Transcript Traceability

Простежуваність
У партнерстві з
Вимоги базового рівня GFSI
Компанія повинна запровадити систему простежуваності, яка б
давала можливість ідентифікувати партії продукції та їх зв'язок
з партіями сировини, з матеріалами первинного пакування та
пакування для випуску продукції у продаж, з записами щодо
переробки та дистрибуції.
Записи повинні охоплювати:
- Ідентифікацію будь-якої продукції, інгредієнта або послуги,
отриманих від зовнішнього постачальника,
- Повні записи партій напівфабрикатів та готової продукції та
упаковки в процесі виробництва,
- Записи щодо покупця та місця доставки для всієї продукції,
яку було надано.
2
У партнерстві з
План презентації
• Причини необхідності простежуваності
• Принципи простежуваності
• Законодавчі вимоги
• Вимоги клієнтів
• Виконання вимог щодо простежуваності
3
У партнерстві з
Причини необхідності простежуваності
• Забезпечити дотримання законодавчих вимог і вимог клієнтів
• Забезпечити швидке вилучення чи відкликання небезпечної
продукції, захистивши тим самим споживача
• Сприяти пошуку причини невідповідності та уможливити
оперування потенційно небезпечними продуктами
• Мінімізувати наслідки цього вилучення/відкликання,
обмеживши кількість поверненої продукції
• Сприяти захисту від біотероризму чи іншого небезпечного
втручання в харчовий ланцюг
• Посилення довіри замовників і споживачів своєю
спроможністю негайно ідентифікувати та виявити потенційно
небезпечний продукт
4
У партнерстві з
Терміни та визначення понять
• Простежуваність (traceability)
здатність прослідкувати переміщення корму або
харчового продукту через визначений етап виробництва,
оброблення та дистрибуції
(CAC/GL 60-2006 , ISO 22005)
• Примітка. Переміщення може стосуватися походження
матеріалів, історії оброблення чи збуту корму або харчового
продукту
5
У партнерстві з
Терміни та визначення понять
• Інші визначення:
 здатність відстежувати продовольчі товари, корми,
тварин, з яких виробляють продукти харчування, або
речовини, призначені для включення в харчові продукти,
на всіх етапах виробництва, переробки та збуту
 здатність відстежувати (походження, рух і місце
перебування) харчового продукту у всіх процесах (на всіх
стадіях) його розробки, виробництва, обігу, утилізації та
знищення
• система простежуваності (traceability system)
сукупність даних та операцій, здатна підтримувати
необхідну інформацію щодо продукту та його компонентів
у всьому або частині ланцюга виробництва та споживання
6
У партнерстві з
Терміни та визначення понять
• партія (Lot)
Сукупність одиниць продукту, вироблених і/чи
оброблених або упакованих за однакових обставин
• Примітка 1. Партію визначають параметри, попередньо
встановлені організацією
• Примітка 2. Сукупність одиниць може бути скорочено до
однієї одиниці продукту
• Ідентифікація партії (Lot identification)
• Процес присвоювання партії унікального коду
7
У партнерстві з
Принципи простежуваності
• Потрібно, щоб системи простежуваності:
- були здатними піддаватися перевірці
- застосовувалися послідовно
- були зорієнтованими на досягнення результатів
- були рентабельними
- були зручними для застосування
- відповідали застосовним законодавчим і нормативним
вимогам
- відповідали визначеним вимогам щодо точності
8
У партнерстві з
Законодавчі та нормативні вимоги
• Регламент 178/2002/EC від 28 січня 2002 року, яким
визначено загальні принципи та вимоги щодо продуктів
харчування, засновано Європейський орган з харчової
безпеки та в якому викладено процедури, що стосуються
харчової безпеки
• CAC/GL 60-2006 «Принципи щодо простежуваності
/відслідковування продукції як засобу в системі
інспектування та нагляду за харчовими продуктами»
• Національне законодавство
9
У партнерстві з
Законодавчі та нормативні вимоги
• ISO 22000:2005 «Системи управління
безпечністю харчових продуктів. Вимоги до
будь-якої організації харчового ланцюга» (п.
7.9)
• ISO 22005:2007 «Простежуваність в кормових та
харчових ланцюгах – Загальні принципи та
основні вимоги щодо розроблення та
запровадження системи»
• Стандарти BRC, IFS, FSIS
10
У партнерстві з
Вимоги Регламенту №178/2002/EC
• Простежуваність має відбуватися на всіх етапах
виробництва, переробки та збуту
• Оператори харчового та кормового бізнесу
повинні:
 бути спроможними ідентифікувати кожну особу, яка
постачала їм харчовий продукт, корм, тварину, яка
служить для отримання харчового продукту, або будь-яку
речовину, призначену для перероблення в харчовому
продукті чи корму
 мати системи і процедури, які б уможливлювали надання
відповідної інформацію компетентним органам на їхню
вимогу
11
У партнерстві з
Вимоги Регламенту №178/2002/EC
 мати системи і процедури, які б уможливлювали
встановлення підприємств, яким вони постачали свої
продукти. Ця інформація також має бути доступною
компетентним органам на їхню вимогу
 з ціллю полегшення простежуваності харчових продуктів
і кормів, які розміщують або, ймовірно, будуть
розміщувати на ринку ЄС, останні треба відповідно
маркувати чи ідентифікувати за допомогою доречної
документації або інформації згідно із застосовними
спеціальними вимогами
12
У партнерстві з
Пояснення вимог Регламенту №178/2002/EC
Підприємства повинні бути здатними ідентифікувати, від
кого й кому постачається продукт, і мати системи та
процедури, які дають змогу швидко надавати цю
інформацію компетентним органам на їхній запит.
Використання підходу “ крок назад - крок вперед ”
передбачає таке:
Підприємство повинно мати систему, яка дає змогу
ідентифікувати безпосереднього постачальника та
безпосереднього замовника продукції
Має бути встановлено зв’язок “ постачальник - продукт “
(тобто, які продукти від яких постачальників отримано)
Має бути встановлено зв’язок “ продукт - замовник “
(тобто, які продукти яким замовникам поставлено)
13
У партнерстві з
Пояснення вимог Регламенту №178/2002/EC
• Регламент не містить вимоги встановлення
зв’язку “ вхідний продукт – вихідний продукт
“, однак уся логіка та дух статей Регламенту
стосовно простежуваності мають на увазі
наявність у виробника визначеного рівня
внутрішньої простежуваності
• Система внутрішньої простежуваності допомагає
виробнику здійснювати більш точне й
сфокусоване вилучення (відкликання) та
зменшити витрати, зокрема часу та фінансів
14
У партнерстві з
Вимоги ISO 22000:2005
• Установити та застосовувати систему
простежуваності, яка:
• дає змогу ідентифікувати партії продукту та їхній
зв’язок з партіями сировини, записами,
пов'язаними з обробкою та постачанням
• здатна ідентифікувати матеріали, що надходять
від безпосереднього постачальника, та
початковий маршрут розподіляння кінцевого
продукту
15
У партнерстві з
Вимоги клієнтів
• Відрізняються від законодавчих вимог
• Всі основні роздрібні мережі та виробники вимагають “
внутрішньої ” простежуваності
• Внутрішня простежуваність є системою для постійної
фіксації ідентифікаційних ознак інгредієнтів, сировини
та продукції, що перебувають у приміщеннях виробника
• Вимоги простежуваності
охоплюють і всю
упаковку, яка має
безпосередній контакт з
продуктом
• Деякі клієнти мають
особливі вимоги
16
У партнерстві з
Багаторівневий ланцюг постачання
17
У партнерстві з
Як виконати вимоги простежуваності
• Чітке маркування всієї
сировини, інгредієнтів,
упаковки, напівфабрикатів
та продукції під час
повторної переробки
• Стислі та точні записи на
стадії змішування партій
• Ідентифікаційні дані при
надходженні визначають
подальший потік інформації
18
У партнерстві з
Як виконати вимоги простежуваності
• Готова продукція повинна мати
чітке та стисле маркування або
зазначення коду партії
• Особлива увага продукції, в якій
збережені початкові (генетичні,
фізичні тощо) риси, щоб
задовольнити вимоги клієнтів
• Дані завжди мають бути
легкодоступними
19
У партнерстві з
Складники внутрішньої простежуваності
• Визначення одиниці продукту та сировини (ідентифікаційної
одиниці) з ціллю простежуваності та присвоєння їй
ідентифікаційного номеру
• Відокремлення та оперування продуктами й сировиною по кожній
ідентифікованій одиниці
• Співставлення ідентифікованої одиниці сировини і продуктів з
постачальником і покупцем, і реєстрація цієї інформації
• Співставлення ідентифікованої одиниці сировини з одиницею
проміжного та готового продукту, і реєстрація цієї інформації
• Якщо сировину чи продукти об'єднують або розділяють,
Співставлення ідентифікованої одиниці до об'єднання чи розділення
з отриманими одиницями після цих операцій, і реєстрація цієї
інформації
• Розроблення та підтримування механізмів періодичного
аналізування системи простежуваності
• Тестування системи при проведенні «навчальних» відкликань
(вилучень)
20
У партнерстві з
Реєстрування та зберігання інформації
Для забезпечення простежуваності виробник повинен зберігати
таку інформацію (її умовно можна розділити на 2 категорії):
1) Інформація 1-ї категорії, яку треба надавати компетентному
органу у всіх випадках:
 Назва та адреса постачальника, характер поставленого ним
продукту
 Назва та адреса замовника, характер поставленого йому
продукту
 Дата договору/поставки
2) Інформація 2-ї категорії (настійно рекомендується зберігати):
 Обсяг або кількість
 Більш детальний опис продукту
 Додаткову інформацію вибирають виходячи з характеру
діяльності та розміру підприємства та характеристики системи
простежуваності
21
У партнерстві з
Реєстрування та зберігання інформації
• Строк зберігання документів – 5 років, виходячи із строків
зберігання комерційних документів в ЄС у цілях
податкового контролю.
• В окремих випадках:
 Для продуктів зі строком зберігання більше 5 років документи щодо простежуваності слід зберігати додатково
плюс 6 місяців
 Для швидкопсувних продуктів, строк придатності до
споживання яких менше 3-х місяців - документи слід
зберігати 6 місяців від дати виробництва чи постачання
Інший підхід: строк зберігання документів - 1 рік після
закінчення строку придатності продукту
22
У партнерстві з
Засоби забезпечення простежуваності
• Виробник може вибрати будь-які системи та
види носіїв даних для простежуваності в
рамках харчового ланцюга, окремо чи в
комбінації, наприклад:
Паперові системи
Комп'ютерні системи
Штрих-код
Радіочастотна ідентифікація
ДНК
Біометрія
23
У партнерстві з
Коли товари отримано
Ключові записи:
• Від кого отримано товар
• Що точно ви отримали – назва, номер
партії/поставки, інша важлива задокументована
інформація, наприклад, дані про склад, дані про
перевірки якості. Уведення даних в систему
записів, зберігання накладних та інших
документів
• Коли
• Що ви зробили з отриманим товаром
24
У партнерстві з
Усередині харчового бізнесу
• Ключові записи:
• Дані щодо розподілення,
змінювання, змішування
• Що і як створено та які
інгредієнти використано
• Коли
• Ідентифікація готового продукту
та партії продуктів
25
У партнерстві з
Коли товари відправлено
• Ключові записи:
• Кому (зокрема, за потреби, хто прийняв
товар).
Якщо ви знаєте, що деякі клієнти купують
товар для використання у власних бізнесструктурах, вам потрібно тримати окремі
записи цих продажів, якщо це можливо
• Що точно ви продали
• Коли
26
У партнерстві з
Розроблення системи простежуваності
• Система простежуваності є засобом, який має
бути розроблено в контексті ширшої системи
менеджменту
• Вибір системи простежуваності має бути
результатом збалансування різних вимог,
технічної можливості та економічної
прийнятності
27
У партнерстві з
Розроблення системи простежуваності
• Вибір цілей
• Визначення законодавчих і нормативних вимог щодо
простежуваності
• Вибір продуктів і/або інгредієнтів
• Визначення положення організації в харчовому ланцюгу
• Визначення та документування потоку матеріалів
• Визначення вимог до інформації (отримуваній від
постачальника, яку збирають про походження продукту і
процесу, яку надають замовникам і споживачам)
• Установлення процедур
• Установлення вимог щодо ведення документації
• Забезпечення координації в кормовому та харчовому
ланцюгу
28
У партнерстві з
Розроблення системи простежуваності
• Розроблені процедури мають, щонайменше,
охоплювати:
• визначення продукту;
• Визначення та ідентифікацію партії
• документування потоку матеріалів та інформації,
зокрема засоби ведення обліку;
• протоколи реєстрації та керування даними;
• інформацію щодо пошуку протоколів.
• Має бути встановлено процедури реагування на
невідповідності в системі простежуваності.
29
У партнерстві з
Перевірка системи простежуваності
• Необхідно здійснювати перевірку результативності системи
простежуваності.
• Випробування системи простежуваності – це тест на
простежуваність постачальника, технологічних процесів та
замовника.
• Під час кожного випробування можуть обиратися різні види
сировини, допоміжних матеріалів та готової продукції.
• Результати тестів на простежуваність необхідно
реєструвати та додавати копії протоколів, де зафіксовані
важливі для простежуваності ідентифікаційні дані щодо
сировини, допоміжних матеріалів, готової продукції
30
У партнерстві з
Перевірка системи простежуваності
• Під час перевірки системи простежуваності необхідно оцінити:
 правильність присвоєння ідентифікаційних кодів партій,
 правильність реєстрації партій у протоколах, журналах контролю,
накладних,
 зв'язок між кодами партій жирової сировини, допоміжної сировини та
пакувальних матеріалів;
 наявність маркування та ідентифікаційних даних на продукції,
упакуванні
• Система простежуваності вважається результативною у разі,
якщо вдається повністю простежити історію створення та
розповсюдження продукту (від сировини до готової продукції або
навпаки) з отриманням зареєстрованих у протоколах доказів
протягом не більше 8 годин.
• В іншому випадку необхідно розроблювати коригувальні та
запобіжні дії для вдосконалювання систему простежуваності.
31
У партнерстві з
Приклад реєстрації результатів тесту на простежуваність
Дата/ № тесту:
Група осіб, яка здійснює тест на
простежуваність:
Назва продукції/ сировини/ компоненту/ пакувального
матеріалу/ технологічного етапу, для якого здійснюється
простежуваність:
Вид простежуваності:
Постачальника: 
Технологічного процесу: 
Замовника: 
Дата виробництва/Дата
надходження простежуваної
одиниці:
Глибина
простежуваності:
Час початку тесту на
простежуваність:
№ партії/код простежуваної Розмір партії/Вага
одиниці:
простежуваної одиниці:
Назва виробника для сировини/ компоненту/ пакувального матеріалу:
Місцезнаходження продукції/ сировини/ компоненту/пакувального матеріалу/, для якого здійснюється простежуваність (вказати кількість/вагу):
Результати випробувань доступні: ТАК/НІ
Зразки продукції/ сировини/ компоненту/ пакувального матеріалу доступні: ТАК/НІ
Етапи простежуваності
Технологічний
Хто надає
Куди передається
Де знаходиться Кількість на Кількість, яка була Кількість, яка
етап/Основні кроки
інформацію/де
інформація/де
простежувана
даному
відвантажена/
була
щодо
зареєстровано
зареєстровано
одиниця
етапі
передана
простежена, %
простежуваності
Заповнено (П.І.Б., посада):
Витрати
часу
Дата:
Оцінювання тесту на простежуваність (заповнюється керівником групи НАССР)
Дані щодо простежуваності зібрані та повні: ТАК/НІ
Розміщення та кількість продукції/сировини,матеріалів визначено: ТАК/НІ
Час завершення тесту на простежуваність:
Загальна кількість часу (години):
ЯКЩО Є ВІДПОВІДЬ НІ ТА ЗАГАЛЬНИЙ ЧАС ПЕРЕВИЩУЄ 8 ГОДИН – розробити коригувальні та запобіжні дії (посилання на протокол Ф____):
Коригувальні та запобіжні дії впроваджено: ТАК/НІ
Керівник групи НАССР (підпис):
32
Дата:
У партнерстві з
Аналізування системи простежуваності
Аналіз має охоплювати, щонайменше:
a) результати випробувань, пов'язаних з
простежуваністю;
b) висновки аудитів, пов'язаних з простежуваністю;
c) зміни, які вносять в продукти чи процеси;
d) Інформацію щодо простежуваності, яку надають
іншим учасникам харчового ланцюга;
e) Коригувальні дії, пов'язані з простежуваністю;
f) Зворотний зв'язок із замовником і споживачем;
g) Нові чи змінені законодавчі вимоги;
33
У партнерстві з
Запитання?
34
У партнерстві з
Подяка
Цей матеріал підготовлений за фінансової підтримки:
•Агентства США з міжнародного розвитку - Університет
штату Мічиган - проект Індійського Союзу розвитку
садівництва (IHDA)
•Італійського Бюро розвитку співпраці у рамках проекту
UE/GLO/09/017 Створення єгипетського центру з
удосконалення рішень, простежуваності та розвитку
агробізнесу.
35
У партнерстві з
Ліцензія
на повторне використання
• © 2011 Університет штату Мічиган і Організація
Об'єднаних Націй з промислового розвитку, оригінал
на http://www.fskntraining.org, ліцензія на
використання Creative Commons Attribution-Share
Alike 3.0 Unported (CC-BY-SA)
• Копію цієї ліцензії можна переглянути за адресою
http://creativecommons.org/licenses/by-sa/3.0/ ,
або письмово звернувшися за адресою: Creative
Commons, 559 Nathan Abbott Way, Stanford, California
94305, USA
36
У партнерстві з