Transcript 動物實驗計畫申請書撰寫說明會內容

「動物實驗計畫書」
撰寫說明會
主持人：實驗動物照護與使用委員會
呂佩融副召集人
IACUC
1
Institutional Animal Care and Use Committe
實驗動物照護與使用委員會宣導事項
 不可將動物飼養於全校十個核可之實驗動物房舍以
外區域，照護委員必須不定時到各個實驗室查詢。
 審查案件需一定時程，請提早送件(12月15日前)。
 格式審查符合者，照護委員會回信給申請者並附上
「送審證明」，格式不符合者則退件。
 一份計畫書的動物使用數量僅供此實驗使用，非供
全實驗室的人使用。
 實驗內容須與所寫的計劃書相符，照護委員會必須
進行不定時實驗期中查核
2
國立成功大學十大實驗動物房舍基本資料
項次
房舍名稱
管理單位
/
管理人
實驗動物飼養與繁殖地點
動物房舍類
型(註)
成杏校區基礎醫學大樓12F實驗動物
陸棲封閉型
中心
成杏校區基礎醫學大樓B1實驗動物
呂佩融
陸棲封閉型
中心小動物室
1
醫學院動物中心
2
醫學院小動物室
3
生科院生科系
何盧勳 成功校區生命科學系1F西側動物室 陸棲封閉型
30坪
4
生科院生科所
林翰佑 成功校區資訊大樓9F動物室
陸棲封閉型
16坪
5
心血管研究中心
羅傳堯 力行校區心血管研究中心1F
陸棲封閉型
20坪
6
生醫材料研究中心 陳瑾惠
陸棲封閉型
10坪
7
8
呂佩融
坪數
(坪)
力行校區生醫材料暨心臟科學研究
中心1F
心臟醫療器材科學
陸鵬舉 力行校區心臟醫療材料研究中心1F 陸棲封閉型
研究中心
海洋生物科技轉譯
陳宗嶽 安南校區海洋生物科技轉譯中心
水棲類
中心
9
BOCM維生素B及葉酸單
碳循環斑馬魚實驗室
10
癌症遺傳及生物實
驗室
傅子芳 成大醫學院醫學檢驗生物技術系
張玲
成大醫學院分子醫學研究
700坪
100坪
20坪
90坪
水棲類
4.5坪
水棲類
5坪
IACUC
3
Institutional Animal Care and Use Committe
計畫書撰寫精神及原則
• 替代 Replacement
– 使用較低等或無脊椎生物替代
– 使用體外試驗模式替代
– 使用非生物性試驗替代(eg.電腦模擬,…)
• 減量 Reduction
–
–
–
–
–
–
使用合理可行的最少動物量進行實驗
參考文獻，避免使用過量動物進行實驗
統計分析，使用合適動物量以達到科學顯著性
進行新的動物實驗技術或試驗前，得先進行預試驗
避免重複不必要的實驗
使用非侵入性觀察技術或基因改造動物
• 精緻化 Refinement
–
–
–
–
–
使用降低實驗動物的壓力、窘迫與疼痛的方式
(更)適合該動物且可行的飼養環境與條件
(更)專業合理的實驗動物管理技術
(更)純熟的動物實驗操作技術
(更)專業、精確且可行的實驗設計與執行
4
動物實驗計畫書審查流程簡介
格式
審查
• 秘書對申請者的動物實驗計畫書(含變更)進行格式初審，合格
寄發送審證明; 不合格退還給申請者進行修改。
• 獸醫師就獸醫學部分進行審查 (包括麻醉劑量、部分動物實驗過程、止痛劑
獸醫師
審查
選擇與劑量、安樂死方式、手術及術後照顧方式、實驗預期結束之時機，以
及動物出現何種異常與痛苦症狀時提前人道終止實驗)。
委員
初審
• 2位委員進行初審，委員對計劃書內容進行審查，特別是實驗設計(包含分
組、N值及動物總量的合理性與必要性，及是否落實3R精神)部分。
委員
複審
• 彙整審查意見回寄給申請者，請申請者依據委員的意見進行說明或修
改，直至所有委員同意回覆說明或修正。
核章
• 秘書通知申請者列印紙本檔，並送至本會進行核章流程。
5
國立成功大學實驗動物照護與使用委員會
「動物實驗計畫書」
撰寫
報告人:郭玉琴 獸醫師
地 點：國立成功大學醫學院602教室
IACUC
6
Institutional Animal Care and Use Committe
「動物實驗計畫書」撰寫說明會
國立成功大學實驗動物照護與使用委員會
組織架構
「動物實驗計畫書」送審流程
「動物實驗計畫書」內容撰寫說明
附錄一實驗動物繁殖表
附錄二動物實驗人道管理替代、減量及精
緻化(3R)說明
結語
IACUC
7
Institutional Animal Care and Use Committe
成功大學實驗動物照護與使用委員會組織架構
校 長
召集人
張俊彥院長
副召集人兼工作小組組長
呂佩融主任
委員會
3-15名委員
計劃書審查工作小組
7-15名委員
說明：本委員會於90年12月成立，醫學院院長兼任召集人，另使用動物教師至少
8
三人，獸醫師至少一人，不使用動物公正人士一人，校外委員至少一人。
「動物實驗計畫書」送審流程注意事項
• 從103年7月1日起，【動物實驗計劃書】申
請採線上PDF電子檔申請(收件email：
[email protected])，審核委員意
見以mail通知修正或說明，通過委員審查
後，請送修正後計劃書紙本至本會(動物中
心)核章。
• 審查時間：約需15-30天。
秘書:蔡先生 分機:5664
IACUC
Institutional Animal Care and Use Committe
9
動物實驗計畫書審查流程簡介
格式
審查
• 秘書對申請者的動物實驗計畫書(含變更)進行格式初審，合格
寄發送審證明; 不合格退還給申請者進行修改。
• 獸醫師就獸醫學部分進行審查 (包括麻醉劑量、部分動物實驗過程、止痛劑
獸醫師
審查
選擇與劑量、安樂死方式、手術及術後照顧方式、實驗預期結束之時機，以
及動物出現何種異常與痛苦症狀時提前人道終止實驗)。
委員
初審
• 2位委員進行初審，委員對計劃書內容進行審查，特別是實驗設計(包含分
組、N值及動物總量的合理性與必要性，及是否落實3R精神)部分。
委員
複審
• 彙整審查意見回寄給申請者，請申請者依據委員的意見進行說明或修改，
直至所有委員同意回覆說明或修正。
核章
• 秘書通知申請者列印紙本檔，並送至本會進行核章流程。
10
動物實驗計劃書審查流程
申請人應於計畫執行日前30日(含以上)線上送交動物實驗計畫
書至IACUC秘書信箱([email protected]) 申請。(申請
人與單位主管需先簽名)
◎若使用微生物、放射線、化學（毒化物及致癌藥物）需通過環
境保護暨安全衛生中心同意。
初審需7個工作日
該案審查
通過
退回給申請人進行修改(修正處請
改紅色粗體字)後再送審
該案審查
複審(需4個工作日)
該案審查
通過
該案審查
不通過
該案退回
撤案
該案審查
不通過
通知送紙本檔至本委員會(動物中心)核章完成後通知申請人
領回
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計畫書撰寫精神及原則
• 替代 Replacement
– 使用較低等或無脊椎生物替代
– 使用體外試驗模式替代
– 使用非生物性試驗替代(eg.電腦模擬,…)
• 減量 Reduction
–
–
–
–
–
–
使用合理可行的最少動物量進行實驗
參考文獻，避免使用過量動物進行實驗
統計分析，使用合適動物量以達到科學顯著性
進行新的動物實驗技術或試驗前，得先進行預試驗
避免重複不必要的實驗
使用非侵入性觀察技術或基因改造動物
• 精緻化 Refinement
–
–
–
–
–
使用降低實驗動物的壓力、窘迫與疼痛的方式
(更)適合該動物且可行的飼養環境與條件
(更)專業合理的實驗動物管理技術
(更)純熟的動物實驗操作技術
(更)專業、精確且可行的實驗設計與執行
12
確認最新版本
103-2版
收件編號：
國立成功大學
收件編號：
實驗動物照護與使用委員會審查同意書
Affidavit of Approval of Animal Use Protocol
National Cheng Kung University
• 飼養/應用地點請分開填寫
• 飼養地點：
動物中心或10大動物房
同意書編號(IACUC Approval No)：__________________
計畫主持人：
單 位：
呂OO
王OO
OO OO系
系
職 稱： 教授
教授
飼養/應用地點： 醫學院動物中心/醫學院動物中心
醫學院動物中心/醫學院動物中心
計畫名稱： 實驗動物OOOOOOOO研究
第一頁計畫名稱與第二頁計畫名稱前後不符
本「動物實驗計畫書」業經實驗動物照護與使用委員會□實質 □形式審查通過。本計畫預定
飼養應用之動物如下：
動物種類(品系)
動物總量/計畫年數
飼養及應用期間
120隻/1年
300隻/2
年
2014 年12月1日至2015
年11
月31日
2015年7月1日至2016
年12
月31日
Mice/BALB/c
90 隻/2 年
2015年7月1日至2016 年12 月31日
Mice (C57BL/6)
120隻/2年
2015年1月1日至2016 年12 月31日
mice (C57BL/6)
Rat/Sprague-Dawley
填寫動物品系正確名稱，
Ex：Balb/C ->BALB/c
格式改成西元~2015/07/01
且執行日期不可早於送審日期。
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The animal use protocol listed below has been reviewed and approved by the
Institutional Animal Care and Use Committee (IACUC).
Period of Protocol: mm/dd/yyyy
Protocol Title: ______________________________________________________
(月/日/年)
OOOOOOOOOOOO
IACUC Approval No：
1/1/2015
12/31/2015
Period of Protocol: Valid From: _____________To:
_____________(mm/dd/yyyy)
OOO
Principle Investigator (PI): ____________________________________________
實驗動物照護與使用委員會召集人：______________ 日期：___________
IACUC Chairman: _______________________________ Date: ____________
(重要文件，請勿遺失)
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確認最新版本
核 准 編 號
103-2版
動物實驗計畫書
收件編號：
一、申請人名稱： 王OO
二、實驗地點： 醫學院動物中心
三、計畫/課程/試驗名稱：
職稱：
教授
單位：
聯絡人： 李 O O
OOOOOOOOOOOO
O O
系
電話： 1234
類別：(請就以下項目填寫) ■
□醫學研究類□藥物及疫苗類□健康食品類□農業研究類
□教學訓練類、□其他類別
）
四、經費來源： 科技部
五、執行期限： 2015/7
至
六、負責進行動物實驗之相關人員資料：
姓
名
（一）王OO
職 稱
OO
參與實驗期限
1.5Y
2016/12
(請填寫起訖年月)
參與動物所有人員，如人員異動應辦
理變更申請
參與動物實驗年數 / 實驗技術經驗
5/小鼠保定、採血、管餵、動物外
科手術50例以上
（二）李OO
OO
1.5Y
3/小鼠保定、採血、管餵、動物外
科手術50例以上
（三）陳OO
OO
1.5Y
2/小鼠保定、採血、管餵、動物外
科手術50例以上
15
需前後一致，
需繁殖要再填
寫附錄一
七、實驗所需之動物：
動物別/品系 a
動物總量/計畫年數 動物來源 b
飼養場所 是否需繁殖
（一） Rat/Sprague-Dawley 300隻/ 1.5 年
動物中心
動物中心
否
（二） Mice/BALB/c
90 隻/1.5 年
動物中心
動物中心
否
（三） Mice (C57BL/6)
120隻/1.5年
動物中心
動物中心
否
註a： 保育類野生動物請加註，並另依野生動物保育法相關規定辦理。
註b： 自野外捕捉之動物請加註，並另說明來源地區、隔離檢疫方式及隔離
期間；取自民間市場者，必要時須比照辦理。
八、如需繁殖「實驗動物(指供作科學應用目的使用者)」，請填寫附錄一。
九、如飼養場所不是動物中心時， 請說明飼養場所之設備與飼養管理措施。若
是託養於所屬機構之外的場所，原則上須提供該場所經核准營業之證明文件。
如本校10大動物房舍
或國家實驗動物中心南部設施…等
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國立成功大學十大實驗動物房舍基本資料
項次
房舍名稱
管理單位
/
管理人
實驗動物飼養與繁殖地點
動物房舍類
型(註)
成杏校區基礎醫學大樓12F實驗動物
陸棲封閉型
中心
成杏校區基礎醫學大樓B1實驗動物
呂佩融
陸棲封閉型
中心小動物室
1
醫學院動物中心
2
醫學院小動物室
3
生科院生科系
何盧勳 成功校區生命科學系1F西側動物室 陸棲封閉型
30坪
4
生科院生科所
林翰佑 成功校區資訊大樓9F動物室
陸棲封閉型
16坪
5
心血管研究中心
羅傳堯 力行校區心血管研究中心1F
陸棲封閉型
20坪
6
生醫材料研究中心 陳瑾惠
陸棲封閉型
10坪
7
8
呂佩融
坪數
(坪)
力行校區生醫材料暨心臟科學研究
中心1F
心臟醫療器材科學
陸鵬舉 力行校區心臟醫療材料研究中心1F 陸棲封閉型
研究中心
海洋生物科技轉譯
陳宗嶽 安南校區海洋生物科技轉譯中心
水棲類
中心
9
BOCM維生素B及葉酸單
碳循環斑馬魚實驗室
10
癌症遺傳及生物實
驗室
傅子芳 成大醫學院醫學檢驗生物技術系
張玲
成大醫學院分子醫學研究
700坪
100坪
20坪
90坪
水棲類
4.5坪
水棲類
5坪
IACUC
17
Institutional Animal Care and Use Committe
十、 動物飼養： □ 由動物中心專人負責 ■
□ 由實驗室人員負責 □ 由託養
場所負責如由實驗室人員負責， 請說明其對動物飼養之背景與訓練。
計畫主持人具有實驗動物操作經驗，參與研究人員在本研究室工作至少半
年以上，除新進助理及研究生外，均已參與『實驗動物使用者訓練課程』
並通過考試合格。且均已參加動物中心說明會，充分了解對動物飼育中應
注意之事項。
說明：目前動物中心專人負責動物飼養區僅為B1小動物室及
Clean區，故如為其他代養區均需由實驗室人員負責
十一、請簡述本研究之目的或重要性：
心臟衰竭是心血管疾病最後高死亡率的原因之一。Doxorubicin，治療
癌症的有效化療藥物，但也有報告可以誘發心肌病，最終產生心臟衰竭。
利用高劑量Doxorubicin引起心臟衰竭的小鼠是一種常用的動物模型來
探討治療心衰竭手段,包括：藥物,細胞,器械或蛋白的作用機轉。在心
臟和心肌病的過程中，炎症反應很容易發生。根據過去細胞與老鼠的研
究曾經報告，C/EBPδ 缺乏可能防止LPS 誘導的肺損傷。對C/ EBPδ
了心肌細胞的作用, 只限於只有有限的研究資料。在我們現在的研究計
劃中，我們計劃用在小鼠心臟的Doxorubicin 誘導下產生的的慢性炎症
反應, 利用現有的CEBPδ 剔除鼠, 研究心臟衰竭的病理生理過程中C /
EBPδ 所扮演的作用。
18
請說明實驗為何需以活體，如為探討…無法以體
十二、請以動物實驗應用3Rs之替代及減量原則，說明動物實驗試驗
外細胞模式證實…，故選擇活體動物試驗；選擇
設計、實驗動物需求、動物種別及數量之必要性：
此動物種別的原因，如吻合先前研究成果或參考
（一）活體動物試驗之必要性，以及選擇此動物種別的原因：
文獻…，或此動物品系有其特殊性。
在活體外並無法產生「骨折癒合」的生理現象。選擇小鼠是因為相關探
討文獻豐富、其實驗內容設計及分析方法使用較多種選擇性。最重要的
是在此小鼠做出成功的動物模式並且有初步結果。
（二）法源依據：
法源依據為因應何種法源所需故
要施行此實驗之依據，如無法源
依據直接寫無。
ISO-10993 part 6: Tests for local effects after implantation
ISO-10993 part 10: Tests for irritation and skin sensitization
ISO-10993 part 11: Tests for systemic toxicity
（三）參考文獻：
Chang, C.-H., Liang, K. C., & Yen, C.-T. (2005). Inhibitory avoidance learning altered ensemble
activity of amygdaloid neurons in rats. European Journal of Neuroscience, 21, 210-218
Liang, K. C. (1999). Pre-or post-training injection of buspirone impaired retention in the
inhibitory avoidance task: Involvement of amygdale 5-HT1A receptors. European Journal of
Neuroscience, 11, 1491-1500.
19
（四）說明動物實驗試驗設計(動物分組方法、每組使用動
物數量等)：
實驗設計(包含分組、N值及動物總量的
合理性與必要性，及是否落實3R精神)
(五)計畫各年度動物需求：依行政院農業委員會要求，請
填寫以下表格：
執行年度(西元年/
月~西元年/月)
2015/7~2015/12
2016/1~2016/12
2015/7~2015/12
2016/1~2016/12
動物種類
品系
Rat
Sprague-Dawley
Mice
BALB/c
數量
備註
150
150
40
40
說明：執行年度以年度1月至12月為基準，不可跨年度，依
各年度分別寫出預定使用情形，以利年終統計報農委會備
查。
常見錯誤：以學年填寫
20
十三、請以實驗動物應用3Rs之精緻化原則，說明實驗中所進
行之動物實驗內容：
（一）實驗物質之投予、採樣方法及其劑量、頻率：
實驗物質投予的濃度、劑量及方式；採樣(如採血)方式、部位及採集量；
投予及採樣頻率…。
（二）動物之保定、禁食、禁水、限制行動（如代謝籠、跑
步機、行為實驗）的方法及時間：
動物實驗過程有使用到的動物保定設備或實驗
21
十三、請以實驗動物應用3Rs之精緻化原則，說明實驗中所進
行之動物實驗內容：
（三）麻醉（鎮靜）方法、劑量、投藥、手術方式與麻醉
（手術）後的照護：
實驗過程如需麻醉，其麻醉說明，可參考醫學院實驗動物中心網站或｢實驗動
物管理與使用指南」。另使用Ketamine與 barbiturate類等藥品均屬管制藥
品，請協助提供管制藥品使用登記證影本供本會留存。
目前已知管制藥品使用登記證系所：
細解所、生化所、生理所、微免所、
藥理所、環醫所、醫技系、物治系、
行醫所、臨醫所、口醫所、內科、外
科、泌尿科、骨科部、麻醉部、心臟
醫療器材科學研究中心等17系所
22
（四）如何使動物之緊迫或疼痛降至最低（例如：使用鎮靜
劑或止痛劑、添加環境豐富化物件等，並依疼痛標準級別與
實驗目的，描述動物疼痛處理方式)：
評估動物實驗疼痛級別，並給予適合之鎮靜止痛劑。單獨飼養之動物應給予環
境豐富化物件，如因實驗設計需求不可給予豐富化物件亦應說明其原因。
在嚙齒類實驗動物的行為細微變化非常重要，可真實反應出這些動物的疼
痛與焦慮。常見的行為變化如下表：
不活潑
姿勢異常
躁動
自殘
發出叫聲
出現攻擊性
警覺狀
缺乏理毛
顏面色染
食慾差
體重降低
活動力降低
拱背
踱步、持續運動
舔，咬，抓，摩擦
抓取動物時發出叫聲
抓取動物時咬人
試圖逃脫或保護疼痛的區域
毛髮粗鋼或油膩
眼鼻出現紅色分泌物(大鼠)
與實驗前相較，體重降低10％以上
23
十三、請以實驗動物應用3Rs之精緻化原則，說明實驗中所進行之動物實
驗內容：
（五）實驗預期結束之時機，以及動物出現何種異常與痛苦症狀時提前
人道終止實驗：
說明實驗何時結束，另依實驗設計，動物可出現的異常或痛苦症狀說明何時須
提前人道終止實驗。常見問題：提前人道終止時機敘述過為簡略，如：體重減
輕、喪失食慾、虛弱、垂死/瀕死、出現器官嚴重喪失功能的臨床症狀且治療
無效，或經動物中心獸醫師判斷預後不佳時(範例)。
體重減輕
20-25%，
或是動物
出現惡病
質或消耗
性症候
時。
小型齧齒類動物完全
喪失食慾達24小時或
食慾不佳（低於正常
量之50％）達3天
時。大動物完全喪失
食慾達5天或食慾不佳
（低於正常量之50
％）達7天時。
動物在沒有麻醉或
鎮靜的狀態下，表
現精神抑鬱伴隨體
溫過低（低於37℃）
時。
動物在沒有麻醉或
鎮靜的狀態下，長
達24小時無法站立
或極度勉強才可站
立時。
24
提前人道終止實驗時機：
出現器官嚴重喪失功能的臨床症狀且治療無效，或經動物中心獸醫師判
斷預後不佳時。如：
1)呼吸系統：呼吸困難、發紺
2)心血管系統：大失血、已給予一次輸液治療後仍貧血（低於20％）
3)消化系統：嚴重嘔吐或下痢，消化道阻塞，套疊，腹膜炎，內臟
摘除手術
4)泌尿道系統：腎衰竭（BUN, creatinine, uroperitoneum的提升
5)神經系統：中樞神經抑制、震顫、癱瘓（其中任一肢或以上）、
對止痛劑治療無效之疼痛
6)肌肉骨骼系統：肌肉受損或骨折使肢體喪失功能（實驗預期發生
並通過IACUC審核除外）
7)皮膚：無法治癒之傷口、重複性自殘或二級以上之保溫墊燙傷
25
十三、請以實驗動物應用3Rs之精緻化原則，說明實驗中所進行之動物實
驗內容：
（五）實驗預期結束之時機，以及動物出現何種異常與痛苦症狀時提前
人道終止實驗：
腫瘤生成終點評估：自發性或是實驗接種的腫瘤，均應進行實驗終點評估。。
單一腫瘤的
重量超過動
物體重的10
％，或是成
年小鼠腫瘤
平均直徑超
過20mm，
或是成年大
鼠腫瘤平均
直徑超過
40mm。
對於抗腫瘤實驗而言，
建議動物體重不應減少
超過原體重的20%。
體表腫瘤：
腫瘤表面
出現潰瘍、
壞死或是
感染。
對腹水中腫瘤而言
(包括hybridomas)，
腹水量不應超過體
重的20%。
腹腔腫
瘤：腹腔
異常擴
張、呼吸
困難。
顱內腫瘤：
嚴重神經症
狀，影響正
常飲食生存。
26
(六)請說明實驗結束後動物之處置方式（如復原
處置、安樂死、屍體處理方法、轉讓…等；若為
轉讓，請提供動物實驗計畫書）：
實驗結束後動物之處置，
如為安樂死須說明安樂
死方式及確認動物死亡。
如於動物中心代養之動
物犧牲後，屍體經適當
包裹後存放於動物中心
屍庫，以集中火化處理。
常見問題：「……..
安樂死，等動物失去
心跳血壓30分鐘
後…」，因動物血壓
需另以血壓機測量，
如有實驗未測量血壓，
請修正確定動物失去
心跳30分鐘後…。
27
十四、有無進行微生物、放射線、化學 (毒物及致癌藥物） 實驗？
□ 無(不須填寫本項)
□有(請填寫以下項目，並送至環安衛中心審核)
（一）□微生物實驗
A. 實驗□是，□否使用感染性微生物; 實驗□是，□否產生感染性微生物 (微生物
名稱:
，危險群編號：
)。
**「微生物危險群編號」請參考環安衛中心首頁>>生物安全及污染管理>>國科會基因重組
實驗守則附表二
B. 微生物實驗需在感染室進行。如為鼠類感染實驗，感染後之動物須飼養於加蓋的鼠籠。
C. 實驗犧牲之動物及汙染器材□是，□否依動物中心指示收集、焚毀或滅菌?
D. 若不慎遭受所使用之感染性微生物感染，可減緩感染之藥物名稱:
。
（二）□放射線物質實驗 (使用之核種名稱:
; 操作人員姓名:
; 操作人
員輻安證書或訓練班結業証書號碼:
)。
A. 經放射線物質處理之動物犧牲後，□是，□否存放在輻安級冷凍櫃，超過該核種
六個半衰期之後，依動物中心指示收集、焚毀?
（三）□化學實驗 (使用含毒、致癌藥物或環保署列管之毒化物，名稱為
、
列管編號
)。
A. 藥物毒性: □劇毒（對脊椎動物的LD50 <100 ng/kg）; □中等毒性（對脊椎動物的LD50
：100-1000 ng/kg）; □非劇毒（對脊椎動物的LD50 >100 g/kg）；□對脊椎動物的LD50
不明。
B. 經化學物質處理之動物犧牲後，□是；□否依動物中心指示收集、焚毀?
請先送環境保護暨安全衛生中心審
核簽章再轉成PDF檔寄至本會申請。
生物污染及輻射防護組
環境保護組
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申請人保證以上所填資料完全屬實，
並確認此申請案之執行與運作符合「動物保護法」及相關法規之規
定。
申請人簽名
單位主管簽名
日期
日期
動物實驗計畫書(含變更)要先給申
請人與單位主管核章。
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附錄一
實驗動物繁殖表
一、請說明本研究計畫須繁殖動物的理由：
二、列舉所有需繁殖的動物品種與品系、數量等：
繁殖動物總量：
品種/品系：
種原數量：
品種/品系：
種原數量：
品種/品系：
種原數量：
使用於實驗的子代數量
子代數量：
子代數量：
子代數量：
三、動物繁殖之負責單位：
□ 由動物中心專人負責。
□ 由實驗室人員負責，請說明其對動物飼養之背景與訓練：
四、請說明種原動物與子代的淘汰策略：
五、未使用於實驗的動物之處置方法：
□種原：
□子代：
六、是否為基因改造動物?
□否
□是：請填寫下列問題：
(一)請說明動物是否有任何特殊表現型或先天性異常?
□否
□是：請說明：
(二)是否需特殊照養?
□否
□是：請說明：
(三)請說明篩選基因用採樣方法與採樣時間：
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實驗動物繁殖表(範例)
一、請說明本研究計畫須繁殖動物的理由：
選用mice/BKS.Cg-Dock7m+/+Leprdb /JNarl品系小鼠之主因為，此品系是被
建立多年且廣泛接受的代謝症候群疾病模式鼠。可免去許多檢驗疾病模式鼠
效力的前作業，可免去許多檢驗疾病模式鼠效力的前作業，進而節省花費與
免去前導實驗中所需的實驗動物犧牲數。
二、列舉所有需繁殖的動物品種與品系、數量等：
繁殖動物總量：1500/4年
品種/品系：
mice/BKS.Cg-Dock7m+/+Leprdb /Jnarl
種原數量： 80
子代數量：1500
使用於實驗的子代數量
480
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實驗動物繁殖表(範例)
三、動物繁殖之負責單位：
□ 由動物中心專人負責。
■ 由實驗室人員負責，請說明其對動物飼養之背景與訓練：
實驗動物主要由與王OO教授曾接受美國及台灣實驗動物訓練並領有受訓證明。
學生則接受訓練。
四、請說明種原動物與子代的淘汰策略：
由國家動物實驗中心引入種原12隻，種原預計一年後更換淘汰。另每月將保
留 3月齡以上5對種鼠，作為更換原用。由於本研究只使公鼠，故子代母鼠
僅保留種母用，其餘將依據實驗動物安樂死法(動物實驗計畫書內所敘述之
二氧化碳灌流法 )犧牲。此外，若在實驗期間發現動物體重異常減輕(原體
重15 -20%)、消瘦成長期動物未增重喪失食慾虛 、消瘦成長期動物未增重
喪失食慾虛、消瘦成長期動物未增重喪失食慾虛、虛弱瀕死、無法有效控制
之疼痛、自殘明顯器官受損或預後不佳等，將商請動物中心獸醫師診斷及其
後續治療方針。若過於嚴重，不得已需提前犧牲時將依循動物實驗計畫書內
所述之二氧化碳安樂死。
五、未使用於實驗的動物之處置方法：
■種原：以每分鐘安樂死容器容積的10 -30%二氧化碳流速灌注進行安樂死
■子代：以每分鐘安樂死容器容積的10 -30%二氧化碳流速灌注進行安樂死
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實驗動物繁殖表(範例)
六、是否為基因改造動物?
□否
■是：請填寫下列問題：
(一)請說明動物是否有任何特殊表現型或先天性異常?
□否
■是：請說明：離乳齡即有肥胖體型，12-16週齡時發展至代謝症候群。
(二)是否需特殊照養?
□否
■是：請說明：增加墊料、食物與水的更換頻率(每週 2次)以維持動物生活
品質。
(三)請說明篩選基因用採樣方法與採樣時間：可直接由體型或體色分辨基因型。
註：基因鼠：幼鼠以PCR及RT-PCR技術分析尾部0.5cm 組織切片。此切片將做基因
組DNA萃取或mRNA純化。
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附錄二
3R填寫說明書，不論計畫經費來源為何，皆要填寫。
動物實驗人道管理替代、減量及精緻化(3R)說明(範例)
本研究計畫涉及動物實驗，已考量「替代（Replace）」、「減量
（Reduce）」及「精緻化（Refine）」之3R精神，將實驗設計最佳化，並
說明如下：
一、3R原則：
■本實驗計畫已經本人及機構內「實驗動物照護及使用委員會（或小組）」
詳實審查，無其他替代方案。
■本實驗計畫已經本人及機構內「實驗動物照護及使用委員會（或小組）」
詳實審查，已使用最少數量動物。
■本實驗計畫已經本人及機構內「實驗動物照護及使用委員會（或小組）」
詳實審查，已做到精緻化，或動物福利最佳化。包含：
■已考慮並要求執行動物疼痛評估
■已考慮並要求執行適當減輕動物痛苦方式（如：□麻醉劑、□止痛劑、
□設定人道安樂死時機）
□其他(請說明)：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
＿＿＿＿＿＿＿
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附錄二
二、教育訓練：
為促進3R精神之落實，本研究實際負責進行動物實驗之相關人員之教育與
訓練經歷：
■實驗動物人道管理(例如：動物福利、3R原則)說明：上過課並領有證
書才能勾選
■實驗專業技術訓練說明：上過課並領有證書，或經有經驗的人指導才
能勾選
□其他(請說明) ：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
＿＿＿＿＿＿
三、使用動物來源：(請依動物來源填寫)
為確保本研究計畫實驗品質與效益，本實驗之動物來源為：
□ AAALAC認證繁殖機構＿國家實驗動物中心、樂斯科＿＿＿＿＿＿＿
□其他繁殖機構國立成功大學台南市大學路1號(請註明名稱及地址等)
□其他（請說明）
_________________________________________________
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四、監督機制：
為確保實驗品質與效益，本研究計畫相關動物實驗之監督機制為：
□「實驗動物照護及使用委員會(或小組)」，隸屬機構層級__校級
_____________
□召集人職稱_ _醫學院院長_____________
■已設置專責專職獸醫師，並參與計畫審查及動物照護與管理
■計畫審查已包括外部委員
五、行政院農業委員會最近一次實地查核本機構「動物科學應用」之評
比紀錄：
□優、□良、■尚可、□較差，查核年度： 99 年（請附相關公文書）
六、若行政院農業委員會最近一次實地查核本機構「動物科學應用」之
評比為「較差」，建議改善事項之改善情形說明如下：
3R填寫說明，最後要附上最近一次
農委會查核公文
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變更申請計畫書
變更申請計畫書繳交必須附上原動物實驗計畫書。
順序:
此次欲變更計畫書
上次變更計畫書
原動物實驗計畫書
依序排列並合併成一PDF檔寄送。
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參考資料
• 成大醫學院實驗動物中心
http://www.ncku.edu.tw/~animal/ch/new
s.html
• 動物保護資訊網
http://animal.coa.gov.tw/html3/index_
04_1.html
• 行政院農業委員會
http://www.coa.gov.tw/view.php?catid=
5698
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感謝聆聽
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