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2013. 04월 No.13
신규 약품 정보 ----------- 1
약품코드관련 알림--------- 7
의약품 안전성 정보 -------- 5
약물이상반응 및 알림 사항--8
구매 결정 품목
연번
약 품 명
성 분/함량
단위
제조(판매)사
약효별 분류
관
한국릴리
인슐린제제
1
휴마로그퀵펜주
100단위/ml
Insulin lispo 300IU/3ml
2
휴온스
케타민염산염주
Ketamine HCl 500mg/10ml
바이알
휴온스
전신마취제
3
대한
덱스트란40덱스주
500ml 중 Dextran 40 50g,
Dextrose 25g
병
대한약품공업
혈액대용제
4
대원
염산에페드린주
Ephedrine hydrochloride
40mg
앰플
대원제약
Adrenergic agonist
5
신풍
황산아미카신주사
Amikacin sulfate 500mg
바이알
신풍제약
6
진세프정
Cefuroxime axetil 300.72mg
정
국제약품
서북병원 약제부
아미노클리코사이
드계 항생제
세팔로스포린계
항생제
e-news letter 1
휴마로그퀵펜주 100단위/ml
300IU/3ml
Insulin lispo
[효능 효과]
인슐린 요법이 요구되는 당뇨병
[특징]
기존의 속효성 인슐린(regular insulin)에 비해 작용 발현이 투여 후 약15분으로 신속 작용
지속시간은 2~5시간.
[용법]
초기 1회 2~20단위를 식전 15분이내에 피하 주사
[부작용]
1. 저혈당 : 무력감, 권태감, 중증의 공복감, 발진, 심계항진 등
2. 고혈당 및 당뇨병케톤산증 : 용량이 필요량보다 적거나 치료를 중단할 경우
3. 전신 과민반응 : 아나필락시 쇽, 혈압강하, 맥관신경성부종, 전신발진 등
4. 신경계 : 치료 개시 초기에 신경통
5. 간장 : 때때로 간기능 이상
6. 눈 : 급격한 혈당조절로 당뇨병 망막증의 발현 또는 악화, 눈의 굴절 이상
7. 일과성의 전신부종, 저칼륨혈증
휴온스 케타민염산염주사
500mg
[효능 효과]
Ketamine HCl
수술, 검사 및 외과적 처치시의 전신마취, 흡입마취의 유도, 기타 마취제 사용시의 보
조마취
[특징]
단시간 작용성 비barbiturates 마취제
환자가 깨어 있는 것처럼 보이지만 의식이 없고 통증을 느끼지 못하는 해리상태 유도
[용법]
정맥주사 : 초회 체중 kg당 1~2mg을 서서히(1분간 이상) 투여
근육주사 : 초회 체중kg당 5~10mg을 투여
[부작용]
1. 순환기계:때때로서맥,부정맥,혈압하강,저혈압,과혈압상승,드물게급성신부전
2. 호흡기계 : 과량투여한 경우 및 정주속도가 빠른 경우 호흡억제 및 무호흡
3. 근,신경계 : 때때로 경련
4. 각성시 반응 : 끔과 같은 상태, 환각 또는 흥분상태, 착란상태
5. 기타 : 구역, 구토, 발진, 피부홍반 등
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e-news letter 2
대한덱스트란40덱스주
Dextrose 25g
[효능 효과]
Dextran 40 50g,
출혈 및 이로 인해 생기는 쇽의 치료, 수혈의 절감, 혈전증의 예방 및 치료,
외상화상골절 등 및 중증 쇽시 말초혈행 개선
체외순환 간류액으로 사용하여 관류를 용이하게 하므로 수술 중 별발 증의 위험 감소
[용법]
보통 성인 1회 500ml 점적 정맥주사
- 혈전증의 예방 및 치료로서 연속투여할 때 : 1일 체중 kg당 10ml를 초과하지 말아
야 하며 투여기간은 5일 이내로 한다
- 체외순환 관류액으로 사용하는 경우에는 체중 kg당 10~20ml를 투여한다. 이때 투
여량은 체중 kg당 20ml를 초과하지 말아야 한다.
[부작용]
1. 신장 : 급성 신부전
2. 혈액 : 대량투여나 연용에 의해 출혈시간 연장 또는 출혈경향
3. 대량급속투여 : 전해질 상실
4. 구역, 구토, 두드러기, 쇽
대원염산에페드린주
40mg
[효능 효과]
Ephedrine hydrochloride
척추마취 시 혈압강하 치료
다음 질환에서의 기침 : 기관지천식, 감기, 급만성기관지염, 상기도염
비점막의 충혈 및 종창
[특징]
Adrenergic agonist
[용법]
성인 : 1회 25~40mg 1일 1~2회 피하 또는 근육주사
소아 : 1일 체중 kg당 3mg을 4~6회 분할하여 피하 또는 근육주사
[부작용]
1. 순환기계:심계항진,빈맥, 전흉부통증,혈압상승,심실성부정맥
2. 정신신경계:어지러움,두통,진전,신경과민,불면,발한,갈증,근무력증
3. 소화기계:구역,구토,식욕부진
4. 비뇨기계:배뇨장애
5. 과민증:발진
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e-news letter 3
신풍황산아미카신주 500mg
500mg
[효능 효과]
Amikacin sulfate
적응증 : 패혈증, 기관지확장증(감염 시), 폐렴, 폐농양, 중추신경계 감염증, 골 및 관
절감염증, 화상 및 수술 후 감염증, 복약염, 피부 및 연조직의 중증감염증 등
[특징]
Aminoglycoside계 항생제
[용법]
근육주사 : 1일 체중 kg당 15mg을 2~3회 분할, 1일 총용량은 1.5g을 초과하지 말 것
정맥주사 : 투여량은 근육주사와 동일, NS나 5%DW 100ml~200ml에 희석하여 30~60분간
점적 주사
[부작용]
1. 정신신경계 : 쇽
2. 감각기계 : 눈근육마비, 전정이상, 청각이상
3. 소화기계 : 드물게 설사, 구역, 구토
4. 혈액계 : 드물게 백혈구 감소, 호산구 증가, 과립구 감소, 빈혈 등
5. 신경계 : 드물게 이명, 이폐색감, 이통, 어지러움, 난청
6. 간장, 신장 : 때때로 ALT, AST, ALP 상승, 드물게 급성 신부전
7. 비타민결핍증:드물게비타민K결핍증상(출혈경향),비타민B결핍증상(구내염,식욕부진등)
진세프정
250mg)
[효능 효과]
Cefuroxime axetil 300.72mg(세푸록심으로
적응증 : 상기도감염증(중이염, 부비동염, 편도염, 인두염), 하기도감염증(급만성기관지염,
폐렴), 비뇨생식기계 감영증(신우신염, 방광염, 요도염), 피부 및 연조직감염증, 임질
[특징]
2세대 Cephalosporin계 항생제
[용법]
성인 및 12세 이상의 소아 : 대부분의 감염증에 있어 1일 2회, 1회 250mg
- 중증 하기도 감염증 또는 폐렴이나 중증의 감염증 : 1일 2회, 1회 500mg
유아 및 12세 미만의 소아 : 대부분의 감염증에 있어 1일 2회, 1회 125mg
[부작용]
1. 정신신경계 : 쇽
2. 과민반응 : 안면부종, 림프선종창, 관절통, 혈청병양 반응, 때때로 발진
3. 소화기계 : 드물게 복통, 점액, 혈액변을 수반하는 중증의 설사
4. 호흡기계 : 드물게 발열, 기침, 호흡곤란
5. 간장, 신장 : 때때로 ALT, AST, ALP 상승, 드물게 급성 신부전
6. 혈액계:때때로호산구증가,과립구감소,백혈구감소,드물게적혈구감소,혈소판감소,용혈성빈혈
7. 중추신경계:경련,때때로두통,어지러움
8. 비타민결핍증:드물게비타민K결핍증상(출혈경향),비타민B결핍증상(구내염,식욕부진등)
9. 균교대증:드물게칸디다증
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e-news letter 4
의약품 안전성 정보
“졸피뎀“ 함유 제제
2013-01-14 KFDA 안정
성 서한
제품명 : 스틸녹스정 10mg 등 15개사 17품목
관련제품 제제명 : 졸피뎀타르타르산염 성분 함유 제제
적응증 : 불면증
미국 FDA, 동 제제 복용 후 다음날 운전 등 활동 지장 초래 위험으로 일일 권장
주요내용 복용량 감소 등 주의 권고의 ‘혈전색전증’ 위험으로 기계식 심장판막 치환환자
에 사용금기 등 주의권고
정보단계 평가 중
2013-01-31 KFDA 안정
“초산시프로테론, 에치닐에스트라디올” 함유 복합제
성 서한
제품명 : 다이안느35정 등 4개사 4품목
관련제품
제제명 : 초산시프로테론, 에치닐에스트라디올 복합제
적응증 : 여성의 다음과 같은 안드로겐 의존성 질환 치료(여드름, 안드로겐성 다
모증)
주요내용
프랑스 국립의약품건강제품안전청(ANSM), 동 의약품의 위해성이 유익성을 상
회함에 따른 시판중지 계획 발표
정보단계 EMA 평가중
서북병원 약제부
e-news letter 5
“맙테라주(리툭시맘)“
2013-02-28 KFDA 안정
성 서한
제품명 : ㈜한국로슈 “맙테라주”
관련제품
제제명 : 리툭시맘(단클론항체, 유전자재조합)
적응증 : 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염, 베게너육아종증 및
현미경적 다발혈관염
류마티스 관절염 등 자가면역질환 환자에 투여 시의 치명적인 중증피부반응 발
주요내용 생사례가 보고됨에 따라, 동 이상반응 발생 시 투여 중지 및 유익성/위험성 신중
평가 후 재투여 여부 결정 바람
정보단계 평가 중
“인산나트륨” 경구용 액제
2013-03-20 KFDA 안정
성 서한
제품명 : (주)태준제약 “콜크린액” 등 9개 업체, 11품목 (붙임 참조)
관련제품 제제명 : “인산나트륨” 함유 경구용 액제
적응증 : 변비시 하제
주요내용
일부 의료기관에서 대장내시경 검사 시 “장세척” 용도로 사용함에 따라, 허가된
적응증에 유의하여 사용할 것을 당부
정보단계 평가 완료
“보툴리눔독소B형”
2013-03-22 KFDA 안정
성 서한
제품명 : (주)드림파마 “마이아블록주(Myobloc주)”
관련제품 성분명 : 클로스트리디움보툴리눔독소B형
적응증 : 18세 이상 성인의 경부 근긴장 이상(Cervical Dystonia)의 치료
보툴리눔독소 B형 제제는 허가된 적응증에만 사용되어야 하며, 허가된 적응증
주요내용 외 사용 시 안전성이 입증되지 않았으므로 모든 사용 환자에게 독소 확산 징후
및 증상 안내 필요
정보단계 평가 완료
서북병원 약제부
e-news letter 6
약품코드 관련 알림
● 원내 생성 코드
번호 코드명
상품명
성분명
제조회사
일자
1
IDRPN
피니박스주사
0.25g
doripenem monohydrate
250mg
일동제약
2013-01-11
2
IDZP1
삼진디아제팜주
10mg
Diazepam 10mg
삼진제약
2013-01-18
Absorbed Tetanus toxoid(Clo
stridium tetani Massachusett
s F1)) 20IU이상 /adsorbed di SK케미칼
phtheria toxoid for adult(Park
William # 8) 2IU이상
Absorbed Tetanus toxoid(Clo
stridium tetani Massachusett
s F1)) 20IU이상 /adsorbed di SK케미칼
phtheria toxoid for adult(Park
William # 8) 2IU이상
3
BTDVB1
티디퓨어주
(보건소청구용)
4
BTDVB
티디퓨어주
(일반용)
5
XGLYA
루브겔
Glycerin 170mg
성광제약
2013-01-28
6
IKTM
휴온스
케타민염산염주사
Ketamine HCl 500mg
휴온스
2013-03-06
7
NDMI2
비씨
염산페치딘주사액
Pethidine HCL
비씨월드
제약
2013-03-28
8
NMPSI5
비씨모르핀황산염수
화물주사 5mg/5ml
Morphine sulfate 5㎎/5㎖
비씨월드
제약
2013-03-28
비고
2013-01-22
2013-01-22
● 원내 종료 코드
번호 코드명
상품명
성분명
제조회사
일자
1
FTPNB
뉴트리플렉스페리40
주사
L-leucine외23종
비브라운코
리아
2013-03-26
2
NDMI1
명문염산페치딘주사
50mg/1ml
Pethidine HCl 50㎎/1㎖
명문제약
2013-03-28
3
NMPSI5
비씨모르핀황산염수화
물주사 5mg/5ml
Morphine sulfate 5㎎/5㎖
비씨월드
제약
2013-03-28
서북병원 약제부
비고
e-news letter 7
2012년도 원내 약물 이상반응 평가결과
연번
약품명
(성분명)
이상반응
1
바이토린정10/10
(simvastatin/ezetimibe)
간염
2
리포덱스정
(rifampicin 450mg)
급성신부전
3
에도날캡슐
(erdosteine 300mg)
위장장애(구토)
4
피라진아미드정
(pyrazinamide 500mg)
피부발진
평가결과
Probable/likely
(가능성 높음)
Probable/likely
(가능성 높음)
Possible
(가능성 있음)
Possible
(가능성 있음)
약제부 알림 사항
지역사회 약물교육 실시
1. 은평노인종합복지관
-일시 : 2013-3-11
-장소 : 은평노인종합복지관
-대상 : 당뇨환자 17명
-내용 : 당뇨약 복용 시 주의사항 등
2. 서대문구보건소
-일시 : 2013-3-27
-장소 : 서대문구보건소
-대상 : 고혈압환자 97명
-내용 : 혈압약 올바른 복용법 및
복용 시 주의사항 등
서북병원 약제부
e-news letter 8