Transcript ARPIM - TRANSPARENTA IN MEDICINA 2012

Codurile Etice ARPIM
Importanta
aspectelor
etice in relatia
dintre medici
si industria
farmaceutica
Bucuresti
17 Octombrie 2012
• Industria farmaceutica si Profesionistii din
Sistemul Sanitar (PSS) servesc interese care
adesea se suprapun dar uneori se afla in
conflict:
– Contributia la progresul stiintific in domeniul
medical si nevoia de informare reciproca.
– Polii de interes diferiti genereaza conflictul intre
interesul economic al actionarilor si interesul
medical al pacientilor;
• PSS sunt interesati de ingrijirea pacientilor si de progresul
stiintific in timp ce industria pune pe primul plan
interesele comerciale.
• Contributia industriei farmaceutice la cunoasterea si practica medicala
este considerabila. Marile companii farmaceutice R&D sunt sursa
descoperirii medicamentelor moderne, care au revolutionat practica
terapeutica in ultimii 40 – 50 de ani.
• Teoretic, din punct de vedere etic dezvoltarea si producerea de noi
medicamente care sa salveze vieti si sa reduca suferinta umana, ar
trebui sa fie destul de simpla.
• In realitate exista destul de multa ambiguitate in etica cercetarii,
dezvoltarii, testarii si marketarii medicamentelor:
– Nevoia de a asculta si alina suferinta umana este inlocuita adesea de
interese concurente:
•
•
•
•
Costurile de cercetare si dezvoltare
Nevoia de a genera un profit la nivelul asteptarilor actionarilor
Costurile de testare in vedrea inregistrarii
Costurile de marketing
– O companie va incerca in primul rand sa isi asigure auto-perpetuarea
• Concurenta in industria farmaceutica este extrem de
acerba iar succesul unui producator depinde in mod
hotarator de vanzarile si de marketingul fiecarui
medicament al sau.
• Costurile de cercetare si dezvoltare pentru un medicament
se ridica astazi la zeci, sute sau chiar mii de milioane de
Euro iar intervalul de timp intre brevetarea unei entitati
chimice cu proprietati terapeutice si obtinerea autorizatiei
de punere pe piata ca medicament poate depasi 10 chiar
12 ani din cei 20 de ani de protectie asigurati de brevet;
• Dupa lansarea unui nou medicament, compania
farmaceutica intra intr-o cursa contra-cronometru care sa-i
permita sa recupereze cat mai mult din banii investiti in
cercetare si care sa asigure continuarea activitatii de creare
de noi produse, aceasta continuitate fiind factorul
primordial de succes dar si de supravietuire pentru ea.
• Pentru a preveni derapajele, companiile isi stabilesc
seturi de valori, proceduri si norme care
reglementeaza pe plan intern aspectele etice.
• Este dificil de crezut ca o companie farmaceutica,
formata din oameni foarte diferiti, cu baze etice
disparate si apartinand unor culturi diferite, sa poata
genera singura un comportament etic unitar care sa
poata fi extrapolat la nivelul intregii industrii.
• Codurile etice au aparut ca urmare a demersurilor pe
baza de voluntariat ale membrilor asociatiilor
profesionale din industrie, ca proces de autoreglementare.
• Avem in fata o practica generalizata a
asociatiilor din industria farmaceutica R&D
de a elabora coduri etice, proces motivat de
urmatorii factori:
– Nevoia de a identifica valorile de baza ale
industriei;
– Nevoia de a stabili identitatea proprie a industriei
si a membrilor sai;
– Necesitatea aplicarii unor ghiduri de
comportament unitar atat in interior, intre
membrii asociatiilor, dar si intre membri si
publicul lor.
• In Romania, autoreglementarea interactiunilor prin
intermediul codurilor etice este masura prin care se
doreste cresterea gradului de incredere intre actorii
principali din sistem: industria farmaceutica, PSS,
pacienti si autoritati
– Codul ARPIM de etica in promovarea medicamentelor –
in vigoare din 2006;
– Codul ARPIM de etica in relatia cu asociatiile de pacienti
– in vigoare din 2008;
– Codul ARPIM de etica in relatia cu autoritatile – va intra
in vigoare din 2013.
• Un cod de etica furnizeaza un cadru general de
reglementare care necesita adaptari si ajustari
permanente in functie de experienta practica
acumulata prin aplicarea sa.
Principiile codului ARPIM
• Codul ARPIM încurajează competiţia etică
dintre companiile farmaceutice
• Codul ARPIM nu intenţionează să restrângă
promovarea produselor medicamentoase
• Codul ARPIM nu intenţionează să limiteze
interacţiunea cu profesioniştii din domeniul
sanitar într–un mod dăunător competiţiei
echitabile
Obiectivele codului ARPIM
• Promovarea unui mediu în care atât publicul larg cât şi
profesioniştii din domeniul sanitar să poată avea
încredere că alegerea medicamentelor în vederea
prescrierii sau recomandării se face pe baza meritelor
fiecărui produs şi a nevoilor individuale de asistenţă
medicală ale pacienţilor prin:
– Asigurarea onestităţii în desfăşurarea activităţilor
promoţionale;
– Evitarea practicilor înşelătoare şi a potenţialelor conflicte
de interes cu profesioniştii din domeniul sanitar;
– Respectarea legislaţiei şi reglementărilor din Romania.
Domeniul de aplicabilitate al
codului ARPIM
Ospitalitate
Evenimente
ştiinţifice
Obiecte
promoţionale
Informaţia furnizată
ca parte a
promovării
CODUL ARPIM DE
ETICĂ ÎN
PROMOVAREA
MEDICAMENTELOR
Sponsorizări
Studii nonintervenţionale
Promovarea şi
documentarea ei
Mostre
Conduită
Concluzii
• Ani de-a randul, modelul de relație între medici și industria
farmaceutică a fost rezultatul unor practici în care gratuități, cadouri
și alte asemenea avantaje au fost in aceeasi masura așteptate și
oferite.
• Schimbarea generata de implementarea Codurilor etice este un
proces de durata care este incetinit de faptul ca ele nu se aplica
intregii industrii;
• Aplicarea Codurilor etice a necesitat o schimbare substanțială în
atitudinea ambilor actori și aceasta a permis aducerea in primul
plan a valorilor unanim recunoscute si acceptate.
• Concluzia care se desprinde este simpla si clara:
– Relatiile dintre industria farmaceutica si PSS trebuie sa fie deschise si
transparente;
– Natura si valoarea beneficiilor oferite de industrie PSS nu trebuie sa
influenteze sub nicio forma judecata medicilor, iar in decizia lor de a
prescrie un medicament, valorile stiintei si medicinei clinice trebuie sa
prevaleze asupra imperativelor comerciale.
Va multumesc!
[email protected]