Transcript 医学科研方法与论文写作（鲍勇）-专家课件

一、何谓医学科学研究
探讨人类健康、疾病与环境之间的关系以及发展
趋势，设计和制定健康的宏观指标（社会经济
指标）和微观指标（健康指标）的一门科学。
二、医学科学研究内容
生物、心理、社会
健 康
疾 病
三、研究的特征
研究对象特殊：人（生物和心理）和社会
 研究方法困难： 动物、人
现况、回顾、前瞻、实验
 研究内容复杂：
分子、细胞、组织、器官
个体、家庭、社区、社会

四、医学科研的选题原则
科学性原则：设计科学（随机、均衡、对照）
创新性原则：前人未做，没有完成
先进性原则：要求区域性先进（地区、内容）
可行性原则：人、财、物、环境
实用性原则：社会效益和经济效益
五、选题的范围
病因或致病因素的探索
 诊断方法和评价的研究
 新疗法、新药物评价和副作用的研究
 疾病预后即自然史的研究
 预防医学研究
 卫生管理等相关医学的研究（医疗保险）

六、选题的具体方向







描述（describe）：卫生状况
探索（explore）：新形势医院管理模式
解释（explain）：乡医院门诊量下降
评价（evaluation）：CHS中心效益
预测 (predict): 老年护理院的数量
建议 (suggest)： 外来人口卫生服务管理
发展 (develop)：CHS的可持续发展问题
七、研究的基本程序

查阅文献，提出假说
依据：招标指南（有目的）
自选课题（逐渐筛检）
假说特点：有科学依据
有一定的推测
 确定课题，科研设计
课题：明确、新颖、有特色
科研设计：现状、水平和趋势，内容和意义
方法和技术路线
社会、经济效益和推广前景
进度和期限
条件和基础
申请者和合作者的情况
经费
审批
 研究过程
方法的选择：现况、回顾、前瞻、实验
标准的把握
偏倚的控制
资料的收集

整理资料，写作论文

推广应用

考核

反馈

可持续研究
定量研究

主要有
描述性研究
现况研究
病例（事件）对照研究（回顾性研究）
队列研究（前瞻性研究）
诊断试验
现场实验
卫生经济评价
还有
疗效、预后分析与药物不良反应
临床决策分析
临床依从性分析
临床不一致性分析
医院内感染研究
序贯研究
一、描述性研究（descriptive study）
（一）概念：通过对现有资料的收集、整理和归
纳，客观描述健康、疾病和卫生服务的分布特
点，在初步分析的基础上，提出进一步研究的
方向和初步防治对策。
（二）基础资料
1。人口学资料
收集项目要齐全（经济收入）
要关心分母，以便比较
注意动态人群
2。死亡资料
容易收集
注意明确死因
3。疾病资料
注意明确病种
区分患病率和发病率
4。其他资料
（三）事件分布
1。人群分布
年龄、性别、职业和民族
2。时间分布
短期波动、季节性、周期性
3。地区分布
国家间（护理人员结构）、国家内
（四）常用指标
1。定性：
相对比=A/B
指标比
构成比=事物内部比重
率=事件发生强度，有患病率、发病率、死亡率、病死率
2。定量指标
平均数（算术均数、几何均数、中位数）
标准差：描述变异趋势
二、现况研究
(cross-sectional study)
（一）定义：在一个特定的时点或短时间内，按
照研究设计的要求，在一定的人群中通过普查
或抽样调查的方法，收集有关疾病与健康状况
的资料，从而描述疾病或健康状态以及与影响
因素的关系。
（二）研究目的和用途
1。描述疾病和健康状态的分布；
2。评价国家和地方的健康水平；
3。研究人群健康、疾病以及与影响因素关系
4。卫生服务需求、利用和供给的研究；
5。卫生服务效果的评价；
6。卫生标准的制定；
7。卫生政策的研究；
8。卫生经济的研究。
（三）调查内容——调查表的制定（关键）
原则：需要的项目一个不能少，不需的项目一个
不能多。
内容：
一般情况
临床情况
流行病学情况
卫生服务需求利用情况
调查人和时间
（四）调查方法
1。普查：目的了解健康水平、制定生理指标。
2。抽样调查：以小测大，部分估算总体
单纯随机抽样
系统抽样：间隔抽样
分层抽样
整群抽样
混合抽样
（五）资料分析
附表 现况研究分析表
暴露有 无
事件有
a
b
无
c
d
合
M1
M2
N1
N2
N
1。事件描述
总事件率=N1/N，暴露分组事件率=a/M1，b/M2
2。暴露描述
总暴露率=M1/N，事件分组暴露率=a/N1，C/N2
3。事件相对比=暴露事件率/非暴露事件率
4。暴露相对比=事件暴露率/非事件暴露率
三、病例（事件）对照研究
（case control study）
（一）概念
是一种由果推因的方法。首先确定病例和对照两组，
利用已有的记录，了解既往因素的暴露情况，并进行
比较，推测疾病与暴露之间的联系。在卫生服务研究
中，病例可以认为是卫生事件。
（二）研究步骤
1。病例（事件）的选择
诊断明确、用新病例，事件要典型（满意否）
2。对照的选择
原则：除研究因素外，特征与病例一致。
3。配比
用特殊方法，强制对照和病例在一些混杂因
素上保持一致。
方法有：成组配比，个体配比（1：1，1：2）
注意：过度配比（因素、对照）
4。因素的测量 （调查表）
（三）资料分析
1。成组资料分析
暴露
非暴露
合计
病例
A
C
M1
模式表
对照
B
D
M2
合计
N1
N2
N
常规卡方检验
OR值的计算
ad/bc
OR值95%的可信限的计算
OR（上下限）= OR（1±1。96/X）
2。 1：1配比资料的分析
病例暴露
病例无
配比数
对照暴露
a
b
a+b
对照无
c
d
C+d
配比数
a+c
b+d
N
常规卡方检验=（b-c）2/(b+c)
OR值的计算
c/b
OR值95%的可信限的计算
OR（上下限）= OR（1±1。96/X）
3.其它
等级资料分析
分层资料分析
1：2配比资料的分析
1：M配比资料的分析
（四）优缺点
优点
多 快 好 省
缺点
不能得出因果关系
四、定群研究
1.概念：也叫队列研究，前瞻性研究。根据既往暴
露史的情况，将研究人群自然分为暴露和非暴露
人群，随访观察，比较两组人群的发病率、死亡
率或事件发生率。
2。研究步骤
研究人群：固定人群（易）和流动人群（难，船民）。
暴露和非暴露人群选择：内对照（酗酒），外对照
（环境污染），一般人群对照。
暴露资料收集：有意义，要细致和耐心。
随访：要一致，防失访太多（<20%）。
3。分析方法
计算人年：一个人暴露10年为10人年。
计算标化率：可以比较。
计算相对危险度：暴露组发生率与非暴露组发生
率的比。
计算绝对危险度（特异危险度）：暴露组发生率
与非暴露组发生率的差。
计算人群绝对危险度（人群特异危险度）：暴露
组发生率与一般人群发生率的差。
4。优缺点
优点
能得出因果关系
可以了解疾病（事件）的自然史
一次研究，只要设计好，可以得出很多结果
缺点
时间长
失访多
花费大
五、诊断试验
1。定义：用经典方法（金标准）作为参照系，
对新方法进行评价的试验。
2。步骤
确定金标准（公认的标准）
得出研究结果表
用指标进行评价

研究结果表
实验研
究阳
病例
非病例 合计
（金标 金标准
准确定） 排除）
a真阳
b假阳， a+b
误诊
实验研
究阴
合计
c假阴， d真阴
漏诊
a+c
b+d
C+d
N
评价指标——真实性指标
灵敏度（真阳性率）=a/a+c
疾病（事件）被确定的比例
特异度（真阴性率）=d/b+d
疾病（事件）被排除的比例
假阳性率（误诊率）=b/b+d=1-特异度
无疾病（事件）中，被错确定的比例
假阴性率（漏诊率）= c/a+c =1-灵敏度
有疾病（事件）中，未确定的比例

评价指标——可靠性指标

变异系数=标准差/均数

观察符合率=金标准和实验标准总符合数/
总观察数
六、现场实验
1。定义。在研究者的控制下，对人群施加（清
除）某种因素或干预措施以观察其对疾病或健
康状态的影响。
主要有：社区干预实验和临床实验。
范围广：如健康教育对****的干预研究
2。内容
明确目的
确定实验现场：是否方便易行？
确定实验对象：年龄？人口？
确定样本大小：公式，防失访，可以大一些
随机抽取对象：单纯、分层、整群
设立对照：非随机、历史、空白、自身、标准
盲法实验：单盲法、双盲法
确定实验期限
3。结果分析
计算人年
效果指数=对照组发病率/实验组发病率
大于2有效
保护率=（对照组发病率-实验组发病率）/
对照组发病率
大于50%有效
计数资料：用卡方检验、二项分布
计量资料：用t检验、u检验
七、卫生经济评价
1。定义。利用技术经济分析和评价方法，对卫
生规划的制定、实施过程或产生的结果，从成
本和效果（效益和效用）两个方面进行科学的
分析，为政府决策提供依据，从而减少浪费，
使有限的卫生资源得到合理的配置和有效的利
用。
2。概念
成本：实施卫生服务的全部人力和物资资源。
固定成本：不受业务量变化保持不变的成本。如房屋、
基本工资、办公费。
变动成本：有些受业务量变化而变化。如水电
直接成本：与疾病有关的费用。
间接成本：因伤病死等引起的社会成本和代价。如休工
带来的产值降低。
机会成本：就是将同一卫生资源用于另一最佳替代方案
的效益。即做某件事的机会成本就是以同样的资源
做另一件事所能获得的好处。被选择方案的效益高
于机会成本，该选择方案较好。
边际成本：在原服务量的基础上再增加（减少）一个单
位的服务量所增加（减少）的成本额。
效果：用指标来表示的有效结果，如治愈 率、好转率。
效益：用货币形式来表示的有效结果。
效用（utility）：指人们对不同健康水平和生活能力
的满意程度。
主要有质量调整生命年（QALY）：将不同生活质量
的生存年数换算成生活质量相当于完全健康的人的生
存年数。效用权重，健康=1。
失能调整生命年（DALY）：注重失能权重，
死亡=1。
3。基本步骤
明确目的
确定各种备择方案
成本的估算
产出的测量：效果指标、效用指标
计算贴现（discount）贴现率：贴现是把将来
不同时间的成本和效益换算成现在这一时点
上的价值（换算的比率为贴现率），以便各
方案的合理比较。
分析和评价
4。评价方法
成本效果评价：以最低的成本完成计划。
成本相同比较效果大小
效果相同比较成本高低
比较增量成本和增量效果的比率
成本效益评价：主要内容是研究任一方案的效益是否超过它的资源消耗的
机会成本，只有效益不低于机会成本的方案才是可行的方案。
净现值法（利润）
效益成本比率
成本效用分析：质量调整生命年（QALY）失能调整生命年（DALY）：
定性研究
 深入访谈
 专题小组讨论
一、深入访谈
1。定义。通过研究者和被研究者的个别谈话，了解被研究对象
的经历、行为和态度。
2。类型
非正式（无有序准备）
引导性（有提纲）
标准化开放式（有调查表）
3。作用。如不需要全面调查的问题、对改革
的看法、无法调查的问题、隐秘性的问题
4。访谈步骤
访谈计划：设计
确定访谈对象（代表人群）
拟定访谈提纲（谈什么）：
结构型（单纯问题）：甲肝传播途径
描述型：CHS的优缺点
对比型：和过去比，医疗服务质量
访谈专业人员的培养：素质、专业、兴趣
开展访谈：设备，过程
资料整理、分析和报告
例子：焦点访谈等
二、专题小组（焦点）讨论
focus group discussion
1。定义。通过召集小组的同类人员对某一研究议题进行
讨论，得出深层次结论的方法。可用于规划的早期制定
和讨论。
2。特点
优点是时间短，节约人力、物力、财力，
可以深层次；
缺点是面窄，代表性差；
3。步骤
讨论指南的准备。有目的的准备。
角色的定位
（１）主持人
Ａ 营造氛围 Ｂ介绍主题 Ｃ引导讨论 Ｄ控制节奏
（２）记录员
Ａ 记录一般情况 Ｂ 记录主题发言 Ｃ 记录特征性发言
Ｄ 整理
（３）参加对象
Ａ 层次性 Ｂ 协调性 Ｃ 参与性
其他
Ａ 时间：２小时内 Ｂ 人数：６－１０人
Ｃ 有录音准备
Ｄ 水果和茶水
三、特尔菲法
方法：15名专家进行3轮背靠背的评价。
作用：卫生规划
评价体系的建立（如中国社区卫生
服务的评价体系，140个指标筛检为13
个）。
参与性评估
participatory appraisal
一、定义。为促使居民分享、更新生活知识和条件，进
行计划和采取相应措施，促进社区发展的一系列方法
和途径。
特点是当地人作为主体参与到发展项目中，激发他们改
善生活条件的主动性和创造性，保障项目的可持续发
展。这是与访谈的根本区别。
二、历史沿革
由农村参与性评估（PRA）和农村快速
性评估（RRA）组成。
通常用于农村资源管理
农业系统研究
农村贫困社会研究
农村卫生保健研究
三、在卫生服务中的应用
卫生服务需求评估
确定优先项目（上海市）
项目的计划、实施监测和评估
生育健康的教育和培训项目
四、参与性评估的原则
行为和态度
自我批评
灵活的学习过程
双向分享
尊重差异，寻求多样化
实用原则
五、评估模式
（一）从问题出发
1。方法
罗列问题
分析原因
案
2。优势
针对性强
操作性好
确定实质性问题
提出解决问题的方
（二）从社区发展的理想出发
1。框架：
画社区现状图
画社区发展图
与居民一起比较现实与理想的差距和原因
寻求可行方法
2。优势和不足
共同看到前景，氛围好
可以确定优先项目
问题是针对性差
（三）从健康观念出发
1。框架
了解健康观念
分析原因
讨论影响的问题
制定行动计划
2。优势和不足
起点高，
可以促使行为的转变
问题是可能弱化社区的其他问题
六、具体方法
1。社区图
目的：讨论居民点的基本情况
步骤：介绍目的
在纸上请居民画出居民点的示意图
标记近两年的疾病和死亡情况
讨论发生的原因
对某些问题提出解决的方案
2。因果关系图
目的：疾病和死亡的原因以及重要性
步骤
介绍目的
选择一种疾病，询问患病和死亡的原因
由居民排列发生原因的重要性（不卫生、未
及时治疗等）
提出解决的方案
3。医疗服务评估
目的：了解居民对服务的要求和评价，
以便改进和发展卫生事业。
步骤：介绍目的
治疗地点和原因
服务的优势和劣势
如何改进
附：宏观经济与卫生委员会（CMH）
1。在低收入国家加强基本干预项目的实施和卫生体制发
展研究，包括
确定干预的重点
普及一整套干预措施
启动加强卫生系统的多年规划，如培训和管理
2。在贫困人群中进行疾病的研究，包括
AIDS、疟疾、TB等
3。增加对全球的公共产品的投入，包括
疫苗、预防性药品
卫生事业管理类






社区基本医疗保险政策典型案例分析研究
国家基本公共卫生服务项目补偿方式研究
城市区级预防保健机构与社区卫生服务机构分工合
作研究
社区卫生服务机构实行国家基本药物制度的现状及
策略研究
非政府举办社区卫生服务管理体制和运行机制研究
社区卫生技术人员培训现状及需求研究
公共卫生类
（1）建立社区多种慢性疾病长期综合防治体系研究
（2）心血管慢性疾病社区防治优化方案的研究
（3）脑卒中社区中西医结合防治优化方案研究
（4）城市社区老人抑郁焦虑障碍早期干预模式探索
（5）上海市区居民恶性肿瘤的流行病学研究
（6）肺癌与环境危险因素关系研究
（7）社区大肠癌早诊早治方案的评价
（8）社区老年脑卒中患者综合康复服务模式的研究
（9）上海市社区临终关怀科准入标准及服务规范研究
（10）妇女健康管理模式及适宜技术的研究
（11）基于健康管理社区重点人群保健适宜技术、路径和绩
效评价——多中心多层面全人群实证研究
（12）基于信息化网络的单位家庭健康管理模式与成效分析
一、医学论文的分类
1。基础医学论文：生理、病理等
2。临床医学论文：内科、外科等
3。预防医学论文：
卫生方面——环境、劳动卫生等
管理方面——医院、社区等
4。文献综述：对某一方面文献的综合评述
二、医学论文的体裁
1。论著性论文：有研究性的综合性文章
如社区卫生服务中心综合效益比较研究
2。学术讨论性研究：经验报道
如镇江市医疗保险制度改革的基本经验
3。综述性论文：只有高级综述才能作为论
文，具有指导意义
三、论文的基本要求——评价要求
1。论题：鲜明、准确
2。论点：反映事物的本质，要能解决实际
问题
3。论据：有力、可靠
4。论证方法：科学、客观
卫生统计学方法适当
逻辑推理方法：求同法等
金标准比较法
四、论文写作一般格式
1。题目：简明扼要，反映中心，<20个字
2。单位和作者：单位在前
3。中文摘要：纲领性总结， <300个字，
标准注录格式为目的、方法、结果、结论。
4。关键词：能检索出来的固定专业词汇， <5个
5。英文题目、单位和作者、摘要、关键词
6。前言：历史研究沿革，本研究动机、研究时
间地点， <300个字。看到前言想看全文
7。材料和方法：研究地点、对象、方法等
8。结果：仅反映客观事实，无自己的观点
常用表和图表示
表：三线表， <5个
图：
条图
59
58
57
系列1
56
55
1
2
3
饼图
1
2
3
线图
200
150
系列1
系列2
系列3
100
50
0
1
2
3
9。讨论
在理论上对本研究的结果进行分析、比较、解
释、推论、预测；
对本研究的价值和他人的研究结果进行比较；
提出有待进一步研究的问题和建议。
10。小结：纲领性的总结，博（硕）士
毕业论文有，也可无。
11。答谢
12。参考文献
（如果要发表论文，按该杂志的格式编排）