Slide 1


Slide 2

‫مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز‬
‫درماني‬
‫دكتر عليرضا طلوع‬
‫‪ 29‬و ‪1388/2/20‬‬


Slide 3

‫مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز درماني‬

‫*‬
‫*‬
‫*‬

‫ارزش كل تجهيزات پزشكي ايران ‪ 5/000/000/000/000‬تومان‬
‫در حدود ‪35-30‬درصد دارايي هاي هر بيمارستان تجهيزات پزشكي مي باشند‪.‬‬
‫در بيمارستان يكصد تختخوابي ‪ 10/000/000/000‬تومان هزينه تجهيزات‬
‫پزشكي است‪.‬‬


Slide 4

‫وسيله پزشكي‬
‫‪Medical Device‬‬
‫هر گونه كاال‪ ،‬وسايل‪ ،‬ابزار‪ ،‬لوازم‪ ،‬ماشين آالت‪ ،‬كاشتني ها‪ ،‬مواد‪ ،‬معرفها‪ ،‬كاليبراتورهاي آزمايشگاهي و نرم‬
‫افزارها كه توسط توليد كننده براي انسان (به تنهايي يا بصورت تلفيقي با ساير اقالم مرتبط) به منظور‬
‫دسترس ي به يكي از اهداف ذيل عرضه مي گردند؛ مي باشند‪.‬‬
‫• تشخيص‪ ،‬پايش‪ ،‬پيشگيري‪ ،‬درمان و يا كاهش بيماري‬
‫• حمايت يا پشتيباني از ادامه فرآيند حيات‬
‫• كنترل و جلوگيري از بارداري‬
‫• ايجاد فرآيند سترون كردن (يا ضد عفوني و تميز كردن) وسايل يا محيط جهت انجام مطلوب اقدامات‬
‫پزشكي‪ ،‬درماني و بهداشتي‬
‫• فراهم نمودن اطالعات جهت نيل به اهداف پزشكي به كمك روشهاي آزمايشگاهي بر روي نمونه هاي اخذ‬
‫شده انساني‬
‫• تشخيص‪ ،‬پايش‪ ،‬درمان‪ ،‬تسكين‪ ،‬جبران يا به تعويق انداختن آسيب يا معلوليت‬
‫• تحقيق‪ ،‬بررس ي‪ ،‬جايگزيني يا اصالح آناتومي يا يك فرآيند فيزيولوژيك‬


Slide 5

‫مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز درماني‬

‫تبصره ‪:1‬‬
‫اين تعريف شامل موادي كه تاثير اصلي يا هدف طراحي آنها بر بدن انسان بر پايه‬
‫روشهاي دارويي‪ ،‬ايمني شناس ي يا متابوليكي است نخواهد بود‪.‬‬
‫تبصره ‪:2‬‬
‫كاالها‪ ،‬مواد‪ ،‬معرفها‪ ،‬كاليبراتورها‪ ،‬وسايل جمع آوري و نگهداري نمونه‪ ،‬مواد و‬
‫محلولهاي كنترل آزمايشگاهي و دندانپزشكي كه تعريف قانوني دارو بر آنها مترتب‬
‫نگردد شامل تجهيزات پزشكي مي باشد‪.‬‬


Slide 6

‫مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز درماني‬

‫واحد تجهيزات پزشكي در مراكز درماني‬
‫‪‬‬

‫الزام وزارت بهداشت به حضور مهندس پزشكي و تكنسين تعميرات تجهيزات‬
‫پزشكي (ارزشيابي بيمارستانها)‬

‫‪‬‬

‫اختصاص يك نيرو به ازاي هر يكصد تخت در چارت تشكيالتي مراكز درماني‬


Slide 7

‫درصدهاي ارزشيابي موارد مختلف در بيمارستان هاي عمومي‬
‫درصد‬

‫حداقل امتياز‬

‫حداكثر امتياز‬

‫موضوع‬

‫رديف‬
‫‪1‬‬

‫مراعات ارزشهاي متعالي و ضوابط‬

‫‪%10‬‬

‫‪1400‬‬

‫‪2000‬‬

‫‪2‬‬

‫اورژانس‬

‫‪%8‬‬

‫‪1120‬‬

‫‪1600‬‬

‫‪3‬‬

‫مديريت‬

‫‪%5‬‬

‫‪700‬‬

‫‪1000‬‬

‫‪4‬‬

‫نيروي انساني پزشكي و تخصص ي‬

‫‪%18‬‬

‫‪2160‬‬

‫‪2600‬‬

‫‪5‬‬

‫نيروي انساني پرستاري‬

‫‪%8‬‬

‫‪880‬‬

‫‪1600‬‬

‫‪6‬‬

‫ساير ابعاد نيروي انساني‬

‫‪%6‬‬

‫‪680‬‬

‫‪1200‬‬

‫‪7‬‬

‫ساختار بيمارستاني و تأسيساتي‬

‫‪%10‬‬

‫‪1100‬‬

‫‪2000‬‬

‫‪8‬‬

‫تجهيزات ايمني‬

‫‪%3‬‬

‫‪480‬‬

‫‪600‬‬

‫‪9‬‬

‫تجهيزات غير پزشكي‬

‫‪%4‬‬

‫‪400‬‬

‫‪800‬‬

‫‪10‬‬

‫تجهيزات پزشكي‬

‫‪%9‬‬

‫‪990‬‬

‫‪1800‬‬

‫‪11‬‬

‫عملكرد پزشكي‬

‫‪‬‬

‫‪‬‬

‫‪‬‬

‫‪12‬‬

‫عملكرد مالي و اداري‬

‫‪‬‬

‫‪‬‬

‫‪‬‬

‫‪13‬‬

‫رضايتمندي‬

‫‪600‬‬

‫‪1000‬‬

‫‪14‬‬

‫مدارك پزشكي و اطالع رساني‬

‫‪%5‬‬

‫‪600‬‬

‫‪1000‬‬

‫‪15‬‬

‫عملكرد آموزش ي و پژوهش ي‬

‫‪‬‬

‫‪‬‬

‫‪‬‬

‫‪16‬‬

‫بهداشت و نظافت‬

‫‪%4‬‬

‫‪640‬‬

‫‪800‬‬

‫‪17‬‬

‫كميته هاي بيمارستاني‬

‫‪%5‬‬

‫‪600‬‬

‫‪1000‬‬

‫‪18‬‬

‫ساير موارد‬

‫‪‬‬

‫‪‬‬

‫‪‬‬

‫‪%5‬‬


Slide 8


Slide 9

‫مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز درماني‬

‫واحد تجهيزات پزشكي‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬

‫امور كارشناس ي‬
‫امور نگهداري و تعمير (نت)‬
‫آزمايشگاه كاليبراسيون‬
‫گازهاي طبي‬


Slide 10

‫مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز درماني‬

‫امور كارشناس ي‬
‫‪‬‬

‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬

‫تهيه شناسنامه و به روز نگهداشتن آن‬
‫كارشناس ي نياز تجهيزات پزشكي (ورژن – مشخصات فني)‬
‫كارشناس ي خريد تجهيزات پزشكي (جداول مقايسه اي)‬
‫تطابق كاال با سفارش‬
‫نصب و راه اندازي )‪(Acceptance Test‬‬
‫آموزش اپراتوري اوليه و كاربري صحيح‬
‫دستور العمل كاربري صحيح‬
‫مستندسازي (صورتجلسه نصب‪ ،‬كاتالوگ ها‪operation manual،‬‬


Slide 11

‫امور نگهداري و تعمير (نت)‬

‫‪‬‬
‫‪‬‬

‫‪‬‬
‫‪‬‬

‫‪‬‬

‫‪‬‬
‫‪‬‬

‫نظارت بر تعميرات‪ ،‬سرويس‪ ،‬تنظيم توسط شركتها در بيمارستان‬
‫ارسال تجهيزات پزشكي به شركتها (كارشناس ي اشكال و كنترل رفع آن پس از تعمير)‬
‫انجام تعميرات‪ ،‬سرويس و ‪ ...‬در كارگاه مهندس ي پزشكي (كارگاه برق‪-‬كارگاه مكانيك)‬
‫خريد قطعات يدكي و مصرفي مورد نياز تجهيزات پزشكي و تعريف نقطه صفر موجودي در‬
‫انبار‬
‫نظارت بر نحوه اجراي قراردادهاي ‪PM‬‬
‫آنكال تعميرات‪ ،‬كد اورژانس تجهيزات پزشكي‬
‫مستند سازي (فاكتورها ‪ ،‬هزينه هاي اياب و ذهاب‪ ،‬قطعات يدكي و مصرفي ‪-‬سرمايه اي) ‪،‬‬
‫مكاتبات‪ ،‬فرم هاي ورود و خروج‪Service manual ،‬‬


Slide 12

12


Slide 13

‫نگهداری‬
‫)‪( MAINTENANCE‬‬

‫مجموعه فعالیتهایی که به طور مشخص و معموال به‬
‫صورت برنامه ریزی شده و با هدف جلوگيری از خرابی‬
‫ناگهانی ماشين آالت و تجهيزات و تأسیسات انجام گرفته‬
‫و با این کار قابلیت اطمینان و در دسترس بودن آنها را‬
‫افزایش می دهیم‪ ،‬فعالیتهای نگهداری لقب می دهیم‪.‬‬
‫‪13‬‬


Slide 14

optimom

14


Slide 15

‫تعمیرات‬
‫)‪(REPAIRS‬‬

‫شامل مجموعه فعالیتهایی است که بر روی یک سیستم یا وسیله‬
‫ای که دچار خرابی و یا از کارافتادگی گردیده‪ ،‬انجام می دهیم‬
‫تا آن را به حالت آماده و قابل بهره برداری بازگردانده و در‬
‫جهت انجام وظیفه ای که به آن محول گردیده است‪ ،‬آماده اش‬
‫سازیم‪.‬‬

‫‪15‬‬


Slide 16

‫نگهداري و تعميرات برنامه ریزی شده پيشگيرانه‬
‫)‪PM (Preventive maintenance‬‬
‫نگهداري و تعميرات پيشگيرانه عبارت است از يک روش‬
‫سيستماتيک برنامه ريزي و زمان بندي شده جهت انجام‬
‫کارهاي نگهداري مورد نياز بر طبق برنامه تنظيمي که در‬
‫جهت حفظ شرايط بهينه تجهيزات طراحي مي شود‬

‫‪16‬‬


Slide 17

‫‪‬تعداد‬
‫خرابیها‬
‫‪‬قبل از اجرای ‪PM‬‬

‫‪‬تعداد خرابیها‬

‫‪‬زمان‬

‫‪‬بعد از اجرای ‪PM‬‬

‫‪‬زمان‬


Slide 18

‫اهداف و مزایای نظام نگهداري وتعميرات ( نت )‬

‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬

‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪18‬‬

‫کاهش توقفات کاري و خرابي تجهيزات‬
‫ایجاد آرشیو مدارک فنی بعنوان بانک اطالعاتی بیمارستان‬
‫افزايش ميزان در دسترس بودن تجهيزات‬
‫بهبود راندمان و کارائی کیفی تجهيزات‬
‫افزایش بهره وری در سازمان‬
‫تهیه دستورالعملهای ایمنی و حفاظت فردی در اجرای سیستم نگهداری و‬
‫تعميرات به منظور جلوگيری از خطرات احتمالی‪.‬‬
‫برنامه ريزي منابع موجود‬


Slide 19

‫كاليبراسيون‬

‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬

‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬

‫‪‬‬
‫‪‬‬

‫تدوين برنامه كاليبراسيون تجهيزات پزشكي ‪LR , MR , HR‬‬
‫انجام كاليبراسيون هاي موردي پس از تعمير‬
‫الصاق برچسب كاليبراسيون‬
‫هماهنگي با شركتهاي صاحب صالحيت و نظارت بر عملكرد آنها‬
‫خريد كاليبراتور‪ /‬سيموالتور‬

‫‪( Traceability‬قابليت رديابي)‬
‫استقرار ‪(ISO 17025‬روش‪ ،‬كارشناس‪ ،‬كاليبراتور)‬
‫مستند سازي‬
‫تدوين معيارهاي كاليبراسيون و چك ليست‬
‫تدوين فرآيند رفع عدم انطباق و اقدام پيشگيرانه‬
‫تدوين شاخص هاي كاليبراسيون و هدف گذاري‬


Slide 20

‫گازهاي طبي‬

‫‪‬‬
‫‪‬‬

‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬

‫اكسيژن ساز‬
‫هواي فشرده‬
‫وكيوم مركزي‬
‫كنسولهاي ديواري و ستونهاي سقفي‬
‫مانيفولد ها و كپسول‬


Slide 21

‫‪‬غربالگرهای مولکولی از نوع زئولیت (‪)Molecular Sieve- Zeolite‬‬

‫‪21‬‬

‫‪‬دانه های زئولیت‪ -‬ساختار تترا هدرال با تخلخل های‬
‫‪Interconnected‬‬


Slide 22

‫اوتلت گازهای طبی‬


Slide 23

‫اوتلت گازهای طبی‬
‫‪o‬‬
‫‪o‬‬
‫‪o‬‬
‫‪o‬‬

‫عدم نشتی‬
‫انجام کلیه عملیات توسط یک دست‬
‫ایمنی و دوام مناسب‬
‫مجهز بودن به حداقل دو سوپاپ‬


Slide 24

‫مشخصات کنسولهای گازهای طبی در بخش بستری‬

‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬

‫اوتلت اکسيژن‬
‫اوتلت وکیوم‬
‫پریز برق ‪1( UPS‬عدد)‬
‫پریز برق اضطراری – شهری (‪ 2-1‬عدد)‬
‫سیستم احضار پرستار‬
‫سوکت تلفن ‪RJ11‬‬
‫سوکت شبکه ‪Cat-6 RJ45‬‬
‫هولدر نام بیمار ‪ ،‬درجه تب ‪ ،‬ریل ساکشن‪ ،‬مانیتور بیمار‬
‫روشنایی اتاق (‪ )Optional‬و مطالعه بیمار‬


Slide 25

‫سایر الزامات کنسولهای گازهای طبی‬

‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬

‫جنس کنسول مقاو م و ضد زنگ باشد ( آملینیوم)‬
‫مقاومت روشهای ضد عفونی‬
‫سهولت دسترس ی به داخل کنسول و تعمير آن‬
‫ایمنی الکتریکی (برق مجزا‪ ،‬ارت ‪ ،‬ترانس ایزوله و‪)...‬‬
‫طراحی مناسب ( تحمل بار‪ ،‬آلودگی‪ ،‬اعوجاج و‪)..‬‬


Slide 26

‫مشخصات مناسب کنسولهای گازهای طبی در بخش ویژه‬

‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬

‫اوتلت اکسيژن (‪ 2‬عدد)‬
‫اوتلت وکیوم (‪ 1‬عدد)‬
‫اوتلت هوای فشرده (‪ 1‬عدد)‬
‫پریز برق ‪ 4 ( UPS‬عدد)‬
‫برق اضطراری (‪ 6‬عدد)‬
‫سوکت شبکه ‪ 2( Cat-6 RJ45‬عدد)‬
‫هولدر نام بیمار ‪ ،‬درجه تب ‪ ،‬ریل ساکشن‬
‫چراغ معاینه بیمار‬


Slide 27

Ceiling pendants
 Media supply
- Gas outlets
- Electricity outlets
- Data outlets (RJ45, TV,
Phone, etc.)
 Space management
- small foot print
- high carrying capacity for
equipment
 Hygiene
- no cables on the floor – no
cross infection
 Safety
- for staff
- for patients
Recommended characteristics:


Slide 28

‫ستونهای سقفی گازهای طبی در بخشهای ویژه‬

‫‪‬‬
‫‪‬‬

‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬

‫‪‬‬

‫چرخش اطراف بیمار و دسترس ی مناسب به بیمار‬
‫قرارگيری مانیتور ‪ ،‬ونتیالتور‪ ،‬سرنگ پمپ‪ ،‬سرم پمپ‪ IV Pole ،‬و‬
‫ساکشن دیواری ‪ ،‬آمبوبگ ‪ ،‬نبوالیزر و‪....‬‬
‫عدم کشیدگی سیم ها و کنده شدن سوکت ها‬
‫عدم جدا شدن شلنگ های ونتیالتور از کنسول‬
‫رعایت معیارهای کنترل عفونت‬
‫تسهیل عملیات واشینگ‬
‫تامين نور کافی از پنجره‬


Slide 29

References






NFPA 99C: 2003
HTM 2022
EN 737
ISIRI 6748
ISO 10083

29


Slide 30

‫الزامات فضاي درماني از نگاه تجهيزات پزشكي‬


Slide 31

‫مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز درماني‬

‫ارزیابی بودجه مورد نیاز جهت نگهداشت سطح ارائه خدمات‬


Slide 32

‫مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز درماني‬

‫مميزی و ارزیابی تجهيزات پزشکی‬


Slide 33

‫مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز درماني‬

‫شناسنامه نرم افزاری تجهيزات پزشکی‬


Slide 34

34


Slide 35

35


Slide 36

‫شرکت مشاورین طراحی و تجهيز کارآمد‬
‫‪www.karamed.com‬‬


Slide 37

Thank