Transcript Antidiabétiques oraux et insulinothérapie du patient diabétique de

Recommandations pour la pratique clinique
Antidiabétiques oraux et insulinothérapie du patient diabétique de type 2 (11)
Personnes / patients à qui s’appliquent les recommandations
Patient diabétique de type 2.
Professionnels des soins à qui sont destinées les recommandations
Médecins et autres professionnels de santé impliqués dans la prise en charge du patient diabétique de type 2.
Introduction, justificatifs
Le traitement du diabète de type 2 a pour but de corriger l’hyperglycémie, de diminuer la mortalité ainsi que les
risques de complications micro et/ou macrovasculaires.
Recommandations
Traitement médicamenteux du diabète de type 2
Le choix du traitement médicamenteux est individualisé en fonction des caractéristiques du patient (âge, poids,
comorbidités, degré d’hyperglycémie, préférences et adhésion du patient au traitement), du médicament
(intensité de l’effet hypoglycémiant, risque d’hypoglycémie, effets secondaires), des coûts et de l’évaluation du
médecin.
Les stratégies thérapeutiques proposées:
• Etape 1: adaptation du mode de vie et metformine
L’étape 1 débute par l’établissement du diagnostic (cf. RPC Diagnostic précoce du diabète de type 2 et
Bilan initial du patient diabétique) qui inclut le processus d’acceptation du diagnostic par le patient.
La prise en soins débute, si nécessaire et en fonction des possibilités, par une adaptation du mode de
vie (alimentation équilibrée, contrôle de poids, adaptation de l’activité physique) et est discutée en
partenariat avec le patient. L’intervention du diabétologue, de l’infirmier(ère) en diabétologie ou du
diététicien(ne) se fera selon les besoins (cf. RPC Organisation des soins diabétologiques).
La metformine peut être prescrite en même temps ou après une période d’adaptation du mode de vie.
Metformine:
er
• 1 choix thérapeutique en raison de efficacité élevée (diminution de l’HbA1c), risque faible
d’hypoglycémie, effet neutre sur le poids, réduction des risques cardiovasculaires et coût faible.
• effets secondaires gastro-intestinaux et risque d’acidose lactique en cas d’insuffisance rénale.
• risque de manque de vitamine B12 en cas de prise prolongée de metformine.
• s’assurer de l’absence de contre-indication à la metformine.
Si les valeurs cibles d’HbA1c ne sont pas atteintes après 3 mois (voir un peu plus en fonction de la
tolérance du patient et de l’ajustement des doses), considérer l’étape 2 (metformine + sulfonylurées,
glitazones, inhibiteurs de la DPP-4, analogues du GLP1 ou insuline basale).
•
Etape 2: bithérapie (metformine + autre antidiabétique)
Le choix des combinaisons va dépendre des caractéristiques du patient et des objectifs thérapeutiques
visés.
Bithérapie
Efficacité (↓
HbA1C)
Hypoglycémie
Poids
Effets
secondaires
Coûts
Remarques
Metformine
+
Sulfamidésa
Metformine
+
Glitazones
Metformine
+
Analogues
du GLP-1
Metformine
+
Insulineb
Elevée
Metformine
+
Inhibiteurs
de la DPP-4
(gliptines)
Intermédiaire
Elevée
Elevée
Elevée
Risque modéré
Prise de poids
Hypoglycémie
Risque faible
Prise de poids
Œdème, IC
Risque faible
Effet neutre
Rares
Risque élevé
Prise de poids
Hypogylcémie
Faibles
Indiqué pour
des patients
sans surpoids
Elevés
Elevés
Risque faible
Perte de poids
Gastrointestinaux
Elevés
Indiqué pour des
patients avec
surpoids
Variables
a
considérer les glinides auprès des patients avec des prises alimentaires irrégulières ou lors d’hypoglycémie postpandriale; binsuline habituellement
basale; IC: insuffisance cardiaque.
1
Recommandations pour la pratique clinique
Si les valeurs cibles d’HbA1c ne sont pas atteintes après 3 mois, considérer l’étape 3 (combinaison de 3
antidiabétiques).
•
Etape 3 : trithérapie (combinaison de trois antidiabétiques)
Trithérapie
Metformine
+
Sulfamidés
Metformine
+
Glitazones
+
Glitazones ou
Inh. DPP-4 ou
An. GLP-1 ou
a
Insuline
+
Sulfamidés ou
Inh. DPP-4 ou
An. GLP-1 ou
a
Insuline
Metformine
+
Inhibiteurs
de la DPP-4
(gliptines)
+
Sulfamidés ou
Glitazones ou
a
Insuline
a
Metformine
+
Analogues
du GLP-1
Metformine
+
Insulineb
+
Sulfamidés ou
Glitazones ou
a
Insuline
+
Glitazones ou
Inh. DPP-4 ou
An. GLP-1
b
habituellement insuline d’action intermédiaire NPH, glargine, détemir; insuline habituellement basale.
Avertissement: la combinaison de glitazone et d’insuline est à utiliser avec précaution (risque de
rétention hydrosodée).
Si les valeurs cibles d’HbA1c ne sont pas atteintes après 3 à 6 mois, considérer une stratégie
d’insulinothérapie plus complexe, souvent en combinaison avec un ou 2 antidiabétiques oraux, à
réaliser de préférence avec le diabétologue.
Traitement médicamenteux du diabète de type 2 lors de situations particulières
Situations particulières
Insuffisance rénale chronique (TGFe<60
l/min/1.73m2 ≥3 mois)
Si nécessaire se référer au diabétologue ou
néphrologue
Insuffisance cardiaque
Maladies coronariennes stables
Maladies cornariennes aïgues
Maladies hépatiques
Classes thérapeutiques
antidiabétiques oraux et insuline
Utilisation
cf. Annexe – Table 1
Insuline
pas de CI mais ajustement de la dose
si TGFe<50ml/min/1.73m2
peut être prescrit
CI
peut être prescrit
à utiliser avec précaution
à utiliser avec précaution
contre-indiqué si ASAT est de 2.5-3
fois plus élevée que la limite
supérieure normale
peut être prescrit
à utiliser avec précaution auprès des
patients présentant une BPCO
peut être prescrit
à utiliser avec précaution
à utiliser avec précaution
ne pas utiliser en cas de risque accru
d’hypoglycémie
à prescrire de préférence auprès des
patients avec surpoids
Metformine
Glitazones
Metformine
Metformine
Sulfonlyurées
metformine et glitazones
Comorbidités pulmonaires
Insuline
Metformine
Hypoglycémie
Glinides
sulfonylurées à longue durée d’action
Insuline
sulfonylurées seules ou avec insuline
Surpoids
metformine
analogues du GLP-1
inhibiteurs du DPP-4
TGFe: taux de filtration glomérulaire estimé ; CI: contre-indiqué.
Education à l’autogestion de l’hypoglycémie
Conseiller et former le patient quant à l’hypoglycémie*(symptômes, prévention), le traitement et l’ajustement
du traitement en fonction des valeurs glycémiques et par exemple en cas de nausées, vomissements ainsi qu’à
propos de l’autosurveillance et de la mesure de la glycémie lors de la conduite automobile*.
*RPC à consulter: Prévention et prise en charge de l’hypoglycémie, Conduite automobile.
Niveau de preuve et force des recommandations
Le traitement médicamenteux (stratégies proposées) du diabète se fonde sur des méta-analyses d’études
randomisées comparatives, des études randomisées comparatives et des consensus d’experts. Le traitement
médicamenteux lors de situations particulières se fonde sur une méta-analyse des études cas-témoins ou des
études de cohortes ainsi que sur des consensus d’experts. L’éducation à l’autogestion se fonde sur des
consensus d’experts.
2
Recommandations pour la pratique clinique
Méthode
Ces recommandations pour la pratique clinique (RPC) ont été adaptées à partir de RPC jugées de bonne qualité
méthodologique et fondées sur les meilleures preuves actuellement disponibles. Une sélection a été effectuée
à partir de nombreuses RPC issues de différentes bases de données (National Guidelines Clearing house
(AHRQ), Guidelines International Network, sites de différentes agences de RPC, de sociétés ou associations, et
Medline, notamment). La grille d’évaluation AGREE a été utilisée pour évaluer la qualité méthodologique des
recommandations sources. Nous avons utilisé le processus d’adaptation ADAPTE pour ces RPC. Les
recommandations adaptées au contexte du programme cantonal diabète ont été élaborées par un groupe
restreint puis évaluées et finalisées par un groupe de travail multidisciplinaire. Les éléments détaillés de la
méthode sont disponibles sur demande.
Groupe ayant élaboré les RPC
Sous-groupe de travail
Bernard Burnand, Jean-Yves Camain, Aline Flatz, Lilli Herzig, Heike Labud, Juan Ruiz, Valérie Santschi
Groupe de révision (avec la participation du sous-groupe de travail)
Angela Cottier, Frédéric Emery, Rafi Hadid, Isabelle Hagon Traub, Cristina Henry, Sébastien Jotterand, Isabelle
Peytremann-Bridevaux, Nelly Pitteloud, Anne Zanchi
Recommandations sources considérées
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes 2013. Diabetes Care: Jan 2013; 36 (suppl. 1) : S11-S66.
Comité d’experts des Lignes directrices de pratique clinique de l’Association canadienne du diabète. Lignes directrices de pratique
clinique 2008 de l’Association canadienne du diabète pour la prévention et le traitement du diabète au Canada. Can J Diabetes. 2008;
32 (suppl. 2): S1 à S225.
Nathan DM, Buse JB, Davidson MB, Ferrannini E, Holman RR, Sherwin R, Zinman B; American Diabetes Association; European
Association for Study of Diabetes. Medical management of hyperglycemia in type 2 diabetes: a consensus algorithm for the initiation
and adjustment of therapy: a consensus statement of the American Diabetes Association and the European Association for the Study
of Diabetes. Diabetes Care 2009; 32: 193-203.
Inzucchi SE, Bergenstal RM, Buse JB, Diamant M, Ferrannini E, Nauck M, Peters AL, Tsapas A, Wender R, Matthews DR; American
Diabetes Association (ADA); European Association for the Study of Diabetes (EASD). Management of hyperglycemia in type 2 diabetes:
a patient-centered approach: position statement of the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the
Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care 2012; 35: 1364-79.
Institute for Clinical Systems Improvement (ICSI). Health care guideline: Diagnosis and management of type 2 diabetes mellitus in
adults. Fourteenth edition, 2010. Available from : www.icsi.org
National Institute for Clinical Excellence (UK). Clinical Guideline 15. Type 1 diabetes: diagnosis and management of type 1 diabetes in
children, young people and adults. Update 2010. Available from http://www.nice.org.uk/
National Institute for Health and Clinical Excellence (UK). National Collaborating Centre for Chronic Conditions. Type 2 diabetes:
national clinical guideline for management in primary and secondary care (update). London: Royal College of Physicians, 2008.
Available from url : http://www.nice.org.uk/nicemedia/live/11983/40803/40803.pdf
Scottish Intercollegiate Guidelines Network. Management of Diabetes. A national clinical guideline. Edinburgh: SIGN; 2010. (SIGN
publication no. 116). Available from url: http://www.sign.ac.uk/guidelines/fulltext/116/index.html
Haute Autorité de Santé (FR). Guide – Affections de Longue Durée: Diabète de type 1 de l’adulte. 2007. Disponible sur www.hassante.fr
Haute Autorité de Santé (FR). Guide – Affections de Longue Durée: Diabète de type 2. 2007. Disponible sur www.has-sante.fr
Colagiuri S, Dickinson S, Girgis S, Colagiuri R. National Evidence Based Guideline for Blood Glucose Control in Type 2 Diabetes. Diabetes
Australia and the NHRMC, Canberra 2009. Available from: http://www.nhmrc.gov.au/guidelines/publications.
Zanchi A, Lehmann R, Philippe J. Antiabetic drugs and kidney disease. Recommendations of the Swiss Society for Endocrinology and
Diabetology. Swiss Med Wkly 2012; 142: w13629.
Eurich DT, Weir DL, Majumdar SR, Tsuyuki RT, Johnson JA, Tjosvold L, Vanderloo SE, McAlister FA. Comparative safety and
effectiveness of metformin in patients with diabetes mellitus and heart failure: systematic review of observational studies involving
34,000 patients. Circ Heart Fail. 2013 May;6(3):395-402. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.112.000162. Epub 2013 Mar 18.
Scheen AJ, Paquot N. Metformin revisited: A critical review of the benefit-risk balance in at-risk patients with type 2 diabetes. Diabetes
Metab. 2013 May;39(3):179-90. doi: 10.1016/j.diabet.2013.02.006. Epub 2013 Mar 23.
Date de la recommandation
Juillet 2013
Date de révision
Juillet 2014
3
Recommandations pour la pratique clinique
Annexe – Table 1: Insuffisance rénale chronique et antidiabétiques oraux (Adapté de Zanchi A, Lehmann R,
Philippe J. Antiabetic drugs and kidney disease. Recommendations of the Swiss Society for Endocrinology
and Diabetology. Swiss Med Wkly 2012; 142: w13629).
4