Transcript Slide 1
1 مالحظات قانوني اخذ رضايت اگاهانه در اقدامات درماني 7/21/2015 سمينار اموزشی حقوق گيرنده خدمت و شکایات 93/12/10 دكتر ميترا اخالقي دانشيار گروه پزشكي قانوني دانشگاه علوم پزشكي تهران 2 سمينار اموزشی حقوق گيرنده خدمت و شکایات 93/12/10 7/21/2015 Criteria for valid consent When is a person incapable of giving consent? Exceptions of taking informed consent Who is legally responsible for obtaining consent? What is the role of nurses? Is the consent of a patient’s spouse required for any procedure? • Can a patient refuse treatment? • • • • • • 3 سمينار اموزشی حقوق گيرنده 93/12/10 خدمت و شکایات 7/21/2015 • The goal of informed consent is patient autonomy or self-determination • Treating him or her without consent is considered battery. • Treating a patient without adequately informing him or her about the treatment is considered negligence • Perception of patients :informed consent form is “just a legal release” for the doctor or hospital 4 سمينار اموزشی حقوق گيرنده 93/12/10 خدمت و شکایات 7/21/2015 Valid consent • The mere mechanical signing of a consent form is, of itself, of limited value. • Criteria for valid consent ▫ ▫ ▫ ▫ ▫ ▫ Legal procedure Competency to consent Information Voluntary Particular treatment Particular care giver 5 سمينار اموزشی حقوق گيرنده 93/12/10 خدمت و شکایات 7/21/2015 General Barriers to Patient-Physician Communication • Language • Dysphonia • Time constraints on physician or patient • Unavailability of physician or patient to meet face to face • Illness Altered mental state Medication effects Cerebrovascular event Psychologic or emotional distress • Gender differences • Other • • • • 6 سمينار اموزشی حقوق گيرنده 93/12/10 خدمت و شکایات 7/21/2015 Capacity • There is no single legal test or definition of competency. • A person who has reached the legal statutory age can consent to treatment • Patient who is not fluent in persian, Deaf or other special communication needs does not lack capacity to make decisions 7 سمينار اموزشی حقوق گيرنده 93/12/10 خدمت و شکایات 7/21/2015 • Important factors can hinder a patient’s ability to participate in shared decision making, such as : ▫ ▫ ▫ ▫ Disease itself Anxiety Pain Various therapeutic interventions 8 سمينار اموزشی حقوق گيرنده 93/12/10 خدمت و شکایات 7/21/2015 Incompetent • • • • • Children Mental illness Dementia Brain damage or intellectual disability Temporarily or permanently impaired by drugs or alcohol. 9 سمينار اموزشی حقوق گيرنده 93/12/10 خدمت و شکایات 7/21/2015 Information • Information should be disclosed in easily understood terminology. • For procedures performed by a physician, it is the physician’s duty and responsibility to inform 10 سمينار اموزشی حقوق گيرنده 93/12/10 خدمت و شکایات 7/21/2015 Inform about • Diagnosis • Outcome of not having the diagnostic procedure or treatment • Expected benefits • Known risks should be disclosed when : ▫ An adverse outcome is a common event though the detriment is slight ▫ An outcome is severe even though its occurrence is rare • Whether the procedure is conventional or experimental • Time and cost involved • Other options for treatment 11 سمينار اموزشی حقوق گيرنده 93/12/10 خدمت و شکایات 7/21/2015 Can information be withheld from the patient? • Limited • Therapeutic privilege ▫ Reasonable belief that disclosure of a risk would prove damaging to the patient’s health. • Information cannot be withheld from substitute decision makers 12 سمينار اموزشی حقوق گيرنده 93/12/10 خدمت و شکایات 7/21/2015 • The patient expressly directs the practitioner to make the decisions, and does not want the offered information. ▫ Even in this case the practitioner should give the patient basic information about the diagnosis and treatment 13 سمينار اموزشی حقوق گيرنده 93/12/10 خدمت و شکایات 7/21/2015 Freedom • pressure from : ▫ Hospital staff ▫ Medical practitioner ▫ Family • Pressuring a patient into making a quick decision could be considered coercion. 14 سمينار اموزشی حقوق گيرنده 93/12/10 خدمت و شکایات 7/21/2015 When Does “written” consent need to be obtained? • All operations or procedures requiring general, spinal, epidural, or regional anesthesia or IV sedation • Any invasive procedure or treatment where there are known significant risks or complications • Blood transfusions or the administration of blood products • Experimental treatment 15 سمينار اموزشی حقوق گيرنده 93/12/10 خدمت و شکایات 7/21/2015 • Signed consent forms are not required for minor procedures performed under local anesthesia: ▫ Insertion of IV cannulae, urethral catheterisation, suture of minor lacerations ▫ The procedure must still be explained to the patient 16 سمينار اموزشی حقوق گيرنده 93/12/10 خدمت و شکایات 7/21/2015 Who is responsible for obtaining the consent? • A physician should provide the information and obtain consent for medical or surgical interventions. • The practitioner can ask another practitioner to seek consent. • A nurse for carrying out an invasive nursing procedure 17 سمينار اموزشی حقوق گيرنده 93/12/10 خدمت و شکایات 7/21/2015 Exceptions • Emergency ▫ The patient is incapable of giving consent, capable of giving consent and refuses to do so, or neither gives nor refuses consent • Where the law says patients must have treatment ▫ Immigrants ▫ Members of armed forces ▫ Handlers of food & dairy milk 18 7/21/2015 سمينار اموزشی حقوق گيرنده خدمت و شکایات 93/12/10 • فوریتهای پزشکی به مواردی از اعمال پزشکی اطالق میشود که بایستی بيماران را سریعا ً مورد رسيدگی و درمان قرارداد و چنانچه اقدام فوری به عمل نيایدباعث خطرات جانی ،نقص عضو ،یا عوارض صعبالعالج و یا غير قابل جبران خواهد شد. -1مسموميتها - 2سوختگيها - 3زایمانها - 4صدمات ناشی از حوادث و سوانح و وسائط نقليه - 5سکتههای قلبی و مغزی - 6خونریزیها و شوکها 19 7/21/2015 سمينار اموزشی حقوق گيرنده خدمت و شکایات 93/12/10 • - 7اغماء - 8اختالالت تنفسی شدید و خفگیها - 9تشنجات - 10بيماریهای عفونی خطرناک مانند مننژیتها - 11بيماریهای نوزادانی که نياز به تعویض خون دارند - 12سایر مواردی که در شمول تعریف ماده 1قرار میگيرد. 20 سمينار اموزشی حقوق گيرنده 93/12/10 خدمت و شکایات 7/21/2015 Informed Consent Process • • • • • Find a private, quiet place Provide all relevant information Check for understanding Allow patient/family to ask questions Obtain consent from patient/family ▫ Allow time to read consent and consider options ▫ Obtain signatures 21 سمينار اموزشی حقوق گيرنده 93/12/10 خدمت و شکایات 7/21/2015 Considerations • For elective procedures, consent should be obtained in a suitable environment with adequate time to discuss details of the procedure. • Brochure ,… should not be used as a substitute for ascertaining whether a person understands. • It is prudent to have written opinion from an expert colleaugue stating necessity of the emergency surgery without consent • Notes should be made about a patient's refusal to accept recommended treatment. 22 سمينار اموزشی حقوق گيرنده 93/12/10 خدمت و شکایات 7/21/2015 • Coincidental & non-urgent problem should be dealt later after informed consent • Any additional procedure during surgery needs obtaining specific consent for that procedure, even where the additional procedure appears desirable. ▫ Except where during a procedure, it becomes necessary to save an adult person’s life or prevent serious injury . 23 سمينار اموزشی حقوق گيرنده 93/12/10 خدمت و شکایات 7/21/2015 • The general rule is that consent will remain valid until ▫ Withdrawn by the patient ▫ The patient’s circumstances change 24 سمينار اموزشی حقوق گيرنده 93/12/10 خدمت و شکایات 7/21/2015 Tips to keep in mind while writing • Use simple language and non-technical terms (avoid medical terminology) • Avoid abbreviations • Explain technical terms ▫ Noninvasive :without surgery, needles, or cutting skin ▫ Arteriovenous fistula :abnormal opening between any artery and vein 25 سمينار اموزشی حقوق گيرنده 93/12/10 خدمت و شکایات 7/21/2015 Can a patient refuse treatment? • Treating a competent patient who has validly refused treatment could constitute an assault . • It is preferable that any discussions about refusal of treatment is recorded in detail in the medical record & signed by the patient. • If the patient’s circumstances change significantly, the refusal may not remain valid and may need to be confirmed. 26 سمينار اموزشی حقوق گيرنده 93/12/10 خدمت و شکایات 7/21/2015 Where the refusal may be life threatening • In an emergency, the medical practitioner can treat with his professional judgment of the patient’s best interests, until legal advice can be obtained. 27 سمينار اموزشی حقوق گيرنده 93/12/10 خدمت و شکایات 7/21/2015 Informed discharge ▫ in the post-operative or post-discharge period inform the patient of clinical signs and symptoms that may indicate the need for immediate treatment such that the patient will know to visit the physician or return to the hospital/facility. 28 سمينار اموزشی حقوق گيرنده 93/12/10 خدمت و شکایات 7/21/2015 What is the role of nurses? • Documenting the informed consent • witness a client’s signature on the consent Form • The client expresses consent to nursing care either verbally or implicitly by action 29 سمينار اموزشی حقوق گيرنده 93/12/10 خدمت و شکایات 7/21/2015 Is the consent of a patient’s spouse required for any procedure? • An adult female may sign her own consent. • Only the procedures involving reproductivity in female patients require informed consent of the husband 30 7/21/2015 سمينار اموزشی حقوق گيرنده خدمت و شکایات 93/12/10 مجازات افشای اسرار • پزشكان ،جراحان ،ماماها و داروفروشان وكسانی كه به مناسبت شغل یا حرفه شان محرم اسرار می شوند هرگاه درغير موارد قانونی اسرار مردم را افشا كنند به 3ماه و یك روز تا یك سال حبس یا به جزای نقدی یك ميليون و 500هزار تا 6ميليون لایر محكوم می شوند. 31 7/21/2015 سمينار اموزشی حقوق گيرنده خدمت و شکایات 93/12/10 قانون مجازات خودداری از کمک به مصدومين و رفع مخاطرات جانی • ماده واحده - 1-هرکس شخص یا اشخاصی را در معرض خطر جانی مشاهده کند و بتواند با اقدام فوری خود یا کمک طلبيدن از دیگران یا اعالم فوری بهمراجع یا مقامات صالحيتدار از وقوع خطر یا تشدید نتيجه آن جلوگيری کند بدون اینکه با این اقدام خطری متوجه خود خود او یا دیگران شود و باوجود استمداد یا داللت اوضاع و احوال بر ضرورت کمک از اقدام به این امر خودداری نماید به حبس جنحهای تا یک سال و یا جزای نقدی تا پنجاههزار لایر محکوم خواهد شد. 32 7/21/2015 سمينار اموزشی حقوق گيرنده خدمت و شکایات 93/12/10 • در این مورد اگر مرتکب از کسانی باشد که به اقتضای حرفه خود میتوانسته کمک مؤثری بنماید به حبس جنحهای از سهماه تا دو سال یا جزای نقدی از ده هزار لایر تا یکصد هزار لایر محکوم خواهد شد. • مسئوالن مراکز درمانی اعم از دولتی یا خصوصی که از پذیرفتن شخص آسيبدیده و اقدام به درمان او یا کمکهای اوليه امتناع نمایند به حداکثر مجازات ذکر شده محکوم میشوند. 33 7/21/2015 سمينار اموزشی حقوق گيرنده خدمت و شکایات 93/12/10 • - 2هرگاه کسانی که حسب وظيفه یا قانون مکلفند به اشخاص آسيبدیده یا اشخاصی که در معرض خطر جانی قرار دارند کمک نمایند از اقدامالزم و کمک به آنها خودداری کنند ،به حبس جنحهای از شش ماه تا سه سال محکوم خواهند شد.