Transcript La Lettre du Cancérologue PointBreak : schéma de l`étude

PointBreak : schéma de l’étude
• Étude de phase III randomisée, en ouvert, étude de supériorité menée aux États-Unis
• Pémétrexed 500 mg/m2 ; carboplatine ASC 6 ; bévacizumab 15 mg/kg
• Paclitaxel 200 mg/m2 ; carboplatine ASC 6 ; bévacizumab 15 mg/kg
Phase d’induction
/21 j, 4 cycles
Inclusion
– Pas de traitement
systémique antérieur
– PS 0/1
– CBNPC de stade IIIB-IV
– Métastases cérébrales
Exclusion
– Neuropathies périphériques
≥ grade 1
– Épanchement pleural
non contrôlé
Pémétrexed
(acide folique et vitamine B12)
+ carboplatine
+ bévacizumab
R
1:1
Stratification
- PS (0 versus 1)
- Sexe (M versus F)
- Stade tumoral (IIIB versus IV)
- Maladie mesurable versus non mesurable
La
du Cancérologue
Cancérologue
LaLettre
Lettre du
Phase de maintenance
/21 j jusqu’à progression
Pémétrexed
(acide folique et vitamine B12)
+ bévacizumab
n = 450
Paclitaxel
+ carboplatine
+ bévacizumab
n = 450
Bévacizumab
PointBreak : survie globale depuis la randomisation
(méthode de Kaplan-Meier) [ITT]
SG médiane (mois)
Pem + Cb + Bev
Pac + Cb + Bev
12,6
13,4
HR = 1,00 ; IC95 : 0,86-1,16 ; p = 0,949
Taux de survie (%)
1 an
2 ans
Bev : bévacizumab ; Cb : carboplatine ; Pem : pémétrexed.
Censoring rate
- Pem + Cb + Bev : 27,8 %
- Pac + Cb + Bev : 27,2 %
La
du Cancérologue
Cancérologue
LaLettre
Lettre du
52,7
24,4
54,1
21,2
Essais de phase III randomisés
ECOG 5508 : schéma de l’étude
Inclusion :
- CBNPC non
épidermoïde
de stade IIIB/IV
- PS 0/1
- Pas de
traitement
antérieur
(n = 1 288)
Bévacizumab
Carboplatine +
paclitaxel +
bévacizumab
× 4 cycles
RC
RP
Stabilisation
(n = 897)
R
Pémétrexed
Bévacizumab
Pémétrexed
Critère principal :
SG
NCT 00948675 : schéma de l’étude
Inclusion :
- CBNPC non
épidermoïde
de stade IIIB/IV
(n = 360)
La
du Cancérologue
Cancérologue
LaLettre
Lettre du
Carboplatine
+ paclitaxel
+ bévacizumab
× 4 cycles
Bévacizumab
Critère principal : SSO sans toxicité de grade 4
Carboplatine
+ pémétrexed
× 4 cycles
Pémétrexed
MSTO/IASCLC 2012 − D’après Dahlberg SE et al., congrès américain en oncologie
clinique 2012 actualisé