Transcript FMEA
محمد سعادتی
دانشجوی دکتری مدیریت خدمات بهداشتی درمانی
پیشینه FMEA
انتشار یک راهنمای تجزیه و تحلیل حاالت خطا در ارتش
آمریکا در سال 1949
استفاده توسط ناسا ،1960 ،اعزام اولین انسان به ماه
سال ،1970استفاده توسط شرکت ماشین سازی
فورد
در دهه 1990توسط کمیسیون مشترک اعتباربخش ی به
سیستم سالمت وارد شد
یک فرایند سیستماتیک برای شناسایی خطاهای
بالقوه در طراحی و اجرای فرایند قبل از روی دادن
انها ،با هدف حذف و یا کاهش خطر مرتبط با آنها.
FMEAچیست؟
ابزار ارزیابی خطربرای شناسایی سیستماتیک حاالت خطا در
فرایند و یا سیستم می باشد.
حاالت خطا ( :)Failure Modeشکست ،خطر بالقوه در
فرایند یا سیستم
اثرات ( :)Effectsتاثیراتی است که روی داد حاالت خطا
به دنبال خواهد داشت.
هدف : FMEA
ابزاری را در اختیار ما قرار می دهد که با استفاده از ان می
توانیم:
به صورت فعاالنه آسیب پذیری در فرایند یا سیستم را
شناسایی کنیم
فعالیتهای مناسبی را برای پیشگیری از روی داد خطر انجام
دهیم.
FMEA
Do
you take actions to prevent yourself from
being late to work?
Do
you “take the shortcut “ when you see
traffic building up in a familiar place?
FMEA
پاسخ شما نشان می دهد که همه به نوعی از
قوانین FMEAدر زندگی روزانه خود استفاده می
کند.
طراحی /بخش ی /برنامه
فرایند Process
Design
انتخاب موضوع
تشکیل تیم
تعریف و شفاف سازی فرایند
آنالیز خطاها و تاثیرات
اقدامات اصالحی و سنجش اثربخش ی
ارزیابی خطر آسیب پذیری
Hazard vulnerability analysis (HVA)
Brainstorming
Error reports
High risk processes
بارش افکار
گزارش خطاها
فرایندهای پرخطر
لیستی از موضوعات را
بنویسید.
یک موضوع برای انجام
FMEAشناسایی کنید.
دالیل انتخاب خود را
توضیح دهید.
تیم متشکل از تخصص های مختلف
صاحبان فرایند
افراد متخصص ( برای مشاوره)
افراد کلیدی
نمودار جریان فرایند را رسم کنید (نمودارقالبی یا
فلوچارت)
مراحل اجرایی اصلی فرایند را شماره گذاری کنید
اگر فرایند بسیار پیچیده هست ،بخش ی از آن را
انتخاب کنید.
شناسایی حاالت بالقوه خطا در هرمرحله از فرایند
شناسایی علل بروزحاالت خطا
شناسایی تاثیرات حاالت خطا
علل تقریبی (سطحی یا واضح)
Proximate (Superficial or obvious) causes
علل ریشه ای(عللی که منجر به علل تقریبی می شود)
)Root Cause(s
نمودار قالبی فرایند انتخاب
شده را رسم کنید.
در هر مرحله از فرایند،
حاالت خطا راشناسایی
کنید.
علل بروز حاالت خطا و
تاثیرات آنها را بنویسید.
شدت خطر
Severity
اهمیت تاثیر خطا بر مشتریان
احتمال روی داد
Occurrence
احتمال رخ داد حالت خطا و بروز تاثیرات آن
قابلیت شناسایی
Detectability
ارزیابی ریسک
پس از شناسایی ریسک ،می توانیم ارزیابی کنیم :
شدت
بی نهایت
بسیار باال
متوسط
کم
قابل اغماض؟
احتمال
تقریبا قطعی
احتماال
متوسط
بعید
نادر؟
حاصلضرب شدت و احتمال
Severity
X
Occurrence
=
RPN
20
گام های فرایند حاالت باالقوه
خطا
مورد مطالعه
Steps
Failure
Modes
علل بروزخطا
اثرات
بروزخطا
Causes
Effects
ضریب وقوع
خطا
ضریب شدت
خطا
Occurrence
Severity
امتیاز 5 -1
امتیاز 5 -1
RPN
اقدامات پیشگیرانه و اصالحی
Risk
Priority
Number
))Occ*Sev
Action
احتمال
غیر
ممکن
خیلی کم
پایین
متوسط
باال
قطعی
قابل چشم پوشی
0
0
0
0
0
0
کم /جزئی
0
1
2
3
4
5
متوسط
0
2
4
6
8
10
شدت
جدی
0
3
6
9
12
15
خیلی زیاد
0
4
8
12
16
20
غیر قابل تحمل
0
5
10
15
20
25
خطر کم
خطر
متوسط
خطر زیاد
خطر غیر قابل
تحمل
بدون خطر خطر خیلی
کم
0
1-2
3-6
8 - 12
15 - 20
25
اقدامی الزم
نیست
بعنوان
آخرین اقدام
می توانید
بعداً اقدام
کنید
زود اقدام
کنید
اقدام به
محض
شناسایی
فعالیت را متوقف
کنید
سطح ریسک
هیچ عملی مورد نیاز نیست
ناچیز
هیچ کنترل بیشتری مورد نیاز نیست
قابل تحمل
اقدامات کاهش خطر باید اجرا شود
متوسط
فعالیت باید تا زمانی که ریسک کاهش یابد شروع نشود.
اساس ی
تحمل ناپذیر فعالیت باید تا زمانی که ریسک کاهش یابد شروع
نشود و اگر کاهش ریسک امکان پذیر نیست فعالیت به کلی انجام
نگردد
محاسبه سطح خطرات
کاربرگ
براساس
FMEA
اولویت بندی خطرات
درخصوص حذف ،کنترل و یا پذیرش خطا تصمیم بگیرید
برای هرکدام از خطاها ،که قصد حذف یا کنترل ان را دارید،
براساس علل انها ،برنامه اصالحی تدوین کنید
برای هر اقدام اصالحی مسئول پیگیری و انجام مشخص کنید
موافقت مدیریت ارشد را در مورد برنامه های پیشنهادی جلب
کنید.
فعالیت
فردمسئول
زمان
شروع
پایان
منابع
ارزیابی مجدد خطا های بالقوه
محاسبه RPNمجدد
مقایسه با امتیاز RPNاولیه
برنامه عملیاتی برای حذف و یا کاهش آسیب خطاها ی با
اولویت را تدوین نمایید.
یک نفر FMEAرا انجام میدهد!!!!
متخصص (به عنوان مشاور) یا مشارکت داده نمیشود یا تمام
تیم تابع وی می شوند!
اعضای تیم FMEAبه خوبی در مورد آن آموزش ندیده
باشند.
برای تمام حاالت خطا یک تاثیر مشترک نوشته می شود ( مثال
نارضایتی مشتریان)
قطع فعالیتهای تیم پس از محاسبه عدد RPNخطاها
عدم محاسبه دوباره عدد RPNپس از انجام مداخالت
برنامه ریزی شده