Transcript Полипептидната терапия - Полимакс

Имуномодулатор, на който
можем да се доверим!
Онкологията през 21 век: нови
терапевтични възможности
• Хирургия
• Химиотерапия
• Лъчетерапия и
Костно-мозъчна трансплантация
• Имуномодулатори (вкл. цитокини)
• Клетъчна и генна терапия
1930
1950
1970
1980
1990
Цитокините – хормони на
имунната система
• Определение: физиологични медиатори на
защитния отговор при травма и
възпаление;
• Произход: от имунни (ly, Mo, Mf) и
неимунни клетки (фибробласти, ендотелни,
стромни, костни)
• Въздействие: паракринно, автокринно,
ендокринно.
Цитокини - видове
• Според действието: интерлевкини,
интерферони, растежни фактори, туморнекротизиращи фактори, хемокини;
• Според вида на образуващите ги клетки:
монокини, лимфокини;
• Според участието в имунния отговор:
– Проинфламаторни: IL 1, IL, 6 IL8, TNF-α;
– Имунорегулаторни: IL1ra, IL10, TGF-β;
– Th 1 тип: IL2, INF-γ;
– Th2 тип: IL4, IL5, IL9, IL10,IL13.
Цитокините – модулатори на
имунния отговор
• Цитокините са пептидни регулатори на
възпалението и имунните реакции;
• Цитокините действат като комплекс върху
левкоцити, ендотелиум, фибробласти,
хемопоетични стволови клетки и
остеокластите;
• Цитокините контролират пролиферацията,
диференциацията и/или активацията чрез
рецепторни механизми.
Цитокините – модулатори на
имунния отговор
• Как можем да използваме
цитокините за терапия?
• Как да доставим цитокини на
имуносупресирания организъм?
Полипептидната терапия –
60 годишна история
• Началото на съвременната Полипептидна терапия
датира от 50те години на ХХ век с проучванията на
проф. Д-р Валтер Кулмей в Западна Германия.
• Тогава проучванията са имали прдимно
клинично изследователки характер и са
наблюдавани емпирично случаи на
симптоматично подобрение при
онкологично болни.
Полипептидната терапия –
60 годишна история
• През 80те години на миналия век започват
имунологични и клинични проучвания, които
доказват на практика процеса на повлияване на
имунната система от полипептидната терапия.
• Описани са in vitro и in vivo проучвания на
повлияването на експериментални клетъчни
тумурни култури, лимфоцитни популации,
животински модели и реални пациенти.
Полипептидната терапия –
60 годишна история
• Интересен е руският опит с Полипептидна
терапия, прия който се използва донорска
свинска слезка, през която се прелива кръв на
пациента, за да се обогати с цитокини с
многообещаващи резултати.
• В Русия и по-късно Украйна, Полипептидната
терапия се използва за лечение на онкологияни
пациенти, инфекциозни усложнения, бактериален
сепсис, стомашна язва.
Полипептидната терапия –
in vitro проучвания
1. Повлияване in-vitro на растежа на клетъчни
линии с дебелочревен карцином.
Резултат: Терапиятя подтиска растежа на туморните
клетки.
2. Повлияване на лимфоцитната пролиферация.
Резултат: Общия брой на лимфоцитите нараства
дозозависимо с приложението на Полипептидна
терапия.
Ефективност в in vivo проучвания
3. Повлияване на Т-лимфоцитния отговор след
приложение на Полипептидна терапия.
Ojeda,G., Diez-Orejas,R. et.all, Res Exp Med 1994
Ефективност в in vivo проучвания
4. Намаление във формирането на меланома
свързани, белодробни метастази (при мишки)
Saline
Polypeptide
DTIC
DTIC & Polypeptide
Jurin, M. et. al (1996), Clin Exp Metastases 1996
Ефективност в in vivo проучвания
5. Повишаване на преживяемостта след инфектиране с
Грипен вирус А (при мишки)
Резултат: прежимяемостта се повишава значимо в
дозозависим порядък.
Veen A. van’t. et. al (1995),Forsch Komplementarmed 1995
Ефективност в клинични проучвания
6. Дълготраен резултат след постоперативна терапия на
стомашен карцином с Полипептидна терапия
5 г. преживяемост в %
(рандомизирано, двойно-сляпо проучване, х 40 пациента в двете групи,
едногодишна терапия)
Control
Polypeptide
G.Klose, J.Mertens,Therapiewoche 27, 1977
Ефективност в клинични проучвания
7. Допълнителната терапия с Полипептиди подобрява имунната
защита и комфорта на живот при пациетки с рак на гърдата
Подобрение над контролата в %
(х 79 пациентки в двете групи, 6 седмична терапия)
P.Berresem, S.Frech, M.Hartleb,Tumour Diagnosis and Therapy 1995
Ефективност в клинични проучвания
10. Повлияване на лимфоцитите след прием на Polyerga®
при пациенти с неоперабилни тумори на главата и
шията.
– рандомизирано, контролирано, двойно-сляпо
проучване;
– х 20 пациенти в група;
– 25 седмична терапия с Polyerga® и едновремени
4 химиотерапевтични курса;
Borghardt, JE. (1995), Supportive Care in Cancer Vol. 3(5)
Ефективност в клинични проучвания
10. Повлияване на лимфоцитите след прием на
Полипептиди при пациенти с неоперабилни тумори на
главата и шията.
Placebo
Polypeptides
Лимфоцити: брой на левкоцитите в %
Chemotherapy cycle
Ефективност в клинични проучвания
10. Повлияване на лимфоцитите след прием на Полипептиди при
пациенти с неоперабилни тумори на главата и шията.
Placebo
Polypeptides
Chemotherapy cycle
Намаляване загубата на тегло и умората в групата с Полипептиди
Клинично приложение
• За стабилизиране на имунния статус при
пациенти с имунен дефицит;
• За повишаване преживяемостта и
качеството на живот при онкоболни;
• За подобряване на комплайънса при
химио- и/или лъчетерапия;
• Субституция на имунни фактори при
кръвозагуби след операции или травми.
Полимакс™ - Представяне
• Полимакс™ съдържа ниско молекулярни
полипептиди и е продукт, използван в
поддържащата терапия на туморните
заболявания;
• Полимакс™ е иззяло произведен в Грмания
по иновативен процес за добиване и
пречистване на пептиди.
• Полимакс™ е модултатор на имунния
отговор
Полимакс™ Какво представлява
продукта?
• Полипептидите в Полимакс™ са извлечени от
животински далаци/ слезки (предимно свински);
• Полипептидите повлияват активно защитните
механизми на имунната система в организма;
• Слезката е най-големият орган от лимфната
система при бозайниците, с основна функция в
оформянето и контрол на растежа на
лимфоцитите;
• Контрола на растежа се извършва от пептиди
като интерфероните, интерлевкините и други
цитокини.
Ефективност на Полимакс™
Клинична ефективност
Стабилизиране на
лимфоцитния баланс
Биологична ефективност
Активация на лимфоцитите
Намаляване на страничните
ефекти по време на
химиотерапия
Polyerga
Подобряване на
имунните параметри
Стабилизиране на теглото
Активация на клетките
естествени убийци
(NK –natural killers)
Антиметастатична
ефективност
Потискане растежа на
тумурните клетъчни линии
Полимакс™
Състав:
• Полимакс™ (табл. х 30 и 100):
– 1 табл. съдържа 100.0 mg нискомолекулни
полипептиди
• Полимакс™ плюс (90 табл. и 15 капс.):
– 1 табл. съдържа 100.0 mg нискомолекулни
олиго- и полипептиди като сух хидролизат;
– 1 капсула съдържа 10.0 mg олигопептиди
(~ 70%) в течен вид
Полимакс™- Дозировка
• Доза за възрастни и деца над 12 години:
– 3 пъти дневно по 1 таблетка преди хранене;
– 1 капсула през ден преди хранене
Да не се приемат едновремено с
протеолитични ензими!
Продуктова безопасност
• Полимакс™ се използва в комбинираната
терапия на туморите, без да предизвика
сериозни странични реакции;
• Направените проучвания доказват
неговата безопасност;
• Не са наблюдавани анафилактични рекции
при приема на таблетките и капсулите.
Заключение
• Полимакс™е модулатор на имунния отговор;
• Полимакс™стабилизира лимфоцитния
баланс;
• Полимакс™повлиява негативно разтежа на
туморните клетки;
• Полимакс™съдържа нискомолекулни олиго- и
полипептиди;
• Полимакс™е подходящ за употреба при
имуносупресирани болни, Хепатити и Грип;
Благодаря
за
вниманието!