Transcript ocena pacijenata
Slide 1
Slide 2
Dispepsija
– kratko podsećanje
•
Dispepsija predstavlja opšti naziv za bol ili nelagodu u epigastrijumu
•
Ovi najbitniji simptomi su obično praćeni postprandijalnim nadimanjem, ranom
sitošću, mučninom, gorušicom i pretakanjem. Simptomi su prisutni u najmanje 25%
dana u poslednje 4 nedelje
•
Simptome dispepsije ima oko 40% opšte populacije, a najzastupljeniji su u radno
najaktivnijoj populaciji izmedju 20 i 40 godina starosti
•
U osnovi dispepsije se nalazi ili organsko obolenje, kada se dispepsija naziva
organskom, ili u odsustvu organskog obolenja, funkcionalni poremećaj, i tada se
naziva funkcionalnom dispepsijom
•
U više od 60% svih slučajeva dispepsije radi se o funkcionalnoj dispepsiji
Slide 3
Dispepsija
– kratko podsećanje
•
Nekomplikovana dispepsija je vrsta funkcionalne dispepsije koju karakteriše
postojanje dispeptičkih tegoba, bez dokazane organske bolesti i bez odredjivanja
H. pylori statusa
•
Po tipu dominantnih simptoma, mogu se izdvojiti dva oblika dispepsije: dispepsija
nalik ulkusu (dominantan bol) i dispepsija tipa dismotiliteta (dominantno nadimanje
posle jela, rana sitost i pretakanje).
•
Da bi se postavila dijagnoza nekomplikovane ili funkcionalne dispepsije, neophodno
je isključiti postojanje alarmnih simptoma, kao i organsku bolest
•
Lečenje funkcionalne i nekomplikovane dispepsije nije jednostavan problem.
Posebno otežavajuća činjenica je visok procenat efikasnosti placeba u
kontrolisanim studijama. U više publikovanih studija je ipak pokazana efikasnost H2
blokatora i PPI u terapiji dispepsije. Idealan lek za sada ne postoji.
Slide 4
Dizajn studije
Multicentrična, prospektivna,
otvorena, komparativna studija
●Subotica
●Sombor
●Zrenjanin
●Novi Sad (2)
Trajanje: (4 nedelje po
pacijentu)
●Pančevo
●Loznica
●Beograd (2)
●Valjevo
●Užice
●Smed. Palanka
Br. pacijenata = 566
●Kragujevac
●Kruševac
●Niš
●Pirot
●Leskovac
●Vranje
Glavni koordinator:
Prof. dr Miodrag Krstić
Koordinatori studije:
Doc. dr Dragomir Damnjanov
Prof. dr Aleksandar Nagorni
Slide 5
Dizajn studije
01
Glavni
koordinator
10
…
05
…
03
01
02
03
1
8
64
Koordinatori
studije
01
10
Regionalni
koordinatori
(GEs)
03
01
10
566
Pacijenti
…
03
03
02
02
01
03
01
05
04
01
18
04
…
02
Istraživači (GPs)
05
05
…
…
02
01
K
S
K
S
K
S
GK
Slide 6
Dizajn studije
●Subotica
●Sombor
18 timova/medicinskih centara
(1 GEH i 5 GPs)
●Zrenjanin
●Novi Sad (2)
svako od GP-a ima 10 pacijenata
(5 na Ranisanu i 5 na Omeprolu)
svaki tim ima 50 pacijenata
●Pančevo
●Loznica
ukupno: 85 lekara
1 glavni koordinator
2 koordinatora studije
18 regionalnih koordinatora (gastroenterologa)
64 istraživača (lekara opšte prakse)
ukupno: 566 pacijenata
(273 na Ranisanu i 293 na Omeprolu)
G. Ristic
●Beograd (2)
●Valjevo
●Užice
●Smed. Palanka
●Kragujevac
●Kruševac
●Niš
●Pirot
●Leskovac
●Vranje
Slide 7
Rezultati studije
Visoka efikasnost
terapije
Efikasnost terapije (epigastrični bol i nadimanje)
Ranisan
78%
90%
65%
80%
70%
84%
Omeprol
100%
54%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
7. dan
28. dan
Slide 8
Rezultati studije
Značajno smanjenje
intenziteta
simptoma
Uticaj na intezitet simptoma
Intezitet LDQ simptoma (prosek)
16,00
13,53
14,16
Ranisan
Omeprol
14,00
12,00
10,34
10,00
7,17
7,41
8,00
6,00
2,63
4,00
2,00
0,00
0. dan
7. dan
28. dan
Slide 9
LDQ simptomi
Pacijenti lečeni
Ranisanom
3,5
Intezitet simptoma (skala 0 - 5)
bol u želucu
3
nadimanje
bol iza grudne kosti
2,5
mučnina
2
povraćanje
regurgitacija
1,5
rana sitost
1
otežano gutanje
0,5
0
0. dan
7. dan
28. dan
Slide 10
LDQ simptomi
Pacijenti lečeni
Omeprolom
3,5
Intezitet simptoma (skala 0 - 5)
bol u želucu
3
nadimanje
bol iza grudne kosti
2,5
mučnina
2
povraćanje
1,5
regurgitacija
rana sitost
1
otežano gutanje
0,5
0
0. dan
7. dan
28. dan
Slide 11
Bol u želucu i
nadimanje
Pacijenti lečeni
Ranisanom
Intezitet simptoma (skala 0 - 5)
3,5
3
bol u želucu
nadimanje
2,5
2
1,5
1
0,5
0
0. dan
7. dan
28. dan
Slide 12
Bol u želucu i
nadimanje
Pacijenti lečeni
Omeprolom
3,5
Intezitet simptoma (skala 0 - 5)
3
bol u želucu
nadimanje
2,5
2
1,5
1
0,5
0
0. dan
7. dan
28. dan
Slide 13
Uticaj na simptome
dispepsije (pojedinačno)
Značajno
smanjenje bola u
želucu
Bol u želucu
Intezitet simptoma (od 0 - 5)
3,5
Ranisan
3
Omeprol
2,5
2
1,5
1
0,5
0
0. dan
7. dan
28. dan
Slide 14
Uticaj na simptome
dispepsije (pojedinačno)
Smanjenje nadimanja
Nadimanj e
Intezitet simptoma (od 0 - 5)
3,5
Ranisan
3
Omeprol
2,5
2
1,5
1
0,5
0
0. dan
7. dan
28. dan
Slide 15
Uticaj na simptome
dispepsije (pojedinačno)
Smanjenje bola iza
grudne kosti
Retrosternalni bol
Intezitet simptoma (od 0 - 5)
1,4
Ranisan
1,2
Omeprol
1
0,8
0,6
0,4
0,2
0
0. dan
7. dan
28. dan
Slide 16
Uticaj na simptome
dispepsije (pojedinačno)
Smanjenje mučnine
Mučnina
Intezitet simptoma (od 0 - 5)
2,5
Ranisan
2
Omeprol
1,5
1
0,5
0
0. dan
7. dan
28. dan
Slide 17
Uticaj na simptome
dispepsije (pojedinačno)
Uticaj na povraćanje
Povraćanj e
Intezitet simptoma (od 0 - 5)
0,9
0,8
Ranisan
0,7
Omeprol
0,6
0,5
0,4
0,3
0,2
0,1
0
0. dan
7. dan
28. dan
Slide 18
Uticaj na simptome
dispepsije (pojedinačno)
Smanjenje
regurgitacije
Regurgitacij a
Intezitet simptoma (od 0 - 5)
2
1,8
Ranisan
1,6
Omeprol
1,4
1,2
1
0,8
0,6
0,4
0,2
0
0. dan
7. dan
28. dan
Slide 19
Uticaj na simptome
dispepsije (pojedinačno)
Uticaj na ranu sitost
Rana sitost
Intezitet simptoma (od 0 - 5)
1,6
Ranisan
1,4
Omeprol
1,2
1
0,8
0,6
0,4
0,2
0
0. dan
7. dan
28. dan
Slide 20
Uticaj na simptome
dispepsije (pojedinačno)
Uticaj na otežano
gutanje
Otežano gutanj e
Intezitet simptoma (od 0 - 5)
0,3
Ranisan
0,25
Omeprol
0,2
0,15
0,1
0,05
0
0. dan
7. dan
28. dan
Slide 21
Uticaj na opšte
zdravstveno stanje
Ranisan® zdravstveno stanje
(ocena pacijenata)
Omeprol® –
zdravstveno stanje
(ocena pacijenata)
Loše
Loše
28. dan
28. dan
7. dan
7. dan
0. dan
0,0%
0. dan
1,0%
2,0%
3,0%
Procenat pacijenata
4,0%
5,0%
0,0%
1,0%
2,0%
3,0%
4,0%
Procenat pacijenata
5,0%
6,0%
7,0%
Slide 22
Uticaj na opšte
zdravstveno stanje
Ranisan® zdravstveno stanje
(ocena pacijenata)
Omeprol® –
zdravstveno stanje
(ocena pacijenata)
Zadovoljava
Zadovoljava
28. dan
28. dan
7. dan
7. dan
0. dan
0,0%
0. dan
5,0%
10,0%
15,0%
Procenat pacijenata
20,0%
25,0%
30,0%
0,0%
5,0%
10,0%
15,0% 20,0%
Procenat pacijenata
25,0% 30,0%
35,0%
Slide 23
Uticaj na opšte
zdravstveno stanje
Ranisan® zdravstveno stanje
(ocena pacijenata)
Omeprol® –
zdravstveno stanje
(ocena pacijenata)
Dobro
Dobro
28. dan
28. dan
7. dan
7. dan
0. dan
0,0%
0. dan
10,0% 20,0% 30,0% 40,0% 50,0% 60,0% 70,0%
Procenat pacijenata
0,0%
10,0% 20,0%
30,0% 40,0%
Procenat pacijenata
50,0% 60,0%
70,0%
Slide 24
Uticaj na opšte
zdravstveno stanje
Ranisan® zdravstveno stanje
(ocena pacijenata)
Omeprol® –
zdravstveno stanje
(ocena pacijenata)
Vrlo dobro
Vrlo dobro
28. dan
28. dan
7. dan
7. dan
0. dan
0,0%
0. dan
10,0%
20,0%
30,0%
Procenat pacijenata
40,0%
50,0%
60,0%
0,0%
10,0%
20,0%
30,0%
Procenat pacijenata
40,0%
50,0%
Slide 25
Zaključak
Prva domaća, randomizovana, komparativna, multicentrična
klinička studija sprovedena po evropskim i svetskim standardima
Ekskluzivni i jedinstveni domaći rezultati lečenja dispepsije
(domaći lekovi primenjeni na domaćoj populaciji)
Visoka efikasnost primene Ranisana® i Omeprola® u lečenju
nekomplikovane dispepsije
Brzo i značajno smanjenje i otklanjanje simptoma dispepsije
Brzo i značajno poboljšanje opšteg zdravstvenog stanja pacijenata
(kako po proceni lekara, tako i po mišljenju samih pacijenata)
Ranisan® i Omeprol® su efikasni i bezbedni lekovi za lečenje
dispepsije (nije registrovan ni jedan slučaj pojave značajnijeg
neželjenog efekta)
Slide 26
Prijatno!
Slide 2
Dispepsija
– kratko podsećanje
•
Dispepsija predstavlja opšti naziv za bol ili nelagodu u epigastrijumu
•
Ovi najbitniji simptomi su obično praćeni postprandijalnim nadimanjem, ranom
sitošću, mučninom, gorušicom i pretakanjem. Simptomi su prisutni u najmanje 25%
dana u poslednje 4 nedelje
•
Simptome dispepsije ima oko 40% opšte populacije, a najzastupljeniji su u radno
najaktivnijoj populaciji izmedju 20 i 40 godina starosti
•
U osnovi dispepsije se nalazi ili organsko obolenje, kada se dispepsija naziva
organskom, ili u odsustvu organskog obolenja, funkcionalni poremećaj, i tada se
naziva funkcionalnom dispepsijom
•
U više od 60% svih slučajeva dispepsije radi se o funkcionalnoj dispepsiji
Slide 3
Dispepsija
– kratko podsećanje
•
Nekomplikovana dispepsija je vrsta funkcionalne dispepsije koju karakteriše
postojanje dispeptičkih tegoba, bez dokazane organske bolesti i bez odredjivanja
H. pylori statusa
•
Po tipu dominantnih simptoma, mogu se izdvojiti dva oblika dispepsije: dispepsija
nalik ulkusu (dominantan bol) i dispepsija tipa dismotiliteta (dominantno nadimanje
posle jela, rana sitost i pretakanje).
•
Da bi se postavila dijagnoza nekomplikovane ili funkcionalne dispepsije, neophodno
je isključiti postojanje alarmnih simptoma, kao i organsku bolest
•
Lečenje funkcionalne i nekomplikovane dispepsije nije jednostavan problem.
Posebno otežavajuća činjenica je visok procenat efikasnosti placeba u
kontrolisanim studijama. U više publikovanih studija je ipak pokazana efikasnost H2
blokatora i PPI u terapiji dispepsije. Idealan lek za sada ne postoji.
Slide 4
Dizajn studije
Multicentrična, prospektivna,
otvorena, komparativna studija
●Subotica
●Sombor
●Zrenjanin
●Novi Sad (2)
Trajanje: (4 nedelje po
pacijentu)
●Pančevo
●Loznica
●Beograd (2)
●Valjevo
●Užice
●Smed. Palanka
Br. pacijenata = 566
●Kragujevac
●Kruševac
●Niš
●Pirot
●Leskovac
●Vranje
Glavni koordinator:
Prof. dr Miodrag Krstić
Koordinatori studije:
Doc. dr Dragomir Damnjanov
Prof. dr Aleksandar Nagorni
Slide 5
Dizajn studije
01
Glavni
koordinator
10
…
05
…
03
01
02
03
1
8
64
Koordinatori
studije
01
10
Regionalni
koordinatori
(GEs)
03
01
10
566
Pacijenti
…
03
03
02
02
01
03
01
05
04
01
18
04
…
02
Istraživači (GPs)
05
05
…
…
02
01
K
S
K
S
K
S
GK
Slide 6
Dizajn studije
●Subotica
●Sombor
18 timova/medicinskih centara
(1 GEH i 5 GPs)
●Zrenjanin
●Novi Sad (2)
svako od GP-a ima 10 pacijenata
(5 na Ranisanu i 5 na Omeprolu)
svaki tim ima 50 pacijenata
●Pančevo
●Loznica
ukupno: 85 lekara
1 glavni koordinator
2 koordinatora studije
18 regionalnih koordinatora (gastroenterologa)
64 istraživača (lekara opšte prakse)
ukupno: 566 pacijenata
(273 na Ranisanu i 293 na Omeprolu)
G. Ristic
●Beograd (2)
●Valjevo
●Užice
●Smed. Palanka
●Kragujevac
●Kruševac
●Niš
●Pirot
●Leskovac
●Vranje
Slide 7
Rezultati studije
Visoka efikasnost
terapije
Efikasnost terapije (epigastrični bol i nadimanje)
Ranisan
78%
90%
65%
80%
70%
84%
Omeprol
100%
54%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
7. dan
28. dan
Slide 8
Rezultati studije
Značajno smanjenje
intenziteta
simptoma
Uticaj na intezitet simptoma
Intezitet LDQ simptoma (prosek)
16,00
13,53
14,16
Ranisan
Omeprol
14,00
12,00
10,34
10,00
7,17
7,41
8,00
6,00
2,63
4,00
2,00
0,00
0. dan
7. dan
28. dan
Slide 9
LDQ simptomi
Pacijenti lečeni
Ranisanom
3,5
Intezitet simptoma (skala 0 - 5)
bol u želucu
3
nadimanje
bol iza grudne kosti
2,5
mučnina
2
povraćanje
regurgitacija
1,5
rana sitost
1
otežano gutanje
0,5
0
0. dan
7. dan
28. dan
Slide 10
LDQ simptomi
Pacijenti lečeni
Omeprolom
3,5
Intezitet simptoma (skala 0 - 5)
bol u želucu
3
nadimanje
bol iza grudne kosti
2,5
mučnina
2
povraćanje
1,5
regurgitacija
rana sitost
1
otežano gutanje
0,5
0
0. dan
7. dan
28. dan
Slide 11
Bol u želucu i
nadimanje
Pacijenti lečeni
Ranisanom
Intezitet simptoma (skala 0 - 5)
3,5
3
bol u želucu
nadimanje
2,5
2
1,5
1
0,5
0
0. dan
7. dan
28. dan
Slide 12
Bol u želucu i
nadimanje
Pacijenti lečeni
Omeprolom
3,5
Intezitet simptoma (skala 0 - 5)
3
bol u želucu
nadimanje
2,5
2
1,5
1
0,5
0
0. dan
7. dan
28. dan
Slide 13
Uticaj na simptome
dispepsije (pojedinačno)
Značajno
smanjenje bola u
želucu
Bol u želucu
Intezitet simptoma (od 0 - 5)
3,5
Ranisan
3
Omeprol
2,5
2
1,5
1
0,5
0
0. dan
7. dan
28. dan
Slide 14
Uticaj na simptome
dispepsije (pojedinačno)
Smanjenje nadimanja
Nadimanj e
Intezitet simptoma (od 0 - 5)
3,5
Ranisan
3
Omeprol
2,5
2
1,5
1
0,5
0
0. dan
7. dan
28. dan
Slide 15
Uticaj na simptome
dispepsije (pojedinačno)
Smanjenje bola iza
grudne kosti
Retrosternalni bol
Intezitet simptoma (od 0 - 5)
1,4
Ranisan
1,2
Omeprol
1
0,8
0,6
0,4
0,2
0
0. dan
7. dan
28. dan
Slide 16
Uticaj na simptome
dispepsije (pojedinačno)
Smanjenje mučnine
Mučnina
Intezitet simptoma (od 0 - 5)
2,5
Ranisan
2
Omeprol
1,5
1
0,5
0
0. dan
7. dan
28. dan
Slide 17
Uticaj na simptome
dispepsije (pojedinačno)
Uticaj na povraćanje
Povraćanj e
Intezitet simptoma (od 0 - 5)
0,9
0,8
Ranisan
0,7
Omeprol
0,6
0,5
0,4
0,3
0,2
0,1
0
0. dan
7. dan
28. dan
Slide 18
Uticaj na simptome
dispepsije (pojedinačno)
Smanjenje
regurgitacije
Regurgitacij a
Intezitet simptoma (od 0 - 5)
2
1,8
Ranisan
1,6
Omeprol
1,4
1,2
1
0,8
0,6
0,4
0,2
0
0. dan
7. dan
28. dan
Slide 19
Uticaj na simptome
dispepsije (pojedinačno)
Uticaj na ranu sitost
Rana sitost
Intezitet simptoma (od 0 - 5)
1,6
Ranisan
1,4
Omeprol
1,2
1
0,8
0,6
0,4
0,2
0
0. dan
7. dan
28. dan
Slide 20
Uticaj na simptome
dispepsije (pojedinačno)
Uticaj na otežano
gutanje
Otežano gutanj e
Intezitet simptoma (od 0 - 5)
0,3
Ranisan
0,25
Omeprol
0,2
0,15
0,1
0,05
0
0. dan
7. dan
28. dan
Slide 21
Uticaj na opšte
zdravstveno stanje
Ranisan® zdravstveno stanje
(ocena pacijenata)
Omeprol® –
zdravstveno stanje
(ocena pacijenata)
Loše
Loše
28. dan
28. dan
7. dan
7. dan
0. dan
0,0%
0. dan
1,0%
2,0%
3,0%
Procenat pacijenata
4,0%
5,0%
0,0%
1,0%
2,0%
3,0%
4,0%
Procenat pacijenata
5,0%
6,0%
7,0%
Slide 22
Uticaj na opšte
zdravstveno stanje
Ranisan® zdravstveno stanje
(ocena pacijenata)
Omeprol® –
zdravstveno stanje
(ocena pacijenata)
Zadovoljava
Zadovoljava
28. dan
28. dan
7. dan
7. dan
0. dan
0,0%
0. dan
5,0%
10,0%
15,0%
Procenat pacijenata
20,0%
25,0%
30,0%
0,0%
5,0%
10,0%
15,0% 20,0%
Procenat pacijenata
25,0% 30,0%
35,0%
Slide 23
Uticaj na opšte
zdravstveno stanje
Ranisan® zdravstveno stanje
(ocena pacijenata)
Omeprol® –
zdravstveno stanje
(ocena pacijenata)
Dobro
Dobro
28. dan
28. dan
7. dan
7. dan
0. dan
0,0%
0. dan
10,0% 20,0% 30,0% 40,0% 50,0% 60,0% 70,0%
Procenat pacijenata
0,0%
10,0% 20,0%
30,0% 40,0%
Procenat pacijenata
50,0% 60,0%
70,0%
Slide 24
Uticaj na opšte
zdravstveno stanje
Ranisan® zdravstveno stanje
(ocena pacijenata)
Omeprol® –
zdravstveno stanje
(ocena pacijenata)
Vrlo dobro
Vrlo dobro
28. dan
28. dan
7. dan
7. dan
0. dan
0,0%
0. dan
10,0%
20,0%
30,0%
Procenat pacijenata
40,0%
50,0%
60,0%
0,0%
10,0%
20,0%
30,0%
Procenat pacijenata
40,0%
50,0%
Slide 25
Zaključak
Prva domaća, randomizovana, komparativna, multicentrična
klinička studija sprovedena po evropskim i svetskim standardima
Ekskluzivni i jedinstveni domaći rezultati lečenja dispepsije
(domaći lekovi primenjeni na domaćoj populaciji)
Visoka efikasnost primene Ranisana® i Omeprola® u lečenju
nekomplikovane dispepsije
Brzo i značajno smanjenje i otklanjanje simptoma dispepsije
Brzo i značajno poboljšanje opšteg zdravstvenog stanja pacijenata
(kako po proceni lekara, tako i po mišljenju samih pacijenata)
Ranisan® i Omeprol® su efikasni i bezbedni lekovi za lečenje
dispepsije (nije registrovan ni jedan slučaj pojave značajnijeg
neželjenog efekta)
Slide 26
Prijatno!