Transcript Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı

EMÜLSİYON
SİSTEMLER
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Tanım
birbirleri ile karışmayan iki sıvıdan birinin
diğeri içinde dağılmasıyla oluşan çokdüze
(heterojen) sistemler
damlacık büyüklükleri 0.1-100 µm
damlacık halinde dağılan sıvı- iç faz, dağılan
faz
bu damlacıkları içine alan sıvı- dış faz,
dağıtma fazı
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Emülsiyon Fazları
 sulu faz
suda çözünen e.m.ler, tat ve koku düzelticiler, koruyucu maddeler
 yağlı faz
yağda çözünen e.m.ler; yağ (sıvı veya katı yağ, eterik yağ, reçine,
mum)
 emülsiyon yapıcı (yüzey etkin madde)
dağılan faz ile dağıtma ortamı arasındaki yüzey gerilimi azaltan
veya yok eden maddeler
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Emülsiyon
 <10 nm
➡ miseller emülsiyon
 10-40 nm
➡ mikroemülsiyon
 40-100 nm
➡ nanoemülsiyon
 >100 nm
➡ makroemülsiyon
basit emülsiyon
klasik emülsiyon
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Polar Bileşenler
 polioller
butilen glikol
gliserin
polietilen glikoller
propilen glikol
 su
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Apolar (lipofilik) Bileşenler
 esterler
katı yağlar
lanolin
sentetik maddeler (ör. izopropil miristat, izopropil palmitat,
gliseril monostearat)
bitkisel yağlar (ör. zeytin, pamuk, keten
tohumu, buğday
tohumu, soya)
 eterler
perfloropolieterler
polioksipropilenler
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Apolar (lipofilik) Bileşenler
 yağ asitleri
 yağ alkolleri
 hidrokarbonlar
butan, propan
mikrokristalin mum
mineral yağlar
skualen
 diğerleri
halohidrokarbonlar (ör. perflorokarbon, kloroflorokarbon)
bitkisel ve hayvansal mumlar
silikon
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Emülsiyonlar- Faz Durumlarına Göre
 dış fazı su, iç fazı yağ olanlar
su-içinde-yağ (y/s), örnek: süt
 dış fazı yağ, iç fazı su olanlar
yağ-içinde-su (s/y), örnek: kireç linimenti
 çok fazlı emülsiyonlar- multipl emülsiyonlar
yağ-içinde-su-içinde-yağ (y/s/y)
su-içinde-yağ-içinde-su (s/y/s), örnek: influenza
aşısı
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Emülsiyonlar- Kullanım Yollarına Göre
o
o
o
dahilen kullanılan emülsiyonlar
hintyağı ve sıvı vazelin emülsiyonu
haricen kullanılan emülsiyonlar
losyon, liniment ve bazı pomatlar
parenteral emülsiyonlar
soya yağı emülsiyonu, A ve K vitaminleri,
bazı hormon ilaçlarının emülsiyonu
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Emülsiyonların Kullanım Amaçları
 yağa ait kötü koku ve tadı yok etmek
 gastro intestinal sistemde emilim hızını
arttırmak veya azaltmak
 e.m.’nin kararlılığını sağlamak
 geçimsiz maddeleri tek sistemde vermek
 kontrollü salım sağlamak.
Emülsiyon Teorileri





yüzey film teorisi
yönelmiş uçlar teorisi
yüzeylerarası film teorisi
faz hacim teorisi
elektriki teoriler
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Emülsiyonların Özellikleri
 dayanıksız heterojen sistemler
 özellikleri, bileşimine ve hazırlama yöntemine
bağlı
 opak krem renginde sıvılar
 damlacık büyüklüğüne bağlı olarak saydam
 damlacık büyüklüğünün görünüşe etkisi
1 µm
1-0.1 µm
01-0.05 µm
0.05 µm
süt görünümü
mavi beyaz emülsiyon
yarı şeffaf
şeffaf
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Emülsiyon Yapıcı Madde Özellikleri
 sağladığı dayanıklılık uzun sürmeli
 kendisi dayanıklı olmalı
 formülasyondaki maddelere ve ortamın
pH’sına inert olmalı
 dahilen kullanılacak emülsiyonlarda non-toksik
olmalı
 haricen kullanılacak emülsiyonlarda non-irritan
olmalı
 kokusuz, renksiz, tatsız ve ucuz olmalı
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Emülsiyon Yapıcı Maddeler
 sentetik
- anyonik (anyon aktif)
- katyonik (katyon aktif)
- iyonize olmayan (non-iyonik)
 doğal kaynaklı organik
 çözünmeyen katı ve ince toz halinde
 kuasi (gerçek dışı)
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Anyonik Emülsiyon Yapıcı
lipofil grup negatif yüklü
* alkali sabunlar
y/s tipi emülsiyon yapar
* toprak alkalisi ve ağır metal sabunları
Ca, Mg, Zn, Al gibi metallerin yağ asitleriyle
esterleri
s/y tipi emülsiyon yapar
* organik sabunlar
trietanolaminin yağ asitleriyle esterleri
* sülfatlanmış bileşikler
örnek, sodyum lauril sülfat
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Katyonik Emülsiyon Yapıcı
 çoğu katerner amonyum bileşiği
 y/s tipi emülsiyon yapar
 bakterisit olarak kullanılır
bakterisit etkileri alkali ortamda daha fazla
 lipofil grup pozitif yüklü
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Non-iyonik Emülsiyon Yapıcı
nötral polar maddeler
 anyonik ve katyonik emülsiyon yapıcıların
kullanılmadığı yerlerde kullanılır
 irritasyon yapmaz
_________________________________________
* zayıf s/y tipi
gliseril monooleat, gliseril monostearat
* kuvvetli s/y tipi
sorbitan monolaurat-Span® 20
sorbitan monopalmitat-Span® 40
* y/s tipi
polioksietilen sorbitan mono laurat-Tween® 20,
polioksietilen sorbitan mono palmitat- Tween® 40
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Doğal Kaynaklı Organik Emülsiyon Yapıcı
kolesterol ve esterleri
lanolin
proteinler
- kazein
- yumurta sarısı
- jelatin
- malt özütü
- lesitin
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Çözünmeyen Katı ve İnce Toz Halindeki
Emülsiyon Yapıcı



çözünmeyen emülsiyon yapıcılar da denir
genellikle inorganik ve kolloidal taneler
etki mekanizmaları tam olarak anlaşılamamış
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Kuasi (gerçek dışı) Emülsiyon Yapıcı


yüzey etkinlikleri ve sınırsal yüzeyde film
oluşturma etkileri düşük
yüksek konsantrasyonlarda ortamın
viskozluğunu yükselterek emülsiyonları
stabilize eder
keten tohumu müsilajı, aljinik asit, agar, karagen,
arap zamkı, kitre zamkı, polivinil türevleri, selüloz
türevleri, poliakrilik asit (Carbopol® 934)
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Emülsiyon Yapıcı Miktarı ve Cinsi



emülsiyon yapıcılar arasında
- sinerjizma (arap zamkı-kitre, arap zamkı-agar)
- antagonizma (kolesterol-lesitin, jelatin-agar)
kararlılık açısından emülsiyon yapıcı miktarı
ve cinsi çok önemli
yem konsantrasyonu e.m. biyoyararlılığına
etkili
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Emülsiyon Hazırlama Yöntemleri
İngiliz Yöntemi
(wet-gum, yaş zamk yöntemi)
Kontinental Yöntem
(dry-gum, kuru zamk yöntemi)
Şişe Yöntemi
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
İngiliz Yöntemi
primer emülsiyonda yağ/zamk/su oranı 4/1/2
emülsiyon yapıcı kendini çözen fazda çözündürülür
zamk su ile ıslatılarak müsilaj haline getirilir
bunun üzerine yavaş yavaş karıştırılarak yağ eklenir
primer emülsiyon oluştuktan sonra 2-3 dakika karıştırılıp
sonra sulu kısmın geri kalanı ile seyreltilir
 kitre zamkının stabilizan olarak kullanıldığı pomat ve
kremlerde tercih edilir





Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Kontinental Yöntem







primer emülsiyonda yağ/zamk/su oranı 4/1/2
emülsiyon yapıcı kendisinin çözünmediği faza eklenir
kuru emülsiyon yapıcı kuru havana konur
yağ eklenir
primer suyun hepsi birden eklenir ve hızla karıştırılır
sekonder su azar azar eklenir
çok kullanılan ve az zaman alan yöntem
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Şişe Yöntemi
T.K.’de primer emülsiyon oranı 2/1/1.5
esans ve uçucu maddelerin emülsiyonu için kullanılır





esanslar yoğunluklarının düşük olması nedeniyle daha
fazla zamka ihtiyaç gösterir
1 k kuru arap zamkı şişeye konur
2 k esans veya uçucu yağ eklenir; tamamen
karışıncaya kadar karıştırılır
2 k su eklenip emülsiyon haline gelinceye kadar
vurma şeklinde çalkalanır
geri kalan su azar azar konur ve şiddetle çalkalanır
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Emülsiyon Hazırlamada
Dikkat Edilecek Noktalar
şurup ve gliserin az miktarda eklenirse yardımcı etki
gösterir
elektrolit, baz ve alkollü sıvılar fazla eklenirse emülsiyon
yapıcı etkiyi azaltır
yağ, emülsiyon yapıcı ve su oranı tecrübelere göre
değişebilir
kuru zamk yönteminde kullanılan malzemeler kuru
olmalıdır
toz zamk yağ ile tamamen karışacak kadar kısa süre
karıştırılmalıdır
primer su birden eklenmeli, hızlı ve devamlı
karıştırılmalıdır
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Emülsiyon Hazırlamada Kullanılan
Aletler




basit karıştırıcılar
kolloid değirmenler
homojenizatörler
ultrasonik aletler
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Emülsiyonlarda Kontroller







damlacık büyüklüğü ve dağılımı
emülsiyonun su sayısı
emülsiyon tipinin tayini
tat kontrolü
50oC’ye dayanıklılığı
santrifüje dayanıklılığı
reolojik ölçümler
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Reolojik Özellikler
 zamana-bağlı, non-Newton akış
 dış faz- non-Newton veya viskoelastik davranışlı
 damlacıkların seyrek ve birbirinden uzak olması
ile viskozite düşer
- iç faz hacmi % 60-70 üzerinde, psödoplastik akış
- iç faz hacmi % 85-90’ın üzerinde, viskoelastik
özellikler
 Polidispers emülsiyonlar  aynı damlacık iriliği
ortalamasına sahip monodispers sistemlerden
daha düşük viskoziteye sahip
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Emülsiyon Tipinin Tayini




genel olarak dış fazlarıyla seyreltilebilir
nikel veya porselen spatül ısıtılır ve
emülsiyona batırılırsa spatül dış fazla ıslanır
yağda ve suda çözünebilen boyalar yardımı
ile tayin; boyamadan sonra mikroskopta
incelenerek tipi tayin edilir,
elektriksel iletkenlik yöntemi
- y/s emülsiyonların elektrik iletimi kuvvetli
- s/y emülsiyonların elektrik iletimi zayıf

mikroskopla bakıldığında, y/s emülsiyonu, s/y
emülsiyonuna oranla daha net
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Sterilite
yalnızca parenteral preparatlar için
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Kararlılık
renk, koku, görünüş, viskozite ve emülsiyon tipi
değişebilir
oksidasyon, redüksiyon ve kimyasal parçalanma
olabilir
 yağlı faza polietakrilat ve polimetil metakrilat eklenir
 sulu faza polietilen glikol ve polipropilen glikol eklenir
 proteinler veya hidrofilik polimerler eklenir
 emülsiyon yapıcının HLB değeri değiştirilerek sulu fazın
viskozitesi arttırılır
 setil alkol ile basit olarak sıvı kristal yapı oluşturulur
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Emülsiyonların Kararlılığı




flokülasyon
krema oluşumu
inversiyon (fazların değişimi)
bozunma
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Birleşme
Flokülasyon
Kremalaşma
Flokülasyon



damlacıklar büyük şekil alır; agregat içindeki
damlacıklar özelliklerini kaybetmez
dönüşümlüdür
flokülasyona etki eden faktörler
* çalkalama şiddeti- çok karıştırma floküle olma
şansını arttırır
* itme kuvvetleri varlığı- damlacıklar üzerindeki
elektrik yükleri itmeye etkendir
* Van der Waals tipi çekme- 2 damlacık
kuvvetle karıştırıldığında birbirine
yaklaşır ve aradaki mesafe kalkarsa
flokülasyon olur
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Kremalaşma (Kaymaklaşma)







emülsiyonun iki emülsiyona ayrılması olayı
oluşan emülsiyonlardan biri ilk emülsiyona oranla
iç faz miktarınca daha yoğun
yoğun emülsiyona kaymak denir
genellikle yoğun kısım üstte toplanır; aksi de
olabilir
preparatın devamlılığı bozulur
dayanıksızlığa işaret eder
kullanılmadan önce karıştırılması gerekir
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
İnversiyon (Faz dönüşmesi)
 emülsiyonun s/y tipinden y/s tipine veya y/s
tipinden s/y tipine ani dönüşü
 inversiyona etki eden faktörler
* y/s tipi emülsiyona s/y tipini tercih eden kuvvetli
emülsiyon yapıcının eklenmesi
* y/s tipi emülsiyona içindeki emülsiyon yapıcı
maddenin özelliklerini değiştirecek madde
eklenmesi
* su ve yağ oranlarının değiştirilmesi
* pH, sıcaklık değişimi ve bakteriyel etkiler
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Bozunma
emülsiyonun tamamen fazlarına ayrılması
tersinir olmayan olay
genellikle kaymaklaşma ve inversiyonla yanyana
inversiyona etki eden faktörler bozunmaya da
etkili
 bozunmada diğer neden mikroorganizmalar
* emülsiyon yapıcı maddeyi dekompoze edebilir
* yağda acıma yapar ve yağda çözünmüş
vitaminleri parçalar




Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Emülsiyon Kararlılık Testleri
 ısıtarak
 çalkalayarak
 dondurma-çözme
(-20°C ve 25°C arasında 1 saat aralarla)
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Antioksidan Maddeler

önce kendisi okside olan maddeler
askorbik asit
sodyum bisülfür
sodyum sülfür
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı

serbest radikal oluşum zincirini bozan
maddeler
 suda çözünenler
tiyoller (sistein HCl; tiyogliserol; tiyoglikolik asit;
tiyosorbitol)
 yağda çözünenler
alkil gallat (oktil, propil, dodesil)
askorbil palmitat
t-butil hidrokinon (TBHQ)
butil hidroksi anisol (BHA)
butil hidroksi toluen (BHT)
hidrokinon
nordihidroguayeretik asit (NDGA)
a-tokoferol
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Emülsiyonların Mikroorganizmalardan
Korunması






e.m. dışındaki tüm maddeler
mikroorganizmaların üremesini kolaylaştırır
en çok üreyen mikroorganizmalar mantarlar
koruyucu madde olarak  fungusit ve
fungustatik maddeler
koruyucu genel kurallara uygun olmalı
antimikrobik maddenin her iki faz arasındaki
dağılım katsayısı gözönünde tutulmalı
emülsiyon yapıcı antimikrobik maddeyi miselleri
arasında saklayabilir
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Antimikrobik Koruyucular
özellikle mantar ve mayalara karşı korunması
önemli
formülasyonda %20’den fazla etanol, yaklaşık %67 şeker,
%10’dan fazla poliol ve %40-50 gliserin veya sorbitol
bulunması durumunda, ek koruyucu maddeye gerek yok
katerner amonyum bileşikleri
benzoik asit
fenilmerküri nitrat
parabenler, vd
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Emülsiyon Oluşumu
emülsiyon hazırlanması sırasında tüketilen enerji
(iç yüzey X yüzeylerarası gerilim)
yerine koyabilecek enerji kazanımı olmadığı için,
emülsiyonlar kararsız olarak nitelendirilir
bu nedenle, sulu ve yağlı fazın yanısıra,
emülsiyon hazırlanmasında yem ve enerjiye
gereksinim duyulur
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Emülsiyon Formülasyonu
Emülsiyon formülasyonunda en önemli konu
emülsiyon yapıcının seçimi



HLB yöntemi
HLB kritik yöntemi
üçgen faz diyagramı yöntemi
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
HLB Değeri





HLB (hidrofil lipofil balans) değeri emülsiyon
yapıcı için karakteristik
hidrofil ve lipofil gruplar taşır
yüzde yüz hidrofil karakterde olan bileşimin
HLB değeri 100
bu değeri küçültmek için 20 kullanılır
emülsiyonu yapılacak her madde belirli HLB
sayısına ihtiyaç gösterir
belirli HLB değerindeki emülsiyon yapıcı ile
kararlı emülsiyon oluşur
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Etkinlik
köpük kırıcı
s/y emülsiyon yapıcı
ıslatıcı
y/s emülsiyon yapıcı
temizleyici
çözündürücü
HLB Değeri
en az
1.5
3
7
8
13
15
en çok
3
6
9
13
15
18
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Ticari Preparat Örnekleri- PDR 2003
 İnjeksiyonluk M.V.I. Pediyatrik (AAI Pharma)
yağda çözünen A, D, E ve K1 vitaminlerinin
polisorbat 80 ile çözündürülmesi
 Diprivan İnjeksiyonluk Emülsiyon(AstraZeneca)
propofol- sedasyon veya anestezi için
sedatif/hipnotik ajan
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Ticari Preparat Örnekleri- PDR 2003
 Excedrin PM Tableti, Kaplet, and Jeltab
(Bristol-Myers)
asetaminofen ve difenhidramin sitrat
uykusuzluğa eşlik eden hafif ve nadir
başağrılarında
 Compazine Injeksiyon, Compazine Şurup
(GlaxoSmithKline)
fenotiyazin türevi proklorperazin
şiddetli bulantı ve kusmada; anksiyetenin kısa
süreli tedavisinde; şizofrenide
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Ticari Preparat Örnekleri- PDR 2003
Ultrase Kapsül (Axcan Scandipharm)
porsin pankreatik enzim konsantresinin-lipaz,
amilaz, proteaz- enterik kaplı mikroküreleri
ekzokrin pankreatik yetmezlikte; alkole bağlı
kronik pankreatitte; cerrahi (pankreatikoduodenektomi veya total pankreatektomi)
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Ticari preparatlar- RxMediaPharm



Benzogale- Biosel
benzil benzoat
pedikülosis’de
Excipial Lipo Emülsiyon- Orva
üre
nemlendirici
Excipial Hydro Emülsiyon- Orva
üre
nemlendirici
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Ticari preparatlar- RxMediaPharm
 Fresubin Diabetes- Fresenius Kabi
diyabetik hastalarda
enteral beslenme gerektiği durumlarda
metabolik strese bağlı hiperglisemide
 Ricilax Emülsiyon- Yeni İlaç
hint yağı
barsak boşaltmak ve gaz gidermek için
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Ticari preparatlar- RxMediaPharm




Ricipan Emülsiyon- Toprak İlaç
hint yağı
Supportan- Fresenius Kabi
omega 3 yağ asitlerince zengin diyet
Ürederm Hydro Emülsiyon- Orva
üre
Ürederm Lipo Emülsiyon
Ürederm Krem
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
ÇOKLU EMÜLSİYON SİSTEMLER
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
S/Y/S çoklu emülsiyonu
küçük su damlacıklarını içeren yağlı faz tekrar
sulu faz içinde dağıtılır
Y/S/Y çoklu emülsiyonu
küçük yağ damlacıklarını içeren sulu faz tekrar
yağlı faz içinde dağıtılır
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Yağ
Su
Su/Yağ/Su
Su
Yağ
Yağ/Su/Yağ
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Amaç








kötü tadı/kokuyu ve istenmeyen
özellikleri maskelemek
kararlılığı arttırmak
uzun etki sağlamak
hedeflendirme yapabilmek
geçimsiz maddeleri aynı sistem içinde
taşıyabilmek
enzimleri immobilize edebilmek
vücuttaki toksik maddeleri bertaraf
edebilmek
farklı taşıyıcıya gerek yok
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Sakıncaları

fiziksel ve termodinamik kararlılıkları düşük

endüstriyel ölçekte hazırlanmaları güç

salım mekanizmaları kesin değil
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Çoklu Emülsiyonlardan Salım
 damlacıkların parçalanması
 difüzyon
 etkin maddenin emülsiyon yapıcı
tarafından tutulması
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Karakterizasyon ve Kalite Kontrol





Makroskobik inceleme
Verim değeri
Reolojik analiz
İletkenlik ölçümleri
Damlacık boyut analizi
mikroskobik yöntem
coulter counter
ışık difüzyon yöntemi
 Kararlılık testleri
santrifüjleme
termal
 İnvivo Analiz
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
MİKROEMÜLSİYON SİSTEMLERİ
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Kullanım Amaçları
 suda çözünürlüğü düşük olan etkin maddelerin
çözünürlüğünü arttırmak
kararlılığını arttırmak
biyoyararlanımını arttırmak
 hedeflendirme
 enzimatik parçalanmayı engellemek
Orlich ve Schomaecker 1999, Orlich ve ark. 2000
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Özellikleri

damlacık boyutları çok ufak olduğundan saydam
görünüme sahip

Newton akış özelliğine sahip

üretilmelerinde gerekli olan enerji düşük
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Formülasyon



polar faz
apolar faz
iyonik/noniyonik yüzey etkin madde
polioksietilen sorbitan esterleri, oksietilen yağ asitleri,
poliglikol C8-C10 gliseritleri, şeker esterleri, polietilen glikol
eter veya esterleri

yardımcı yüzey etkin madde
benzil alkol, alifatik polioller, diglikol esterleri, gliserin, sorbitol,
etilen glikol, propilen glikol ve esterleri
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı

mikroemülsiyon formülasyonunda
en önemli işlem üçgen faz
diyagramının çizilmesidir.
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Yaygın Kullanım Alanları
 antikanser ve antimikrobik tedavide





aşılama için
tanı amacıyla görüntülemede
yapay kan verilmesinde
i.v. beslenmede
göz hastalıklarında
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı

emülsiyon sistemleri visköz olmayan ortamlarda
yavaş salım gösterir

göze uygulanan mikro- ve nanoemülsiyonların
gözde kalış süresini uzattıkları ve görüşü
bozmadıkları gerçeğine dayanılarak katyonik
özellikte emülsiyonlar formüle edilmiş
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Kendi-Kendine Emülsiyon Oluşturucu
Yağlı Emülsiyonlar
yağ ve yüzey etkin maddenin izotropik karışımı
suda çözünürlüğü düşük e.m.’in oral
biyoyararlanımını arttırabilir
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Mikroemülsiyonlardan Salım





e.m.’nin dağılım katsayısı
faz hacimlerinin oranı
dağılmış fazın damlacık boyutu
taşıyıcı sistem ile e.m. etkileşmesi
e.m.’nin sulu ve yağlı fazdaki difüzyonu
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Yüksek konsantrasyonda yem (ort % 20)

emilim arttırıcı etki

olası toksisite
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
jelleşme sağlayarak, mikroemülsiyonların
viskozitesini modifiye etmek olası
Y/S mikroemülsiyonunda
jelatin ve lesitinin yardımı ile kolloidal silisyum oksit
S/Y mikroemülsiyonunda
ksantan zamkı, karragenat veya Carbopol® 934
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Kontroller






mikroskopik inceleme
reolojik analiz
iletkenlik ölçümleri
damlacık boyut analizi
kararlılık testleri
santrifüj testi
termal analiz
in vivo analiz
Ticari Preparatlar-PDR 2003
Gengraf Kapsül (Abbott)
sistemik immünosüpresan
siklosporin’in oral preparatı
organ transplantasyonunda ve romatoit
artritte
 Neoral Oral Çözelti, Neoral Yumuşak Jelatin
Kapsül (Novartis)

Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
LOOK’LAR
badem içerisindeki fosfoproteinler yardımıyla
oluşturulmuş yağ emülsiyonları
bazı maddelerin içimini kolaylaştırmak amacı ile
süspansiyon hazırlamak için kullanılır
çabuk bozunduklarından buzdolabında
saklanmalıdır
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
LİNİMENT’LER
koyu kıvamlı veya sıvı halde olan, haricen cilde
sürmek veya ovmak yoluyla kullanılan sabun,
yağ veya alkol içeren emülsiyonlar
tahriş olmamış deriye sürülmeli
linimentlerdeki emülsiyon yapıcılar, sabunlar
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
Huzurlu 2014