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Remplacement du
vaccin
antipoliomyélitique
oral trivalent par le
vaccin bivalent
Planification et mise en œuvre
Juillet 2015
1
Table des matières
• Objectif 2 de la phase finale de l’éradication de la
poliomyélite
• Pourquoi remplacer le VPOt par le VPOb ?
• Dates et calendrier du remplacement
• Guide pour la mise en œuvre :
–
–
–
–
Planifier
Préparer
Appliquer
Valider
2
Objectifs du Plan stratégique pour l’éradication
de la poliomyélite et la phase finale 2013-2018
1
• Détection et interruption de la transmission
de tous les poliovirus
2
• Renforcement des systèmes de vaccination,
introduction du vaccin antipoliomyélitique
inactivé (VPI) et retrait des vaccins
antipoliomyélitiques oraux (VPO)
3
• Confinement des poliovirus et certification de
l’interruption de la transmission
4
• Planification de la transmission des acquis de
la lutte contre la poliomyélite
7/24/2016
3
L’objectif 2 du Plan porte sur la phase
finale moyennant trois étapes distinctes
2019-2020
2016
Retrait
• du VPOb et du VPO de la
Remplacement vaccination systématique
Avant fin
2015
• du VPOt par le VPOb
Introduction
• d’au moins une dose de VPI dans la
vaccination systématique
RENFORCEMENT constant des services de vaccination systématique
4
VPI
VPI
Le VPO sera retiré de manière progressive,
en commençant par le retrait de la souche de type 2
du poliovirus lors du remplacement du VPOt par le VPOb
Retrait du type 2
VPOt
VPOb
5
Pourquoi remplacer le VPO trivalent
par le VPO bivalent ?
Actuellement, les risques associés à la composante de type 2 du
VPOt sont supérieurs aux avantages
• Depuis 1999, il n’a pas été détecté de poliovirus sauvage de type 2
naturellement présent dans l’environnement
• La composante de type 2 du VPOt :
– est à l’origine de plus de 90 % des poliovirus dérivés de souches vaccinales
(PVDV) ;
– est responsable de jusqu'à 30 % des cas de poliomyélite paralytique
associée au vaccin (PPAV) ;
– entrave la réponse immunitaire aux poliovirus de types 1 et 3 dans le VPOt.
6
La composante de type 2 du VPOt a été responsable de >97 % de
tous les poliovirus circulants dérivés de la souche vaccinale (PVDVc)
au cours des dernières années
200
180
160
140
120
cVDPV1
PVDVc1
100
cVDPV2
PVDVc2
cVDPV3
PVDVc3
80
60
40
20
0
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
*au 10 juin 2015; le décompte des cas est régulièrement mis à jour
(chiffres actuels : http://www.polioeradication.org/Dataandmonitoring/Poliothisweek.aspx )
7
Dates clés pour le remplacement
Mai 2015
Approbation par l’Assemblée mondiale de la Santé du
processus et des dates provisoires
Septembre 2015
Mise au point finale des plans de remplacement
nationaux
Octobre 2015
Le Groupe stratégique consultatif d’experts (SAGE)
évaluera l’épidémiologie des PVDVc de type 2 persistants,
et confirmera la date du remplacement
Décembre 2015* Introduction d’au moins 1 dose de VPI dans les
programmes de vaccination systématique de tous les pays
Avril 2016
Remplacement du VPOt par le VPOb à l’échelle mondiale.
Le VPOt ne sera plus utilisé nulle part dans le monde pour
la vaccination systématique ou les AVS.
Mai 2016
Tous les VPOt doivent être éliminés le plus tôt possible
après le remplacement. Tous les pays doivent avoir validé
l'achèvement du retrait au 15 mai.
*Dans certains pays où le risque de flambée de poliomyélite est relativement faible, l'introduction du VPI pourra être reportée à 2016 du fait de
problèmes d’approvisionnement.
8
Synchronisation et planification au niveau mondial
Les 156 pays et territoires utilisant le VPO doivent procéder au remplacement
dans un créneau de 2 semaines (du 17 avril au 1er mai)
À l’échelle mondiale, la synchronisation du remplacement réduit le risque de
réémergence du PVDVc de type 2 ou de flambées dues à l’utilisation du VPOt
Incidences pour la planification de l’approvisionnement en VPOt
• Stocks de VPOt nécessaires pour la vaccination systématique à l’échelle nationale jusqu’en avril 2016 seulement
• Les pays doivent se coordonner avec leur fournisseur pour la planification aux alentours de la période de
remplacement
• La dernière distribution de VPOt au niveau national doit avoir lieu 4 semaines avant la date du remplacement
• Il est important d’éviter une rupture de stocks de VPOt dans les semaines précédant le remplacement
• Les pays doivent améliorer immédiatement le suivi des stocks et la gestion des capacités
Incidences pour le VPOb
• Les pays doivent prévoir et recevoir 3 à 6 mois d’approvisionnement pour la période commençant en janvier 2016
• Les nouveaux stocks de VPOb doivent être centralisés, stockés séparément jusqu’à leur distribution
• Les approvisionnements peuvent être distribués aux points de vaccination dans les deux semaines qui précèdent
la date de remplacement au niveau national
Les pays doivent attendre le créneau mondial fixé pour le remplacement !
9
Journée nationale du remplacement
Les pays choisiront un jour au cours du créneau de 2 semaines qui
sera la Journée nationale du remplacement.
Ce jour-là, les pays :
• procéderont au retrait et à l’élimination des VPOt
• commenceront à utiliser le VPOb
Journée nationale de validation
2 semaines après la Journée nationale du remplacement, les pays
prévoiront une Journée nationale de validation. À cette date, tous les
VPOt devront avoir été retirés.
• Tous les VPOt devront avoir été éliminés le plus rapidement possible
après la Journée nationale du remplacement
10
Créneau de remplacement et validation proposés*
Dimanche
Sun
│ Mon
Lundi
│ Mardi
Tues
│ Mercredi
Wed
April
2016
Avril 2016
│ Jeudi
Thu
│ Fri
Vendredi
│ Samedi
Sat
27
28
29
30
31
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
1
er mai
st
Créneau
de Switch
remplacement
proposé
17thavril-1
Proposed
Window:
April:17
– May 1
Les pays25choisissent une26
Journée nationale
de temps de 2 semaines
27 du remplacement
28 dans ce laps 29
30
Countries select a NationalÀSwitch
Day
within
this
2-week
period.
All
use
of
tOPV
will
stop
on
this
date.
cette date, toute utilisation du VPOt cessera
2
3
4
May2016
2016
Mai
5
6
7
semaines
la Journée
du remplacement,
les pays choisiront
une
Two2 weeks
afteraprès
the National
Switchnationale
Day, countries
will schedule a National
Validation
Day.
8
9
10
Journée11
nationale de validation
12
13
collection
VPOt
frombe
the
coldde
chain
must
be
validated
byêtre
this validée
date
AlloftOPV
disposed
by this
date.
À cette The
date,
la collecte
des must
VPOt
retirés
laofchaîne
du
froid doit
14
* Les dates exactes du créneau de remplacement seront confirmées par le SAGE en octobre 2015
11
Exemple dans un pays
Dimanche
│ Lundi
│ Mardi
│ Mercredi
│ Jeudi
│ Vendredi
│ Samedi
Avril 2016
18 Journée
nationale du
remplacement
Arrêt de l’utilisation du VPOt et retrait du VPOt de la chaîne du
froid. Début de l’utilisation du VPOb
2 semaines de créneau pour l’élimination des VPOt
2 Journée
nationale de
validation
Mai 2016
À cette date, tous les VPOt doivent avoir été retirés de la chaîne
du froid et la validation doit avoir été achevée
12
Les clés d’un remplacement réussi
Réduire les
surplus tout
en évitant les
pénuries
Réduire au
minimum la
période pendant
laquelle la
chaîne du froid
abrite à la fois le
VPOt et le VPOb
Approvisionnement en VPOt
Approvisionnement en VPOb
- Inventaires des
stocks
- Achat
- Livraisons plus
restreintes
- Achat
- Plan pour la
chaîne du froid
Éliminer en
toute sécurité
tous les VPOt
Gestion des
déchets
- Choix des sites
- Méthodes
d’élimination
Veiller à ce que
le VPOt ne soit
plus utilisé
après le
remplacement
Formation et
communication
- Calendrier
- Stockage
- Collecte des
VPOt
S’assurer que
les étapes sont
atteintes
Suivi
- Suivi du
processus
- Rapport
Veiller au
retrait national
du VPOt
Validation
- Visites sur le
terrain
- Suivi
13
Responsabilités partagéesun remplacement réussi
Niveaux mondial/régional
Soutien
Approvisionnement
Validation
Motivation et discussion
Veiller à l’approvisionnement mondial Retrait mondial du VPOt
Orientations scientifiques
Régulation
Communication
Soutien technique et financier
Effort national
Planification
Comités de surveillance
Budget
Plan national
Approvisionnement
Suivi
Préparation
Gestion des approvisionnements
Homologation du VPOb
Gestion des déchets
Formation
Communication
Validation
Rappel des produits
Élimination
14
PLAN
PRÉPARER
APPLIQUER
VALIDER
(d’ici à la fin de
septembre 2015)





Établir une structure de gestion
Établir un comité national de validation du remplacement
Mener une analyse de la situation
Dresser un premier inventaire des stocks de VPOt pour la prévision et la
planification des achats
Établir un projet de plan national de remplacement et de communication
(à terminer d’ici à la fin de septembre 2015)
15
Une bonne planification permettra de
garantir :
 le rappel réussi du VPOt et l’introduction du VPOb en
avril 2016
 la limitation maximale du gaspillage des VPOt une fois
le remplacement effectué
 la continuité de la vaccination (c’est-à-dire éviter une
pénurie de VPOt avant le remplacement et une pénurie
de VPOb après le remplacement)
 la validation de l’absence de VPOt dans le pays
Les plans nationaux de remplacement doivent être finalisés
et approuvés par le CCI d’ici à la fin de septembre 2015
16
Gestion et supervision des opérations
Planifier
Préparer
Appliquer
Comité national de gestion
du remplacement
Valider
Comité
national de
validation
Comités
régionaux du
remplacement
Équipes d’appui
au
remplacement
Contrôleurs du
remplacement
17
Comités nationaux et régionaux chargés
du remplacement
AVANT LE REMPLACEMENT
Comités nationaux et régionaux chargés de la gestion du
remplacement
• Ils planifient, gèrent, et supervisent la mise en œuvre des
activités de remplacement
• Comité de coordination interinstitutions (CCI) ou organe similaire
– à définir en fonction de l’organisation de la campagne
• Ils supervisent les équipes d’appui au remplacement qui
contribuent au rappel et à la destruction des VPOt
APRÈS LA JOURNÉE DU REMPLACEMENT
Comité national de validation du remplacement
• Organe indépendant autorisé à valider le remplacement
• Il supervise les contrôleurs du remplacement
18
Équipes d’appui au remplacement et contrôleurs
AVANT LE REMPLACEMENT
Équipes d’appui au remplacement
• Des personnes engagées ou déléguées par les autorités
nationales pour mener à bien les activités préparatoires et de
mise en œuvre liées au remplacement, validation exceptée
APRÈS LA JOURNÉE DU REMPLACEMENT
Contrôleurs du remplacement indépendants
• Des personnes engagées pour valider le retrait des VPOt
• Ils doivent être indépendants et ne pas prendre part au
processus de planification et de préparation du remplacement
19
Analyse de la situation
Plan national de
remplacement avant la fin
de septembre 2015
• Homologation
• Approvisionnement en VPO
et distribution
• Gestion des déchets
• Besoins en communication
et formation
• Expérience de rappels
précédents
• Ressources
• Gestion et supervision des
opérations
• Budget
• Plans de travail et calendriers
• Approvisionnement et
distribution
• Logistique
• Suivi
• Formation et communication
20
PLANIFIER





PRÉPARER
(3e
trimestre 20151er trimestre 2016)
APPLIQUER
VALIDER
Mise à jour du plan d’achat et de l’inventaire des VPOt
Planification de l’achat et de la distribution des VPOb
Mise en place des mécanismes de soutien
 Obtention du budget
 Mise en place des équipes d’appui au remplacement
 Achèvement du plan de communication, élaboration des matériels de formation et
organisation de réunions d’information à l’intention des principales parties prenantes
Gestion de la logistique (évaluation des capacités de la chaîne du froid, stratégie
d’élimination des déchets)
Élaboration d’un cadre de suivi
21
Trouver le juste équilibre
Veiller à un
approvisionnement
suffisant en VPOt
pendant les mois qui
précèdent le remplacement
Limiter le nombre de VPOt
non utilisés qui devront
être détruits
22
Achat et distribution du VPOb
Pour limiter au minimum la période pendant laquelle le VPOb et
le VPOt seront présents ensemble dans la chaîne du froid
 Prévoir la livraison du VPOb 2 à 3 mois avant le remplacement
 Distribuer le VPOb aux centres périphériques 2 semaines avant le
remplacement
 Retirer tous les VPOt de la chaîne du froid à tous les niveaux le jour
du remplacement
Les pays effectuant leurs achats de manière autonome devront
peut-être mener des activités supplémentaires lors de
l’établissement des plans d’achat, des appels d’offres et des
contrats avec les fournisseurs
23
Gestion des déchets
Les responsables de la planification nationale doivent élaborer et
transmettre un plan de collecte et d’élimination des VPOt pour le pays
•
Les plans d’élimination doivent être conformes à la législation nationale et à la
réglementation existante, le cas échéant. Si la législation nationale ne donne pas
d’orientations claires, les méthodes suivantes, présentées par ordre de priorité, sont
considérées comme sûres.
Co-incinération
Encapsulage
Sites protégés
d’enfouissement sanitaire
Sites d’incinération
suffisamment grands (par
exemple hôpital ou site de taille
industrielle) et capables de
traiter des déchets liés aux
soins en fonctionnant à des
températures entre 900 et
1200 °C
Sites d’enfouissement ou puits
disponibles où des conteneurs
rigides (tels que des fûts
métalliques), dans lesquels les
flacons ont été encapsulés dans
un matériau les immobilisant
(ciment, sable bitumineux ou
argile), peuvent être déposés
sans risque
Pour les zones rurales
uniquement
Sites d’enfouissement ou
décharges clôturés et
inaccessibles au public, et
exempts de toute activité de
recyclage illégale
Solution recommandée à la fois
pour les zones rurales et les
zones urbaines
Pour les zones rurales
uniquement
24
Communication et formation
Objectifs généraux
• Favoriser la compréhension et la prise de conscience du processus de
remplacement chez les principales parties prenantes
• Soutenir la transmission de messages exacts et cohérents
• Soutenir la mise en œuvre du remplacement, par exemple la formation des
agents de santé et des logisticiens
• Être prêt à gérer tout risque de communication associé au remplacement
Une série de matériaux génériques sont disponibles et peuvent être adaptés avant
utilisation
• Guide général pour la planification de la communication au niveau national
• Gestion des difficultés et kit à l’intention des médias
• Engagement des parties prenantes
• Matériaux de formation des agents de santé et des logisticiens
• Questions fréquentes et documents sur la transmission de messages
25
Préparation de la communication
Un plan de communication stratégique et de sensibilisation doit
aborder les points suivants :
•
Identification des publics et partenaires clés
•
Voies et délais pour la diffusion des informations, par exemple séances d’information
•
Élaboration de matériaux à partir des outils mondiaux et régionaux existants (questions
fréquentes, aide-mémoire, matériaux de formation, etc.)
•
Séances d’information technique, à organiser avec le personnel de santé, les partenaires, le
secteur privé et d’autres groupes participant au remplacement ou pour lesquels celui-ci a des
incidences
•
Un plan de gestion des difficultés doit être établi et prêt à être mis en œuvre, si nécessaire
En fonction de la situation locale, une communication offensive auprès des prestataires de
soins/communautés n’est pas forcément recommandée.
Étant donné que le remplacement du VPO est une composante technique essentielle du Plan
plus vaste pour l’éradication et la phase finale, il est possible d’intégrer la communication dans
le contexte plus vaste de l’éradication de la poliomyélite et du renforcement de la vaccination
systématique, plutôt que de la concevoir comme une activité indépendante.
26
Suivi du processus
Les comités nationaux de gestion du remplacement (ou CCI)
assureront le suivi de la planification et de la mise en œuvre du
remplacement et feront rapport aux bureaux de pays de l’OMS et de
l’UNICEF sur les étapes et indicateurs choisis et convenus :
Indicateurs potentiels/Principales étapes




Achèvement du plan national
Budget fixé
Plan d’achat du VPO achevé
Inventaires des VPOt achevés
 Plan de gestion des déchets
 Livraison des vaccins
 Formation terminée
Rapports
• Mensuels jusqu’en février 2016
• Hebdomadaires à partir de mars 2016
27
APPLIQUER
PLANIFIER





PRÉPARER
(pendant la période de
2 semaines qui précède
la Journée
du remplacement)
VALIDER
Former les contrôleurs du remplacement
Former les agents de santé et les logisticiens
Organiser la communication et les rencontres avec
les médias
Distribuer le VPOb à tous les niveaux périphériques
Recueillir et éliminer les VPOt
28
Formation des agents de santé
Insister sur les conséquences pratiques du remplacement
• Pourquoi remplacer le VPOt par le VPOb
• Quand commencer à utiliser le VPOb et cesser d’utiliser le
VPOt (Journée nationale du remplacement)
• Comment faire le meilleur usage des capacités de stockage
dans les semaines qui précèdent le remplacement lorsque le
le VPOt et le VPOb seront tous les deux présents dans la
chaîne du froid
• Stratégies pour veiller à ce que le VPOb ne soit pas utilisé
avant le remplacement et le VPOt après le remplacement
29
Échange VPOb-VPOt
• Pour éviter les pénuries dans la période qui entoure le remplacement,
pendant la période de 2 semaines qui précède la Journée nationale du
remplacement, le VPOb comme le VPOt seront stockés ensemble dans les
chambres froides au niveau des districts
– Disposition de court terme par nature, aussi du matériel supplémentaire
ne sera-t-il sans doute pas nécessaire
– Le VPOt doit être clairement identifié et stocké séparément dans la chambre
froide pour limiter les risques de confusion
• Un échange direct est préférable, afin d’éviter la présence du VPOt dans
les établissements de santé après la Journée du remplacement
• Certains pays peuvent envisager de « prépositionner » le VPOb dans les
établissements de santé par le biais des livraisons habituelles avant le
remplacement (par exemple pour les établissements isolés et difficiles
d’accès)
30
La dernière ligne droite pour le remplacement :
3 scénarios
1 Échange – livraison :
Avantages
le district livre le VPOb
aux établissements et
simultanément
reprend le VPOt
•
2 Échange – collecte :
les établissements
viennent chercher le
VPOb au niveau du
district et rendent le VPOt
•
3 Prépositionnement :
livraison du VPOb aux
établissements de santé
juste avant la Journée
du remplacement
•
•
•
•
Tous les établissements reçoivent
le VPOb à temps,
Le VPOt est retiré de tous les
établissements et éliminé au
niveau du district (ou à un niveau
supérieur)
Incidences logistiques
•
•
Le VPOt est retiré des
établissements au fur et à mesure
•
qu’ils viennent chercher le VPOb, et
éliminé au niveau du district (ou à
•
un niveau supérieur)
Moins exigeant en ressources que le
•
premier scénario (livraison)
Peut fonctionner pour les
établissements éloignés qu’il
serait sans doute impossible
d’atteindre le jour du
remplacement
Procédure habituelle pour
l’introduction de nouveaux
vaccins ; plus connue
•
•
Nécessite un financement
supplémentaire et une logistique et
main-d’œuvre au niveau du district au
moment du remplacement
Rappel au personnel des établissements :
se déplacer le jour prévu
Capacité à rembourser les établissements
pour les coûts de transport
S’appuie sur le transport et le temps des
établissements pour l’échange
Peut nécessiter des fonds
supplémentaires pour les activités de
« ratissage » au niveau du district
Rappels pour garantir que les agents
de santé retirent le VPOt de la chaîne
du froid le jour du remplacement
Organiser la collecte du VPOt auprès
des établissements de santé dans les
2 semaines qui suivent
31
Rappel et élimination du VPOt
Le jour du remplacement, les pays :
• retirent immédiatement tous les flacons
ouverts ou fermés de la chaîne du froid
à tous les niveaux
• placent les flacons de VPOt dans un sac
ou conteneur étiqueté comme déchet
• les envoient à l’établissement chargé de
l’élimination, ou les mettent de côté pour
un ramassage ultérieur, selon les
instructions du comité du remplacement
VPOt
Date de retrait de la chaîne du froid : _______
Quantité, en doses : _____________________
Les pays ne doivent pas conserver le
VPOt rappelé dans la chaîne du froid
32
PLANIFIER
PRÉPARER
APPLIQUER
VALIDER
(durant 2 semaines après la
Journée du remplacement)



Validation par les contrôleurs du remplacement
sur des sites sélectionnés
Rapport présenté au comité national de validation
du remplacement
Le comité examine les données et valide le
remplacement
33
Validation du remplacement
Pendant 2 semaines après la Journée du remplacement, les
contrôleurs indépendants visiteront un échantillon
représentatif de points de prestation de services et
d’établissements de stockage dans le pays pour confirmer que
les établissements sont débarrassés du VPOt.
Sratégie de sélection : les critères dépendent du risque dans le
pays selon le classement de l’IMEP
Indicateur : absence de VPOt dans les établissements de
stockage et de services sélectionnés
Rapport :
• au comité national de validation du remplacement dans les
2 semaines qui suivent le remplacement (soit avant la date
de validation nationale)
34
Contrôle indépendant de tous les
dépôts jusqu'au niveau du district
Choisir un échantillon de centres de santé (CS)
qui feront l'objet d'un contrôle indépendant
Echantillonnage ciblé
sur la base du risque
Choisir 10 % des centres de santé
Flacon de VPOt
(entamé ou non)
dans la chaîne du
froid
En priorité les CS où
• les populations cibles ou
quantités de VPOt sont
importantes
• le VPOt a été reçu juste avant le
remplacement
• le respect du processus est mis en
doute
• la couverture vaccinale <80 %
Non
Interrompre le
contrôle ; rapport
au Comité national
de vérification
Oui
Rapport de
validation
transmis à
l'OMS
Contrôler 5 % de CS à
haut risque en plus
dans le même district
Oui
Ratisser* tout le
district
•
Flacon de VPOt
(entamé ou non)
dans la chaîne du
froid
Non
Interrompre le
contrôle ; rapport au
Comité national de
vérification
Le ratissage est un contrôle intensifié de tous les autres centres de santé avec l'implication du personnel du district et du niveau régional/national
35
Validation nationale
Durant les 2 semaines qui suivent la Journée nationale de validation, le comité national
de validation du remplacement doit collecter et analyser les données de validation
rassemblées par les contrôleurs du remplacement.
•
Le comité national de gestion du remplacement doit être informé immédiatement en
cas d'échec du retrait du VPOt identifié par les contrôleurs de façon à ce que des
mesures correctives soient prises
•
Une fois que le comité a confirmé que le VPOt a bien été retiré du pays, il doit
informer le gouvernement du pays de la validation du remplacement
•
Tout contrôle nécessaire au-delà de la période intensive de 2 semaines suivant la
Journée nationale du remplacement pourra être effectué par les contrôleurs du
programme national de vaccination ou d'autres personnels
Pour plus d’informations sur le processus et les délais de validation, prière de
se reporter au guide de suivi indépendant
36
Outils disponibles pour appuyer la planification
et la mise en œuvre du remplacement
Planification
– Lignes directrices pour le remplacement
– Modèle national de plan de remplacement (et guide)
– Calendrier des activités
– Outil budgétaire pour le remplacement
– Guide logistique
– Guide de suivi indépendant et aide-mémoire
Communication et formation
– Guide pour la planification de la communication
– Gestion des difficultés et kit à l’intention des médias
– Guide pour la mobilisation des partenaires
– Matériaux de formation des agents de santé et des logisticiens
Tous les outils sont disponibles en ligne :
apps.who.int/immunization/diseases/poliomyelitis/endgame_objective2/en/
37