Transcript Uporaba mikrobioloških ocen tveganja

Uporaba mikrobioloških ocen
tveganja
Pavel Pollak IVZ
ANALIZA TVEGANJA – WHO
ANALIZA TVEGANJA
 Ocena tveganja
(Risk assessment)
Obvladovanje tveganja
(Risk management)

Komunikacija tveganja
(Risk communication)

CODEX ALIMENTARIUS, Working Principles for Risk Analysis
for Food Safety for Application by Governments, First
Edition,WHO, 2007
1. Identifikacija tveganja
(hazard identification)
2. Karakterizacija tveganja
(hazard characterisation)
3. Ocena izpostavljenosti
(exposure assessment)
4. Opredelitev tveganja
(risk characterisation)
MEDNARODNE POGODBE
World Trade Organization (WTO): Agreement on
the Application of Sanitary and Phytosanitary
Measures (SPS pogodba)
http://www.wto.org/english/tratop_e/sps_e/spsagr_e.htm
Za varnost hrane, ki se mednarodno trži
WTO priznava Codex standarde kot referenco
ANALIZA TVEGANJA
ocena tveganja
(risk assessment)
obvladovanje tveganja
(risk management)
izmenjava informacij in mnenj
med vsemi udeleženimi in
zainteresiranimi
(risk communication)
4
ocena tveganja vrednoti


verjetnost, da se bo škodljivi učinek
manifestiral
velikost/resnost potencialnega škodljivega
učinka za zdravje
mikrobiološka ocena tveganja


postopek vrednotenja možnosti škodljivega
učinka za zdravje, po izpostavitvi
patogenemu mikooranizmu in/ali
njegovemu toksinu (om)
na mikrobiološko oceno tveganja lahko
gledamo kot na možnost znanstvene
karakterizacije situacije
mikrobiološka ocena tveganja



fleksibilen proces znotraj strukturiranega
formata
odgovarja na vprašanja upravljvcev
tveganja
izboljša proces odločanja
pristopi MKB ocene tveganja



kvalitativni (verjetnost in vplivi izraženi v
deskriptivnih skupinah ali stopnjah)
kvantitativni (številčne vrednosti za oceno
tveganja)
mešani pristopi
kvalitativni pristopi

CAC (1999): tovrstna ovrednotenja so primerna,
kadar so razpolžljivi podatki nezadostni, da bi
razvili numerično oceno tveganja

kvalitativna ocena je lahko osnovana pred
kvantitativno, da bi dobili idejo o velikosti
tveganja in spoznali ali je detajlnejša analiza
potrebna za boljše razumevanje problema
kvalitativni pristopi



številne ocene so bili razvite v obliki matric
matrica je setavljena iz nivojev tveganj v eni
dimenziji in verjetnosti izpostavitve v drugi
čeprav so sheme atraktivne potrebuje
uporabnik visoko stopnjo detajliranega
znanja, da bi zanesljivo ovrednotil tveganje
faktor
tveganja
resnost posledic
ne male srednje
verjetnost pomembne
velike
katastrofalni
zdravstveno
tveganje
pojava
dnevna
5
10
15
20
25
tedenska
4
8
12
16
20
mesečna
3
6
9
12
15
letna
2
4
6
8
10
vsakih
5 let
1
2
3
4
5
kvantitativne MKB ocene tveganja




porast uporabe kvantitativnih tehnik
(matematičnih, statističnih) za podporo
vrednotenj varnosti živil
namen – povečanje znanja za razvoj novih
živilskih proizvodov oz. tehnologij – obstoječih in
načrtovanih
deterministične
probabilistične (lahko vključujejo variabilnost in
negotovost)
uporaba mikrobiološke ocene tveganja
za različne namene in probleme



vlade
industrija
druge organizacije
vidik države
1. področje


obvladovanje dejavnikov tveganja,
incidenti, nepričakovane situacije zahtevajo
hitra ovrednotenja in ukrepanja
v takih okoliščinah so primerni kvalitativni
ali semi-kvantitativni pristopi, ki se
zanašajo na obstoječe oz. razpoložljivo
znanje
vidik države
1. področje


prediktivna modeliranja so informativna za
oceno izpostavljenosti in za izbiro različnih
intervencijskih strategij
vendar v določenih situacijah ni dovolj
časa za razvoj
vidik države
1. področje

profili tveganja (Risk Profiles) imajo veliko
vrednost kot kratke, konzistentne združitve
koristnih informacij o varnostnih aspektih
živil/procesov in potencialnih možnostih za
obvladovanje tveganja

profili tveganja so pomembni za
informiranje upravljavcev tveganja, v
časovno omejenih situacijah
vidik države
2. področje


skupine ekspertov, paneli ali odbori izvedejo
znanstvene revizije problemov varnosti
živil, da bi zagotovili splošna navodila in
priporočila za vladne agencije
dela v tem primeru ne bo oviral čas in
obstajajo možnosti, da bo obdelava
podatkov omogočila pomembno znanje in
zapolnila podatkovne vrzeli
vidik države
2. področje



glede na Codex metodologijo se izidi takšnih
ovrednotenj nagibajo h kvalitativnim ali
(semi-) kvantitativnim
izvajanje revizij oz. ovrednotenj lahko
trajaja več tednov ali let, odvisno od
vprašanj, ki so zastavljena strokovnjakom
paneli ali komisije pogosto vključujejo
izvedence različnih medresorskih
strokovnih profilov
vidik države
3. področje


mikrobiološka ocena tveganja je koristna
pri obravnavanju obsežnih področij in
kompleksnih aplikacij
tovrstne podvige lahko smatramo kot del
strateškega planiranja in osnovo za bodoče
vladne ukrepe:




postavitev standardov
prioritet
nujnih raziskav
stalni nadzor (Surveillance)
vidik industrije


živilska industrija je odgovorna, za varnost
živilskih proizvodov, ki jih prodaja
industrija se zanaša na validirane in dobro
poznane prakse in procese, za zagotavljanje
varnosti živilskih proizvodov
vidik industrije


uvedba splošnih higienskih in varnostnih
zahtev za proizvodno okolje in živilske
proizvode s pomočjo dobre higienske prakse
(GHP) in dobre proizvodne prakse (GMP)
uvedba specifičnih higienskih in varnostnih
zahtev za določen živilski proizvod in
postopek s pomočjo sistema HACCP
HACCP sistem narekuje:

da so pomembni dejavniki tveganja,
povezani z živilom obvladovani do stopnje,
ki je zahtevana za varnost živila

vzpostaviti je treba postopke monitoringa,
dokumentacije in re-evaluacije kadar je to
potrebno
vidik industrije


na splošno mikrobiološka ocena tveganja ni
nujna za industrijske postopke
ovrednotenja glede varnosti hrane so
izpeljana skozi HACCP sistem
vidik industrije


proizvajalci so se tradicionalno ukvarjali z
ocenjevanjem potencialnih izpostavitev
(prisotnost, rast in preživetje patogenih
mikroorganizmov v hrani)
pridobili so podatke, strokovno znanje in
izkušnje za ovrednotenja varnostnih
aspektov živilskih proizvodov, vključujoč
prediktivno mikrobiološko modeliranje v
povezavi z laboratorijskim testiranjem
vidik industrije



MKB ocena tveganja je koristna za
odločanje, v določenih situacijah, kjer
obstajata variabilnost in negotovost
večje so marketinške priložnosti ali
ekonomske koristi oz. kompleksnejši aspekt
varnosti živil, bolj je koristna uporaba
MKB ocene tveganja
predvsem pri novih proizvodih in procesih
definicija problema:
profil tveganja – Risk Profile



“profil tveganja” (strukturiran pisni opis
problema varnosti hrane, CAC 2006)
predstavlja novejši pripomoček, ki se
uprablja pred začetkom mikrobiološke
ocene tveganja
namen profila tveganja je pomoč pri
razumevanju problema varnosti živil
profil tveganja



s stališča države je koncept še posebno primeren
za reševanje urgentnih situacij in odločanje o
prioritetah
upravljavcem tveganja je v pomoč pri odločitvah
ali je treba osnovati detajlirano MKB oceno
tveganja ali je treba uvesti druge vodstvene
strategije
Codex Commmittee on Food Hygiene (CCFH) vidi
profil tveganja kot integralni del novih
mednarodnih smernic dobre higienske prakse
Projektna skupina za pripravo profila tveganja za
Campylobacter jejuni na Danskem








The Danish Veterinary and Food Administration
The Danish Veterinary and Food Resarch Institute
Statens Serum Institut (human disease)
Danish Environmental Protection Agency
The Danish Zoonosis Center
The Danish Meat Research Institute
Danpo (chicken production company)
The Danish Consumer Council
Campylobacter in broiler meat risk
assessments in Europe







UK
Denmark
Netherlands
Germany
Belgium
Sweden
Italy
2001
2003
2005
2006
2006
2008
2008
Uradni list RS, št. 72/2010
UR EDBA
o izvajanju delov določenih uredb Skupnosti glede živil,
higiene živil in uradnega nadzora nad živili
2. člen (3)
Izdelavo ocen tveganj v skladu z drugim
odstavkom 6. člena Uredbe 178/2002/ES
zagotavljata IVZ RS in ZZV MB
Uredba 178/2002/ES
o določitvi splošnih načel in zahtevah živilske zakonodaje,
ustanovitvi Evropske agencije za varnost
hrane in postopkih, ki zadevajo varnost hrane
6. člen (2)
Ocena tveganja temelji na razpoložljivih
znanstvenih dognanjih in se izvaja na
neodvisen, objektiven in pregleden način
Uradni list RS, št. 82/2010
UREDBA
o koordinaciji delovanja ministrstev in njihovih organov v sestavi s
pristojnostmi na področju varnosti živil in krme, zdravstvenega
varstva živali in zaščite živali ter zdravstvenega varstva rastlin
8. Člen
Prenehanje veljavnosti Uredbe
o koordinaciji delovanja ministrstev in njihovih
organov v sestavi, s pristojnostmi na področju
varnosti hrane oziroma živil, pri vključevanju
v proces analize tveganja
(Uradni list RS, št. 56/2003)