Transcript نگارش پروپوزال

Hooman Bakhshande , MD , PhD
‫• کيفي‬
Qualitative researchers aim to gather an in-depth understanding of human
behavior and the reasons that govern such behavior. The qualitative method
investigates the why and how of decision making, not just what, where, when.
Hence, smaller but focused samples are more often needed, rather than large
samples.
‫• کمي‬
systematic empirical investigation of quantitative properties and phenomena
and their relationships. The objective of quantitative research is to develop and
employ mathematical models, theories and/or hypotheses pertaining to
phenomena.
• Question
• who, what, when, where
• Hypothesis
• why (causality)
exposures (dose, timing…), who, what, when, where, outcome
Question
Hypothesis
Descriptive
Analytic
• Aim:
Description of desirable variables (disease, event, defined
characteristic …) or their changes, according to PERSON,
TIME & LOCATION
• Data Sources:
• Medical records
• Registries and Surveillance systems data
• Field/clinical data collection
• Case Series
• Cross Sectional Study
• Ecologic (Correlational) study
• Not a research type!
• Used for documentation purposes
• Clinical setting
• Description of patients’ characteristics, diagnosis, treatments,
outcomes, prognosis and survival
• Determination of natural history of diseases
• Different time axes for data collection (longitudinal/cross
sectional)
• Different types of data collection techniques
• Sub-group comparisons and statistical modeling
• Prevalence Study
• Exposure and outcome data should be collected at the same
time
• People with different states of exposure/outcome be enrolled
the study (difference with case-series)
•  Descriptive-Analytic
• Sub-group comparisons and statistical modeling
• Groups, not “individuals” as the units of study
• Purpose:
to make biologic inferences about effects on individual risks or
to make ecologic inferences about effects on group rates
How could we test a hypothesis?
COMPARISON!
PAST
PRESENT
Narrative
• Review Article (Narrative Review)
Systematic
• Systematic Review
• Meta Analysis
‫• توصيفي (سوال پژوهش ي)‬
‫• گزارش بيماران )‪(case series‬‬
‫• مقطعي )‪(cross sectional‬‬
‫• مطالعات اکولوژيک‬
‫)‪(correlational‬‬
‫• تحليلي (فرضيه ي پژوهش ي)‬
‫• مشاهده اي )‪(observational‬‬
‫• هم گروهي )‪(cohort‬‬
‫• مورد‪-‬شاهدي )‪(case-control‬‬
‫• مداخله اي )‪(interventional‬‬
‫• کارآزمايي باليني تصادفي شده کنترل دار‬
‫• کار آزمايي باليني متقاطع‬
‫• ‪Community Trial‬‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫جمعيت مورد مطالعه‬
‫تعريف متغيرهاي مورد اندازه گيري‪ ،‬مواجهه ها و پيامدها‬
‫تعريف گروه هاي مواجهه‪ /‬بيمار و شاهد‬
‫تعريف زيرگروه هاي مورد مطالعه‬
‫روش هاي مقابله با خطاها و تامين روايي و پايايي‬
‫ساير نکات مرتبط با طراحي هاي تخصصي‬
‫مباحث اخالقي‬
‫• جامعه ي مرجع )‪ :(reference population‬جامعه اي است که نتايج پژوهش‬
‫بايد به آن تعميم داده شود‪.‬‬
‫• جامعه ي مورد مطالعه )‪ :(study population‬جامعه اي که مطالعه بر روي‬
‫آن انجام مي شود‬
‫• معيارهاي ورود‪ /‬خروج‬
• Probability
•
•
•
•
Simple Random Sampling
Systematic Sampling
Strata Sampling
Cluster Sampling
• Non-probability
• Convenience Sampling
• Quota Sampling
• Time/location boundaries
• Money!
• Statistical Calculation
t=
X1 - X2
2
(n1 _ 1).S1
2
+ (n2 _ 1).S2
1 1
.(
+
)
n1 + n2 - 2 n n
1
2
• For Estimation of Mean (95% confidence)
4
n
2
  


 S 
• For Comparison of Means (2 independent group; 95%
confidence, 80% power)
n
16
 1   0

S




2
‫• نمونه ها‪:‬‬
‫• پرسش باليني‬
‫• معاينه ي باليني‬
‫• اکوکارديوگرافي‬
‫• اندوسکوپي‬
‫• بيوپسي‬
‫• ابزار جمع آوري اطالعات‬
‫• فرم جمع آوري اطالعات‬
‫• دستگاه اکوکارديوگرافي‬
‫• دستگاه ‪MRI‬‬
‫• کيت هاي آزمايشگاهي‬
‫• ‪...‬‬
‫• نمونه ها‬
‫• پرونده خواني‬
‫• استفاده از اطالعات ثبت شده در‬
‫بيمه‪ ،‬پزشکي قانوني‪ ،‬مراکز‬
‫بهداشتي و ‪...‬‬
‫• اسناد قانوني‬
‫• ابزار جمع آوري اطالعات‬
‫• فرم جمع آوري اطالعات‬
‫• پرونده ي پزشکي‬
‫• گواهي والدت و فوت‬
‫• زيج حياتي‬
‫• ‪...‬‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫پرسش نامه ي کتبي‬
‫مصاحبه ي عميق‬
‫بحث متمرکز گروهي‬
‫استفاده از افراد ديده بان‬
‫‪...‬‬
‫انواع خطاها‪:‬‬
‫• خطاهاي تصادفي )‪(Chance Error‬‬
‫• خطاهاي منظم يا سيستماتيک )‪(Bias‬‬
(Reproducibility) ‫• تکرار پذیری نتایج‬
Defining the errors
Random (Chance) errors •
Sample size •
Systematic errors (BIAS) •
Selection bias •
OCP & DM, Hospital control, loss to F/U
Information bias •
Recall bias
Is the association CASUAL?
cause
coffee
effect
Pancreatic
cancer
coffee
cause
smoking
confounder
effect
Pancreatic
cancer
‫رديف‬
‫فعاليت هاي اجرايي‬
‫مدت زمان اجرا (ماه)‬
‫‪1‬‬
‫‪2‬‬
‫‪3‬‬
‫‪4‬‬
‫‪5‬‬
‫‪6‬‬
‫‪7‬‬
‫‪8‬‬
‫‪9‬‬
‫‪1‬‬
‫‪0‬‬
‫‪1‬‬
‫‪1‬‬
‫‪1‬‬
‫‪2‬‬
‫‪1‬‬
‫‪3‬‬
‫‪1‬‬
‫‪1‬‬
‫‪15‬‬
‫‪6‬‬
‫‪4‬‬
‫‪1‬‬
‫‪7‬‬
‫‪1‬‬
‫‪8‬‬
‫‪1‬‬
‫‪9‬‬
‫‪2‬‬
‫‪0‬‬
‫‪2‬‬
‫‪1‬‬
‫‪2‬‬
‫‪2‬‬
‫‪2‬‬
‫‪3‬‬
‫‪2‬‬
‫‪4‬‬
‫‪2‬‬
‫‪5‬‬
‫‪2‬‬
‫‪6‬‬
‫‪2‬‬
‫‪7‬‬
‫‪2‬‬
‫‪8‬‬
‫‪2‬‬
‫‪9‬‬
‫‪3‬‬
‫‪0‬‬
‫درصد از كل‬
‫مطالعه‬
‫فعاليت‬
‫مدت زمان پيش بيني‬
‫شده‬
‫تکميل نمودن پروپوزال‬
‫‪1‬‬
‫فراهم نمودن مقدمات کار‬
‫‪1‬‬
‫جمع آوري اطالعات‬
‫‪2‬‬
‫ورود اطالعات به رايانه‬
‫‪1‬‬
‫آناليز آماري‬
‫‪1‬‬
‫نوشتن گزارش‬
‫‪2‬‬
‫ماه ‪1‬‬
‫ماه ‪2‬‬
‫ماه ‪3‬‬
‫ماه ‪4‬‬
‫ماه ‪5‬‬
‫جمع هزینههاي پرسنلي‬
‫جمع هزینههاي آزمایشات و خدمات تخصصي‬
‫جمع هزینههاي وسایل غیرمصرفي‬
‫جمع هزینههاي مواد مصرفي‬
‫جمع هزنیههاي مسافرت‬
‫جمع هزینههاي متفرقه‬
‫جمـــع كــل‬
‫مالحظات اخالقي به مجموعه قواعد و دستورالعمل‬
‫هايي اطالق مي شود كه به منظور جلوگيري از امكان‬
‫بروز آسيب به ديگران بايد مورد توجه قرار گيرد‪.‬‬
‫مالحظات اخالقي از انتخاب موضوع تحقيق آغاز و تا‬
‫نوشتن گزارش تحقيق ادامه مي يابد‪.‬‬
‫‪‬‬
‫قانون نورنبرگ در سال ‪ 1947‬در ‪ 10‬بند‬
‫‪‬‬
‫بيانيه هلسينگي در سال ‪ 1964‬در ‪ 32‬بند‬
‫‪‬‬
‫راهنماااي شااوراي بااين االمااي سااازماپزاي علااو پزشا ي (‪ )CIOMS‬در ‪1982‬‬
‫در ‪ 21‬راهنماي اصمي‬
‫‪‬‬
‫اصالحيه ادنبورگ در سال ‪2000‬‬
‫‪‬‬
‫بازنگري ژنو در سال ‪2002‬‬
‫‪.1‬‬
‫مباني علمي‬
‫‪.2‬‬
‫محقق‬
‫‪.3‬‬
‫شرکت کنندگان‬
‫‪ .1‬آيا سوال پژوهش اخالقي است‪.‬‬
‫‪ .2‬آيااا پااژوهش دانهااته هاااي جديااد و مفياادي باراي جامعااه بدساات‬
‫خواهد داد‪.‬‬
‫‪ .3‬آي ااا دان ااش علم ااي موج ااود ب اراي پا ا ب ااه س ااوال م ااورد نظ اار ک ااافي‬
‫نيهت‪.‬‬
‫‪.1‬‬
‫آيا پژوهشگر صالحيت الزم براي انجام پژوهش را دارد؟‬
‫‪.2‬‬
‫آي ااا عال ااق و خواس ااته ه اااي پژوهش ااگر ب ااا حق ااوق س ااالمت و رف اااه س ااوژه ه ااا‬
‫تعارض ي نمي يابد؟‬
‫‪.3‬‬
‫آي ا ااا محق ا ااق ب ا ااه تم ا ااام اطالع ا ااات دستر ا ا ي کام ا اال داش ا ااته و مج ا اااز ب ا ااه ان ش ا ااار‬
‫آنهاست؟‬
‫‪.4‬‬
‫وظيفه پژوهشگر در اطالع رساني چيهت ؟‬
‫‪.1‬‬
‫آيا نحوه جمع آوري نمونه ها يا جلب شرکت کنندگان منصفانه بوده‬
‫است؟‬
‫‪.2‬‬
‫آيا حقوق گروههاي آسيب پذير مورد توجه ويژه قرار گرفته است؟‬
‫‪.3‬‬
‫نهبت فوايد بالقوه پژوهش با خطرات آن معقول بنظر مي رسد؟‬
‫‪.4‬‬
‫آيا استانداردهاي رضايت داوطلبانه و آگاهانه لحاظ شده است؟‬
‫‪.5‬‬
‫محافظت الزم در مورد محرمانه ماندن اطالعات و حفظ رازداري صورت‬
‫خواهد گرفت؟‬
‫•‬
‫‪Protection‬‬
‫‪‬محافظت از حقوق‪ ،‬رفاه و سالمت داوطلبان انساني از هر گونه خطر روحي يا رواني طي‬
‫مراحل مختلف تحقيق‬
‫‪ ‬محافظت از حقوق مشروع محققين در انجا پژوهش‬
‫‪ ‬محافظت از اعتبار دانشگاه‪/‬بيمارستان محل پژوهش يا حاميان مالي پروژه‬
‫•‬
‫‪Advice‬‬
‫‪ ‬ارائه مشاوره و راهنمايي الز در مواردي که ممکن است پروژه براي شرکت کنندگان يا‬
‫جامعه وسيعتر با خطرات يا تزاجماتي همراه باشد‪.‬‬
‫‪Education‬‬
‫•‬
‫‪‬افزايش دانش و آگاهي ها در مورد مسائل اخالقي و قوانين و راه ارها‬
‫•‬
‫‪‬‬
‫‪Research Quality‬‬
‫براي اخالقي بودن يک پژوهش‪ ،‬پروژه بايستي از لحاظ علمي قابل پذيرش باشد‪.‬‬
‫‪Conciliation‬‬
‫•‬
‫‪ ‬رفع اختالفات و ايجاد وفاق مابين محققين و شرکت کنندگان‬