Transcript 6. นายฉัตรชัย พานิชศุภกรณ์

ต ัวชวี้ ัดและแนวทาง
การดาเนินงานคุม
้ ครองผูบ
้ ริโภค
ด้านผลิตภ ัณฑ์สข
ุ ภาพ
กองควบคุมวัตถุเสพติด
2 กันยายน 2556
การควบคุมสารตงต้
ั้ น (โดย อย.)
The UN convention 1988 (Table 1)
Substance
Law
Agency
1-phenyl-2-propanone
Narcotic Act B.E.2522
FDA
3,4-MDP-2-P
Narcotic Act B.E.2522
FDA
Psychotropic Act B.E.2518
FDA
Ergotamine
Narcotic Act B.E.2522
FDA
Ergometrine
Narcotic Act B.E.2522
FDA
Isosafrol
Narcotic Act B.E.2522
FDA
Lysergic acid
Narcotic Act B.E.2522
FDA
N-acethylanthranilic acid
Narcotic Act B.E.2522
FDA
Piperonal
Narcotic Act B.E.2522
FDA
Psychotropic Act B.E.2518
FDA
Narcotic Act B.E.2522
FDA
Psychotropic Act B.E.2518
FDA
Acetic anhydride
Narcotic Act B.E.2522
FDA
Potassium permanganate
Import and Export Act
B.E.2522
DFT
Ephedrine
Pseudoephedrine
Safrol
Norephedrine
The UN convention 1988 (Table 2)
Substance
Law
Agency
Acetone
Hazardous Substances Act
B.E.2535
DIW
Anthranilic acid
Narcotic Act B.E.2522
FDA
Ethyl ether
Hazardous Substances Act
B.E.2535
Commodities Control Act B.E.2495
DIW
DIT
Hydrochloric acid
Hazardous Substances Act
B.E.2535
DIW
Methyl Ethyl Ketone
Hazardous Substances Act
B.E.2535
DIW
Phenylacetic acid
Narcotic Act B.E.2522
FDA
Piperidine
Hazardous Substances Act
B.E.2535
DIW
Sulfuric acid
Hazardous Substances Act
B.E.2535
DIW
Toluene
Hazardous Substances Act
B.E.2535
DIW
ระบบการควบคุมการกระจายของว ัตถุออกฤทธิใ์ นประเภท 2
อย. จ ัดหา วจ. 2 ไว้ใชใ้ นประเทศ
ว ัตถุดบ
ิ /ว ัตถุตาร ับ
ด่านศุลกากร
/ ด่าน อย.
ื้ ขาย วจ.ฯมาย ัง อย.
รายงานการซอ
ื้ วจ.
พร้อมคาร ับรองการขอซอ
ื้
ของผูซ
้ อ
นาเข้า
ผูร้ ับอนุญาตผลิต วจ.#2
ผลิต
กลุม
่ เงินทุนหมุนเวียนยาเสพติด อย.
ั
(1) แพทย์/ท ันตแพทย์/สตวแพทย์
[ต้องขอร ับใบอนุญาตครอบครองฯ ทุกกรณี]
(2) โรงพยาบาลของร ัฐ
(3) ผูร้ ับอนุญาตครอบครอง วจ.
(คลินก
ิ /รพ.เอกชน)
จาหน่าย
ั
จ่ายให้ผป
ู ้ ่ วย / ขายให้แก่ผม
ู ้ ใี บสง่ ั ยาจากแพทย์ ท ันตแพทย์ สตวแพทย์
จ ัดทาบ ัญชรี ับจ่าย วจ.ฯ และรายงานมาย ัง อย.(รายเดือน/รายปี )
ใน กทม.(โดย กองควบคุมว ัตถุเสพติด)
ในสว่ นภูมภ
ิ าค (โดย สสจ.)
จ ัดทาบ ัญชรี ับจ่ายผ่าน
ระบบ e-Logistic
ดาเนินการตรวจสอบ
ระบบการควบคุมการกระจายของว ัตถุออกฤทธิใ์ นประเภท 3,4
ผูร้ ับอนุญาตนาเข้า วจ. 3,4
ด่านศุลกากร
/ ด่าน อย.
Import Certificate ว ัตถุดบ
ิ /ว ัตถุตาร ับ
สถานทีข
่ องผูร้ ับอนุญาตนาเข้าฯ
ว ัตถุดบ
ิ
ื้ ขาย วจ.ฯมาย ัง อย.
รายงานการซอ
ื้ วจ.
พร้อมคาร ับรองการขอซอ
ื้
ของผูซ
้ อ
ผูร้ ับอนุญาตผลิต วจ.3,4
นาเข้า
ผลิต
้ ทะเบียน (สาเร็ จรูป)
ว ัตถุตาร ับขึน
ั
(1) แพทย์/ท ันตแพทย์/สตวแพทย์
[เฉพาะ วจ. 3,4 สามารถครอบครองได้
โดยไม่ตอ
้ งขอร ับใบอนุญาต ตาม
ปริมาณทีก
่ าหนดในประกาศกระทรวงฯ]
(2)
โรงพยาบาล
ของร ัฐ
(3) ผูร้ ับอนุญาต
ครอบครอง วจ.
(คลินก
ิ /รพ.เอกชน)
(4) ผูร้ ับอนุญาต
ขาย วจ. 3,4
จาหน่าย
ั
จ่ายให้ผป
ู ้ ่ วย / ขายให้แก่ผม
ู ้ ใี บสง่ ั ยาจากแพทย์ ท ันตแพทย์ สตวแพทย์
จ ัดทาบ ัญชรี ับจ่าย วจ.ฯ และรายงานมาย ัง อย.(รายเดือน/รายปี )
ใน กทม.(โดย กองควบคุมว ัตถุเสพติด)
ในสว่ นภูมภ
ิ าค (โดย สสจ.)
จ ัดทาบ ัญชรี ับจ่ายผ่าน
ระบบ e-Logistic
ดาเนินการตรวจสอบ
่ นผสม
ระบบการควบคุมการกระจายของยาแก้ไอทีม
่ โี คเดอีนเป็นสว
อย.นาเข้าว ัตถุดบ
ิ โคเดอีน (ยส. 2)
ผูร้ ับอนุญาตนาเข้า ยส. 3
นาเข้า
Import Certificate
ด่านศุลกากร
/ ด่าน อย.
กองควบคุมว ัตถุเสพติด
สถานทีข
่ องผูร้ ับอนุญาตนาเข้า
ผลิต
ผูร้ ับอนุญาตผลิต ยส. 3
ตาร ับยาแก้ไอทีม
่ โี คเดอีน
่ นผสม
เป็นสว
(2) สถานพยาบาลประเภททีร่ ับผูป
้ ่ วยไว้คา้ งคืน
ตาม กม.ว่าด้วยสถานพยาบาล
(1) สถานพยาบาลของร ัฐ
จ่ายให้ผป
ู ้ ่ วย
จ ัดทาบ ัญชรี ับจ่าย ยส. 3 และรายงานมาย ัง อย.
(รายเดือน/รายปี )
ื้ ยส. 3 ของผูซ
ื้
พร้อมคาร ับรองการขอซอ
้ อ
ใน กทม.(โดย กองควบคุมว ัตถุเสพติด)
ในสว่ นภูมภ
ิ าค (โดย สสจ.)
จ ัดทาบ ัญชรี ับจ่ายผ่านระบบ eLogistic
ดาเนินการตรวจสอบ
จาหน่าย
ต ัวชวี้ ัด เป้าหมายและแนวทางการดาเนินงาน
ประเด็น : การควบคุมต ัวยาและสารตงต้
ั้ น
ต ัวชว้ี ัด :
ร ้อยละของผูร้ ับอนุญาตว ัตถุเสพติดดาเนินการถูกต ้องตามกฎหมาย
(เป้ าหมายร ้อยละ 97)
ผูร้ ับอนุญาตว ัตถุเสพติด หมายถึง สถานพยาบาลและร ้านขายยา
สถานพยาบาล หมายถึง สถานพยาบาลตามคานิยามของ พรบ. สถานพยาบาล พ.ศ. 2541
้
ทัง้ ภาครัฐและเอกชนทัง้ ทีม
่ แ
ี ละไม่มใี บอนุญาตครอบครองหรือใชประโยชน์
ซงึ่ วจ. 2,3 และ 4
้
เพือ
่ ใชในสถานพยาบาล
และใบอนุญาตจาหน่าย ยส. 2
ร้ายขายยา หมายถึง ขย.1, ขย.2, ขย.3 และ ขย.บ. ทัง้ ทีม
่ แ
ี ละไม่มใี บอนุญาตจาหน่าย ยส. 3
และใบอนุญาตขาย วจ. 3 , 4
แนวทางการดาเนินงาน
1. ตรวจติดตาม เฝ้ าระวัง สถานพยาบาลและร ้านขายยามิให ้มีวต
ั ถุเสพติดรั่วไหลออกนอกระบบการควบคุม
2. ตรวจสอบรายงานการกระจายวัตถุเสพติดจากระบบ e-Logistic ในหัวข ้อรายงานการกระจายวัตถุเสพติด
3. รายงานผลการตรวจสอบผ่านระบบ e-Inspection ทุกวันที่ 10 ของเดือนถัดไป
การวางแผนตรวจสอบสถานพยาบาล&ร้านขายยา
แบ่งเป้าหมายทีต
่ อ
้ งการตรวจสอบออกเป็น 2 กลุม
่ ด ังนี้
กลุม
่ ที่ 1
กลุม
่ ที่ 2
สถานพยาบาลหรือร ้านขายยา ทีม
่ ก
ี ารกระทาผิดในปี ทผ
ี่ า่ นมา
ดาเนินการตรวจสอบซ้าทุกแห่ง
ดูจากการระบาดของตัวยาในขณะนัน
้ ประกอบกับข ้อมูลการกระจาย
ี่ งทีม
ื้
วัตถุเสพติด แล ้วคัดเลือกสถานทีก
่ ลุม
่ เสย
่ ป
ี ริมาณการซอ
ี่ งสูง) มาตรวจสอบก่อน
วัตถุเสพติดมาก (กลุม
่ เสย
ี่ งรองลงมามาดาเนินการ
ในปี ถด
ั ไปจึงคัดเลือกกลุม
่ ทีม
่ ค
ี วามเสย
ตรวจสอบเพือ
่ ให ้สามารถตรวจสอบสถานทีไ่ ด ้ครอบคลุมทุกแห่ง
่ รายงานของสถานพยาบาล
การสง
 ตามมาตรา 87 ของ พรบ. วจ. ระบุให ้ผู ้รับอนุญาตต ้องจัดให ้มีการทารายงาน
ประจาเดือน (บ.จ.9) และรายงานประจาปี (บ.จ.10) เสนอรายงานให ้เลขาธิการฯ
อย. ทราบเป็ นรายเดือนและรายปี พร ้อมทัง้ เก็บสาเนา 1 ชุดไว ้ ณ สถานพยาบาล
พร ้อมให ้เจ ้าหน ้าทีต
่ รวจสอบ ดังนัน
้ ขอให ้ สสจ. แจ ้งสถานพยาบาลทีอ
่ ยูใ่ นจังหวัด
ทราบและปฏิบต
ั ต
ิ อ
่ ไป
 หาก สสจ. ต ้องการทราบข ้อมูลการรับจ่ายวัตถุออกฤทธิข
์ องสถานพยาบาล สามารถ
ี ละรายงานเพิม
แจ ้งให ้สถานพยาบาลสาเนาบัญชแ
่ 1 ชุด เพือ
่ สง่ ให ้ สสจ. เป็ น
ข ้อมูล
การตรวจสอบข้อมูลจากรายงานการกระจายว ัตถุเสพติด
ื่ งโยงข ้อมูลกับกลุม
ขณะนีอ
้ ยูร่ ะหว่างการเชอ
่ เงินทุนหมุนเวียนยาเสพติด เพือ
่ นาข ้อมูล
การกระจาย วจ. 2 และ ยส.2 เข ้ามาอยูใ่ นระบบ e – Logistic เพือ
่ ให ้ สสจ. สามารถดู
ข ้อมูลการกระจายวัตถุเสพติดทัง้ หมดผ่านทาง single window (LGT)
้ อ
การใชข
้ มูลการกระจายว ัตถุเสพติด
 รายงานการกระจายวัตถุเสพติด จากระบบ e-Logistic เป็ นรายงานทีผ
่ ู ้ผลิตและ
ผู ้แทนจาหน่ายรายงานข ้อมูลการขายผ่านระบบ e-Logistic แบบ real time
้ นข ้อมูลประกอบการตรวจสอบเฝ้ าระวังสถานประกอบการในพืน
เพือ
่ ให ้ สสจ. ใชเป็
้ ที่
 เมือ
่ ตรวจสอบ ณ สถานที่ ต ้องพิจารณาจากเอกสาร หลักฐานทีพ
่ บ ณ ขณะตรวจสอบ
่ นทีเ่ กีย
ั เจน สสจ. สามารถดาเนินการในสว
อีกครัง้ หากพบความผิดชด
่ วข้องได้ท ันที
่ บิลการซอ
ื้ วัตถุเสพติดและ ข ้อมูลในรายงานการกระจายวัตถุเสพติดถูกต ้องตรงกัน แต่รายงาน
เชน
ั เจน
(บ.จ.9) ของสถานประกอบการไม่ตรงกัน ระบุให ้เห็นความผิดชด
 หากมีประเด็นต ้องตรวจสอบเพิม
่ เติมสามารถประสาน อย. เพือ
่ ขอข ้อมูลเพิม
่ เติมได ้
่
เชน
ื้ วัตถุเสพติดและ ข ้อมูลในรายงานการกระจายวัตถุเสพติดไม่ตรงกัน
 กรณีท ี่ 1 บิลการซอ
 กรณีท ี่ 2 สถานประกอบการไม่มบ
ี ล
ิ ให ้ตรวจสอบ รวมทัง้ ข ้อมูลในรายงานการกระจายวัตถุ
เสพติด และรายงาน (บ.จ.9) ของสถานประกอบการไม่ตรงกัน
การรายงานข้อมูลผ่านระบบ e-Inspection
เจ้าหน้าที่ สสจ. กรอกรห ัสผ่านก่อนเข้าระบบ
Thank you