cu cerintelor ISO/IEC 17020 si acredarea
ANSA in scopul asigurarii unei activitati eficiente si eficace a
Agentiei Nationala pentru Siguranta Alimentelor din Republica
Moldova in executarea misiunii si atributiilor sale conform Legii
nr.50, Legii nr.113 si HG 51 din 16.01.2013 privind controalele
oficiale de verificare a conformităţii cu legislaţia privind hrana
pentru animale şi produsele alimentare şi cu normele de sănătate
animală şi de bunăstare a animalelor.
2. Sarcinile Proiectului:






Identificarea resurselor umane -a personalului
competent - necesare pentru indeplinirea si
atingerea obiectivului acestui proiect.
Evaluarea de diagnoză a sistemului existent la
ANSA: Analize si Audituri interne/externe
Compararea sistemului actual de desfăşurare a
activităţii cu cerinţele standardului de referinţă.
Identificare elemente tehnico-organizatorice şi a
practicilor curente.
Identificarea situaţiilor neconforme faţă de
cerinţele standardului de referinţă.
Infrastructura existentă. Sistemele de înregistrări
şi evidenţă existente
3. Formarea structurii organizatorice de conducere
a Sistemului de Management al Calităţii.



Crearea grupului de lucru pentru elaborarea si
implementarea SMC prin ordinul nr.100 din
26.07.2013
Desemnarea prin ordin a Reprezentantului
managementului- responsabil de implementarea
SMC
Desemnarea prin ordinul nr.21 din 28.01.2014 al
managerilor pe calitate in subdiviziuni
4. Instruirea profesionala a personalului pe domenii/tematica:








cerintele standardului ISO/CEI 17020/ ISO 19011 /ISO 22000
cerintele standardului ISO 19011 referitor la auditul intern.
Formare auditori-interni;
legislaţia privind hrana pentru animale şi produsele alimentare;
procedurile de control ;
metode şi tehnici de control (precum monitorizarea,
supravegherea, verificarea, auditul, inspecţia, prelevarea de probe
şi analiza de laborator );
etapele lanţului alimentar şi posibilele riscuri care pot rezulta din
acestea pentru sănătatea umană, sănătatea animală, cea a
plantelor şi pentru mediu;
evaluarea neconformităţii cu legislaţia;
riscurile inerente creşterii de animale şi producerii de hrană pentru
animale şi de produse alimentare;







evaluarea aplicării procedurilor Hazard Analysis and Critical
Control Point (HACCP);
sisteme de gestionare – programele de asigurare a calităţii,
aplicate de întreprinderile care operează în domeniul hranei pentru
animale şi în sectorul alimentar, precum şi evaluarea acestora în
măsura în care acestea sînt relevante pentru cerinţele legislaţiei
privind hrana pentru animale şi produsele alimentare;
sisteme de certificare oficiale;
planuri de contingenţă în caz de urgenţă;
proceduri legale şi implicaţiile controalelor oficiale;
examinarea documentelor scrise şi a altor informaţii, inclusiv a
celor legate de testarea aptitudinii, de acreditare şi de evaluarea
riscurilor, care pot fi relevante pentru evaluarea conformităţii cu
legislaţia privind hrana pentru animale şi produsele alimentare;
alte teme, necesare pentru a asigura efectuarea controalelor
oficiale în conformitate cu legislatia.
5. Proiectarea si elaborarea documentaţiei Sistemului de
Management al Calităţii in conformitate cu cerintele ISO
17020:

Manualul calităţii

Proceduri generale:
-
Controlul documentelor
Controlul Inregistrarilor
Audit intern
Controlul serviciilor/activitatilor/ echipamentelor neconforme
Actiuni corective
Actiuni preventive
Analiza efectuata de management
Servicii de aprovizionare si furnituri
Subcontractarea activitatilor
Tratarea reclamatiilor
Arhivarea documentelor
Evaluarea satisfactiei clientilor
Proceduri specifice/operationale












Reguli privind accesul la si utilizarea echipamentelor utilizate la inspectie
(certificate/avize, etc.) eliberate agentilor economici conform legislatiei
Instructiuni privind intretinerea echipamentelor pentru inspectie
Instructiune privind protejarea integritatii datelor la utilizarea calculatoarelor
si/sau echipamentelor automatizate
Instructiune privind mentinerea securitatii datelor la utilizarea
calculatoarelor si/sau echipamentelor automatizate
Fise/Act de inspectie
Metode de prelevare pentru analiza/incercari
Registre pentru toate activitatile desfasurate
Program de verificare metrologica sau etalonare a echipamentelor utilizate
in inspectie
Documente permisibile
Ghiduri de buna practica
Ghiduri de inspectie
6. Implementarea în activitatea ANSA a Sistemului
de Management :




Implicarea tuturor angajaţilor în procesul de
implementare;
Aplicarea documentelor SMC în practica de fiecare zi;
Actualizarea şi îmbunătăţirea permanentă a
documentelor SMC.
Audit de preacreditare la cerintele ISO 17020
Rezultate asteptate:
1.
2.
Analiza privind situatia actuala in ANSA referitor la executarea
misiunii si atributiilor sale conform legislatiei /urmare audite/.
Implementarea cerintelor ISO/IEC 17020 si acredatarea va
permite executarea cu eficacitate si eficienta de catre colaboratori
a atribitiilor ANSA ce tin de garantarea siguranţei alimentelor
conform Legii nr. 113 din 18 mai 2012 “Cu privire la stabilirea
principiilor şi a cerinţelor generale ale legislaţiei privind siguranţa
alimentelor”, precum şi a calităţii produselor alimentare,
menţinerea şi ameliorarea bunăstării animalelor şi stării
fitosanitare, întreţinerea unui sistem de măsuri statale menite să
asigure sănătatea animală şi protecţia plantelor, inofensivitatea
produselor alimentare şi a materiei prime, obţinute ca rezultat al
prelucrării lor.
3. Implementarea cerintelor ISO/IEC 17020 si acredarea ANSA de
catre un organism de acreditare din CE va spori cu certitudine
credibilitatea controalelor oficiale privind animalele vii, hrana
pentru animale şi produsele alimentare pe întreg lanţul alimentar
efectuate de ANSA din partea tarilor comunitatii CE.
REZULTATE OBŢINUTE
în perioada iulie 2013 - februarie 2014
Etapelor de elaborare si
implementare a sistemului de control
intern/managerial la nivelul Autorităţii
ANSA – bazat pe principiile Sistemului de
Management al Calitatii (SMC) conform
cerintelor standardului ISO 17020
conform
Evaluarea îndeplinirii planului de elaborare a documentelor de către
subdiviziunile structurale ale ANSA
Planificat
elaborare
documente
Termen de
finalizare
De facto/ realizat
Responsabil
Controlul documentelor
septembrie 2013
Realizat 100%
Directia controlul
calitatii si sisteme de
calitate
Controlul Inregistrarilor
octombrie 2013
Realizat 100%
Directia controlul
calitatii si sisteme de
calitate
Auditul intern
noiembrie 2013
Realizat 100%
Directia controlul
calitatii si sisteme de
calitate
Analiza efectuata de
management
decembrie 2013
Realizat 100%
Directia controlul
calitatii si sisteme de
calitate
Evaluarea îndeplinirii planului de elaborare a documentelor de
către subdiviziunile structurale ale ANSA
Planificat
elaborare
documente
Termen de
finalizare
De facto/ realizat
Responsabil
Actiuni corective
noiembrie 2013
Realizat 100%
Directia managementul
laboratoarelor
Actiuni preventive
decembrie 2013
Realizat 100%
Directia managementul
laboratoarelor
Controlul
serviciilor/activitatil
or neconforme
ianuarie 2014
Realizat 100%
Directia managementul
laboratoarelor
Evaluarea îndeplinirii planului de elaborare a documentelor de
către subdiviziunile structurale ale ANSA
Planificat
elaborare
documente
Termen de
finalizare
De facto/ realizat
Responsabil
Subcontractarea
activitatilor
februarie 2014
nerealizat
Serviciul juridic
Directia managementul
laboratoarelor
Tratarea
reclamatiilor
noiembrie 2013
nerealizat
Serviciul juridic
Evaluarea
satisfactiei clientilor
februarie 2014
nerealizat
Serviciul juridic
Arhivarea
documentelor
ianuarie 2014
nerealizat
Secretariat
Evaluarea îndeplinirii planului de elaborare a
documentelor de către subdiviziunile structurale ale
ANSA
Planificat
elaborare
documente
Termen de
finalizare
De facto/ realizat
Selectarea/rercrutar
ea si instruirea
personalului
decermbrie 2013
nerealizat
Evaluarea si
monitorizarea
personalului
februarie 2014
nerealizat
Directia resurse umane
Evaluarea
furnizorilor
februarie 2014
nerealizat
Directia logistica,
management si
administrare interna
Responsabil
Directia resurse umane
Evaluarea îndeplinirii planului de elaborare a procedurilor
specifice de către direcțiile ce urmează a fi acreditate în anul 2014
Măsuri de implementare in subdiviziunile teritoriale a
procedurilor generale si specifice elaborate de directiile ANSA
1. Transmiterea/difuzarea procedurilor si altor documente necesare conform ISO 17020 si legislatiei
inspectorilor din teritoriu pentru familiarizare si studiere.
Termen de realizare -30 aprilie 2014
Responsabili –
Directia controlul calitatii si sisteme de calitate
Direcţia protecţia şi sănătatea plantelor
Direcția Controlul Produselor de Uz Fitosanitar și Fertilizanți
Direcția Coordonarea Posturilor la Frontieră
2. Elaborarea de comun acord cu alte directii a Planului de instruire a inspectorilor din teritoriu in 3 zone:
-zona de Nord
-zona Centru
-zona de Sud
Termen de realizare -15 aprilie 2014
Responsabili –
Directia controlul calitatii si sisteme de calitate
Direcţia protecţia şi sănătatea plantelor
Direcția Controlul Produselor de Uz Fitosanitar și Fertilizanți
Direcția Coordonarea Posturilor la Frontieră
Directia Resurse umane
3. Elaborarea ordinului de deplasare si organizare a seminarelor in scop de instruire a inspectorilor din
teritoriu
Termen de realizare -15 mai 2014
Responsabili – Directia controlul calitatii si sisteme de calitate
Direcţia protecţia şi sănătatea plantelor
Direcția Controlul Produselor de Uz Fitosanitar și Fertilizanți
Direcția Coordonarea Posturilor la Frontieră
SUPORTUL
Proiectului Twinning al UE
Suport pentru Moldova în domeniul normelor şi standardelor
privind siguranţa alimentelor pentru produsele de origine
vegetală MD10/ENP-PCA/AG/06


Misiunea a 2-a. Perioada 2 – 6 decembrie 2013
Misiunea a 3-a. Perioada 10 – 14 Februarie 2014
TEMATICA:
 Asigurarea Calităţii – de ce este necesară
 O introducere în ISO 17020
 Probleme specifice privind implementarea ISO 17020
pentru inspecţia sănătăţii plantelor
 Acreditarea – o viziune practică.
Extras din Raportul misiunii din 10-14.02.2014
Atelierul cu durata de 2 zile a fost organizat pe 11-12
februarie 2014 în incinta Ambasadei Marii Britanii în R.
Moldova. Opiniile participanţilor la atelierul de lucru au fost
extrem de bune. Se pare că angajaţii ANSA au însuşit un
volum mare de informaţii despre ISO 17020 şi au învăţat
multe modalităţi noi şi utile de analiză şi reflectare asupra
eficacităţii proceselor lor de lucru

Extras din Raportul misiunii din 10-14.02.2014

Pe parcursul misiunii, Experţii Statelor Membre au
desfăşurat atelierul planificat de lucru cu implicarea a 18
angajaţi din ANSA pe tematica ISO 17020 şi modul de
documentare a procedurilor. Au fost desfăşurate şedinţe
cu membrii Direcţiei ANSA de control al calităţii şi
sisteme de calitate şi Direcţia priind controlul produselor
de uz fitosanitar şi a fertilizanţilor pentru a discuta
succesele privind implementarea ISO 17020.
Programul atelierului de lucru a fost
următorul:










11 februarie 2014:
Asigurarea Calităţii – de ce este necesară
O introducere în ISO 17020
Probleme specifice privind implementarea ISO 17020 pentru
inspecţia sănătăţii plantelor
Acreditarea – o viziune practică.
12 februarie 2014:
Elaborarea proceselor – domeniu şi perspective
Modul de întocmire a hărţii unui proces
Exerciţiu practic – exemple de hărţi de procese utilizând procesele
din cadrul ANSA
Comentarii privind exerciţiul practic
Extras din Raportul misiunii din
10-14.02.2014

Participanţilor le-au plăcut mult ambele zile de instruire
din cadrul atelierului. Exerciţiile practice au fost, în
special, binevenite, bucurându-se de un grad excelent
de implicare din partea persoanelor delegate în cea dea doua zi. Sesiunea de întrebări-răspunsuri a
demonstrat faptul că participanţii au reflectat profund
atunci când au elaborat hărţile şi au fost dezbateri
active privind pierderile şi ineficienţele întâlnite în
cadrul proceselor. Participanţii au comentat că acest
nou mod de lucru, precum şi procesul de generare a
ideilor (Eng: “brainstorming”), vor fi foarte utile în
viitor la identificarea problemelor şi generarea soluţiilor
pentru astfel de probleme.
13 februarie 2014 - Evaluarea Manualului Calităţii al
ANSA şi documentelor asociate

În timpul discuţiilor pe parcursul unei zile întregi cu
personalul echipei de calitate a ANSA, fiecare element
de politică din Manualul de Calitate a fost discutat în
detaliu, pentru a identifica provocările ce pot apărea în
parcursul către acreditarea la ISO 17020. Şedinţa a
avut loc într-o atmosferă foarte pozitivă, iar dialogul a
fost foarte constructiv. Aşa cum fiecare secţiune a
Manualului de Calitate a fost discutată, toate punctele
ce necesită a fi abordate au fost notate pe suport de
hârtie.
Concluzii
din Raport

La moment, ANSA se află într-o etapă
timpurie de implementare a sistemului de
calitate ISO 17020. Seminarul s-a dovedit a
fi eficient în sporirea înţelegerii Standardului
ISO 17020 de către personalul cheie al
ANSA. Suplimentar la sporirea nivelului de
înţelegere, personalul a însuşit anumite
instrumente care le va utiliza la analizarea şi
îmbunătăţirea metodelor de lucru.
Concluzii
din Raport


Eforturi semnificative au fost depuse la
elaborarea Manualului de Calitate, care este un
document foarte bun.
În prezent, ANSA trebuie să elaboreze toate
procedurile subordonate acestui Manual de
Calitate şi să asigure că există dovezi precum că
procedurile sunt aplicate de către întreg
personalul. Ele includ procedurile de calitate aşa
ca controlul documentelor şi auditul, însă, de
bază, sunt procedurile operaţionale pentru
inspecţiile din câmp. La moment, aici există cele
mai mari deficienţe.
Concluzii
din Raport

Atunci când aceste proceduri operaţionale
pentru activitatea inspectorilor există
parţial sau nu există deloc, nu este clar ce
se aşteaptă de la lucrul lor şi, respectiv,
eficacitatea nu poate fi măsurată în funcţie
de inspecţiile desfăşurate.
Concluzii
din Raport


În prezent, principalul scop îl constituie
definirea clară a procesului de inspecţie
anticipat în toate domeniile relevante.
De îndată ce acestea sunt implementate,
Direcţia de Control al Calităţii şi Sisteme de
Calitate trebuie să înceapă auditul activităţii în
comparaţie cu procedurile scrise, pentru a
identifica imediat lacunele în activitate. Atunci
când aceste lacune vor fi identificate, se va
alcătui un plan de acţiuni pentru a aborda
principalele probleme operaţionale.
BENEFICIILE ACREDITĂRII
Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului
European şi al Consiliului din 9 iulie 2008 de
stabilire a cerințelor de acreditare și de
supraveghere a pieței în ceea ce privește
comercializarea produselor și de abrogare a
Regulamentului (CEE) nr. 339/93

Obiectivul acestui regulament este
de a garanta că în Uniunea
Europeană este suficient un singur
certificat de acreditare pentru întreg
teritoriul Uniunii și pentru a evita
acreditarea multiplă, ceea ce atrage
după sine cheltuieli suplimentare,
fără a reprezenta un plus de valoare.
ANSA DIRECŢIA CC şi SC
Teodor Jitcu
33
Scopul acreditării este de a furniza o
declarație învestită cu autoritate asupra
competenței unui organism de a desfășura
activități de evaluare a conformității.
ANSA DIRECŢIA CC şi SC
Teodor Jitcu
34
Acreditarea contribuie la creşterea
competitivitaţii produselor şi
serviciilor, în contextul globalizării
pieţelor.
Acreditarea este esenţială pentru:



Funcţionarea unei pieţe orientată spre calitate
Autorităţile publice
Organismele de evaluare a conformităţii
Acreditarea oferă avantaje :





Minimizarea riscurilor
Evitarea evaluărilor multiple
Creşterea încrederii clienţilor
Reducerea costurilor de recunoaştere a
produselor pe pieţele externe
Reducerea cheltuielilor generale
Recunoaştere internaţională



Acordurile de recunoaştere internaţională
facilitează accesul pe piaţa exporturilor.
Organismele de acreditare pot deveni semnatare
ale următoarelor tipuri de acorduri:
la nivel european al EA-MLA (Multilateral
Agreement)
la nivel internaţional al IAF-MLA
Datorită statutului de semnatar al acestor
acorduri, o acreditare obţinută de la un organism
de acreditare european, semnatar al unuia dintre
acordurile menţionate, este recunoscută în
Europa şi in lume, pentru domeniile cuprinse în
acordul respectiv.
-----------------------------------------------------------
CRITERII PENTRU OBŢINEREA
ACREDITĂRII
Criteriile pentru acreditare se clasifică în
următoarele categorii:



- Criteriul juridico-administrativ;
- Criteriul economico-financiar;
- Criteriul de competenţă.
ANSA DIRECŢIA CC şi SC
Teodor Jitcu
38
CRITERIUL DE COMPETENŢĂ




Organismul de Inspectie (OI) trebuie să aibă proiectat,
documentat, implementat şi menţinut un sistem de
management care să asigure îndeplinirea tuturor
cerinţelor specificate în standardele şi ghidurile relevante
pentru schema de acreditare solicitată.
Pe parcursul procesului de evaluare OI trebuie să facă
dovada implementării sistemului de management
documentat.
OI trebuie să aibă o structură organizatorică bine
definită care să asigure desfăşurarea tuturor proceselor
definite în standardele şi ghidurile relevante.
OI trebuie să demonstreze că dispune de personal
competent pentru funcţiile pe care le îndeplineşte.
ANSA DIRECŢIA CC şi SC
Teodor Jitcu
39



OI trebuie să desfăşoare activitatea de evaluare a
conformităţii după proceduri bine definite care să
asigure furnizarea de rezultate valide, trasabile şi
irefutabile.
OI trebuie să respecte toate prevederile legislaţiei
în vigoare care au incidenţă cu
activităţile desfăşurate.
OI trebuie să dispună de o infrastructură care să
permită punerea în aplicare a procedurilor de
evaluare a conformităţii utilizate.
ANSA DIRECŢIA CC şi SC
Teodor Jitcu
40
OI trebuie să pună la dispoziţia Organismului de
Acreditare (OA) documente şi înregistrări ale sistemului
de management :
- organigrame, state de funcţii, diagrame de flux, scheme
organizatorice etc., din care să reiasă că toate funcţiile
sistemului de management sunt acoperite.
- documente care să definească activităţile desfăşurate ce
se solicită a fi acreditate din care să reiasă clar
procedura de evaluare a conformităţii şi referenţialele
utilizate.
- lista completă cu toate actele normative care au legătură
cu activitatea de evaluare a conformităţii desfăşurată.
Această listă va fi actualizată, pe parcursul perioadei de
valabilitate a acreditării.
 Pentru a se stabili competenţa OI pentru domeniul
solicitat, echipele de evaluare ale OA vor folosi în
procesul de evaluare cerinţele de acreditare conform
ISO 17020.

ANSA DIRECŢIA CC şi SC
Teodor Jitcu
41

REGULI DE ACREDITARE/Documente prezentate
1 Solicitare pentru acreditare
2 Contract de acreditare
3 Domeniul de acreditare al Organismului de Inspectie
4 Lista personalului Organismului de Inspectie
5 Lista echipamentelor
6 Raport de activitate pe an
7 Matricea de corespondenţă
8 Lista activităţilor subcontractate OI
9 Lista documentelor pentru acreditare
10 Lista documentelor pentru extindere
11 Informaţii OEC pentru supraveghere
ANSA DIRECŢIA CC şi SC
Teodor Jitcu
42

ETAPELE ACREDITARII
-Solicitarea acreditării
-Analiza solicitării pentru acreditare
-Vizita preliminară
-Contractare
-Analiza documentelor şi înregistrărilor
-Pregătirea evaluării
-Evaluarea la sediu
-Evaluarea prin asistare
-Evaluarea de urmărire
-Raportarea evaluării
-Luarea deciziei de acordare / neacordare sau
acordarea parţială a acreditării
-Înmânarea certificatului de acreditare
ANSA DIRECŢIA CC şi SC
Teodor Jitcu
43
Acreditarea este atestarea de către o terţă parte,
care reprezintă confirmarea oficială a faptului că
un organism este competent să efectueze sarcini
specifice de evaluare a conformităţii [SR EN
ISO/CEI 17000]
Acreditare – atestare de către organismul naţional
de acreditare a faptului că un organism de
evaluare a conformităţii îndeplineşte cerinţele
stabilite prin standardele de referinţă şi, după
caz, orice alte cerinţe suplimentare, inclusiv cele
prevăzute în schemele de acreditare specifice
relevante, pentru realizarea activităţilor specifice
de evaluare a conformităţii [ Legea 235 ]
