Transcript การจัดทำคู่มือขั้นตอนการปฏิบัติงาน(SOP)

การจัดทาคู่มือขัน้ ตอนการปฏิบตั ิ งาน(SOP)
ด้านการตรวจสอบเฝ้ าระวังผลิตภัณฑ์และสถานประกอบการ
ด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพในส่วนภูมิภาค
การแลกเปลี่ยนเรียนรู้ คือ ปั จจัยแห่งความสาเรจ
ภก.อาทิตย์ พันเดช
ภบ. ,MBA(Public Management)
Milestone
ความสาคัญและกรอบแนวคิดการพัฒนา : Conceptual & Roadmap
การแลกเปลี่ยนเรียนรู้ : เครือ่ งมือหลักในการดาเนินงานโครงการ
ความสาเรจของโครงการ :การนาองค์ความรูไ้ ปใช้ประโยชน์
 ก้าวเดินต่อไปของโครงการ:ครอบคลุม 76 จังหวัด:มีประสิทธิภาพ
:มีความเข้มแขง:พัฒนาอย่างยังยื
่ น
1.ความสาคัญและกรอบแนวคิดการพัฒนา : Conceptual & Roadmap
วิสยั ทัศน์
อย.
องค์กรที่เป็ นเลิศด้านการคุ้มครองและส่งเสริมการ
บริโภคผลิตภัณฑ์สขุ ภาพที่มีคณ
ุ ภาพปลอดภัย
และสมประโยชน์ มุ่งสู่สงั คมสุขภาพดี
พัฒนาระบบ
การควบคุมกากับดูแล
ผลิตภัณฑ์สุขภาพให้มี
ประสิทธิภาพทัดเทียมสากล
พัฒนาผูบ้ ริโภค
ให้มีศกั ยภาพเพื่อ
การพึ่งพาตนเองได้ใน
การบริโภคผลิตภัณฑ์สุขภาพ
ระบบการกากับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพได้
มาตรฐานเดียวกันทั ่วประเทศและสามารถ
เทียบเคียงได้ในระดับสากล
การควบคุมตัวยา
และสารตั้งต้นที่เป็ น
วัตถุเสพติด
จัดทาSOP
การตรวจสอบเฝ้ าระวังผลิตภัณฑ์และสถาน
ประกอบการด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพ
ในส่วนภูมิภาค
กรอบแนวคิดการขับเคลื่อนมาตรฐานระบบการกากับ ดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพในส่วนภูมิภาค
พัฒนามาตรฐาน
การปฏิบตั ิ งาน
(SOP)
พัฒนาศักยภาพ
บุคลากร
สานักงานคณะกรรมการ
อาหารและยา
การมีส่วนร่วม
และบูรณาการ
สานักงาน
สาธารณสุขจังหวัด
เป้ าหมายการพัฒนา
ผลผลิ ต: มี 36 จังหวัดนาร่อง ที่ดาเนิ นการตาม SOP
Key
Processes
(process
Owner: สสจ.)
Strategic
Processes
(process
Owner:
กอง คบ.อย.)
ร่วมพัฒนา SOP
1. การตรวจสถานทีจ่ าหน่ายยา
2. การตรวจสถานทีผ่ ลิตอาหาร
3. การตรวจสถานทีจ่ าหน่าย
เครือ่ งสาอาง
4. การตรวจสอบการ
ครอบครองและจาหน่ายวัตถุ
เสพติดในสถานพยาบาล
5. การจัดการเรือ่ งร้องเรียน
ด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพ
ผลผลิ ต: มีการดาเนิ นการตาม SOP ครบทัง้ 76 จังหวัด
36 จังหวัดนาร่อง ดาเนิ นการตาม SOP
1. วางแผนและกาหนดเป้าหมายการ
ดาเนินงาน
2. จัดประชุมชีแ้ จงหน่วยงานที่
เกีย่ วข้องในการดาเนินงานตาม SOP
(ระดับจังหวัด/อาเภอ)
3. ดาเนินงานตามแผน
4. ประเมินผลเพื่อการพัฒนา
(ค้นหาปญั หา/อุปสรรค/ข้อเสนอแนะ
ต่างๆ)
5. สรุปผลการดาเนินงาน
Project Formulation
Project Implementation: Phase I
1. Planning & Budgeting
2. ตัง้ คณะทางาน
3. จัดประชุม คณะทางาน
4. จัด workshop คทง.
เพือ่ จัดทา SOP 5 ฉบับ
5. จัดทาเอกสารเกีย่ วกับ
SOP ทัง้ 5 ฉบับ
1. Planning & Budgeting
2. Handout & Documentation
3. พัฒนาบุคลากร/อบรม/ศึกษาดูงาน
4. ปรับปรุง SOP 5 ฉบับ
5. เชือ่ มระบบงานกับ HPAS
6. จัดตัง้ Support Team
7. จัดตัง้ Evaluation Team
ระยะที่ 1 ปี งบประมาณ พ.ศ. 2557-2558
(Pilot Area)
ขยายเป้ าหมายให้ครอบคลุม 76 จังหวัด
ปี 2559 = 40 จังหวัด
เขต 1 : 4 จ.
เขต 2 : 3 จ.
เขต 3 : 3 จ.
เขต 4 : 3 จ.
เขต 5 : 3 จ.
เขต 6 : 4 จ.
เขต 7 : 2 จ.
เขต 8 : 4 จ.
เขต 9 : 3 จ.
เขต 10 : 3 จ.
เขต 11: 4 จ.
เขต 12 : 4 จ.
พัฒนาการดาเนิ นงานตามมาตรฐาน
ปี 2560 = 76 จังหวัด
เขต 1 : 8 จ.
เขต 2 : 5 จ.
เขต 3 : 5 จ.
เขต 4 : 8 จ.
เขต 5 : 8 จ.
เขต 6 : 8 จ.
ผลผลิ ต: Single standard
เขต 7 : 4 จ.
เขต 8 : 7 จ.
เขต 9 : 5 จ.
เขต 10 : 5 จ.
เขต 11: 7 จ.
เขต 12 : 7 จ.
Project Implementation: Phase II Project Evaluation
1. Planning & Budgeting
2. Project management
3. พัฒนาสมรรถนะบุคลากร ด้านQuality management
4. จัดอบรม/ศึกษาดูงานองค์กรชัน้ นาด้าน Quality management
5. เพิม่ ประสิทธิภาพการเชือ่ มระบบงานกับ HPAS
6. เพิม่ ประสิทธิภาพ Support Team
7. เพิม่ ประสิทธิภาพ Evaluation Team
ระยะที่ 2 ปี งบประมาณ พ.ศ. 2559-2560
(100% Coverage)
1. พัฒนาการดาเนินงาน Postmarketing Control ด้านผลิตภัณฑ์
สุขภาพ ตามมาตรฐานระบบคุณภาพ
2. พัฒนาศักยภาพและสมรรถนะของ
พนักงานเจ้าหน้าทีท่ งั ้ ในระดับจังหวัดและ
อาเภอ อย่างต่อเนื่อง
3.จัดเก็บข้อมูลและปรับปรุงข้อมูลการ
ดาเนินงาน Post-marketing Control
ด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพ ผ่านระบบ HPAS
Forward Planning
1. Strategic Planning
2. จัดทามาตรฐานระบบคุณภาพการ
ปฏิบตั งิ านด้าน Post-marketing Control
3.พัฒนาระบบการประเมินรับรองระบบ
คุณภาพฯของ สสจ.
4. พัฒนาสมรรถนะบุคลากรทัง้ ส่วนกลาง
และภูมภิ าคอย่างต่อเนื่อง
ระยะที่ 3 พ.ศ. 2561 เป็ นต้นไป
(System Strengthening )
Roadmap 57-60
1. สสจ.มีระบบงาน Post-Marketing ด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพ ทีม่ มี าตรฐานการฎิบตั งิ านเดียวกันทัวประเทศ
่
(Single standard)
2. เครือข่าย คบส. ทัง้ ส่วนกลางและส่วนภูมภิ าค มีความเข้มแข็งและมีศกั ยภาพในการดาเนินงาน
2.การแลกเปลี่ยนเรียนรู ้ : เครื่องมือหลักในการดาเนินงานโครงการ
Project
Planning
Project
Implementation
Project Manager & 5 Team
ครอบคลุม 76 จังหวัดและ
มีความเขมแข็
ง
้
Project
Evaluation
SOP
5 กระบวนงาน
1.ประชุมทีมเพื่อกาหนดเป้าหมายและแนวทางการดาเนินงาน
2.หัวหน้าทีมประชุมและแลกเปลี่ยนเรียนรูก้ บั สานัก/กอง ที่เกี่ยวข้อง เพื่อยกร่าง
SOP ทั้ง 5 ฉบับ และให้จนท. สานัก/กอง มีสว่ นร่วมของโดยเชิญเป็ นวิทยากร
3.คัดเลือกจังหวัดนาร่อง ประชุมและแลกเปลี่ยน เพื่อให้ความเห็นและปรับปรุง
ร่าง SOP ทั้ง 5 ฉบับ ให้สมบูรณ์ (มีมาตรฐาน ถูกต้องเป็ นไปตามที่กฎหมายกาหนด
และสอดคล้องกับการทางานของจังหวัด) ประชุมแล้ว 2 ครั้ง
บรรยากาศของการแลกเปลี่ยนเรียนรู ้
3.ความสาเร็จของโครงการ :การนาองค์ความรูไ้ ปใช้ประโยชน์
5 คู่มือขัน้ ตอน
การปฏิบตั ิ งาน(SOP)
ด้านการตรวจสอบ
เฝ้ าระวังผลิตภัณฑ์
และสถาน
ประกอบการ
ด้านผลิตภัณฑ์
สุขภาพในส่วน
ภูมิภาค
การตรวจสอบเฝ้ าระวังร้านขายยา
การตรวจสอบเฝ้ าระวังสถานที่ผลิตอาหาร
การตรวจสอบเฝ้ าระวังสถานที่จาหน่ ายเครือ่ งสาอาง
การตรวจสอบเฝ้ าระวังสถานพยาบาล
ที่มีการครอบครองหรือจาหน่ ายวัตถุเสพติด
การจัดการเรือ่ งร้องเรียนผลิตภัณฑ์สขุ ภาพ
9
41 จังหวัดนาร่อง ที่ดาเนินงานตามคู่มือขั้นตอนการปฏิบตั ิงาน (SOP)
คู่มือขัน้ ตอนการปฏิบตั ิ งาน (SOP)
เขต
จังหวัด
เขต 1
เชียงราย
เชียงใหม่
ลาปาง
ลาพูน
พิษณุโลก
เพชรบูรณ์
อุตรดิตถ์
พิจติ ร
อุทยั ธานี
นนทบุร ี
สระบุร ี
เพชรบุร ี
จันทบุร ี
ชลบุร ี
ระยอง
สมุทรปราการ
เขต 2
เขต 3
เขต 4
เขต 5
เขต 6
1. ตรวจร้านยา
2. ตรวจสถานทีผ่ ลิต 3. ตรวจสถานที่
อาหาร
จาหน่ายเครือ่ งสาอาง



4. ตรวจวัตถุเสพติดใน
สถานพยาบาล
5. การจัดการ
ร้องเรียน




















คู่มือขัน้ ตอนการปฏิบตั ิ งาน (SOP)
เขต
เขต 7
เขต 8
เขต 9
เขต 10
เขต 11
จังหวัด
ขอนแก่น
นครพนม
บึงกาฬ
สกลนคร
หนองคาย
หนองบัวลาภู
อุดรธานี
นครราชสีมา
บุรรี มั ย์
สุรนิ ทร์
อุบลราชธานี
กระบี่
ชุมพร
นครศรีธรรมราช
สุราษฎร์ธานี
พังงา
ภูเก็ต
ระนอง
1. ตรวจร้านยา

2. ตรวจสถานทีผ่ ลิต 3. ตรวจสถานที่
อาหาร
จาหน่ายเครือ่ งสาอาง




4. ตรวจวัตถุเสพติดใน
สถานพยาบาล
5. การจัดการ
ร้องเรียน


























คู่มือขัน้ ตอนการปฏิบตั ิ งาน (SOP)
เขต
เขต 12
จังหวัด
ตรัง
นราธิวาส
ปตั ตานี
พัทลุง
ยะลา
สงขลา
สตูล
รวม
41 จังหวัด
1. ตรวจร้านยา
2. ตรวจสถานทีผ่ ลิต 3. ตรวจสถานที่
อาหาร
จาหน่ายเครือ่ งสาอาง
4. ตรวจวัตถุเสพติดใน
สถานพยาบาล
5. การจัดการ
ร้องเรียน







23 จังหวัด 16 จังหวัด
3 จังหวัด
8 จังหวัด
11 จังหวัด
4.ก้าวเดินต่อไปของโครงการ:
ครอบคลุม 76 จังหวัด:มีประสิทธิภาพ:มีความเข้มแข็ง:พัฒนาอย่างยั ่งยืน
Single Standard
บูรณาการการทางานเครือข่ าย
ที่เกีย่ วข้ องให้ มากขึน้
พัฒนาศักยภาพ
บุคลากร
พัฒนามาตรฐาน
การปฏิบตั ิงาน
การแลกเปลีย่ นเรียนรู้
มาตรฐานระบบการกากับ ดูแลผลิตภัณฑ์ สุขภาพ
มีประสิ ทธิภาพและมีการดาเนินงานที่เข้ มแขง
บูรณาการการทางานกันมากขึน้
บุคลากร ส่ วนกลางและภูมภิ าค
สามารถดาเนินงานได้ อย่างมีประสิ ทธิภาพ
การปฏิบัติงานมีมาตรฐานมากขึน้
ประสิ ทธิภาพการทางานสู งขึน้
http://kbs.fda.moph.go.t
h/kbs2