Transcript 国际农药管理动态与分析 - 中国农药发展与应用协会

国际农药管理动态与分析
顾宝根
农业部农药检定所
2014.10
主要内容
一、国际和地区组织农药管理情况
二、国际农药管理新动向
三、我国农药行业应对之策
一、国际和地区组织农药管理概况
1、联合国粮农组织（FAO）
2、世界卫生组织(WHO)
3、FAO/WHO联合工作
4、联合国环境规划署（UNEP）
5、国际公约
6、经济合作组织（OECD）
1、FAO的农药管理主要工作
1.1 FAO农药管理工作简介
负责部门：植物生产及保护司（AGP）
-- 保障农业可持续集约化生产和减少农药风险。
主要是减少对农药的依赖，IPM证明可以大大减少农药使用，
而不影响农民收益或利润。
--防止有害生物的扩散保护作物，减少农药使用量。
通过执行国际植物保护公约和紧急预防系统的植物健康项目
。国际植物保护公约阻止病虫害扩散，植物健康项目包括害虫和
小麦锈病的迁移。
--通过合理选择农药和妥善管理农药，减少农药风险。
通过执行《农药的销售和使用的国际行为守则》和《鹿特丹公
约》的农药部分。工作领域含农药残留、农药标准，及预防和处
置过期农药。
1、FAO的农药管理主要工作
1.1修定《农药管理守则》 ( code of conduct),
将《农药销售与使用行为守则》改为 《
农药管理守则》，2013年6月理事会讨论通过
。实行严格、全面的农药管理。
1、FAO的农药管理主要工作
1.2 制定相关的管理和技术准则（guidelines and tools)
近几年已制定的准则
《农药登记准则》Guidelines for the Registration of Pesticides，
《农药质量管理准则》 Guidelines for quality control of pesticides；
《农药广告准则》 Guidelines on Pesticide Advertising；
《农药空包装管理准则》 Guidelines on management options for empty
containers ；
《农药抗性预防和治理准则》 Guidelines on Prevention and Management
of Pesticide Resistance；
《FAO/WHO农药产品标准制定和使用手册》 Manual on the
development and use of FAO and WHO specifications for pesticides；
正在制定的准则：
管理立法（legislation), 标签（labelling), 高风险农药（HHPs), 生物农药（biological
pest control agents), 家庭用农药管理（household pesticides), 专业使用人员管理（
PCO），经营管理(licensing for retailers),
1、FAO的农药管理主要工作
1.3 促进全球农药登记工作
（1） 帮助促进地区合作和区域协作登记工作
CILSS/ECOWAS/UEMOA
SAPReF
ASEAN
Caribbean
Pacific
（2） 开发登记电子工具（toolkit）
程序化登记路线图
登记资料要求和评审原则
风险评估模型
参考登记方法（registration by reference)
相同登记方法（registration by equivalence)
1、FAO的农药管理主要工作
1.4
农药废弃物管理obsolete pesticides
（1）开发了废弃物管理的指导技术手册（如 FAO Environmental
Management Tool Kit for Obsolete Pesticides）
（2）开展农药废弃物和空包装的处理项目。
Latin America (Paraguay, Bolivia)
Caribbean
Africa (Malawi, Kenya, Eritrea, Botswana,
Mozambique, Benin, Cameroon, Morocco, CILSS)
Near East (Syria, Oman)
EECCA new project
Afghanistan
1、FAO的农药管理主要工作
1.5 残留和产品标准制定
农药残留联席会议(JMPR),
农药产品标准联席会议( JMPS),
2、WHO的农药管理主要工作
 负责部门：二个部门工作涉及农药管理
公共健康和环境司的化学品安全处
被忽略热带病害司农药评估项目（WHOPES：WHO
Pesticide Evaluation Scheme）
评估和协调化学品（包括农药)的安全性
促进和协调卫生农药的测试和评估方法。
通过政府、农药和农药设备制造商、世卫组织的合
作中心和研究机构，以及世卫组织的其他项目，尤其是
国际化学品安全项目等各方代表共同参与实现其作用。
2、WHO的农药管理主要工作
 目前WHOPES包括了四个方面的评估和测试项目，研究卫
生农药的安全性、有效性和可操作性，制定质量控制和
国际贸易的标准。
 WHOPES收集、整合、评估和传播有关卫生用农药的使用
信息。它的建议对成员国的农药登记有促进作用。

WHOPES的目标：便利查找安全的和经济的替代农药和
施用方法;制定和推广正确选择卫生用农药和施药方法
的政策、战略和指导方针，并协助和监督其会员国执行
。
2、WHO的农药管理主要工作
2.1 化学品安全
（1）开发化学品国际安全卡 Development of International
Chemical Safety Cards (ICSCs);
包含240种农药，多国语言。
（2）开展SAICM的调查
Use of the Code
Use of WHO recommended classification of
pesticides by hazard
（3）开发化学品管理工具（Development of IOMC Toolbox
for decision-making in chemicals management）
2、WHO的农药管理主要工作
（4）对DDT室内滞留喷施使用对人的健康影
响进行评估
（5）开发飞机杀虫消毒风险评估
（6）登革热研讨会
2、WHO的农药管理主要工作
2.2农药评估项目
（1）制定准则和指南
--登革热防治技术指南，包括农药的使用
--农药处理蚊帐风险评价准则
--长效杀虫蚊帐实验室和现场测试准则
--长效杀虫蚊帐防治抗性蚊子药效准则
--空间驱避剂药效测试准则
--IVM 工具箱
--杀螺剂药效试验准则
2、WHO的农药管理主要工作
（2）支持各国工作 Country support
中东和地中海地区：
Developed a Framework for Action for PHP management
非洲：各国制定政策提供技术支持
Madagascar, Mali,
Gambia
Cameroon,
Sierra Leon, Tanzania and the
（3）产品评审
完成了15 产品评价，8个产品的药效测试，12个产
品正在测试和评价。
2、WHO的农药管理主要工作
2.3 推进中毒急救中心建设
2.4 自杀调查和预防
3.FAO/WHO联合工作
3.1 FAO/WHO农药管理联席会议（JMPM）
3.2 FAO/WHO农药残留专家联席会议（JMRR）
3.3 FAO/WHO农药标准联席会议（JMPS）
3.4
国际食品法典农药残留委员会(CCPR)
3.1 农药管理联席会议（JMPM）
 FAO农药管理专家组：7人， WHO农药管理专家组：5人
 2008年达成共识，联合召开会议。
 主要职责：起草、修改、审议农药管理的国际法规
起草和审批各种农药管理的技术准则
讨论农药管理的国际新问题，并提出建议。
 每年召开一次会议。

今年10月在罗马召开：
农药管理行为准则执行，高毒农药管理，推进区域管理协调一致，
研究当前农药管理优先问题，讨论制定准则等。
3.2 农药残留专家联席会议（JMRR）
Proposed
MRLs
Adopted
MRLs
Toxicology
(WHO)
Residues
(FAO)
Codex
Alimentarius
JMPR
Prioritization
3.4 国际食品法典农药残留委员会
(CCPR)年会
 第45届国际食品法典农药残留委员会(CCPR)年会将于5
月在南京召开
 主要议题有研讨食品和饲料中农药最大残留限量标准草
案，使用比例类推原则估算农药最大残留限量的原则，
农药残留数据库商品组相关MRLs修订，食品和动物饲料
分类修订草案，农药最大残留限量外推至商品组使用的
代表作物选择，小作物和特色作物农药最大残留限量的
评估指南，CCPR风险分析原则的修订，农药优先评估列
表的制定等。
 来自50个国家和地区，十几个国际组织、政府间组织、
国际非政府组织，共250多名代表参加了会议。
4、UNEP农药管理相关工作
 目的是降低全球范围不可持续的化学品管理对人类健康
和环境带来的日益严重的风险
 在环境署支持下发展的三个公约共同为危险化学品的无
害化管理提供了国际框架。环境署为巴塞尔公约和斯德
哥尔摩公约提供秘书处。环境署和联合国粮农组织
(FAO)共同提供了鹿特丹公约的秘书处，这两个秘书处
分别设在日内瓦和罗马。
 国际化学品管理战略方针(SAICM)
 《关于消耗臭氧层的蒙特利尔议定书》
4、UNEP农药管理相关工作
近期工作：
4.1 制定全球化学品outlook
4.2 专家委员会讨论制定化学品及农药环境污染分析
技术准则 如Guidance Documents on Chemicals and the
Environment: Ecosystem Services, Water Pollution and
Water Scarcity ；
Guidance Documents on Chemicals and the
Environment: Socioeconomic Factors and Analysis for
Pesticides Management
4.3 化学品管理立法、技术支持和能力建设：
主要对发展中国家
5. 农药相关国际公约
5.1 POPs公约
《关于持久性有机物污染的斯德哥尔摩公约》于2001年被通过，
该公约回应了保护人类健康和环境不受持久性有机物影响的迫切
需要。持久性有机污染物是指高毒性的、持久的、生物富集并在
环境中长距离转移的化学品。该公约旨在消除或限制所有有意生
产的持久性有机污染物。
5.2
PIC 公约
《关于在国际贸易中对某些危险化学品和农药采用事先知情同意
程序的鹿特丹公约》于1998年被通过。过去30年化学品生产和贸
易的迅速增长凸显了危险化学品和农药带来的潜在威胁。
5. 农药相关国际公约
5.3
Basel 公约
《控制危险废料越境转移及其处置巴塞尔公约》于1989年被通过
，该公约旨在应对来自工业化国家的有毒废物被倾倒于发展中国
家和经济处于过渡期的经济体所引发的担忧。
5.4
Montreel 公约
《关于消耗臭氧层的蒙特利尔议定书》，简称《蒙特利尔议定书》
，是为实施《保护臭氧层维也纳公约》，对消耗臭氧层的物质进
行具体控制的全球性协定。于1987年9月16日在加拿大的蒙特利尔
通过，向各国开放签字，于1989年1月1日生效。
5. 农药相关国际公约
5.5 公约合作和联合
2008年起提出三个公约联合合作问题，
2011年达成如下合作方向，将三个公约合署办公
的可行性；
--Joint activities:统一活动内容
--Joint managerial functions: 统一管理
--Joint services; 统一服务
--Synchronization of budget cycles;经费协调
--Joint audits; 联合审计
--Review arrangements. 协调评审安排
国际化学品管理战略方针
国际化学品管理战略方针(SAICM)
环境署提供给秘书处的国际化学品管理战略方针是一个
旨在促进全球化学品安全的政策框架。SAICM的全部目
标是实现化学品整个生命周期的无害化管理，这样到
2020年，化学品的生产和使用方式对人类健康和环境的
不利影响将降至最低。2002年世界可持续发展大会通过
了2020年的这个目标，该目标是《约翰内斯堡执行计划
》的一部分。目标分为五个方面：减少风险；知识与资
讯；政管；能力建设与技术合作；非法国际贩运问题。
全球化学品展望






2012年9月联合国环境规划署(UNEP)发布了《全球化学品展望
(Global Chemicals Outlook)》。
报告说，由于化学品的生产、使用和处置从发达国家持续向新兴
国家和发展中国家转移，风险正在加剧，新兴国家和发展中国家
的预防和管理通常更薄弱。
报告显示，撒哈拉以南的非洲的农药毒害造成的损失超过了该地
区每年获得的用于除艾滋病外基本卫生服务的海外发展援助。
2005到2020年，在撒哈拉以南的非洲，小规模农业使用的杀虫剂
引发的伤病成本共计可达900亿美元。
报告说，化学品的无害化管理可能会减少这些财务和健康上的损
失，同时有助于改善生计、支持生态系统、减少污染和发展绿色
科技。
在美国，农药管理不善已经导致了14亿美元的农作物损失和 22亿
美元的鸟类损失。
5、经济合作组织（OECD）
 负责部门： OECD农药项目（OECD Pesticide Program
）
 目的是帮助各国政府联合评估和降低农药的风险。经合
组织鼓励各国政府分担农药登记的工作和研究工具来监
控和减少农药对健康和环境的风险。处理非农业用农药
项目。
 主要的工作领域：农用化学农药登记、生物农药登记、
农药测试和评估、减少农药风险、小作物农药登记
6.OECD农药工作组工作重点：
6.1 生物农药（Bio-pesticides）Workshop on
Microbial Pesticides: Assessment and Management
of Risks
6.2 农药对授粉昆虫影响：Pesticide Effects on
Insect Pollinators，
启动农药在花粉和花蜜中残留资料库建设，成员国共享。
准备开研讨会: ”Pollinator science issues: where
are we in our knowledge?”
6.3
对内分泌干扰素：37个可能药剂进行评估
Endocrine disrupters (session open to governmental
representatives only)
6.OECD农药工作组工作重点：
6.4 农药风险减少：
Expert Group on Pesticide Risk Indicators (EGPRI)
严格登记，规范使用，IPM，打击非法产品和家里假劣产品
6.5
登记资料电子提交：
Electronic Exchange of Pesticide Data
工作组（GHSTS）已完成程序设计，正在调式和完善。
6.6 全球联合登记和工作共享：
Global Joint review and work sharing
已完成14个产品，现在联合评审的的8个新农药,
中国全面参与。
6.OECD农药工作组工作重点：
6.7 成立非法贸易协作网：
工作组，18个国家和欧盟，中国参加
Australia, Austria, Belgium, the Czech Republic,
Denmark, France, Germany, Greece, Ireland, Japan, the
Netherlands, New Zealand, the Slovak Republic,
Switzerland, the United Kingdom, the United States, the
European Commission, Brazil and the People’s Republic
of China.
二、国际农药管理工作新动向
1、增强能力建设
2、加强区域协作
3、强化安全管理
4、全程科学管理（life cycle sound
management)
1、增强能力建设
FAO、WHO通过项目和人员培训，努力提
高发展中国家农药管理能力，重点是登记和
检测，实现正常的农药管理，确保产品质量
，保护健康和环境安全。
3、强化安全管理
3.1 加快HHPs淘汰
--各国加大高风险农药，如柬埔寨和泰国分别禁了161和95个HHP
--制定准则指导各国工作：逐步淘汰而不是全面禁止，基于事实的，
经过分析评估。
高风险农药标准：
（1）WHO毒性分级 Ia 和 Ib.
（2）GHS致癌性 IA 和 IB
（3）GHS致畸性 IA 和 IB
（4）GHS繁殖毒性 IA 和 IB
（5）POP公约附录D1
(6) PIC公约 附录3
（7）蒙特利尔公约产品
（8）其它具有严重的健康和环境影响问题的产品。
3、强化安全管理
3.2 登记要求越来越高
增加新的毒理和环境影响要求，如内分泌干扰、对蜜蜂的影响收
到特别关注
二个趋势：
（1）由传统毒理不断扩大所有可能的毒性
（2）由注重健康安全向全面的风险管理
（毒理、环境、作物、物理）
3.3 农药风险防控 Risk Reduction
登记、储存、运输、销售、使用、进出口贸易等过程
3.4 废弃物处理有序开展
3.5 食品安全
主要在发达国家和中国比较关注，绝大部分发展中国家，提高产量，解
决温饱，但农药使用注重风险防控。
2、加强区域协作
开展农药管理区域国际合作的原因：
（1）节约社会资源提高管理效率降低市场准入成本
（2）农药生产和贸易的全球化
（3）区域贸易自由体（北美自贸区，东盟）
(4) 政治经济一体化（欧盟）
(5) 国际公约
3、加强区域协作
3.1 登记审批的协调一致
欧盟：统一登记和评审
北美自贸区：美国、加拿大、墨西哥
西非CLISS, ：9个国家统一登记
Andean：4个国家统一登记（哥伦比亚，秘
鲁，玻璃维亚）
东盟ASEAN：协调统一登记政策
全球联合评审GJR：OECD国际、中国、巴西；
OECD成立农药非法贸易工作小组。
3、加强区域协作
3.2 技术标准的协调统一
Guidelines：统一试验方法
GLP: 规范登记试验管理质量管理，实现MAD（
资料互认）
GHS: 统一风险分类和管理
GRHS: 统一登记格式和指标
CAC残留标准: 统一残留标准
GHSTS :全球登记资料申报统一系统
3、农药管理国际化趋势
3.3 国家间合作
中国与美国、加拿大、德国、澳大利亚、新西兰、
巴西、越南、泰国、巴基斯坦、乌克兰、黎巴嫩、印度
、肯尼亚----开展合作
由于中国在境外登记和供应商登记越来越多，因此
，越来越多国家要求ICAMA：
--出具登记证明，
--登记状况和文件的核实，
--非法贸易管制和质量监控
4.全程科学管理
Life-cycle sound management
 从登记、储运、销售、使用到废弃物和废包
装处理的整个生命周期的管理。
 科学的可持续管理：
合理的政策
科学的技术
有关方共同参与的管理。
三、我国农药行业应对之策
 1、农药管理如何应对
1.1 完善制度 国际接轨
建立以登记为核心的市场准入制度，基于经营许可的市场监管
机制。
农药管理必须建立一个完整、高效的全程管理机制。从法制
角度来说，市场准入采用登记管理，市场监管采用经营许可。应
当理清政府管理与市场调节的关系，简政放权，取消重复管理，
减少市场准入制度，完善全程管理，缩减管理部门，强化权责一
致；建立职责明确、重点特出、简便高效的农药管理制度。使企
业有更多的时间、精力来发展企业。
按照国际经验和做法，农药管理的核心对象是农药产品，其
相关的其它方面，须遵守相关的法规和管理规定。如生产和技术
主要由企业负责，三废处理应当由环保严格管理，安全生产由安
监监管。
三、我国农药行业应对之策
 1.2 提升技术
强化安全
--实现测试的标准化、统一化（GLP），资料的互认；
--安全风险评估技术和模型的引进和建立；
--注重安全，保护消费者权益和公众和环境安全为目
标。放松药效、质量等企业责任和行业自律的管理
内容。
三、我国农药行业应对之策
 1.3
扩大合作
深度参与
--全面参与国际组织的农药管理工作
JMPM,JMPS,JMPR,CIPAC,CCPR,国际公约等。
--重点加强重要区域组织的合作
OECD,REPAP，
--强化重要贸易国的合作
东南亚、南美、东欧有国家，美国、印度、澳大利亚、南非
--全面参与全球农药登记联合评审（GJR）
参与政策制定、质量和技术标准和准则制定、开展联合
评审，工作共享，合作打假。
三、我国农药行业应对之策
 2、农药行业的如何应对
2.1 转变观念 调整战略
生产者 →经营者
原料供应者→产品和技术提供者
单打独头→合作共赢
如何定位，如何生存，如何发展？
三、我国农药行业应对之策
 2.2 跟踪政策变化 参与建设活动
--了解目的国农药管理的政策及其变化；
--跟踪登记审批的动态；
--参与JMPS，JMPR和CCPR有关技术活
动，积极参与质量和残留的制定。
三、我国农药行业应对之策
 2.3 经营本土化 管理国际化
--产品本土化：了解农业、病虫害、市场需
求，定向设计开发
--经营本土化：合作、成立公司，通过利润优势，
建立渠道。
--服务本土化：提供技术服务，通过技术推广和解
决问题来销售产品，不是简单的买卖。
--管理国际化：现代企业管理方式运作和管理。
中国农药
中国农药服务世界！
谢 谢 大 家！