Transcript كارشناسي خريد تجهيزات پزشكي
Slide 1
Slide 2
مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز
درماني
دكتر عليرضا طلوع
29و 1388/2/20
Slide 3
مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز درماني
*
*
*
ارزش كل تجهيزات پزشكي ايران 5/000/000/000/000تومان
در حدود 35-30درصد دارايي هاي هر بيمارستان تجهيزات پزشكي مي باشند.
در بيمارستان يكصد تختخوابي 10/000/000/000تومان هزينه تجهيزات
پزشكي است.
Slide 4
وسيله پزشكي
Medical Device
هر گونه كاال ،وسايل ،ابزار ،لوازم ،ماشين آالت ،كاشتني ها ،مواد ،معرفها ،كاليبراتورهاي آزمايشگاهي و نرم
افزارها كه توسط توليد كننده براي انسان (به تنهايي يا بصورت تلفيقي با ساير اقالم مرتبط) به منظور
دسترس ي به يكي از اهداف ذيل عرضه مي گردند؛ مي باشند.
• تشخيص ،پايش ،پيشگيري ،درمان و يا كاهش بيماري
• حمايت يا پشتيباني از ادامه فرآيند حيات
• كنترل و جلوگيري از بارداري
• ايجاد فرآيند سترون كردن (يا ضد عفوني و تميز كردن) وسايل يا محيط جهت انجام مطلوب اقدامات
پزشكي ،درماني و بهداشتي
• فراهم نمودن اطالعات جهت نيل به اهداف پزشكي به كمك روشهاي آزمايشگاهي بر روي نمونه هاي اخذ
شده انساني
• تشخيص ،پايش ،درمان ،تسكين ،جبران يا به تعويق انداختن آسيب يا معلوليت
• تحقيق ،بررس ي ،جايگزيني يا اصالح آناتومي يا يك فرآيند فيزيولوژيك
Slide 5
مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز درماني
تبصره :1
اين تعريف شامل موادي كه تاثير اصلي يا هدف طراحي آنها بر بدن انسان بر پايه
روشهاي دارويي ،ايمني شناس ي يا متابوليكي است نخواهد بود.
تبصره :2
كاالها ،مواد ،معرفها ،كاليبراتورها ،وسايل جمع آوري و نگهداري نمونه ،مواد و
محلولهاي كنترل آزمايشگاهي و دندانپزشكي كه تعريف قانوني دارو بر آنها مترتب
نگردد شامل تجهيزات پزشكي مي باشد.
Slide 6
مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز درماني
واحد تجهيزات پزشكي در مراكز درماني
الزام وزارت بهداشت به حضور مهندس پزشكي و تكنسين تعميرات تجهيزات
پزشكي (ارزشيابي بيمارستانها)
اختصاص يك نيرو به ازاي هر يكصد تخت در چارت تشكيالتي مراكز درماني
Slide 7
درصدهاي ارزشيابي موارد مختلف در بيمارستان هاي عمومي
درصد
حداقل امتياز
حداكثر امتياز
موضوع
رديف
1
مراعات ارزشهاي متعالي و ضوابط
%10
1400
2000
2
اورژانس
%8
1120
1600
3
مديريت
%5
700
1000
4
نيروي انساني پزشكي و تخصص ي
%18
2160
2600
5
نيروي انساني پرستاري
%8
880
1600
6
ساير ابعاد نيروي انساني
%6
680
1200
7
ساختار بيمارستاني و تأسيساتي
%10
1100
2000
8
تجهيزات ايمني
%3
480
600
9
تجهيزات غير پزشكي
%4
400
800
10
تجهيزات پزشكي
%9
990
1800
11
عملكرد پزشكي
12
عملكرد مالي و اداري
13
رضايتمندي
600
1000
14
مدارك پزشكي و اطالع رساني
%5
600
1000
15
عملكرد آموزش ي و پژوهش ي
16
بهداشت و نظافت
%4
640
800
17
كميته هاي بيمارستاني
%5
600
1000
18
ساير موارد
%5
Slide 8
Slide 9
مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز درماني
واحد تجهيزات پزشكي
امور كارشناس ي
امور نگهداري و تعمير (نت)
آزمايشگاه كاليبراسيون
گازهاي طبي
Slide 10
مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز درماني
امور كارشناس ي
تهيه شناسنامه و به روز نگهداشتن آن
كارشناس ي نياز تجهيزات پزشكي (ورژن – مشخصات فني)
كارشناس ي خريد تجهيزات پزشكي (جداول مقايسه اي)
تطابق كاال با سفارش
نصب و راه اندازي )(Acceptance Test
آموزش اپراتوري اوليه و كاربري صحيح
دستور العمل كاربري صحيح
مستندسازي (صورتجلسه نصب ،كاتالوگ هاoperation manual،
Slide 11
امور نگهداري و تعمير (نت)
نظارت بر تعميرات ،سرويس ،تنظيم توسط شركتها در بيمارستان
ارسال تجهيزات پزشكي به شركتها (كارشناس ي اشكال و كنترل رفع آن پس از تعمير)
انجام تعميرات ،سرويس و ...در كارگاه مهندس ي پزشكي (كارگاه برق-كارگاه مكانيك)
خريد قطعات يدكي و مصرفي مورد نياز تجهيزات پزشكي و تعريف نقطه صفر موجودي در
انبار
نظارت بر نحوه اجراي قراردادهاي PM
آنكال تعميرات ،كد اورژانس تجهيزات پزشكي
مستند سازي (فاكتورها ،هزينه هاي اياب و ذهاب ،قطعات يدكي و مصرفي -سرمايه اي) ،
مكاتبات ،فرم هاي ورود و خروجService manual ،
Slide 12
12
Slide 13
نگهداری
)( MAINTENANCE
مجموعه فعالیتهایی که به طور مشخص و معموال به
صورت برنامه ریزی شده و با هدف جلوگيری از خرابی
ناگهانی ماشين آالت و تجهيزات و تأسیسات انجام گرفته
و با این کار قابلیت اطمینان و در دسترس بودن آنها را
افزایش می دهیم ،فعالیتهای نگهداری لقب می دهیم.
13
Slide 14
optimom
14
Slide 15
تعمیرات
)(REPAIRS
شامل مجموعه فعالیتهایی است که بر روی یک سیستم یا وسیله
ای که دچار خرابی و یا از کارافتادگی گردیده ،انجام می دهیم
تا آن را به حالت آماده و قابل بهره برداری بازگردانده و در
جهت انجام وظیفه ای که به آن محول گردیده است ،آماده اش
سازیم.
15
Slide 16
نگهداري و تعميرات برنامه ریزی شده پيشگيرانه
)PM (Preventive maintenance
نگهداري و تعميرات پيشگيرانه عبارت است از يک روش
سيستماتيک برنامه ريزي و زمان بندي شده جهت انجام
کارهاي نگهداري مورد نياز بر طبق برنامه تنظيمي که در
جهت حفظ شرايط بهينه تجهيزات طراحي مي شود
16
Slide 17
تعداد
خرابیها
قبل از اجرای PM
تعداد خرابیها
زمان
بعد از اجرای PM
زمان
Slide 18
اهداف و مزایای نظام نگهداري وتعميرات ( نت )
•
•
•
•
•
18
کاهش توقفات کاري و خرابي تجهيزات
ایجاد آرشیو مدارک فنی بعنوان بانک اطالعاتی بیمارستان
افزايش ميزان در دسترس بودن تجهيزات
بهبود راندمان و کارائی کیفی تجهيزات
افزایش بهره وری در سازمان
تهیه دستورالعملهای ایمنی و حفاظت فردی در اجرای سیستم نگهداری و
تعميرات به منظور جلوگيری از خطرات احتمالی.
برنامه ريزي منابع موجود
Slide 19
كاليبراسيون
تدوين برنامه كاليبراسيون تجهيزات پزشكي LR , MR , HR
انجام كاليبراسيون هاي موردي پس از تعمير
الصاق برچسب كاليبراسيون
هماهنگي با شركتهاي صاحب صالحيت و نظارت بر عملكرد آنها
خريد كاليبراتور /سيموالتور
( Traceabilityقابليت رديابي)
استقرار (ISO 17025روش ،كارشناس ،كاليبراتور)
مستند سازي
تدوين معيارهاي كاليبراسيون و چك ليست
تدوين فرآيند رفع عدم انطباق و اقدام پيشگيرانه
تدوين شاخص هاي كاليبراسيون و هدف گذاري
Slide 20
گازهاي طبي
اكسيژن ساز
هواي فشرده
وكيوم مركزي
كنسولهاي ديواري و ستونهاي سقفي
مانيفولد ها و كپسول
Slide 21
غربالگرهای مولکولی از نوع زئولیت ()Molecular Sieve- Zeolite
21
دانه های زئولیت -ساختار تترا هدرال با تخلخل های
Interconnected
Slide 22
اوتلت گازهای طبی
Slide 23
اوتلت گازهای طبی
o
o
o
o
عدم نشتی
انجام کلیه عملیات توسط یک دست
ایمنی و دوام مناسب
مجهز بودن به حداقل دو سوپاپ
Slide 24
مشخصات کنسولهای گازهای طبی در بخش بستری
اوتلت اکسيژن
اوتلت وکیوم
پریز برق 1( UPSعدد)
پریز برق اضطراری – شهری ( 2-1عدد)
سیستم احضار پرستار
سوکت تلفن RJ11
سوکت شبکه Cat-6 RJ45
هولدر نام بیمار ،درجه تب ،ریل ساکشن ،مانیتور بیمار
روشنایی اتاق ( )Optionalو مطالعه بیمار
Slide 25
سایر الزامات کنسولهای گازهای طبی
جنس کنسول مقاو م و ضد زنگ باشد ( آملینیوم)
مقاومت روشهای ضد عفونی
سهولت دسترس ی به داخل کنسول و تعمير آن
ایمنی الکتریکی (برق مجزا ،ارت ،ترانس ایزوله و)...
طراحی مناسب ( تحمل بار ،آلودگی ،اعوجاج و)..
Slide 26
مشخصات مناسب کنسولهای گازهای طبی در بخش ویژه
اوتلت اکسيژن ( 2عدد)
اوتلت وکیوم ( 1عدد)
اوتلت هوای فشرده ( 1عدد)
پریز برق 4 ( UPSعدد)
برق اضطراری ( 6عدد)
سوکت شبکه 2( Cat-6 RJ45عدد)
هولدر نام بیمار ،درجه تب ،ریل ساکشن
چراغ معاینه بیمار
Slide 27
Ceiling pendants
Media supply
- Gas outlets
- Electricity outlets
- Data outlets (RJ45, TV,
Phone, etc.)
Space management
- small foot print
- high carrying capacity for
equipment
Hygiene
- no cables on the floor – no
cross infection
Safety
- for staff
- for patients
Recommended characteristics:
Slide 28
ستونهای سقفی گازهای طبی در بخشهای ویژه
چرخش اطراف بیمار و دسترس ی مناسب به بیمار
قرارگيری مانیتور ،ونتیالتور ،سرنگ پمپ ،سرم پمپ IV Pole ،و
ساکشن دیواری ،آمبوبگ ،نبوالیزر و....
عدم کشیدگی سیم ها و کنده شدن سوکت ها
عدم جدا شدن شلنگ های ونتیالتور از کنسول
رعایت معیارهای کنترل عفونت
تسهیل عملیات واشینگ
تامين نور کافی از پنجره
Slide 29
References
NFPA 99C: 2003
HTM 2022
EN 737
ISIRI 6748
ISO 10083
29
Slide 30
الزامات فضاي درماني از نگاه تجهيزات پزشكي
Slide 31
مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز درماني
ارزیابی بودجه مورد نیاز جهت نگهداشت سطح ارائه خدمات
Slide 32
مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز درماني
مميزی و ارزیابی تجهيزات پزشکی
Slide 33
مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز درماني
شناسنامه نرم افزاری تجهيزات پزشکی
Slide 34
34
Slide 35
35
Slide 36
شرکت مشاورین طراحی و تجهيز کارآمد
www.karamed.com
Slide 37
Thank
Slide 2
مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز
درماني
دكتر عليرضا طلوع
29و 1388/2/20
Slide 3
مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز درماني
*
*
*
ارزش كل تجهيزات پزشكي ايران 5/000/000/000/000تومان
در حدود 35-30درصد دارايي هاي هر بيمارستان تجهيزات پزشكي مي باشند.
در بيمارستان يكصد تختخوابي 10/000/000/000تومان هزينه تجهيزات
پزشكي است.
Slide 4
وسيله پزشكي
Medical Device
هر گونه كاال ،وسايل ،ابزار ،لوازم ،ماشين آالت ،كاشتني ها ،مواد ،معرفها ،كاليبراتورهاي آزمايشگاهي و نرم
افزارها كه توسط توليد كننده براي انسان (به تنهايي يا بصورت تلفيقي با ساير اقالم مرتبط) به منظور
دسترس ي به يكي از اهداف ذيل عرضه مي گردند؛ مي باشند.
• تشخيص ،پايش ،پيشگيري ،درمان و يا كاهش بيماري
• حمايت يا پشتيباني از ادامه فرآيند حيات
• كنترل و جلوگيري از بارداري
• ايجاد فرآيند سترون كردن (يا ضد عفوني و تميز كردن) وسايل يا محيط جهت انجام مطلوب اقدامات
پزشكي ،درماني و بهداشتي
• فراهم نمودن اطالعات جهت نيل به اهداف پزشكي به كمك روشهاي آزمايشگاهي بر روي نمونه هاي اخذ
شده انساني
• تشخيص ،پايش ،درمان ،تسكين ،جبران يا به تعويق انداختن آسيب يا معلوليت
• تحقيق ،بررس ي ،جايگزيني يا اصالح آناتومي يا يك فرآيند فيزيولوژيك
Slide 5
مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز درماني
تبصره :1
اين تعريف شامل موادي كه تاثير اصلي يا هدف طراحي آنها بر بدن انسان بر پايه
روشهاي دارويي ،ايمني شناس ي يا متابوليكي است نخواهد بود.
تبصره :2
كاالها ،مواد ،معرفها ،كاليبراتورها ،وسايل جمع آوري و نگهداري نمونه ،مواد و
محلولهاي كنترل آزمايشگاهي و دندانپزشكي كه تعريف قانوني دارو بر آنها مترتب
نگردد شامل تجهيزات پزشكي مي باشد.
Slide 6
مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز درماني
واحد تجهيزات پزشكي در مراكز درماني
الزام وزارت بهداشت به حضور مهندس پزشكي و تكنسين تعميرات تجهيزات
پزشكي (ارزشيابي بيمارستانها)
اختصاص يك نيرو به ازاي هر يكصد تخت در چارت تشكيالتي مراكز درماني
Slide 7
درصدهاي ارزشيابي موارد مختلف در بيمارستان هاي عمومي
درصد
حداقل امتياز
حداكثر امتياز
موضوع
رديف
1
مراعات ارزشهاي متعالي و ضوابط
%10
1400
2000
2
اورژانس
%8
1120
1600
3
مديريت
%5
700
1000
4
نيروي انساني پزشكي و تخصص ي
%18
2160
2600
5
نيروي انساني پرستاري
%8
880
1600
6
ساير ابعاد نيروي انساني
%6
680
1200
7
ساختار بيمارستاني و تأسيساتي
%10
1100
2000
8
تجهيزات ايمني
%3
480
600
9
تجهيزات غير پزشكي
%4
400
800
10
تجهيزات پزشكي
%9
990
1800
11
عملكرد پزشكي
12
عملكرد مالي و اداري
13
رضايتمندي
600
1000
14
مدارك پزشكي و اطالع رساني
%5
600
1000
15
عملكرد آموزش ي و پژوهش ي
16
بهداشت و نظافت
%4
640
800
17
كميته هاي بيمارستاني
%5
600
1000
18
ساير موارد
%5
Slide 8
Slide 9
مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز درماني
واحد تجهيزات پزشكي
امور كارشناس ي
امور نگهداري و تعمير (نت)
آزمايشگاه كاليبراسيون
گازهاي طبي
Slide 10
مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز درماني
امور كارشناس ي
تهيه شناسنامه و به روز نگهداشتن آن
كارشناس ي نياز تجهيزات پزشكي (ورژن – مشخصات فني)
كارشناس ي خريد تجهيزات پزشكي (جداول مقايسه اي)
تطابق كاال با سفارش
نصب و راه اندازي )(Acceptance Test
آموزش اپراتوري اوليه و كاربري صحيح
دستور العمل كاربري صحيح
مستندسازي (صورتجلسه نصب ،كاتالوگ هاoperation manual،
Slide 11
امور نگهداري و تعمير (نت)
نظارت بر تعميرات ،سرويس ،تنظيم توسط شركتها در بيمارستان
ارسال تجهيزات پزشكي به شركتها (كارشناس ي اشكال و كنترل رفع آن پس از تعمير)
انجام تعميرات ،سرويس و ...در كارگاه مهندس ي پزشكي (كارگاه برق-كارگاه مكانيك)
خريد قطعات يدكي و مصرفي مورد نياز تجهيزات پزشكي و تعريف نقطه صفر موجودي در
انبار
نظارت بر نحوه اجراي قراردادهاي PM
آنكال تعميرات ،كد اورژانس تجهيزات پزشكي
مستند سازي (فاكتورها ،هزينه هاي اياب و ذهاب ،قطعات يدكي و مصرفي -سرمايه اي) ،
مكاتبات ،فرم هاي ورود و خروجService manual ،
Slide 12
12
Slide 13
نگهداری
)( MAINTENANCE
مجموعه فعالیتهایی که به طور مشخص و معموال به
صورت برنامه ریزی شده و با هدف جلوگيری از خرابی
ناگهانی ماشين آالت و تجهيزات و تأسیسات انجام گرفته
و با این کار قابلیت اطمینان و در دسترس بودن آنها را
افزایش می دهیم ،فعالیتهای نگهداری لقب می دهیم.
13
Slide 14
optimom
14
Slide 15
تعمیرات
)(REPAIRS
شامل مجموعه فعالیتهایی است که بر روی یک سیستم یا وسیله
ای که دچار خرابی و یا از کارافتادگی گردیده ،انجام می دهیم
تا آن را به حالت آماده و قابل بهره برداری بازگردانده و در
جهت انجام وظیفه ای که به آن محول گردیده است ،آماده اش
سازیم.
15
Slide 16
نگهداري و تعميرات برنامه ریزی شده پيشگيرانه
)PM (Preventive maintenance
نگهداري و تعميرات پيشگيرانه عبارت است از يک روش
سيستماتيک برنامه ريزي و زمان بندي شده جهت انجام
کارهاي نگهداري مورد نياز بر طبق برنامه تنظيمي که در
جهت حفظ شرايط بهينه تجهيزات طراحي مي شود
16
Slide 17
تعداد
خرابیها
قبل از اجرای PM
تعداد خرابیها
زمان
بعد از اجرای PM
زمان
Slide 18
اهداف و مزایای نظام نگهداري وتعميرات ( نت )
•
•
•
•
•
18
کاهش توقفات کاري و خرابي تجهيزات
ایجاد آرشیو مدارک فنی بعنوان بانک اطالعاتی بیمارستان
افزايش ميزان در دسترس بودن تجهيزات
بهبود راندمان و کارائی کیفی تجهيزات
افزایش بهره وری در سازمان
تهیه دستورالعملهای ایمنی و حفاظت فردی در اجرای سیستم نگهداری و
تعميرات به منظور جلوگيری از خطرات احتمالی.
برنامه ريزي منابع موجود
Slide 19
كاليبراسيون
تدوين برنامه كاليبراسيون تجهيزات پزشكي LR , MR , HR
انجام كاليبراسيون هاي موردي پس از تعمير
الصاق برچسب كاليبراسيون
هماهنگي با شركتهاي صاحب صالحيت و نظارت بر عملكرد آنها
خريد كاليبراتور /سيموالتور
( Traceabilityقابليت رديابي)
استقرار (ISO 17025روش ،كارشناس ،كاليبراتور)
مستند سازي
تدوين معيارهاي كاليبراسيون و چك ليست
تدوين فرآيند رفع عدم انطباق و اقدام پيشگيرانه
تدوين شاخص هاي كاليبراسيون و هدف گذاري
Slide 20
گازهاي طبي
اكسيژن ساز
هواي فشرده
وكيوم مركزي
كنسولهاي ديواري و ستونهاي سقفي
مانيفولد ها و كپسول
Slide 21
غربالگرهای مولکولی از نوع زئولیت ()Molecular Sieve- Zeolite
21
دانه های زئولیت -ساختار تترا هدرال با تخلخل های
Interconnected
Slide 22
اوتلت گازهای طبی
Slide 23
اوتلت گازهای طبی
o
o
o
o
عدم نشتی
انجام کلیه عملیات توسط یک دست
ایمنی و دوام مناسب
مجهز بودن به حداقل دو سوپاپ
Slide 24
مشخصات کنسولهای گازهای طبی در بخش بستری
اوتلت اکسيژن
اوتلت وکیوم
پریز برق 1( UPSعدد)
پریز برق اضطراری – شهری ( 2-1عدد)
سیستم احضار پرستار
سوکت تلفن RJ11
سوکت شبکه Cat-6 RJ45
هولدر نام بیمار ،درجه تب ،ریل ساکشن ،مانیتور بیمار
روشنایی اتاق ( )Optionalو مطالعه بیمار
Slide 25
سایر الزامات کنسولهای گازهای طبی
جنس کنسول مقاو م و ضد زنگ باشد ( آملینیوم)
مقاومت روشهای ضد عفونی
سهولت دسترس ی به داخل کنسول و تعمير آن
ایمنی الکتریکی (برق مجزا ،ارت ،ترانس ایزوله و)...
طراحی مناسب ( تحمل بار ،آلودگی ،اعوجاج و)..
Slide 26
مشخصات مناسب کنسولهای گازهای طبی در بخش ویژه
اوتلت اکسيژن ( 2عدد)
اوتلت وکیوم ( 1عدد)
اوتلت هوای فشرده ( 1عدد)
پریز برق 4 ( UPSعدد)
برق اضطراری ( 6عدد)
سوکت شبکه 2( Cat-6 RJ45عدد)
هولدر نام بیمار ،درجه تب ،ریل ساکشن
چراغ معاینه بیمار
Slide 27
Ceiling pendants
Media supply
- Gas outlets
- Electricity outlets
- Data outlets (RJ45, TV,
Phone, etc.)
Space management
- small foot print
- high carrying capacity for
equipment
Hygiene
- no cables on the floor – no
cross infection
Safety
- for staff
- for patients
Recommended characteristics:
Slide 28
ستونهای سقفی گازهای طبی در بخشهای ویژه
چرخش اطراف بیمار و دسترس ی مناسب به بیمار
قرارگيری مانیتور ،ونتیالتور ،سرنگ پمپ ،سرم پمپ IV Pole ،و
ساکشن دیواری ،آمبوبگ ،نبوالیزر و....
عدم کشیدگی سیم ها و کنده شدن سوکت ها
عدم جدا شدن شلنگ های ونتیالتور از کنسول
رعایت معیارهای کنترل عفونت
تسهیل عملیات واشینگ
تامين نور کافی از پنجره
Slide 29
References
NFPA 99C: 2003
HTM 2022
EN 737
ISIRI 6748
ISO 10083
29
Slide 30
الزامات فضاي درماني از نگاه تجهيزات پزشكي
Slide 31
مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز درماني
ارزیابی بودجه مورد نیاز جهت نگهداشت سطح ارائه خدمات
Slide 32
مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز درماني
مميزی و ارزیابی تجهيزات پزشکی
Slide 33
مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز درماني
شناسنامه نرم افزاری تجهيزات پزشکی
Slide 34
34
Slide 35
35
Slide 36
شرکت مشاورین طراحی و تجهيز کارآمد
www.karamed.com
Slide 37
Thank