Transcript למצגת המלאה על זומרה.
יקסנפטס הנריא ר " ד היגולוקנוא
.
רתויב הצופנה תופורתה תצובק הניה םיטנופסופסיב םדקתמה לופיטה תא תגציימו , ןורחאה רושעב ןטרסב תילופיטה הכימתה םוחתב רתויב יתועמשמהו
םיטנופסופסיבב תוילופיט תויצקידניא
.
תוריאממ עקר לע הימצלקרפיה
•
לופיטמ האצותכ – סיזורופואטסוא תעינמ
•
םישנב תולבה ליגבו םירבגב ילנומרוה תוימרג תורורגב לופיטכ
•
םדקומ דש ןטרס תרזח לש העינמ
•
Adjuvant Zomera
Adjuvant Zomera
Zomera For Adjuvant Treatment
Recommendations for Women With Breast Cancer Initiating AI Therapy
T-score ≥ –2.0, No risk factors
•
Any 2 of the following risk factors:
• •
T-score < –1.5
Age > 65 years
•
Low BMI (< 20 kg/m 2 )
•
Family history of hip fracture Personal history of fragility fracture after age 50
•
Oral corticosteroid use of > 6 months
•
Smoking (current or history of) T-score < –2.0
Calcium and vitamin D supplements Zoledronic acid (4 mg / 6 months) calcium and vitamin D supplements Monitor risk status and BMD every 1 to 2 years*
* ≥ 5% drop in BMD should trigger zoledronic acid treatment (4 mg / 6 months). Use lowest T-score from 3 sites.
Hadji P, et al. Presented at: SABCS 2007. Abstract 504.
Monitor BMD every 2 years
•
Data for oral bisphosphonates are emerging
•
Evidence from 4 clinical trials indicate that zoledronic acid prevents AI-associated bone loss
All Aromatase Inhibitors Increase Fracture Risk
Exemestane Letrozole Placebo 14 Tamoxifen Anastrozole P < .0001
12 11 10 8 7.7
P = .003
7.0
6 5.0
P < .001
5.7
4.0
P = .25
5.3
4.6
4 2 0 ATAC 2 (68 months) IES 3 (58 months) BIG 1-98 4 (26 months) MA.17
5 (30 months ) 1. Adapted from Hadji P, et al. US Oncological Disease 2007. 2007;1:18-21; 2. Howell A, et al. Lancet. 2005;365:60-62; 3. Coleman RE, et al. Lancet Oncol. 2007;8:119-127; 4. Thurlimann B, et al. N Engl J Med. 2005;353:2747-2757; 5. Goss PE, et al. J Natl Cancer Inst. 2005;97:1262-1271.
Z-FAST, 1 ZO-FAST 2 , and E-ZO-FAST 3 Study Design
LET (2.5 mg/day) + UPFRONT ZOL 4 mg q 6 mo
•
Eligibility
•
ER + /PR + BC PMW with T-score ≥ –2
•
Stratification Adjuvant CT (yes or no)
•
T score (> –1 or between –1 and –2 ) R A N D O M I Z E D LET (2.5 mg/day) + DELAYED * ZOL 4 mg q 6 mo 0 1 year 3 years 5 years Final analysis Accrual completed: Z-FAST: N = 602 ZO-FAST: N = 1,066 E-ZO-FAST: N = 527 Total: N = 2,195
ER = Estrogen receptor; PR = Progesterone receptor; BC = Breast cancer; PMW = Postmenopausal women; CT = Chemotherapy; LET = Letrozole; ZOL = Zoledronic acid.
*Initiation of zoledronic acid determined by postbaseline BMD T-score < –2.0, any clinical fracture, or any asymptomatic fracture at 36 months.
1. Brufsky , et al. Presented at: 30th Annual SABCS; December 13-16, 2007; San Antonio, Texas. Abstract 27; 2. DeBoer R, et al. Presented at: 30th Annual SABCS; December 13-16, 2007; San Antonio, Texas. Abstract 501; 3. Llombart A, et al. Presented at: 14th ECCO Conference; September 23-27, 2007; Barcelona, Spain. Abstract 2044.
Conclusions:
• • Upfront Zoledronic acid (4 mg IV q6mo) prevents bone loss in women with early stage BC receiving adjuvant letrozole Zoledronic acid has potential to have an impact on clinical outcomes other than bone health
12 months 24 months 36 months
Local and Distant recurrences
Upfront group
1(0.3%) 7(2.3%) 9(3%)
Delayed group
6(2%) 12 (4%) 16 (5.3%)
P value
0.056
0.207
0.127
The Zometa-Femara Adjuvant Synergy Trial (Z-FAST)
העפותה יפקיה – םצעל תורורג תורורג חתפל םייופצ תינומרעה ןטרס ילוחמ 75% 65% .
תומצעב תורורג חתפל תויופצ דשה ןטרס תולוחמ 75% 65% .
תומצעב תורורג חתפל םייופצ תואירה ןטרס ילוחמ 40% 30% .
תומצעב תורורג חתפל םייופצ הצופנ המולאימ ילוחמ 100% 95% .
תומצעב
• • • •
.
םצעב תורורגמ האצותכ םיידליש םיכוביס .
תומצעב םיבאכ .
.
הלבחל םירושק םניאש תומצעב םיגולותפ םירבש קותישל םורגל לולעש בצמ – ילניפס בצע תסיחד .
הימצלקרפיה – םדב ןדיסה תמרב הילע .1
.2
.3
.4
םצעב תורורגמ האצותכ םיידליש םיכוביס ןוחבא
ישוק תושיגר – םצעב תויזל יוהיזל הנושארהו הטושפה כ " רדב – ןגטנר .
הכומנ – תוזטסטמ יוהיזל הנושארה הקידבה םינטרסה בורב .
– םצע יופימ לודיגה תוטשפתה תרמחה וא הבוגת ןיב ןיחבהל תא םילשמ , םצע סרה ינפל םצע חומב תוזטסטמ יוהיזל בושח .
– CT תודושח תויזל יוהיזב םצעה יופימ האצותכ םצעב הבוגת יוהיזל ןכו םצעב תורורגל שיגר יכה .
ש " מעב תורורג יוהיזל בוט יכה , – MRI לופיטמ • • • •
Bisphosphonates in patients with Breast cancer Bone metastases • Delay in the onset of skeletal events • Reduction in bone pain • Decrease need for radiation therapy • Reduction in skeletal morbidity rate • No effect on overall survival
: בקעמכ םד תוקידב
לופיט לכ ינפל ןדיס רופסופ םיטילורטקלא תוילכ ידוקפת םד תריפסו
• • • • •
תוימרג תורורגב לופיטכ הרמוז : יתפורתה לופיטה ןתמ ןפוא 100 .
לש הסימתב ג תוקד 15 " מ 4 לש ןונימב ידירו ךות ןתמ מ תוחפ אל ךשמב -
הרמוזה
0.9
דירולכ םוידוס ק " מס
•
.
תועובש העברא דע השולשל תחא ןתינ הרמוזב לופיטה
•
.
תדמתמ תידועיס החגשהב אצמנ הלוחה
•
] ת / לפוטמהש אדוול תוחאה לע הפורתה ןתמ ינפלש , ןייצל ןחרזו ןדיס , ןינטארק תמר [ הדבעמה תוקידב לכ תא ה / עציב .
אפורהמ תמדוק הייחנה יפ לע
•
ןיניטאירק בקעמ
.
הקדל ל " מ 60 מ הכומנ תיסיסבה ןיניטארקה יוניפ תמרש םילפוטמ דחוימ לגרס תועצמאב השענה בושיחל םאתהב לופיט ןונימ םאתומ
•
: םיאבה םידדמה יפ לע השענ בושיחה
ליג הלוחה לקשמ םדב ןיניטארק תמר תוילכב יוניפ
• • • •
םיטנופסופסיבב לופיטמ האצותכ יאוול תועפות
: תוחיכש יאוול תועפות .
תונושאר תועש 24-38 ב םוח תיילע
•
תומצעבו םירירשב םילק םיבאכ
•
) םדב ןדיסה תומר תדירי ( הימצלקופיה
•
) םדב רופסופה תמר תדירי ( הימתפסופופיה
•
ךשמה יאוול תועפות
: תוחיכש תוחפ םיטיצופמילב הדירי הקרזהה םוקמב תימוקמ הבוגת תומצעבו םירירשב םיקזח םיבאכ ) ןטב יבאכ , םילושלש , תוליחב ( תוילניטסטניאורטסג תועפות ) םדב םויזנגמה תמר תדירי ( היזנגמופיה
• • • • •
ךשמה יאוול תועפות
: תורידנ יאוול תועפות הפירח דע הלק היגרלא , בל תוקיפד , םירירש תוצווכתה ( תיטמוטפמיס הימצלקופיה ).
ג .
ק .
אב םייוניש : רתויב םירידנ םירקמב תיתיילכ הלחמ הינפוטיצובמורט .
םירירש תויצווכתה
• • • • •
ת ו צ ל מ ה יאוול תועפותב לופיטל תרחמל םויבו לופיטה םויב םיבאכ תוחכשמו םוח תודירומ תופורת תחקל ץלמומ .
לומקא – ןוגכ
•
הנורחאל וחוודש יאוול תועפות
– סיטילאימואטסוא , סיזורקנואטסוא .
תסלה םצע לש תקלדו קמנ : תוביסה .
הדורי תדוגנת ללגב – ןטרס ילוח .
םיטנופסופסיבבו םידיאורטסב םילופיט ידכ ךות ועצובש םילטנד םילופיט .
יגולוקנוא לופיט
• • • •