エピペン使用成績(PPT資料)
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アレルギー症状に使うくすり
抗ヒスタミン薬
ザジテン
セルテクト
• 皮膚・粘膜症状 → 抗ヒスタミン薬(内服、 ニポラジン アタラックス
注射)
アレジオン エバステル
• 呼吸器症状
→ 気管支拡張薬(内服、 ジルテック クラリチン
アレグラ
タリオン
吸入)
ザイザル
アレロック
→ アドレナリン(筋注)
気管支拡張薬
• 消化器症状
→ アドレナリン(筋注)
吸入薬
内服薬
→ ステロイド(内服、静注)メプチン
メプチン
→ 補液
ベネトリン
ホクナリン
サルタノール アトック
• アナフィラキシーショック
スピロペント
→ アドレナリン(筋注)
ステロイド
→ 補液
プレドニン リンデロン
家庭・学校でも対応可能な
→ ステロイド(静注)
デカドロン セレスタミ
範囲
エピペン
ン
食物アレルギーによる死亡例の詳細
(1999~2004年)
症例1
症例2
症例3
症例4
年齢/性別
4歳/男
23歳/女
56歳/女
62歳/男
原因食品
チョコレート
甘エビ
ソバ
マグロの刺身
到着時心肺停止
あり
あり
あり
あり
摂取~発症
10分
1時間
直後
2時間
発症~搬送
32分
67分
25分
25分
発症~
アドレナリン投与
35分
82分
45分
38分
原因食品の診断
あり
あり(カニ)
なし
あり
喘息の合併
あり
あり
なし
なし
死亡年
2001年
2004年
2002年
2001年
エピペン注射液使用症例
(2003年8月22日〜2009
年末)
受付症例 650例
調査票未回収症例 184例
(理由) 医師等の非協力 :80例
回収依頼中
:92例
診察していない
:8 例
担当医退職
:4 例
調査票回収症例 466例
安全性・有効性解析対象除外症例 17例
(理由) 誤注射 :14例
不具合 : 6例 (誤注射と重複例あり)
テスト
: 1例
※不具合6例のうち2例については解析対象としている
安全性解析対象症例 449例
有効性解析対象除外症例 5例
(理由) 有効性の欄が未記載 :5例
有効性解析対象症例 444例
エピペン注射液の疾患別使用内訳
食物
136 (30.3%)
total
食物運動誘発
23 (5.1%)
食物 食物運動誘発
84 (21.6%) 18 (4.6%)
0.3mg
蜂
258 (57.5%)
蜂
258 (66.3%)
食物
52 (86.7%)
0.15mg
0%
20%
薬物
その他
6 (1.3%) 26 (5.8%)
40%
薬物
6 (1.5%)
その他
23 (5.9%)
食物運動誘発 その他
5 (8.3%)
3 (5.0%)
60%
80%
100%
(449本)
(389本)
(60本)
アレルゲン曝露から症状発現までの時間
31-60分
4 (1.5%)
5分以内
108 (41.4%)
蜂
5分以内
37 (25.8%)
食物・薬物
0%
20%
6-15分
34 (13.0%)
6-15分
16 (11.0%)
40%
16-30分
29 (19.9%)
16-30分
20
(7.7%)
31-60分
14 (9.6%)
60%
61分以上
2 (0.8%)
不明
93 (35.6)
61分以上
34 (23.3%)
80%
不明
16 (11.0%)
100%
アナフィラキシーの原因
蜂
内訳
0.3mg
食物
0.5mg
スズメバチ類
94
(36.0%
)
小麦
23
(16.4%
)
14
9
アシナガバチ類
65
(24.9%
)
乳製品
17
(12.1%
)
3
14
ミツバチ類
23
(8.8%)
卵
8
(5.7%)
1
7
その他
22
(8.4%)
ピーナッツ
4
(2.9%)
2
2
不明
57
(21.8%
)
そば
1
(0.7%)
0
1
その他
54
(38.6%
)
44
10
不明
33
(23.6%
)
24
9
88
52
合計
261
合計
140
有効性と安全性について
回復(69.8%)
軽快(25.1%)
323
アナフィラキシー症状の転帰
116
改善(82.2%)
有(3.7%)
0%
判定不能 その他
21
無(91.1%)
17
有害事象発現状況
24
不変
365
エピペン注射液の有効性評価
20%
30%
40%
50%
56 2
不明
422
10%
不明
24
60%
70%
80%
90%
100%
有害事象発現概要
有害事象
件数
処置
転帰
アドレナリン自体の作用によるもの
エピネフリン副反応
1
無
回復
局所冷感
1
有
回復
血圧上昇
1
無
回復
心悸亢進
1
無
回復
頻脈
1
不明
回復
手足のしびれ感
1
不明
回復
膝の辺りの痛み(注射側)
1
不明
回復
1
不明
回復
1
無
回復
嘔気、嘔吐
1
不明
回復
振戦
1
不明
回復
接種部の切創
1
有
回復
投与部位の出血
1
無
回復
疼痛
1
無
回復
動悸
針による外傷