Transcript Étude AVAPERL

Étude AVAPERL : intérêt de la maintenance
par bévacizumab-pémétrexed dans les CBNPC
non épidermoïdes avancés
• Étude de phase III
• Inclusion
– CBNPC non épidermoïdes avancés non antérieurement traités
• Traitement
– Induction : cisplatine (75 mg/m²), pémétrexed (500 mg/m²),
bévacizumab (7,5 mg/kg) toutes les 3 semaines pendant 4 cycles
• Maintenance si RO/stabilisation de la maladie
– Bévacizumab (7,5 mg/kg)
– Bévacizumab (7,5 mg/kg), pémétrexed (500 mg/m²) toutes les 3 semaines,
jusqu’à progression ou toxicité inacceptable
• Critère principal : SSP
• Résultats
– RO/stabilisation de la maladie : 71,9 % (269/374)
– 253 patients randomisés
• Bévacizumab : n = 125
• Bévacizumab-pémétrexed : n = 128
La Lettre du Cancérologue
ASCO® 2013 - D'après Rittmeyer A et al., abstr. 8014 actualisé
Étude AVAPERL : survie sans progression
depuis la randomisation
1,0
Traitement (randomisé)
Maintenance par bévacizumab
Survie cumulée
0,8
Maintenance par bévacizumab + pémétrexed
0,6
0,4
0,2
0
SSP médiane
BEV : 3,7 mois
BEV + PEM : 7,4 mois
HR = 0,57 (0,44-0,75) ; p < 0,0001
0
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Mois
La Lettre du Cancérologue
ASCO® 2013 - D'après Rittmeyer A et al., abstr. 8014 actualisé
Étude AVAPERL : survie globale
depuis la randomisation
1,0
Traitement (randomisé)
Maintenance par bévacizumab
Survie cumulée
0,8
Maintenance par bévacizumab + pémétrexed
0,6
0,4
0,2
0
SG médiane
BEV : 13,2 mois
BEV + PEM : 17,1 mois
HR = 0,87 (0,63-1,21) ; p = 0,29
0
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Mois
La Lettre du Cancérologue
ASCO® 2013 - D'après Rittmeyer A et al., abstr. 8014 actualisé
Étude AVAPERL : survie globale
depuis le début du traitement d’induction
1,0
Traitement (randomisé)
Maintenance par bévacizumab
Survie cumulée
0,8
Maintenance par bévacizumab + pémétrexed
0,6
0,4
0,2
0
SG médiane
BEV : 15,9 mois
BEV + PEM : 19,8 mois
HR = 0,88 (0,64-1,22) ; p = 0,32
0
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Mois
La Lettre du Cancérologue
ASCO® 2013 - D'après Rittmeyer A et al., abstr. 8014 actualisé
Étude AVAPERL : conclusion
• Efficacité du traitement d’induction par cisplatine-pémétrexedbévacizumab chez une majorité des patients atteints d’un CBNPC avancé
non épidermoïde
• Analyse finalisée des résultats
– Allongement significatif de la SSP dans le bras bévacizumab-pémétrexed
versus bévacizumab seul : 7,4 versus 3,7 mois (médianes, p < 0,0001)
• Effet confirmé dans tous les sous-groupes
– SG médianes : 17,1 mois (bévacizumab-pémétrexed) versus 13,2 mois
(bévacizumab)
• Gain de 4 mois
• Différence non significative : HR = 0,88 (0,64-1,22) ; p = 0,32
• Intérêt de la maintenance par bévacizumab-pémétrexed dans les CBNPC
non épidermoïdes après un traitement d’induction dans une population
de patients non sélectionnés
– Profil de tolérance satisfaisant
– SSP : bénéfice significatif
– Allongement de la SG (non significatif)
La Lettre du Cancérologue
ASCO® 2013 - D'après Rittmeyer A et al., abstr. 8014 actualisé