Transcript แนวทางการประเมินวรรณกรรมปฐมภูมิ 33 ข้อ ปรับปรุงจากเอกสารที่จัดพิมพ์

The Effect of Angiotensin II Receptor Blocker on
Peritoneal Membrane Transports in Continuous
Ambulatory Peritoneal Dialysis Patients
ิ า บัวอ่อน 4710095
 นางสาวมนสช
ี งใหม่
มหาวิทยาลัยเชย
 นายธรรมชาติ โคตะนนท์ 47230021
มหาวิทยาลัยนเรศวร พะเยา
ึ ษา
การศก
ึ ษา
การศก
ึ ษา: Jearnsujitwimol V, Eiam-Ong S,
• ผูท
้ าการศก
Kanjanabuch T, Wathanavaha A, Pansin P.
ึ ษาผลของยา Angiotensin II
• ว ัตถุประสงค์: ศก
Receptor Blocker (ARB) ซงึ่ เป็นยาร ักษาความด ันโลหิต
่ ผ่านผน ังเยือ
่ งท้องในการล้างไตทางหน้า
ต่อการขนสง
่ บุชอ
ท้องชนิดถาวร (Continuous Ambulatory Peritoneal
Dialysis; CAPD)
ึ ษาในผูป
• ว ัสดุและวิธก
ี าร: ทาการศก
้ ่ วย 7 รายโดยงดยา
ความด ันโลหิตเดิม และให้ยา candesartan ขนาด 8-16
mg/day เพือ
่ ควบคุมความด ันโลหิตตา
่ กว่า 140/90
mmHg อาจให้ยา hydralazine เสริม
Study protocol
Baseline
6th week
12th week
18th week
ึ ษา
การศก
ึ ษา: ระด ับความด ันโลหิตในทุกระยะไม่
• ผลการศก
แตกต่างก ันและบรรลุถงึ เป้าหมายทีก
่ าหนด
- หล ังให้ candesartan พบว่าการขจ ัด albumin
้ สูร่ ะด ับเดิมหล ังหยุดยา
ลดลง และเพิม
่ กล ับขึน
่ สารอืน
- ไม่มค
ี วามแตกต่างในการขนสง
่ ๆ
- ไม่พบผลข้างเคียงจากการให้ยา
• สรุป: ในผูป
้ ่ วยล้างไตทางหน้าท้องชนิดถาวรทีม
่ ี
ความด ันโลหิตสูงพบว่า candesartan มี
ิ ธิภาพในการลดความด ันโลหิตและลดการ
ประสท
ี albumin ผ่านทางเยือ
่ งท้องโดยไม่ม ี
สูญเสย
่ บุชอ
่ ของสารอืน
ผลต่อการขนสง
่ ๆ
CRITICAL APPRAISAL SKILLS
PROGRAMME
• 12 questions to help you make sense
of a study
• Are the results of the study valid?
• What are the results?
• Will the results help locally?
1. Did the study address a clearly
focused issue?
ึ ษาผลของยา Angiotensin II
• ศก
Receptor Blocker (ARB) ซงึ่ เป็นยาร ักษา
่ ผ่านผน ังเยือ
ความด ันโลหิตต่อการขนสง
่ บุ
่ งท้องในการล้างไตทางหน้าท้องชนิด
ชอ
ถาวร
• เนือ
่ งจากย ังมีขอ
้ มูลไม่เพียงพอ เกีย
่ วก ับยา
่ สารผ่านผน ังหน้าท้องใน
ARB ต่อการขนสง
ผูป
้ ่ วย CAPD
2. Did the authors use an appropriate
method to answer their question?
ึ ษาแบบ Prospective และ
• เป็นการศก
cross-over experimental study โดย
ึ ษาผลของยา ARB ต่อการขนสง
่ ผ่าน
ศก
่ งท้องในผูป
ผน ังเยือ
่ บุชอ
้ ่ วยทีม
่ ก
ี ารล้างไต
ทางหน้าท้องชนิดถาวร ทีม
่ ภ
ี าวะความด ัน
โลหิตสูง
Time
Patient
population
Sample
A
B
Outcome
B
A
Outcome
Cross-over design
3. Was the cohort recruited in an
acceptable way?
ึ ษาในผูป
• ทาการศก
้ ่ วย End stage renal
disease (ESRD) จานวน 7 คน ทีม
่ ก
ี ารล้าง
ไตทางหน้าท้องชนิดถาวร เป็นระยะเวลา
อย่างน้อย 6 เดือน ทีโ่ รงพยาบาล
จุฬาลงกรณ์ สภากาชาดไทย
3. Was the cohort recruited in an
acceptable way?
Inclusion criteria
CAPD patients who had hypertension documented by blood pressure above
140/90 mmHg
Exclusion criteria
1. Uncontrolled blood pressure of higher than 180/110 mmHg or
hypertension requiring more than 3 different kinds of antihypertensive drug
2. tunnel infection or CAPD-related peritonitis within 1 month prior to or
during the present study period
3. human immunodeficiency virus infection
4. chronic liver diseases
5. active systemic infection
4. Was the exposure accurately
measured to minimize bias?
ึ ษาได้ร ับ intervention ที่
• ผูเ้ ข้าร่วมการศก
เหมือนก ันทุกคน คือ ยา candesartan
เพือ
่ ให้ BP < 140/90 mmHg
• ขนาดยา candesartan 8-16 mg/day
• ขนาดยา hydralazine 50 mg/day
5. Was the outcome accurately
measured to minimize bias?
ึ ษานีม
้ ก
• การศก
ี ารว ัดข้อมูลแบบ objective
่
data เชน
– Blood pressure data
• mean arterial pressure (MAP)
– Peritoneal-membrane transport data
•
•
•
•
net ultrafiltration
glucose absorption rate
albumin clearance
Etc.
5. Was the outcome accurately
measured to minimize bias?
• มีการว ัด Peritoneal-membrane transport
ด้วย modified peritoneal function test ซงึ่
ึ ษาก่อนหน้านี้ (Pannekeet, et al)
อ้างอิงมาจากการศก
ึ ษาไม่มก
• การศก
ี ารปกปิ ด (blinding)
ึ ษา และผูป
ทงผู
ั้ เ้ ข้าร่วมการศก
้ ระเมินผล
ึ ษา
การศก
6. Have the authors identified all
important confounding factors?
ึ ษาไม่ได้ระบุถงึ confounding
• การศก
factors
่ งแรกของการศก
ึ ษา ไม่มรี ะยะพ ัก
• ในชว
(wash-out period) ซงึ่ อาจทาให้ผล
ึ ษาคลาดเคลือ
การศก
่ นได้
7. Was the follow up of subjects
complete enough?
่ ง คือ ที่ baseline, ที่ 6
• มีการติดตาม 4 ชว
ั
ั
สปดาห์
, ที่ 12 สปดาห์
หล ังจากเริม
่ ยา
candesartan และหล ังจากหยุดยา
ั
candesartan ที่ 6 สปดาห์
• ซงึ่ เพียงพอทีจ
่ ะทาให้เห็นการเปลีย
่ นแปลง
ในการทดลอง
8. What are the results of this
study?
• ล ักษณะประชากร
ึ ษาเป็นผูป
ผูป
้ ่ วยทีเ่ ข้าร่วมการศก
้ ่ วยทีไ่ ด้ร ับการฟอก
่ งท้อง 7 คน เป็นชาย 5 คน หญิง 2 คน
ไตผ่านทางชอ
ทงหมดไม่
ั้
มค
ี วามแตกต่างก ันอย่างมีน ัยสาค ัญทางสถิต ิ
ทางด้านล ักษณะประชากร
• ความด ันโลหิต
มีผป
ู ้ ่ วย 2 และ 5 คนทีต
่ อ
้ งได้ร ับยา candesartan
ขนาด 8 และ 16 mg ตามลาด ับ จึงจะสามารถควบคุม
ความด ันโลหิตให้ตา่ กว่า 140/90 mmHg ได้ และมีผป
ู ้ ่ วย
1 รายทีต
่ อ
้ งให้ hydralazine ร่วมก ับ candesartan 16
่ น
mg/day จึงจะสามารถควบคุมความด ันโลหิตได้ สว
่ ง ไม่ม ี
ความด ันโลหิตว ัดและคานวณ MAP พบว่าทงั้ 4 ชว
ความแตกต่างก ันอย่างมีน ัยสาค ัญทางสถิต ิ
8. What are the results of this
study?
• Peritoneal membrane transport
ไม่มค
ี วามแตกต่างก ันของค่าทีว่ ัดด ังนี:้ Net ultrafiltration,
dialysate urea to plasma urea ratio, β2 microglobulin
clearance, และ glucose absorption rate
ั
เมือ
่ ได้ร ับ candesartan นาน 6 และ 12 สปดาห์
พบว่า
peritoneal albumin clearance และ albumin loss หล ังจากได้ร ับ
ยา 4 ชว่ ั โมงลดลงอย่างมีน ัยสาค ัญทางสถิต ิ (p<0.05) และหล ังจาก
ั
้ มาในระด ับ baseline
12 สปดาห์
ทห
ี่ ยุดยาพบว่าค่าทีว่ ัดทงสองกล
ั้
ับขึน
แม้วา
่ จะลด peritoneal albumin clearance แต่ระด ับ serum
่ งไม่ตา่ งก ัน
albumin ของทงั้ 4 ชว
• อาการข้างเคียง
่ hypokalemia หรือต้องเพิม
ไม่พบอาการข้างเคียง เชน
่ ขนาด
erythropoietin
9. How precise are the results?
้ ANOVA
ึ ษาทงหมดจะใช
• ข้อมูลในการศก
ั้
ในการวิเคราะห์ความแปรปรวน
• ระด ับความมีน ัยสาค ัญทางสถิต ิ กาหนดไว้ท ี่
p-value < 0.05
10. Do you believe the results?
ึ ษาไม่ได้กล่าวถึง
• ไม่ เพราะ แม้ผท
ู ้ าการศก
ึ ษาซงึ่ แสดงให้เห็น
อคติ แต่คด
ิ ว่าผลการศก
ประโยชน์ของยาเฉพาะผูป
้ ่ วย CAPD ทีม
่ ี
ความด ันโลหิตสูงทีไ่ ม่รน
ุ แรงเท่านน
ั้ อาจมี
ึ ษาทีแ
selection bias แต่ผลการศก
่ สดง
่ ผลดีตอ
ประโยชน์ของยาจึงอาจสง
่ บริษ ัทยา
ึ ษามีจานวน
• อีกทงจ
ั้ านวนผูเ้ ข้าร่วมการศก
น้อย อาจไม่สามารถเป็นต ัวแทนของกลุม
่
ประชากรได้
10. Do you believe the results?
ึ ษาได้อภิปรายว่าระยะเวลาที่
• ผูท
้ าการศก
ึ ษาอาจไม่นานพอทีจ
ทาการศก
่ ะเห็นผล
ึ ษาทีม
การศก
่ ต
ี อ
่ ระด ับ serum albumin
ั ันธ์ระหว่าง
่ ยประเมินความสมพ
• เกณฑ์ทช
ี่ ว
้ า candesartan ก ับการลดลงของ
การใชย
albumin loss และ albumin clearance
(Bradford Hills criteria)
10. Do you believe the results?
• Strength of Association: albumin clearance และ
้ า candesartan ตา
่ งทีใ่ ชย
albumin loss ของผูป
้ ่ วยในชว
่
้ าอย่างมีน ัยสาค ัญทางสถิต ิ
่ งทีไ่ ม่ได้ใชย
กว่าชว
• Temporality: ผูป
้ ่ วยมี albumin clearance และ
albumin loss ลดลงหล ังจากทีไ่ ด้ร ับยา candesartan
ึ ษานีไ้ ม่ได้ระบุถงึ
• Consistency: การศก
ึ ษาไม่ได้ระบุถงึ กลไกที่
• Theoretical Plausibility: การศก
ยา candesartan สามารถลด albumin loss และ
albumin clearance ได้
10. Do you believe the results?
ึ ษานีไ้ ม่ได้ระบุผลล ัพธ์
• Specificity in the causes: การศก
อืน
่ ๆ ทีน
่ อกเนือ
่ งไปจากค่าทีต
่ อ
้ งการว ัด
ึ ษาไม่ได้ระบุถงึ
• Dose Response Relationship: การศก
ขนาดยาทีเ่ ปลีย
่ นแปลงมีผลต่อผลล ัพธ์ทวี่ ัดหรือไม่
ึ ษาอืน
• Experimental Evidence: ไม่มก
ี ารศก
่ ทีส
่ น ับสนุน
ึ ษานี้
ผลการศก
11. Can the results be applied to
the local population?
ี งรายประชานุเคราะห์
• ทีโ่ รงพยาบาลเชย
มีหน่อยฟอกไตผ่านทางหน้าท้อง
่ เดียวก ับการศก
ึ ษานี้ จึงสามารถนาผล
เชน
ึ ษาไปพิจารณาประกอบการเลือกใช ้
การศก
ยาลดความด ันโลหิตในผูป
้ ่ วยกลุม
่ นีไ้ ด้
้ ับผูป
• ควรนาไปใชก
้ ่ วยทีม
่ ล
ี ักษณะเหมือนก ับ
ึ ษา
ผูท
้ เี่ ข้าร่วมการศก
12. Do the results of this study fit with
other available evidence?
ึ ษาอืน
ึ
้
• ไม่มก
ี ารศก
่ ทีส
่ น ับสนุนผลการศกษานี
Thank you
For your attention