Transcript aTTOM : tamoxifène 10 versus 5 ans

Hormonothérapie adjuvante
Étude aTTom : tamoxifène 10 versus 5 ans (1)
Rechutes en fonction du groupe de traitement
50
580 versus 672 rechutes
RR = 0,85 ; IC95 : 0,76-0,95
p = 0,003
Depuis 2008 : 143 versus 216
rechutes supplémentaires
Rechutes (%)
40
30
5 ans
10 ans
32 %
28 %
2p = 0,003
20
10
0
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
682
618
463
429
314
275
190
164
101
87
Années à partir de la randomisation
Patientes (n)
10 ans 3 468 3 283 3 113 2 933 2 754 2 515 2 210 1 959 1 576 1 239
5 ans 3 485 3 305 3 139 2 928 2 714 2 453 2 180 1 908 1 527 1 143
La Lettre du Cancérologue
924
843
ASCO® 2013 - D'après Gray R et al., abstr. 5 actualisé
Hormonothérapie adjuvante
Étude aTTom : tamoxifène 10 versus 5 ans (2)
Décès par cancer du sein en fonction du groupe de traitement
50
404 versus 452 décès par cancer du sein
RR = 0,88 ; IC95 : 0,77-1,01 ; p = 0,05
p = 0,06
Décès (%)
40
5 ans
10 ans
30
24 %
21 %
20
2p = 0,06
10
0
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
743
794
520
551
334
369
207
226
116
130
Années à partir de la randomisation
Patientes (n)
5 ans 3 485 3 399 3 293 3 145 2 981 2 748 2 482 2 206 1 785 1 347 1 013
10 ans 3 468 3 384 3 275 3 143 2 972 2 753 2 474 2 207 1 804 1 419 1 066
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Principaux risques : cancers de l’endomètre
Hazard Ratio absolu 0,5 %
10 ans, n (%)
5 ans, n (%)
Ratio
(IC95)
p
Cancers de
l’endomètre
102
(2,9)
45
(1,3)
2,20
(1,31-2,84)
p < 0,0001
Décès par cancer
de l’endomètre
37
(1,1)
20
(0,6)
1,83
(1,09-3,09)
p = 0,02
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Étude aTTom : tamoxifène 10 versus 5 ans (4)
Survie globale en fonction du traitement et de la durée de suivi
Catégorie
Décès/patientes
10 ans
5 ans
Statistiques
(O-E)
Var.
OR et IC95
(10 ans : 5 ans)
Années à partir du début du tamoxifène :
5-6 ans
98/3468
(2,8 %)
94/3485
(2,7 %)
2,2
46,7
1,05 (0,79-1,40)
7-9 ans
258/3370
(7,7 %)
248/3391
(7,3 %)
5,8
117,0
1,05 (0,88-1,26)
10-14 ans
347/3113
(11,1 %)
412/3143
(13,1 %)
30,7
166,8
0,83 (0,71-0,97)
Plus de 15 ans
146/1751
(8,3 %)
156/1721
(9,1 %)
-6,3
68,9
0,91 (0,7-1,16)
Test d’hétérogénéité entre sous-groupes : X²3 = 4,5 ; p = 0,2 ; NS
p = 0,016 pour ≥ 10 ans
Test de tendance entre sous-groupes : X²1 = 2,2 ; p = 0,1 ; NS
Suivi total
849/3468
910/3485
(24,5 %)
(26,1 %)
-30,6
439,7
0,93 (0,85-1,02)
0,0
0,5
En faveur de
10 ans
1,0
1,5
2,0
En faveur de
5 ans
Effet 2p = 0,1 ; NS
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Mortalité à 10 versus 5 ans dans les cancers du sein RH+
RR* par période de suivi dans les études aTTom et ATLAS
aTTOM : tamoxifène
10 versus 5 ans
(n = 6 934 RH+/UK)
ATLAS* : tamoxifène
10 versus 5 ans
(n = 10 543 ER+/UK)
aTTom & ATLAS
combinés
(n = 17 477 ER+/UK)
5-9 ans
1,08 (0,85-1,38)
0,92 (0,77-1,00)
0,97 (0,84-1,15)
Plus de 10 ans
0,75† (0,63-0,90)
0,75§ (0,63-0,90)
0,75† (0,65-0,86)
Toutes
périodes
0,88‡ (0,74-1,03)
0,83‡ (0,73-0,94)
0,85‡ (0,77-0,94)
†
p = 0,007
‡ p = 0,1
§
p = 0,002
‡ p = 0,004
†
p = 0,00004
p = 0,001
‡
* Estimation pondérée de l’inverse de la variance de l’effet chez les RH+ (ATLAS, Lancet 2013)
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Étude aTTom : tamoxifène 10 versus 5 ans (6)
Les options pour la poursuite du traitement hormonal sont
conditionnées par le statut ménopausique et les traitements préalables
Options pour les femmes
ménopausées
Options pour les femmes
en aménorrhée
 Continuer le tamoxifène si
 Prendre un IA après
contre-indication, intolérance,
le tamoxifène
ou manque de disponibilité
 Si la fonction ovarienne est
des IA
maintenue, continuer le
 Commencer le tamoxifène si
tamoxifène
des IA ont été pris pendant
5 ans
 ARRÊTER ou faire une
 Les données ne permettent
pause
pas de recommander la
poursuite des IA après 5 ans
Options pour les femmes
préménopausées
 Poursuivre le tamoxifène
 ARRÊTER ou faire une
pause
 ARRÊTER ou faire une
pause
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ASCO® 2013 - D'après A Partridge , discussion de l’abstr. 5