Transcript 达英-35®在无排卵型功血治疗中的应用

达英-35®在无排卵性功血
治疗中的应用
无排卵型功血概述
 排除器质性疾病造成的的子宫异常出血
 无周期性排卵，全然无规律无周期
 占功血的70-80%
 病理基础是孕激素缺乏
 多见于青春期和绝经过渡期
<功能失调性子宫出血临床诊疗指南>中华医学会妇产科学分会内分泌组
徐苓.功能失调性子宫出血的药物治疗.中国实用妇科与产科杂志,2004,20:199-200
无排卵性功血主要分类
青春期
• 由于H-P-O轴尚未建立
正常协调关系，无排卵，
无孕激素分泌
• 青春期功血是PCOS的
候选者
• 需要早期进行综合管理
绝经过渡期
•由于卵巢即将无功能，
无周期性排卵
•排除器质性病变更为重
要
•诊断性刮宫术是最可靠
的诊断
<功能失调性子宫出血临床诊疗指南>中华医学会妇产科学分会内分泌组
无排卵性功血治疗方案
止血与调节周期
止血：
 孕激素
调节周期：
孕激素
 口服避孕药
口服避孕药
 雌激素
雌、孕激素序贯法
 刮宫术
 辅助治疗
<功能失调性子宫出血临床诊疗指南>中华医学会妇产科学分会内分泌组
孕激素：内膜脱落止血法
• 原理：子宫内膜全部脱落后再次生长止血，故亦称药
物刮宫法。
• 方法：黄体酮20mg/日,IM,3天，停药后撤退出血如月
经量，2～3天量多，一周血止
• 注意：
– 黄体酮并非止血药，反复使用将撤退出血不止
– 撤退出血量较多，血红蛋白不低于9g/dl方可使用
<功能失调性子宫出血临床诊疗指南>中华医学会妇产科学分会内分泌组
徐苓.功能失调性子宫出血的药物治疗.中国实用妇科与产科杂志,2004,20:199-200
雌激素：内膜生长止血法
• 原理：雌激素使子宫内膜生长，修复创面从而迅速止血
• 方法：补佳乐，4-6mg,Q8h,血止后3天减量1/3，以后每
隔3天减量1/3，直至维持量1-2mg，用药至血止后20天左
右，且血色素增至90g/L以上加用孕激素
• 注意：
– 适用于贫血严重，如血色素<80-90g/L的患者
– 主要用于青春期功血，一般不用于绝经过渡期功血
<功能失调性子宫出血临床诊疗指南>中华医学会妇产科学分会内分泌组
徐苓.功能失调性子宫出血的药物治疗.中国实用妇科与产科杂志,2004,20:199-200
现代口服避孕药：止血
• 原理：高效能雌、孕激素的配比。即可补充孕激素，又可
以解决孕激素造成的不规则出血。
• 用法：2-3片/d×3天，减量2片/d×3,减量1片/d，共20天
左右，血色素正常时，停药来月经
• 注意：
– 止血效果好，使用方法简单。欧美多采用此法
– 适用于任何年龄的妇女：包括青春期、育龄期，绝经
过渡期
<功能失调性子宫出血临床诊疗指南>中华医学会妇产科学分会内分泌组
徐苓.功能失调性子宫出血的药物治疗.中国实用妇科与产科杂志,2004,20:199-200
调整周期
 目的：
 采用上述方法达到止血目的后，因病因并未去除，停
药后多数复发
 需随后采取措施控制周期，防止功血再次发生
 方法：
 口服避孕药
 一般在止血用药撤退性出血后，周期性使用
口服避孕药3个周期，病情反复者酌情延至
6个周期。
<功能失调性子宫出血临床诊疗指南>中华医学会妇产科学分会内分泌组
徐苓.功能失调性子宫出血的药物治疗.中国实用妇科与产科杂志,2004,20:199-200
调整周期
 方法：
 周期性孕激素撤退法
 可于撤退性出血第15天起使用孕激素，连用10～
14天，酌情用3～6个周期
 雌、孕激素序贯法
 如孕激素治疗后不出现撤退性出血或出血量少，可
考虑是否内源性雌激素水平不足，可用雌、孕激素
序贯法
 宫内左炔诺孕酮缓释系统
<功能失调性子宫出血临床诊疗指南>中华医学会妇产科学分会内分泌组
徐苓.功能失调性子宫出血的药物治疗.中国实用妇科与产科杂志,2004,20:199-200
含35μg炔雌醇的OC更适合用于功血的治疗
含35mcg炔雌醇的复合口服避孕药（如达英-35® ）
既可用来迅速止血，又可用来调整周期
药物
剂量
治疗目的
结合型OC
35μg炔雌醇加孕酮
处理非急性的严重出
血
20-35μg 炔雌醇加孕酮
周期调节；避孕；预
防内膜增生
JANET R. ALBERS, et al. Abnormal Uterine Bleeding, American Family Physician, 69(8),2004.
达英-35®化学成分
CH3
C=O
CH3
CH3 OH
C
CH
HO
CH2 CH
3
O
O-C-CH3
O
CL
乙炔雌二醇 EE
0.035mg
+
醋酸环丙孕酮 CPA
2mg
含乙炔雌二醇：35μg
含CPA:目前抗雄活性最强的孕激素
达英-35®用于无排卵性功血：快速止血
 入组病人情况
 2005年3月至2006年3月, 120例门诊就诊患者。
 其中青春期出血48例, 围绝经期首次出血55例, 刮宫后诊断无排卵
性功血未治疗再次出血17例。
 患者年龄分布为16～45岁。
 达英-35服用方法
 每次2片，每日1次， 血止后继续服药3天
 再减量至每日1次，每次1片，共用3周停药
 停药后3～5天， 撤退出血
达英- 35用于无排卵性功血的止血治疗. 中国性科学, 16 (9), 2007.
达英-35®用于无排卵性功血：快速止血
 试验结果
 120例患者,均于服药后6 ～8 小时血量明显减少, 1～3天血止。
 停药后3～5天撤退出血,血量等同或少于月经量,血红蛋白量均大于
70g/L。
 用药期间5例患者出现轻微的乳房胀痛,余未见副反应,未见突破性
出血病例。
 试验结论
 达英- 35 止血效果快、服药方便、无突破性出血等特点, 适宜在临
床应用
达英- 35用于无排卵性功血的止血治疗. 中国性科学, 16 (9), 2007.
达英-35®治疗无排卵型功血分析
试验设计
纳入无排卵型功血患者96 例，随机分为：
 达英- 35组：
50 例, 其中出血量较多( 出血量>80 ml)者21 例,出血量
不多(出血量≤80 ml)者29 例
 妇康片组：
46 例,其中出血量较多者18 例,出血量不多者28例
程云霞，SUZHOU UNIVERSITY JOURNAL OF MEDICAL SCIENCE 2008; 28(2).
达英-35®治疗无排卵型功血分析
达英-35®：止血效果显著
40
30.7
达英-35组平均止血时间显著
低于妇康片组(P<0.01)

30
20
20.3
15
9
10
 达英-35组月经量明显减少例
数显著多于妇康片组( P<0.05)
0
止血时间（小时）
月经量明显减少（例数）
达英-35
妇康片
程云霞，SUZHOU UNIVERSITY JOURNAL OF MEDICAL SCIENCE 2008; 28(2).
达英-35® 治疗无排卵型功血分析
达英-35®：安全性高、依从性好
• 达英- 35 组恶心2 例, 妇康片组恶心5例。恶心患者予维生
素B6 对症治疗均可改善。
• 妇康片组患者抱怨服药递减量法麻烦, 复诊不及时者有5
例; 达英- 35 组患者则依从性好, 无此不满。
因此，达英- 35 治疗无排卵性功血效果显著，服用简单，安全性好，
止血迅速，不良反应轻微，且在控制出血、调经的同时具有避孕作用,
易为患者接受。
程云霞，SUZHOU UNIVERSITY JOURNAL OF MEDICAL SCIENCE 2008; 28(2).
达英-35®提供极佳的周期控制
100
90
 极佳的周期控制，突破性
出血发生率低
80
in % of patients
70
 治疗前9% 的月经间期出
血在9个周期治疗后降低到
0.7%
60
50
40
30
点滴出血
20
突破性出血
10
点滴出血＋突破性出血
0
1
2
3
12
服用周期
24
36
n= 1,161
Aydinlik S. et al. Clin Trials J 1990; 27: 392-402.
Aydinlik S. et al. Med 1986; 104: 547-550
达英-35®用于功血治疗的推荐用法*
 止血
 2-3片/天，血止后维持1周， 逐渐减量至1片/天,
维持21天左右
 调整周期
 1片/天，月经第5天起，连用21天，停药7天，
为一周期
 连续使用3－6个周期
* 妇科内分泌治疗方案的推荐用法
达英-35®用于功血治疗的经验用法
 止血
 4-6片/天，血止后维持1周，逐渐减1/3量,维持
1周，再减少1/3量，直至血色素水平为10g/dl,
孕激素撤退出血
 调整周期
 1片/天，月经第5天起，连用21天，停药7天，
为一周期
 至少需连续使用6个周期
达英-35®包装和价格
 每盒含21片复方醋酸环丙孕酮
 内包装采用拜耳先灵首创的日历式包装，
服用方便
 价格：69 元/盒
小 结
OC在功血治疗，尤其是无排卵性功血的治疗中扮演重要角色
含有35μg炔雌醇的OC，较其他OC更适合用于功血的治疗
达英-35®
含有35μg炔雌醇的现代口服避孕药
迅速止血
出色调整周期
使用方法简便