Transcript Étude de phase III LAP 07 : résultats finaux (1)

Étude de phase III LAP 07 : résultats finaux (1)
R2
Évaluation
RT
Évaluation
Cape
Évaluation
R1
Évaluation : non-progression
Évaluation : non-progression
• Adénocarcinomes pancréatiques localement avancés non résécables
Jusqu’à
progression
Cape
RT
1 mois = gemcitabine 1 000 mg/m2/sem. x 3
Erlotinib avec GEM : 100 mg/j
Cape
RT
Capécitabine 1 600 mg/m2/j plus
RT 54 Gy (5 x 1,8 Gy/j)
La Lettre du Cancérologue
150 mg/j en monothérapie (maintenance)
ASCO® 2013 - D'après Hammel P et al., abstr. LBA4003, actualisé
Étude de phase III LAP 07 : résultats finaux (2)
• Étude fermée aux inclusions pour futilité en mars 2013
(449 inclus dont 269 analysables pour l’objectif principal)
• Critère principal : survie globale (deuxième randomisation)
Total
Événements
Cens
Médiane
CT (ref)
136
112
24
16,4
RCT
133
109
24
15,2
HR = 1,03 ; IC95 : 0,79-1,34 ; p = 0,8295
Patients (n)
136 136 133 117
133 133 131 113
La Lettre du Cancérologue
94
87
70
66
55
45
39
34
24
26
14
18
12
12
8
9
4
9
4
8
4
6
ASCO® 2013 - D'après Hammel P et al., abstr. LBA4003, actualisé
Étude de phase III LAP 07 : résultats finaux (3)
• SSP (deuxième randomisation)
Total
Événements
Cens
Médiane
CT (ref)
136
123
13
11,8
RCT
133
118
15
12,5
HR = 0,9 ; IC95 : 0,7-1,1 ; p = 0,2161
Patients (n)
136 135 123 100 54
133 133 127 108 68
La Lettre du Cancérologue
43
50
29
33
18
23
11
13
5
9
3
5
2
5
1
5
1
3
1
3
ASCO® 2013 - D'après Hammel P et al., abstr. LBA4003, actualisé
Étude de phase III LAP 07 : résultats finaux (4)
• Survie globale (première et deuxième randomisations combinées)
Total Evts Cens Médiane
Gemcitabine +
CT
Gemcitabine +
RCT
Gemcitabine +
erlotinib + CT
Gemcitabine +
erlotinib + RCT
HR
IC95
p
68
56
12
18,0
1
67
52
15
16,7
1,0
0,7-1,5
0,9
68
56
12
14,5
1,3
0,9-1,9
0,2
66
57
9
14,7
1,3
0,9-2,0
0,1
Test Interaction
p = 0,871, NS
p = 0,2391
Patients (n)
68
67
68
66
68
67
68
66
67
67
66
64
La Lettre du Cancérologue
61
59
56
54
50
47
44
40
40
36
30
30
30
25
25
20
21
19
18
15
15
15
9
11
11
11
3
7
9
8
3
4
6
6
2
3
2
6
2
3
2
5
2
3
2
4
2
2
ASCO® 2013 - D'après Hammel P et al., abstr. LBA4003, actualisé
Étude de phase III LAP 07 : résultats finaux (5)
• Conclusion
– Absence de supériorité de la RCT versus poursuite CT après
contrôle par 4 mois de CT
• SG : 16,4 mois (CT ) versus 15,2 mois (RCT) ; HR = 1,03
• SSP
– Bonne tolérance de la RCT dans ce schéma
– Absence de bénéfice de l’erlotinib – augmentation de la toxicité
– La CT seule (sans erlotinib) demeure le standard de traitement
des formes localement avancées – la RCT représentant une option
possible
– Des analyses complémentaires sont en cours, afin de déterminer
si des sous-groupes sont susceptibles de bénéficier de la RCT
La Lettre du Cancérologue
ASCO® 2013 - D'après Hammel P et al., abstr. LBA4003, actualisé