Transcript 美容醫學品質認證申請手冊

美容醫學品質認證制度
Aesthetic Medicine Quality Certification

•
•
•
•
•
•
•
•
•
王正坤醫師
台南市醫師公會理事長
亞洲皮膚科醫學會院士AADV
台灣皮膚科醫學會常務理事
中華民國醫用雷射光電學會理事
衛生署醫療器材評估小組評估專家
衛生署美容醫學專案工作小組委員
國家品牌玉山獎-傑出企業領導人
台灣100大MVP傑出經理人
藝群皮膚科診所院長
2015/4/13
2015/4/13
會議決議:
2012/08/29台
灣”醫學美容”
定義-由王正
坤醫師建議
文字內容
醫學美容醫療糾紛已經成為全世界共通
的課題，台灣醫學美容糾紛案件層出不
窮。
 2012年10月，香港4名婦女接受醫學美
容集團療程後，病人危殆，香港當局將
成立專家小組研究立法規管。

2015/4/13
2015/4/13
2015/4/13
2015/4/13
20121010香港四名女子在DR醫學美容集團打針
後病危-香港醫學美容擬限註冊醫生地點
2015/4/13
2015/4/13
2015/4/13
2012年7月臺灣衛生署召開記者會，衛
生署將採取
1. 評鑑認證
2. 學分認證
3. 取締廣告等3大措施
 請財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會
負責認證，通過認證的醫美診所可掛上
標章，保障病人安全。

2015/4/13
2015/4/13
2015/4/13
2015/4/13
「美容醫學」一般係指由專業醫師透過
醫學技術，如：手術、藥物、醫療器械
、生物科技材料等，執行具侵入性或低
侵入性醫療技術來改善身體外觀，而非
以治療疾病為主要目的。
 國內所稱「醫美」一詞，考量係為專業
醫師、或護理人員於醫師的指導下執行
醫療業務，應正名為「美容醫學」，而
不是「醫學美容」。

2015/4/13
主要包括三大類：
 第一類是光電治療：如雷射、脈衝光、
電波、超音波等；
 第二類是針劑注射治療：如注射肉毒桿
菌素、玻尿酸或膠原蛋白等；
 第三類是美容手術：如抽脂、隆乳、隆
鼻、植髮、雙眼皮手術、拉皮手術或削
骨手術等。

2015/4/13

有關執行美容醫學項目之人員資格及相
關學分部分，將請皮膚科醫學會、整形
外科醫學會、麻醉科醫學會等學會組成
「美容醫學教育訓練聯合委員會」並報
經衛生署備查，負責進行規劃醫事人員
從事美容醫學之教育訓練
2015/4/13
所有不同科別醫師都可以合法從事美容
醫學
 但是只有專科醫師才可以申請美容醫學
認證，或接受教育訓練。
 政府要防堵醫學系學生畢業後拒絕接受
專科訓練，就跑去做醫美。防止五大皆
空。

2015/4/13
有關「美容醫學教育訓練聯合委員會」規
劃之從事美容醫學醫事人員所需接受之教
育訓練，基本資格須為署定專科醫師，訓
練課程皆須包括麻醉相關訓練課程，
 另考量「美容手術」風險較高，須具備外
科、皮膚科、眼科、耳鼻喉科、婦產科等
署定外科系專科證書始得接受訓練，而署
定內科系等專科醫師則無法接受「美容
手術」相關訓練。

2015/4/13
美容醫學分類
光電治療
針劑注射治療
美容手術
執行者資格(符合A或B)
處置
A
雷 射 、 脈 衝 光 、 署定整形外科
電波、超音波
署定皮膚科
B
非署定整形外科或皮
膚科之署定專科醫
師:30小時
皮膚 /皮下 組織填
1.
充制劑、肉毒桿
2.
菌注射
署定整形外科
署定皮膚科
非署定整形外科或皮
膚科之署定專科醫
師:30小時
狐臭治療
1.
2.
署定整形外科
署定皮膚科
眼部整型
1.
2.
署定整形外科
署定眼科
署定整形外科
署定耳鼻喉科
疤痕重整
1.
署定整形外科
小量植髮（1000株 1.
署定整形外科
以下）
2.
署定皮膚科
鼻部整型
抽脂(1000 CC以下)
1.
2.
外科、皮膚科、耳鼻喉科、
眼科、婦產科、其他外科
系之署定專科醫師
1.各相關手術項目需有相
當數目手術紀錄，並經過
美容醫學教育訓練聯合委
員會專業核可
2.一年內補足100小時課程
繼續教育積分
每年12小時
每年12小時
每年40小時
署定整形外科
署定皮膚科
大量植髮（1000株 署定整形外科
以上）
署定皮膚科
大量抽脂(1000 CC
1.
署定整形外科
以上)
削骨
1.
署定整形外科
署定整形外科
臉部削骨
口腔顎面外科專科
顱顏重整
1.
署定整形外科
拉皮
署定整形外科
胸部整形 (縮乳及
署定整形外科
隆乳)
2015/4/13
每年至少要受訓60小時
執行「光電治療」須接受30小時之相關
訓練
 執行「針劑注射治療」須接受30小時之
相關訓練
 另考量「美容手術」風險較高，除須具
備署定外科系專科證書等資格外，並須
額外接受100小時之相關訓練

2015/4/13
台灣醫學美容品質認證










（一）申請資格-1
1. 美容醫學單位所屬之醫院或診所必須於當地衛生主管機關合
法登記立案達二年(含)以上並符合醫療機構設置標準。
2. 若其所屬為醫院，需通過行政院衛生署公告之醫院評鑑，且
在效期內者。
3. 美容醫學單位所屬之醫院或診所過去二年未有因下列情事被
衛生主管機關裁罰之紀錄:
(1) 聘僱或容留未具醫事人員資格者執行醫療業務。
(2) 違反醫師法第28條之4 第1款或第2 款之規定。
第1 款 執行中央主管機關規定不得執行之醫療行為。
第2 款 使用中央主管機關規定禁止使用之藥物。
(3) 違反醫療法第103 條第2項第1款之規定。
第1 款 內容虛偽、誇張、歪曲事實或有傷風化。
2015/4/13
台灣醫學美容品質認證



（一）申請資格-2
4. 美容醫學單位所聘任之醫師需具署定專
科醫師資格。美容手術類限具署定外科系
專科醫師申請。
5. 美容醫學單位所屬之醫院為醫學中心之
等級，可選擇申請書面審查或實地訪視。
2015/4/13
台灣醫學美容品質認證



認證結果及效期
1. 實地認證後，訪視結果會提供予受評機構。
2. 受評機構所有聘任醫師為署定皮膚科專科醫師
或署定整形外科專科醫師，通過第一次認證，會
授予二年效期之認證。再次通過認證者，方授予
三年效期之認證。中英文認證證書及標誌(Logo)
會一併提供予被認證機構。
2015/4/13
台灣醫學美容品質認證


認證結果及效期
3. 受評機構所聘任醫師含非署定皮膚科專科醫師
或非署定整形外科專科醫師，通過第一次認證，
會暫授予一年效期之認證。上述醫師需儘速取得
美容醫學教育訓練聯合委員會的訓練認證。當所
聘任醫師均取得訓練認證且機構仍在認證效期內
，得申請延長一年效期，不需重新認證。當所聘
任醫師未全數取得訓練認證且效期已到期之機構
，其醫師資格需於下次認證前全數符合規定，才
可申請再次認證。
2015/4/13
組織運作、專業能力與儀器設備
的管理
訂定明確之組織架構
 有合法之服務登錄
 界定醫學美容服務項目之範圍
 準備文件:
1. 組織架構圖
2. 合法之服務登錄文件
3. 該診所醫學美容服務項目

2015/4/13
組織運作、專業能力與儀器設備
的管理
1.依據上述醫學美容服務範圍，訂定人
員工作內容之要求，醫療照護成員具有
合宜之專業證照、資格與能力，執行所
賦予之職務。
 例如：領有專業執照與證照，具備相關
經驗、訓練(如BLS)等。

2015/4/13
2015/4/13
組織運作、專業能力與儀器設備
的管理-麻醉






2.對侵入性處置而需執行中度及深度鎮靜安眠、止痛照護時，
主要執行或協助上述執行之醫護人員，其資格同時符合下列四
點：
(1)主要執行深度鎮靜安眠、止痛照護者需為麻醉專科醫師。
(2)主要執行中度鎮靜安眠、止痛照護者需為專科醫師(麻醉專
科醫師或完成麻醉專科醫學會鎮靜及氣道處置訓練課程且通過
考試之其他署定專科醫師)。
(3)協助專科醫師執行中度及深度鎮靜安眠、止痛照護者需為護
理人員，完成麻醉專科醫學會鎮靜及氣道處置訓練課程且通過
考試。
(4)協助執行中度及深度鎮靜安眠、止痛照護之護理人員不應同
時為協助執行美容醫學處置之護理人員。
(5)負責執行深度鎮靜安眠、止痛照護之專科醫師不應同時為執
行美容醫學處置之醫師。
2015/4/13
組織運作、專業能力與儀器設備
的管理

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
準備文件:
醫療照護成員之專業執照與證照及訓練證
明
皮膚科專科醫師、整形外科專科醫師
皮膚科醫學會之醫學美容學分證明
整形外科醫學會之醫學美容學分證明
BLS證書
急救流程SOP
病患後送流程SOP
2015/4/13
組織運作、專業能力與儀器設備
的管理
依據醫學美容服務範圍及人員工作內容
之要求，訂定並執行醫療照護成員之到
職及在職教育訓練，並適時檢討訓練計
畫。
 準備文件:
1. 醫療照護成員之教育訓練紀錄

2015/4/13
組織運作、專業能力與儀器設備
的管理
遵循洗手標準作業程序
2. 有保護工作人員之防護措施與提供設備，
如預防針扎、防護衣等
3. 有滅菌消毒設施與設備，並遵循消毒、滅
菌作業程序
4. 能遵循機構內感染管制相關標準作業程序
5. 執行有害事業廢棄物處理（如：生物醫療
廢棄物）標準作業程序。例如:外包給醫療
廢棄物公司合約、清運紀錄單。
準備文件:上述所有資料之SOP
1.
2015/4/13
20121023新營北門醫院大火 12人
不幸喪生
2015/4/13
組織運作、專業能力與儀器設備
的管理
遵從消防之相關規範，並落實緊急應變
措施(火災、斷電等)。
 定期執行清潔（含消毒除蟲）工作。如
為外包時，應確認其執行狀況。
 準備文件:

1. 醫學美容中心環境安全相關規劃或規範
2. 外包清潔之工作紀錄
3. 消防設備、逃生路線。
4. 消毒方式、執行時間、結果紀錄。
2015/4/13
組織運作、專業能力與儀器設備
的管理
備齊相關設備及機器，定期清潔、檢查、保
養、校正所有儀器
 如果有與外包廠商合作，應有適當之管理措
施及品管合約
 準備文件:
1. 儀器核准字號證書等。
2. 儀器保養紀錄及內部品管紀錄

2015/4/13
專業服務及安全的醫療行為
建置並落實保護接受治療者資料管理 (含接
受治療者紙本及電子資料)
 準備:
1. 管理病歷資料SOP

2015/4/13
專業服務及安全的醫療行為
提升手術安全
 預防接受治療者跌倒及降低跌倒傷害程度
 準備:
1. 參考行政院衛生署醫療品質及病人安全年
度工作目標
2. 手術前 Time Out 作業靜止期，核對病人身
分、手術部位、手術方式、手術材料…
3. 如何預防跌倒與無障礙空間

2015/4/13
專業服務及安全的醫療行為
訂定接受治療者基本健康狀況資料項目
 執行接受治療者健康基本資料的收集與評
估，並及時更新
 準備資料:
1. 病例首頁格式，要記載病人基本資料、過
去病史、過敏藥物
2. 術前訪視紀錄

2015/4/13
專業服務及安全的醫療行為
提供諮詢服務，過程中，能尊重接受治療者
並鼓勵接受治療者發問，視需要，主動提供
進一步資訊(如語言、書面、影像等)
 提供適合接受治療者之建議醫療處置項目，
並具體說明內容、施行步驟、可能風險等
 準備資料:
1. 說明資料

2015/4/13
專業服務及安全的醫療行為
為確保醫療處置與照護品質的穩定性，訂定
醫療照護常規與照護技術手冊，如臨床照護
指引（Clinical Guidelines)、知情同意（
Informed Consent）、臨床路徑（Clinical
Pathway)、照護技術手冊等政策之制訂
 醫療照護常規與照護技術手冊落實於臨床照
護
 準備文件:
1. 上述相關醫療照護常規與照護技術手冊
2. 各種美容操作SOP

2015/4/13
專業服務及安全的醫療行為
醫療照護常規與照護技術手冊有定期檢討及
修正之機制
 確保臨床人員能確實執行其修正後內容並運
用適當
 準備文件:
1. 醫療照護常規及照護技術手冊相關檢討及修
正紀錄

2015/4/13
專業服務及安全的醫療行為




執行醫療行為前照護，完成執行前訪視評估（計畫
、併發症、風險、生理、心理狀況、相關檢驗、檢
查等評估）、確認醫療處置項目、同意書、相關檢
查、麻醉前評估
手術同意書與麻醉同意書應依醫療法第63條規定，
向接受治療者充分說明，並協助接受治療者能充分
瞭解其內容，確保知的權利。
準備文件:
所有的知情同意書
2015/4/13
專業服務及安全的醫療行為
執行醫療行為時照護，含『確認步驟（如
time-out）』（確認接受治療者、確認醫療處
置名稱、確認處置位置等）、麻醉監測相關
規範與記錄
 準備文件:
1. 手術執行標準作業程序
2. 醫學美容執行前，與患者確認治療方式的
SOP

2015/4/13
專業服務及安全的醫療行為
執行醫療行為後照護，含麻醉後照護、接
受治療者運送作業規範
 準備文件:
1. 醫學美容執行後，患者後續運送、照顧、
解釋等SOP

2015/4/13
專業服務及安全的醫療行為
-用藥安全
2015/4/13
專業服務及安全的醫療行為
-用藥安全
2015/4/13
專業服務及安全的醫療行為
-用藥安全

“用藥安全”準備文件:
訂定並執行藥物治療標準作業程序
2. 藥物治療安全標準作業程序應含
3. 開立醫囑程序及注意事項
4. 確認醫囑程序及注意事項
5. 調劑藥物及注意事項
6. 藥物儲存及注意事項
7. 給藥及注意事項
8. 監測使用藥物後的反應及其成效
9. 緊急、突發或異常事件處理原則
10. 落實記錄
1.
11. 對使用高警訊藥物（含高濃度藥物）、抗生素治療、管制藥物
等，應落實執行相關標準作業指引
2015/4/13
專業服務及安全的醫療行為
訂定及有效執行機構突發危急者急救標準作業程
序，所需之設備(如急救車)，隨時可使用
 準備文件:
1. 機構內突發危急者急救標準作業程序SOP
2. 後送SOP

2015/4/13
專業服務及安全的醫療行為
依接受治療者需求，提供舒適、溫馨之醫學
美容環境
 確保接受治療者的隱私
 在安全、優質的原則下，規劃有效能之醫美
流程
 準備文件:
1. 確保接受治療者隱私SOP

2015/4/13
專業服務及安全的醫療行為
主動提供並協助處置後續照護指導，落實回診追
蹤
 主動追蹤接受治療者的醫療成效
 訂定並落實需矯正(revision)的機制
 與醫療院所合作，建置合宜、可行之轉介機制
 準備文件:
1. 回診追蹤紀錄
2. 副作用等術後追蹤SOP

2015/4/13
專業服務及安全的醫療行為
建置並落實客訴處理機制
 準備文件:
1. 客訴處理標準作業程序SOP

2015/4/13
品質提升與成果
1. 訂定相關監測指標項目與閾值(Threshold)
 (1) 照護品質指標(自行訂定2項指標)
 (2) 異常事件（含警訊事件、跡近錯失等）
 (3) 不良品通報(http://recall.doh.gov.tw/)
 2. 定期收集指標資料，並確定正確性
 3. 具持續監測之機制，降低安全風險
 4. 設定預計改善的指標項目與目標值 (Target)
 5. 如發生警訊事件，有適時檢討，並落實改善

2015/4/13
品質提升與成果
1. 過去2 年有推動相關之醫療品質提升方案
，達1（含）件以上
 2. 醫療品質提升方案能內化為經常性措施

2015/4/13
照護指標（請填寫認證前一年資料）
序號
指標名稱
分子
分母
單位
醫院/診所哪一年成立（年）
數值
醫學美容服務哪一年開始
（年）
數值
醫學美容服務個案人數（年）
個案數
醫學美容服務護理人員人數
護理人
員人數
清淨傷口感染率
清淨傷口感染人次數
接受治療處置人次數
數目
需矯正(revision)的比率
需矯正(revision)的人次數 接受治療處置人次數
數目
2015/4/13


謝謝聆聽!
Thank You for Your
Attention!