Transcript RECHERCHE CLINIQUE: Les conventions financières de l’investigateur. AUPARAVANT Un investigateur travaillant à l’hôpital pouvait signer: • Une convention salarié OU • Une convention directe avec.

RECHERCHE CLINIQUE:
Les conventions financières de l’investigateur.
AUPARAVANT
Un investigateur travaillant à l’hôpital pouvait signer:
• Une convention salarié OU
• Une convention directe avec la laboratoire si l’investigateur a une activité libérale en plus de son activité
hospitalière = activité mixte OU
• Une convention association
Cependant:
Depuis la parution de la loi du 29 Décembre 2011 relative au renforcement de la
sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé, le statut des dons aux
associations de recherches médicales reste controversé. Dans ces conditions, le LEEM a
conclu que ces dons sont désormais interdits.
Les conventions associations :
• ne sont plus utilisées pour rémunérer une activité médicale
• sont utilisées UNIQUEMENT pour rémunérer une activité non médicale: contrat d’emploi
d’un TEC, d’un ARC, d’une infirmière, d’une secrétaire…
SOLUTIONS ACTUELLES
Un investigateur travaillant à l’hôpital peut signer:
• Une convention salarié OU
• Une convention directe si l’investigateur a une activité libérale en plus de son activité hospitalière
= ACTIVITE MIXTE
Quel que soit le type de convention choisi, dans les deux cas, l’investigateur réalisant
l’étude à l’hôpital devra obtenir de sa direction une « autorisation de cumul d’activités » liée à
l’étude (décret n° 2007-658 du 2 Mai 2007).
Ce document est à votre disposition sur notre site internet dans l’onglet « Investigateurs ».
Un investigateur travaillant seulement en cabinet peut signer:
• Une convention financière directe
TEXTE DE LA LOI BERTRAND
EXTRAIT DU CODE DE LA SANTE PUBLIQUE: Article L4113-6
Loi n°2007-248 du 26 février 2007 - art. 2 JORF 27 février 2007
Modifiée par la LOI n°2011-2012 du 29 décembre 2011 - art. 2 dite LOI BERTRAND
« Est interdit le fait, pour les étudiants se destinant aux professions relevant de la quatrième partie du présent
code et pour les membres des professions médicales mentionnées au présent livre, ainsi que les associations
les représentant, de recevoir des avantages en nature ou en espèces, sous quelque forme que ce soit, d'une
façon directe ou indirecte, procurés par des entreprises assurant des prestations, produisant ou
commercialisant des produits pris en charge par les régimes obligatoires de sécurité sociale. Est également
interdit le fait, pour ces entreprises, de proposer ou de procurer ces avantages.
Toutefois, l'alinéa précédent ne s'applique pas aux avantages prévus par conventions passées entre les
membres de ces professions médicales et des entreprises, dès lors que ces conventions ont pour objet
explicite et but réel des activités de recherche ou d'évaluation scientifique, qu'elles sont, avant leur mise en
application, soumises pour avis au conseil départemental de l'ordre compétent et notifiées, lorsque les
activités de recherche ou d'évaluation sont effectuées, même partiellement, dans un établissement de santé
au responsable de l'établissement, et que les rémunérations ne sont pas calculées de manière
proportionnelle au nombre de prestations ou produits prescrits, commercialisés ou assurés. Il ne s'applique
pas également aux avantages prévus par conventions passées entre des étudiants se destinant aux professions
relevant de la quatrième partie du présent code et des entreprises lorsque ces conventions ont pour objet des
activités de recherche dans le cadre de la préparation d'un diplôme.
Il ne s'applique pas non plus à l'hospitalité offerte, de manière directe ou indirecte, lors de manifestations de
promotion ou lors de manifestations à caractère exclusivement professionnel et scientifique lorsqu'elle est
prévue par convention passée entre l'entreprise et le professionnel de santé et soumise pour avis au conseil
départemental de l'ordre compétent avant sa mise en application, et que cette hospitalité est d'un niveau
raisonnable et limitée à l'objectif professionnel et scientifique principal de la manifestation et n'est pas
étendue à des personnes autres que les professionnels directement concernés. Il en va de même, en ce qui
concerne les étudiants se destinant aux professions relevant de la quatrième partie du présent code, pour
l'hospitalité offerte, de manière directe ou indirecte, aux manifestations à caractère scientifique auxquelles
ceux-ci participent, dès lors que cette hospitalité est d'un niveau raisonnable et limitée à l'objectif scientifique
principal de la manifestation.
Toutes les conventions passées entre les membres des professions médicales ou les étudiants se destinant aux
professions relevant de la quatrième partie du présent code et les entreprises susvisées sont, avant leur mise
en application, soumises pour avis au conseil départemental de l'ordre compétent ou, lorsque leur champ
d'application est interdépartemental ou national, au conseil national de l'ordre compétent. Un décret en
Conseil d'Etat détermine les modalités de la transmission de ces conventions ainsi que les délais impartis aux
ordres des professions médicales pour se prononcer. Si ceux-ci émettent un avis défavorable, l'entreprise
transmet cet avis aux professionnels de santé, avant la mise en oeuvre de la convention. A défaut de réponse
des instances ordinales dans les délais impartis, l'avis est réputé favorable. L'entreprise est tenue de faire
connaître à l'instance ordinale compétente si la convention a été mise en application.
Les dispositions du présent article ne sauraient ni soumettre à convention les relations normales de travail ni
interdire le financement des actions de formation médicale continue. »