Transcript Klik Disini!!! - e-Watch Alat Kesehatan & PKRT

E-REPORT ALKES DAN PKRT
E-WATCH ALKES DAN PKRT
E-INFOALKES DAN PKRT
Bandung, 28 November 2014
PENJELASAN UMUM (1)
Visi
 Kementerian Kesehatan memiliki data distribusi/produksi Alkes dan PKRT yang standar dan akurat
serta untuk kebutuhan pengambilan kebijakan pimpinan
Misi
 Menyiapkan fasilitas kepada perusahaan penyalur Alkes (PAK) dan produsen Alkes dan PKRT berupa
aplikasi penginputan data dan/atau integrasi data pelaporan distribusi dan produksi Alkes dan PKRT
 Menyiapkan fasilitas kepada publik, fasilitas pelayanan kesehatan dan Dinas Kesehatan berupa
aplikasi pelaporan kejadian tidak di-inginkan oleh konsumen terhadap Alkes dan PKRT yang diterima
 Menyiapkan fasilitas kepada publik, sistem informasi tampilan perijinan PAK, Produksi, Alkes dan PKRT
yang teregristrasi
 Memberikan pelatihan dan sosialisasi sistem yang akan digunakan kepada PAK dan produsen Alkes
dan PKRT
PT. EDI INDONESIA
PENJELASAN UMUM (2)
Aplikasi pelaporan distribusi/produksi dan adverse event
 e-Report Alkes dan PKRT
 e-Watch Alkes dan PKRT
Aplikasi penyediaan informasi alkes teregistrasi
 e-Info Alkes dan PKRT
Sistem dibangun berbasiskan web dan dapat diakses melalui internet (online)
Sistem dibuat berdasarkan prinsip integrasi antar aplikasi/sistem
Sistem sudah di launching di Bali (16 Maret 2014) oleh Menteri Kesehatan
 http://www.youtube.com/embed/CtVbUuP8MNU?autoplay=1&hd=1&rel=0
Dapat diakses di Website
 http://e-report.alkes.kemkes.go.id
 http://e-watch.alkes.kemkes.go.id
 http://infoalkes.depkes.go.id/
PT. EDI INDONESIA
KONDISI SEBELUMNYA
Pelaporan distribusi dan produksi alkes masih dilakukan secara manual (belum ada
sistem)
Data tidak terstruktur dan tidak standar
Diperlukan waktu lama untuk mengolah data hanya dari 1 perusahaan
Belum adanya mekanisme pelaporan kejadian idak di-inginkan (Adverse Event )
Kemenkes kesulitan me-monitoring peredaran Alkes dan PKRT
Publik, Yankes kesulitan memverifikasi IPAK, Sertifikat Produksi & NIE
PT. EDI INDONESIA
KONDISI SAAT INI (MANFAAT E-REPORT, E-WATCH
& INFOALKES)
Memudahkan Penyalur Alkes (PAK) dan Produsen Alkes dan PKRT melakukan pelaporan ke
Kemenkes
Memudahkan publik untuk melaporkan dugaan kejadian tidak di-inginkan yang berkaitan
dengan Alkes dan PKRT
Database pelaporan yang terpusat dan bersifat nasional
Tersedia alternatif solusi bagi perusahaan untuk memudahkan pemanfaatan sistem
Pihak terkait dapat dengan cepat dan mudah untuk mendapatkan data yang dibutuhkan
Kemenkes dapat dengan mudah mengolah data untuk pengambilan kebijakan oleh pimpinan
Kemenkes terbantu dalam mengawasi peredaran Alkes dan PKRT, bahkan yang ilegal
sekalipun
PT. EDI INDONESIA
PILIHAN METODE PELAPORAN
Web Form
 Form entry berbasiskan web dengan elemen data sesuai regulasi dan dapat diakses secara online via
internet
Upload Excel
 Fasilitas upload dokumen terstandar berformat MS. Excel yang dapat menggantikan peran input
manual pada web form, dalam rangka memudahkan pengguna yang memiliki item data yang banyak.
Next:
SFTP
 SSH File Transfer Protocol, salah satu metoda pengiriman file
Web Services
 Perusahaan membuat modul komunikasi, dimana Vendor IT perusahaan sebagai pengirim data dan
Kemenkes sebagai penerima data
PT. EDI INDONESIA
STAKEHOLDER
Aplikasi e-Report, e-Watch & Info Alkes melibatkan beberapa
fungsi/bagian, antara lain;
Masyarakat umum/Layanan Kesehatan
 Perorangan
 Dinas Kesehatan
 Rumah Sakit, dll
Pelaku usaha
 Penyalur (perusahaan penyalur alat kesehatan)
 Produsen (pembuat produk/pabrik)
Kementerian Kesehatan
 Subdit Inspeksi Alkes & PKRT Dit Prodis Alkes
7
GLOBAL PROCESS E-REPORT
monitoring
P1.2
P1.2
Laporan
distribusi
login
login
Kemenkes
Form registrasi
Laporan
penyaluran
e-Report
generate
report
lapor
barang masuk
P2.1
Penyalur
(P2)
4
lapor
hasil produksi
P1.1
Produsen
(P1)
Form produksi
P2.2
P2.2
monitoring
4
Form
report penyaluran
Form
pemasukan
3
3
lapor barang keluar
generate
report
Form pengeluaran
Proses global aplikasi ini meliputi:
1.
Proses registrasi/verifikasi pelapor
2.
Proses pelaporan
3.
Rekap laporan penyaluran
4.
Monitoring
PT. EDI INDONESIA
E-REPORT ALKES & PKRT
Aplikasi pelaporan produksi dan
distribusi
Metode pengisian data
 Produsen, Importir, Penyalur : Web form, upload
excel
Elemen Data Partner/Cabang






IPAK/IPAK Cabang
Nama perusahaan/institusi/Perorangan
Alamat, prop, kab, negara (ekspor)
Telp/fax
Email
Nama Penanggung jawab
Elemen Data Barang
 Header
 Tanggal produksi/distribusi
 Nama Dagang/Merk
 Satuan/Kemasan
 Tanggal masuk/keluar
 Tanggal expired
 Detail
 Kode produk
 Batch/Lot/Serial Number
 Jumlah
GLOBAL PROCESS E-WATCH
Lapor KTD
Form KTD Produsen/Penyalur
P1.2
P1.1
login
Laporan
KTD
Produsen/Penyalur
(P1)
Form
registrasi
login
Kemenkes
Laporan Kejadian Tidak Diinginkan
e-Watch
lapor P2.2
Publik/Yankes
(P2)
P2.1
3
monitoring
kirim
Form KTD Umum
Form verifikasi
Proses global aplikasi ini meliputi:
1.
Proses registrasi/verifikasi
pelapor
2.
Proses pelaporan
3.
Monitoring
PT. EDI INDONESIA
E-WATCH ALKES & PKRT
Aplikasi pelaporan Adverse Event
Metode pengisian data
 Produsen, Importir, Penyalur : Web form, upload
excel
 Publik, Yankes: Web form, upload excel, email
Elemen Data e-Watch Umum
 Data Produk




Kelompok Produk
NIE
Merk
dll
 Data Produsen
 Nama Produsen
 Nama Penyalur
 dll
 Uraian KTD




Tempat kejadian
Tanggal Lapor Kejadian
Kronologis KTD
Akibat Persoalan
 Data Pemberi Laporan




Nama Pelapor
Pekerjaan
Nama Institusi
dll
GLOBAL PROCESS E-INFO
Proses global aplikasi ini meliputi:
1.
Sistem Regalkes Online
2.
Proses pelimpahan informasi
3.
Sistem Infoalkes
PT. EDI INDONESIA
E-INFO ALKES & PKRT
Aplikasi penyediaan informasi Alkes dan
PKRT yang teregristrasi
Metode penyajian data
 Semua data hasil penerbitan dan pemutakhiran
Regalkes online
Data Produk
 Alkes/PKRT
 NIE
 Tgl Terbit
 Tgl Expired
 Nama Produk
 Pendaftar
 Produsen
Data Perusahaan
 Produsen
 Nama Perusahaan (alamat)
 Nomor Izin Sertifikat (terbit, expired)
 Kategori
 Alkes
 PKRT
 Penyalur
 Nama Perusahaan
 Alamat
 Nomor Izin PAK (terbit, expired)
 Kategori
 Elektromedik Non Radiasi,Non Elektromedik Non
Steril,Non Elektromedik Steril,Produk Diagnostik Invitro
JENIS DISTRIBUSI
Multi Agent
PAK 1
PAK 2
PAK 3
PAK 4
Single Agent
PAK 1
PAK 2
Multi Business
PAK 1
Direct Customer
PAK 1
PAK 2
Konsumen
1
Konsumen
1
Konsumen
2
TOPOLOGI DISTRIBUSI
Multi Business PAK 1
100
Multi Agent
Single Agent
PAK 2
Direct Customer
PAK 4
YanKes
PAK 6
30
15
Direct Customer
PAK 7
20
Konsumen
30
PAK 3
50
PAK 5
30
Multi Business
20
Konsumen
35
Konsumen
25
10
Konsumen
10
YanKes
5
MANFAAT DATABASE NASIONAL
Pelaku
Usaha/Publik
Dinas
Kesehatan
Kemenkes
Mendapatkan
kemudahan pelaporan
distribusi/produksi Alkes
dan PKRT serta
pelaporan Adverse Event
Mendapatkan
kemudahan informasi
dugaan Adverse Event di
wilayahnya
Mendapatkan
kemudahan untuk
memonitor dan
mengolah data Alkes &
PKRT di seluruh
Indonesia secara online
Mendapatkan Informasi
produk yang
bermasalah secara
uptodate
Next: Mendapatkan
kemudahan untuk
memonitor Alkes di
lingkup dinas
kabupaten/kota maupun
di lingkup propinsi
Sebagai
rujukan/referensi
nasional oleh seluruh
instansi/pihak terkait
yang membutuhkan data
Alkes & PKRT
Instansi
terkait
Dapat memperoleh
laporan data alkes
tertentu di wilayah
tertentu jika dibutuhkan
PT. EDI INDONESIA
SIMULASI
e-Info Alkes
http://infoalkes.depkes.go.id/
e-Watch Alkes
http://e-watch.alkes.kemkes.go.id
PT. EDI INDONESIA
TERIMA KASIH