Transcript แนวทางการพัฒนา คบส. โดย เลขาธิการฯ

แนวทางการดาเนินงานคุ้มครองผู้บริโภคด้ านผลิตภัณฑ์ สุขภาพ
ประจาปี งบประมาณ พ.ศ. 2556
โดย
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
(นายแพทย์ บุญชัย สมบูรณ์ สุข)
วันที่ 14 พฤศจิกายน 2555
ณ โรงแรมแกรนด์ แปซิฟิก ซอฟเฟอรินรีสอร์ ท แอนด์ สปา
จังหวัดเพชรบุรี
เป้ าหมาย : ผลิตภัณฑ์ สุขภาพทีไ่ ด้ รับการตรวจสอบมีคุณภาพมาตรฐานและความปลอดภัย
แนวทางการดาเนินงาน :
1. เฝ้ าระวัง กากับดูแล และตรวจสอบผลิตภัณฑ์สุขภาพและสถานประกอบการ
ในส่ วนกลางและส่ วนภูมิภาค อย่างเข้มงวด
2. แจ้งรายงานอาการไม่พึงประสงค์ฯ ที่ อย. (ศูนย์ HPVC) เมื่อพบผลิตภัณฑ์สุขภาพ
ที่ไม่ได้มาตรฐาน ที่ส่งผลให้เกิดอันตรายต่อสุ ขภาพ
3. ส่ งเสริ มให้ร้านยาเข้ามามีส่วนร่ วมในการดาเนินงานร่ วมกับภาครัฐ
เป้ าหมาย : ลดขั้นตอน ลดระยะเวลาในการให้ บริการ
แนวทางการดาเนินงาน :
1. ปรับระบบการควบคุมกากับดูแล
2. จัดให้มีคลินิกให้คาปรึ กษาผูป้ ระกอบการ
3. จัดทาคู่มือ หลักเกณฑ์การพิจารณา การประเมินผลิตภัณฑ์
4. จัดให้มี Third party มาช่วยในการดาเนินงาน
5. ชาระค่าธรรมเนียมผ่านธนาคาร
6. นาระบบอิเลคทรอนิคส์มาช่วยในการดาเนินงาน
7. มอบอานาจให้จงั หวัดดาเนินการพิจารณาอนุญาตยาแผนโบราณ
ตามตารับยามาตรฐาน
เป้ าหมาย : 1. ผลิตภัณฑ์ OTOP มีคุณภาพมาตรฐานสามารถแข่งขันได้ในระดับสากล
2. ผูป้ ระกอบการชุมชนได้รับการส่ งเสริ ม พัฒนาองค์ความรู ้ดา้ น Primary GMP
แนวทางการดาเนินงาน :
1. ตรวจสอบเฝ้ าระวังผลิตภัณฑ์สุขภาพชุมชน และสถานที่ผลิต
2. จัดตั้งคลินิก Primary GMP ให้คาปรึ กษาในการขออนุญาต
3. ประชาสัมพันธ์ เสริ มสร้างแรงจูงใจให้ผลิตสิ นค้าที่ได้มาตรฐาน Primary GMP
4. อบรมเสริ มสร้างความรู้เจ้าหน้าที่ Mobile unit เป็ นครู ก.
5. สนับสนุนวิทยากร อย. ให้แก่จงั หวัดที่มีการร้องขอ
6. ขอความร่ วมมือ สสจ. สารวจสถานการณ์และพัฒนาศักยภาพผูป้ ระกอบการ
รวมถึงดาเนินการอนุญาต และรับแจ้งรายละเอียดผลิตภัณฑ์
เป้ าหมาย : มีการจัดการเฝ้ าระวังปัญหาความปลอดภัยทางอาหาร
(นา้ มันทอดซ้า และ นา้ ตู้หยอดเหรียญ)
แนวทางการดาเนินงาน :
1. นา้ มันทอดซ้า
2. นา้ ตู้หยอดเหรียญ
1.1 ออกประกาศกระทรวงฯ
2.1 ปรับแก้ไขประกาศกระทรวงฯ
1.2 ประชาสัมพันธ์สร้างความตระหนัก
2.2 คู่มือองค์ความรู ้ดา้ นการบารุ งรักษา
ให้ผปู ้ ระกอบการและผูบ้ ริ โภคทัว่ ประเทศ
ตูน้ ้ าหยอดเหรี ยญ
1.3 ตรวจสอบน้ ามันทอดอาหารทัว่ ประเทศ
2.3 ประชาสัมพันธ์ให้ความรู้ผปู้ ระกอบการ
1.4 จัดทามาตรการกากับดูแลการใช้น้ ามัน
และผูบ้ ริ โภค
ทอดซ้ าเสื่ อมสภาพอย่างครบวงจร
2.4 สุ่ มตรวจสอบเฝ้ าระวังคุณภาพน้ าตู ้
เป้ าหมาย : เพือ่ ลดสภาวการณ์ ขาดสารไอโอดีน
แนวทางการดาเนินงาน :
1. ติดตั้งเครื่ องผสมเกลือบริ โภคขนาดกลางและขนาดเล็ก 100 เครื่ อง
2. ให้ความรู ้ ประเมินศักยภาพแก่ผปู ้ ระกอบการทั้งก่อนและหลังได้รับเครื่ อง
3. ตรวจเฝ้ าระวังคุณภาพเกลือบริ โภคทั้งประเทศ ไม่นอ้ ยกว่า 2,000 ตัวอย่าง
4. ตรวจสอบเฝ้ าระวังสถานที่ผลิตและดาเนินการเปรี ยบเทียบปรับ
กรณี ที่ไม่เป็ นไปตามกฎหมาย
เป้ าหมาย : มูลค่ าการใช้ ยาสามัญมีปริมาณสู งขึน้ และมีการผลิตยาสามัญเพิม่ ขึน้
แนวทางการดาเนินงาน :
1. เร่ งพิจารณาผลการศึกษาชีวสมมูลของตารับยาสามัญใหม่
2. เร่ งปรับปรุ งรายการบัญชียาหลักแห่ งชาติ และราคากลาง
3. ผลักดันการใช้ยาสามัญตามยุทธศาสตร์ พฒั นาระบบยาแห่ งชาติ
4. จัดทาช่องทางเร่ งด่วน (Fast track) ในการพิจารณาอนุญาต
คาขอขึ้นทะเบียนตารับยาสามัญรายแรก
เป้ าหมาย : ผู้บริโภคมีความรู้ และพฤติกรรมการบริโภคผลิตภัณฑ์ สุขภาพทีถ่ ูกต้ อง
แนวทางการดาเนินงาน :
1. เผยแพร่ ประชาสัมพันธ์ความรู ้
2 . สร้างความตระหนักให้กบั ผูบ้ ริ โภค
3. เพิม่ ช่องทางการเผยแพร่ ความรู ้ผา่ น Mobile application
4. ส่ งเสริ มให้ภาคประชาชนมีบทบาทในการคุม้ ครองผูบ้ ริ โภค
เช่น อย.น้อย และ อสม.
เข้าถึง สะดวก รวดเร็ ว ทุกที่ ทุกเวลา
เป้ าหมาย : พัฒนาการเชื่อมโยงข้ อมูลแบบบูรณาการด้ วยอิเลคทรอนิคส์
แนวทางการดาเนินงาน :
1. การเตรี ยมความพร้อมของด่านอาหารและยา
2. การเตรี ยมฐานข้อมูลผลิตภัณฑ์สุขภาพทัว่ ประเทศ
ให้ครบถ้วนพร้อมเชื่อมโยง
3. การปรับปรุ งแก้ไขกฎระเบียบ แนวทาง ข้อกาหนด
หลักเกณฑ์
4. การพัฒนาบุคลากร
เป้ าหมาย : เครือข่ ายมีการทางานประสานสอดคล้ องตามบทบาทภารกิจ
แนวทางการดาเนินงาน :
1. ประชุมระดับกรมร่ วมกับ กรมวิทย์ฯ (สลับเป็ นเจ้าภาพ)
2. ประชุมร่ วมกับ บก.ปคบ.
3. ประชุมร่ วมกับ สสจ. (เขต ภาค ประเทศ)
เป้ าหมาย : ไม่ ให้ ตัวยาและสารตั้งต้ นที่ใช้ ในทางการแพทย์ รั่วไหลออกนอกระบบ
แนวทางการดาเนินงาน :
1. ตรวจสอบสถานที่ใช้สารตั้งต้นตามใบอนุญาต
2. จัดทาคู่มือมาตรฐานการควบคุมการใช้สารตั้งต้นและ
เคมีภณ
ั ฑ์ดา้ นวัตถุเสพติด
3. อบรมและเผยแพร่ ให้ผปู ้ ระกอบการใช้เป็ นแนวทาง
ในการปฏิบตั ิ
4. พัฒนาระบบสารสนเทศในการรายงานการนาเข้า การผลิต และ
การกระจายตัวยาและสารตั้งต้นไปยังสถานพยาบาลทัว่ ประเทศ
การสนับสนุนงบประมาณให้ ส่วนภูมภิ าค
ประจาปี งบประมาณ พ.ศ. 2556
1.
2.
3.
4.
5.
โครงการ อย. น้ อย
โครงการพัฒนาฐานข้ อมูล เพือ่ ปฏิบัติงานร่ วมกับระบบ E-Logistics
โครงการ Cosmetic Safety
การตรวจสอบเฝ้ าระวัง ณ ด่ านอาหารและยา
โครงการเฝ้ าระวังติดตามอาการไม่ พงึ ประสงค์ จากการใช้ ผลิตภัณฑ์ สุขภาพ
18 ศูนย์ ประสานงานเครือข่ าย
6. โครงการพัฒนาระบบเครือข่ ายเฝ้ าระวังความปลอดภัยของวัคซีน