Transcript FMEA

‫محمد سعادتی‬
‫دانشجوی دکتری مدیریت خدمات بهداشتی درمانی‬
‫پیشینه ‪FMEA‬‬
‫‪‬انتشار یک راهنمای تجزیه و تحلیل حاالت خطا در ارتش‬
‫آمریکا در سال ‪1949‬‬
‫‪‬استفاده توسط ناسا‪ ،1960 ،‬اعزام اولین انسان به ماه‬
‫‪‬‬
‫سال ‪ ،1970‬استفاده توسط شرکت ماشین سازی‬
‫فورد‬
‫‪‬‬
‫در دهه ‪ 1990‬توسط کمیسیون مشترک اعتباربخش ی به‬
‫سیستم سالمت وارد شد‬
‫یک فرایند سیستماتیک برای شناسایی خطاهای‬
‫بالقوه در طراحی و اجرای فرایند قبل از روی دادن‬
‫انها‪ ،‬با هدف حذف و یا کاهش خطر مرتبط با آنها‪.‬‬
‫‪ FMEA‬چیست؟‬
‫‪‬ابزار ارزیابی خطربرای شناسایی سیستماتیک حاالت خطا در‬
‫فرایند و یا سیستم می باشد‪.‬‬
‫‪‬حاالت خطا (‪ :)Failure Mode‬شکست‪ ،‬خطر بالقوه در‬
‫فرایند یا سیستم‬
‫‪‬اثرات (‪ :)Effects‬تاثیراتی است که روی داد حاالت خطا‬
‫به دنبال خواهد داشت‪.‬‬
‫هدف ‪: FMEA‬‬
‫ابزاری را در اختیار ما قرار می دهد که با استفاده از ان می‬
‫توانیم‪:‬‬
‫‪‬به صورت فعاالنه آسیب پذیری در فرایند یا سیستم را‬
‫شناسایی کنیم‬
‫‪‬فعالیتهای مناسبی را برای پیشگیری از روی داد خطر انجام‬
‫دهیم‪.‬‬
FMEA
 Do
you take actions to prevent yourself from
being late to work?
 Do
you “take the shortcut “ when you see
traffic building up in a familiar place?
‫‪FMEA‬‬
‫‪‬پاسخ شما نشان می دهد که همه به نوعی از‬
‫قوانین ‪ FMEA‬در زندگی روزانه خود استفاده می‬
‫کند‪.‬‬
‫‪ ‬طراحی‪ /‬بخش ی‪ /‬برنامه‬
‫‪‬‬
‫فرایند ‪Process‬‬
‫‪Design‬‬
‫‪‬انتخاب موضوع‬
‫‪‬تشکیل تیم‬
‫‪‬تعریف و شفاف سازی فرایند‬
‫‪‬آنالیز خطاها و تاثیرات‬
‫‪‬اقدامات اصالحی و سنجش اثربخش ی‬
‫ارزیابی خطر آسیب پذیری‬

Hazard vulnerability analysis (HVA)
Brainstorming
Error reports
High risk processes
‫بارش افکار‬
‫ گزارش خطاها‬
‫فرایندهای پرخطر‬
‫‪‬لیستی از موضوعات را‬
‫بنویسید‪.‬‬
‫‪‬یک موضوع برای انجام‬
‫‪ FMEA‬شناسایی کنید‪.‬‬
‫‪‬دالیل انتخاب خود را‬
‫توضیح دهید‪.‬‬
‫‪‬تیم متشکل از تخصص های مختلف‬
‫‪‬صاحبان فرایند‬
‫‪‬افراد متخصص ( برای مشاوره)‬
‫‪‬افراد کلیدی‬
‫‪‬نمودار جریان فرایند را رسم کنید (نمودارقالبی یا‬
‫فلوچارت)‬
‫‪‬مراحل اجرایی اصلی فرایند را شماره گذاری کنید‬
‫‪‬اگر فرایند بسیار پیچیده هست‪ ،‬بخش ی از آن را‬
‫انتخاب کنید‪.‬‬
‫‪‬شناسایی حاالت بالقوه خطا در هرمرحله از فرایند‬
‫‪‬شناسایی علل بروزحاالت خطا‬
‫‪‬شناسایی تاثیرات حاالت خطا‬
‫‪‬علل تقریبی (سطحی یا واضح)‬
‫‪Proximate (Superficial or obvious) causes‬‬
‫‪‬علل ریشه ای(عللی که منجر به علل تقریبی می شود)‬
‫)‪Root Cause(s‬‬
‫‪‬نمودار قالبی فرایند انتخاب‬
‫شده را رسم کنید‪.‬‬
‫‪‬در هر مرحله از فرایند‪،‬‬
‫حاالت خطا راشناسایی‬
‫کنید‪.‬‬
‫‪‬علل بروز حاالت خطا و‬
‫تاثیرات آنها را بنویسید‪.‬‬
‫‪ ‬شدت خطر‬
‫‪Severity‬‬
‫‪ ‬اهمیت تاثیر خطا بر مشتریان‬
‫‪ ‬احتمال روی داد‬
‫‪Occurrence‬‬
‫‪ ‬احتمال رخ داد حالت خطا و بروز تاثیرات آن‬
‫‪ ‬قابلیت شناسایی‬
‫‪Detectability‬‬
‫ارزیابی ریسک‬
‫پس از شناسایی ریسک‪ ،‬می توانیم ارزیابی کنیم ‪:‬‬
‫شدت‬
‫بی نهایت‬
‫بسیار باال‬
‫متوسط‬
‫کم‬
‫قابل اغماض؟‬
‫احتمال‬
‫تقریبا قطعی‬
‫احتماال‬
‫متوسط‬
‫بعید‬
‫نادر؟‬
‫حاصلضرب شدت و احتمال‬
Severity
X
Occurrence
=
RPN
20
‫گام های فرایند حاالت باالقوه‬
‫خطا‬
‫مورد مطالعه‬
‫‪Steps‬‬
‫‪Failure‬‬
‫‪Modes‬‬
‫علل بروزخطا‬
‫اثرات‬
‫بروزخطا‬
‫‪Causes‬‬
‫‪Effects‬‬
‫ضریب وقوع‬
‫خطا‬
‫ضریب شدت‬
‫خطا‬
‫‪Occurrence‬‬
‫‪Severity‬‬
‫امتیاز ‪5 -1‬‬
‫امتیاز ‪5 -1‬‬
‫‪RPN‬‬
‫اقدامات پیشگیرانه و اصالحی‬
‫‪Risk‬‬
‫‪Priority‬‬
‫‪Number‬‬
‫)‪)Occ*Sev‬‬
‫‪Action‬‬
‫احتمال‬
‫غیر‬
‫ممکن‬
‫خیلی کم‬
‫پایین‬
‫متوسط‬
‫باال‬
‫قطعی‬
‫قابل چشم پوشی‬
‫‪0‬‬
‫‪0‬‬
‫‪0‬‬
‫‪0‬‬
‫‪0‬‬
‫‪0‬‬
‫کم ‪ /‬جزئی‬
‫‪0‬‬
‫‪1‬‬
‫‪2‬‬
‫‪3‬‬
‫‪4‬‬
‫‪5‬‬
‫متوسط‬
‫‪0‬‬
‫‪2‬‬
‫‪4‬‬
‫‪6‬‬
‫‪8‬‬
‫‪10‬‬
‫شدت‬
‫جدی‬
‫‪0‬‬
‫‪3‬‬
‫‪6‬‬
‫‪9‬‬
‫‪12‬‬
‫‪15‬‬
‫خیلی زیاد‬
‫‪0‬‬
‫‪4‬‬
‫‪8‬‬
‫‪12‬‬
‫‪16‬‬
‫‪20‬‬
‫غیر قابل تحمل‬
‫‪0‬‬
‫‪5‬‬
‫‪10‬‬
‫‪15‬‬
‫‪20‬‬
‫‪25‬‬
‫خطر کم‬
‫خطر‬
‫متوسط‬
‫خطر زیاد‬
‫خطر غیر قابل‬
‫تحمل‬
‫بدون خطر خطر خیلی‬
‫کم‬
‫‪0‬‬
‫‪1-2‬‬
‫‪3-6‬‬
‫‪8 - 12‬‬
‫‪15 - 20‬‬
‫‪25‬‬
‫اقدامی الزم‬
‫نیست‬
‫بعنوان‬
‫آخرین اقدام‬
‫می توانید‬
‫بعداً اقدام‬
‫کنید‬
‫زود اقدام‬
‫کنید‬
‫اقدام به‬
‫محض‬
‫شناسایی‬
‫فعالیت را متوقف‬
‫کنید‬
‫سطح ریسک‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫هیچ عملی مورد نیاز نیست‬
‫ناچیز‬
‫هیچ کنترل بیشتری مورد نیاز نیست‬
‫قابل تحمل‬
‫اقدامات کاهش خطر باید اجرا شود‬
‫متوسط‬
‫فعالیت باید تا زمانی که ریسک کاهش یابد شروع نشود‪.‬‬
‫‪‬‬
‫اساس ی‬
‫‪‬‬
‫تحمل ناپذیر فعالیت باید تا زمانی که ریسک کاهش یابد شروع‬
‫نشود و اگر کاهش ریسک امکان پذیر نیست فعالیت به کلی انجام‬
‫نگردد‬
‫‪‬محاسبه سطح خطرات‬
‫کاربرگ‬
‫براساس‬
‫‪FMEA‬‬
‫‪ ‬اولویت بندی خطرات‬
‫‪ ‬درخصوص حذف‪ ،‬کنترل و یا پذیرش خطا تصمیم بگیرید‬
‫‪ ‬برای هرکدام از خطاها‪ ،‬که قصد حذف یا کنترل ان را دارید‪،‬‬
‫براساس علل انها‪ ،‬برنامه اصالحی تدوین کنید‬
‫‪ ‬برای هر اقدام اصالحی مسئول پیگیری و انجام مشخص کنید‬
‫‪ ‬موافقت مدیریت ارشد را در مورد برنامه های پیشنهادی جلب‬
‫کنید‪.‬‬
‫فعالیت‬
‫فردمسئول‬
‫زمان‬
‫شروع‬
‫پایان‬
‫منابع‬
‫‪‬ارزیابی مجدد خطا های بالقوه‬
‫‪‬محاسبه ‪ RPN‬مجدد‬
‫‪‬مقایسه با امتیاز ‪ RPN‬اولیه‬
‫‪ ‬برنامه عملیاتی برای حذف و یا کاهش آسیب خطاها ی با‬
‫اولویت را تدوین نمایید‪.‬‬
‫‪‬یک نفر ‪ FMEA‬را انجام میدهد!!!!‬
‫‪‬متخصص (به عنوان مشاور) یا مشارکت داده نمیشود یا تمام‬
‫تیم تابع وی می شوند!‬
‫‪‬اعضای تیم ‪ FMEA‬به خوبی در مورد آن آموزش ندیده‬
‫باشند‪.‬‬
‫‪‬برای تمام حاالت خطا یک تاثیر مشترک نوشته می شود ( مثال‬
‫نارضایتی مشتریان)‬
‫‪‬قطع فعالیتهای تیم پس از محاسبه عدد ‪ RPN‬خطاها‬
‫‪‬عدم محاسبه دوباره عدد ‪RPN‬پس از انجام مداخالت‬
‫برنامه ریزی شده‬