מטרות ההוראה
Download
Report
Transcript מטרות ההוראה
מדינת ישראל
הוראת ניהול המחקר ותוצרי הידע
במערכת הבריאות הממשלתית
רו"ח יריב נחמה
סגן בכיר לחשב הכללי
9/2/2011
1
מדינת ישראל
תוכן המצגת
מטרות ההוראה
אופן ניהול ורישום המחקר
הליך המסחור
חלוקת ההכנסות
נושאים נוספים מתוך ההוראה
השתתפות עובדי מדינה במחקר
הערה :המצגת הינה לנוחות בלבד ,הנוסח המחייב הינו הכתוב בהוראה
מדינת ישראל
המצב עד פרסום ההוראה
• חוק הפטנטים
• אמצאת שירות
• פרק 72לתקשי"ר
• העדר כללים לניהול ומסחור קניין רוחני
• העדר מאזן תמריצים הולם
•
•
בתי החולים פועלים בריק
יוזמות מקומיות
•
•
ונטור
אומריקס
מדינת ישראל
לאחר פרסום ההוראה
מדינת ישראל
מטרות ההוראה
הסדרת אופן ניהול המחקר ותוצרי הידע במערכת
הבריאות הממשלתית(.כספי ,חשבונאי,
דיווחים ועוד)
קביעת כללים לפעילות מסחור בזכויות הקניין
הרוחני שנוצרו בבתי החולים ובתאגידים.
קביעת כללים לחלוקת תמלוגים הנובעים
ממסחור הידע שנוצר.
מעמד ההוראה:
תקש"יר /תכ"מ/ממונה על השכר וחוזר מנכ"ל מב"ר
מדינת ישראל
סעיפים בהוראה 6 ,2.4
סיווג המחקר וניהול מחקר יישומי
•
•
•
•
•
•
•
פיתוח משותף עם חברה מסחרית כאשר הוגדרו זכויות
ותמלוגים.
ממומן מהזמנת עבודה למחקר עם הסכם חלוקת בעלות.
השקעה מעל .$300,000
פיתוח ומכשור ציוד רפואי.
המממן הינו גוף שמטרתו עידוד מסחור.
יחולו כללים כאילו היה יישומי מתחילתו.
השינוי יתבצע החל מהרגע שבו התקיים
אחד מאלה ,המוקדם מבינהם:
• התקיים בו תנאי של מחקר יישומי.
• עברו 3שנים מרישום הגנה על
זכויות הידע.
• ניתנה התחייבות לתשלום עבור
הזכויות או השימוש בידע.
זיהוי המחקר
יתבצע מראש
ויובא לידיעת
בבית החולים
ובתאגיד
•
חלק המדינה
יהיה 20%על
חשבון חלק בית
החולים ,השאר
– ללא שינוי.
מדינת ישראל
תוצר ידע ממשלתי
•
•
•
כל תוצר ידע שיצר עובד עקב עבודתו בבית
החולים או בתאגיד הבריאות גם אם עבד
במקביל בעבודה נוספת אף אם היא במחקר או
מוסד אקדמאי.
תוצר ידע או בקשה לרישום פטנט שהגיש עובד
במשך 18חודשים לאחר שירותו.
תוצר ידע שנוצר בבית חולים או בתאגיד
הבריאות.
מדינת ישראל
סעיפים בהוראה 16 ,6.2
הליכי פטור וויתור
•
•
•
•
•
•
•
•
מנהל ביה"ח
יועמ"ש משפטי
בביה"ח
גזבר ביה"ח
אינו נובע ממחקר או פרויקט שבוצע בביה"ח.
ההמצאה נעשתה ע"י העובד ללא סיוע של
אנשים נוספים הקשורים לבית החולים
אין קשר בין תחום עיסוק העובד בבית
החולים/תאגיד לאמצאה והיא אינה נובעת
מתחום העיסוק.
העובד התחייב כי המשך הפיתוח לא ייעשה
תוך שימוש במשאבי ביה"ח.
בהתחייבות של הממציא בכל חוזה עם צד ג'
יובהר כי ההתקשרות אישית וללא קשר לבית
החולים/תאגיד.
יש לקבל אישור מראש ובכתב
ממנכ"ל מב"ר והחשב הכללי
•
•
•
•
וועדת ביקורת התאגיד
ועד מנהל של התאגיד
מנכ"ל מב"ר
חשב כללי
אי מתן תשובה תוך
90יום מבקשה
מתן תשובה תוך 90
יום מבקשה
שלילה
חיובי
חלק המדינה
ביה"ח והתאגיד
יהיה 1/5מחלק
החוקר לאחר
ניכוי הוצאות
אפשרות
בקשה לדיון
חוזר תוך 30
יום
מדינת ישראל
סעיפים בהוראה 7
ניהול מחקר יישומי – מימון
•
הכנסות משירותים רפואיים שנותן
התאגיד
מימון מטעם בית החולים
•
התקשרות עם חברת הזנק (start-
)upבאופן שיצור בעלות משותפת
במניות או שיצור העמסת סיכונים על
התאגיד /בית החולים
•
•
•
•
•
•
מענקי מחקר
תרומות למחקר
השקעה ייעודית למחקר
הכנסות ממחקרים קודמים/קליניים
תתאפשר אך ורק באישור מנכ"ל משרד
הבריאות והחשב הכללי בכתב ומראש
מדינת ישראל
סעיפים בהוראה ,9.2 ,8
9.5 ,9.4
מחקר יישומי -רישום ,אחזקת רכוש ,קניית ציוד ומתן שירותי מעבדה
פרוצדורות רפואיות/שירותי מעבדה:
על פי מחירון מב"ר
תקורות:
%התקורה יקבע על ידי מנהל ביה"ח.
50%ביה"ח
50%תאגיד
מדווחות בגין החזר מחקר בנפרד על כל
מחקר
מחקר
יישומי
חומרים:
החזר על בסיס עלות 5% +תקורת ניהול
רכש ומלאי
כוח אדם
תאגיד ביה"ח
בהתאם לכללים
•
•
•
תשלומים יועברו אחת לחודש ועיכוב יחוייב בריבית
הסכומים יועברו אך ורק בכסף ולא יקוזזו מסכומים אחרים
אי העברת תשלום כנדרש – חשב המשרד רשאי לקבוע כי
התאגיד ישלם כל חודש עד 10%מהתשלום בשנה הקודמת
מדינת ישראל
סעיפים בהוראה ,9.2 ,8
9.5 ,9.4
מחקר יישומי -רישום ,אחזקת רכוש ,קניית
ציוד ומתן שירותי מעבדה
התפעול ורישום חשבונאי –
• הפרדה חשבונאית מלאה בין פעילות מחקרית לפעילות
שוטפת
• התאגיד ינהל רישום מצטבר בגין הכנסות כל מחקר בנפרד
• הפרדה פיזית בין פעילות מחקרית לשוטפת
• יפעל כמשק כספים סגור
•
•
מנכ"ל התאגיד יעביר לחשבות דו"ח שנתי.
הדו"ח יועבר עד 15.2בשנה העוקבת ויאושר ע"י רו"ח מבקר
מדינת ישראל
סעיפים בהוראה 10
זכויות חתימה והבעלות על הקניין הרוחני
התאגיד יפעל בהתאם לחוק נכסי המדינה והוראת
המנהל ,באמצעות שני בעלי חתימה בתאגיד:
• יו"ר שהינו עובד מדינה/רשות מקומית
• גזבר בית החולים או מי מטעמו
התאגיד רשאי לפעול באישור בכתב מיו"ר התאגיד
• רישום פטנט/הגנה אחרת .בישראל ובחו"ל
• קביעת אמצעי אכיפה לצורך הגנה ,ניצול
ומסחור הידע
מדינת ישראל
סעיפים בהוראה 12,13
הליך מסחור תוצרי הידע
•
•
•
אחת לשנתיים יפורסם קול קורא
להצטרפות למאגר לגופים החפצים בכך
פנייה לגופים מהמאגר ומחוצה לו
•
•
•
אפשרות הקמה
בהתאם לכללים
והאישורים
הנדרשים בתקנות
משרד הבריאות.
•
על פי חוק חובת
המכרזים ולתקופה
קצובה מראש.
•
•
המסחור ייעשה במסגרת הענקת
רישיון ובאופן שיבטיח
לתאגיד/ביה"ח שיפוי במקרה של
תביעה מצדדים שלישיים.
סוג הרישיון יקבע על ידי שיקולים
כלכליים ומהירות הפיתוח לטובת
הציבור.
ההסכם ייעשה כך שלא יגביל את
המשך שימוש בית החולים בידע
והמשך פיתוחו בתאגיד אחר.
בכל הסכם תובהר סמכות שר האוצר
להפקעה.
4ההסכמים הראשונים לאישור
החשכ"ל והיועץ המשפטי לממשלה
תשובה יינתן תוך 21יום .
מדינת ישראל
סעיפים בהוראה 15
הודעות ודיווחים
מנכ"ל מב"ר
מנהל בית החולים
חשב כללי
באם חוקר:
• מסר בתמורה או שלא בתמורה את תוצר
הידע
• פעל לרישומו ו/או מסירתו ללא קבלת אישור
חלקו של החוקר בתמלוגים:
• 20%מהזכאות על פי ההוראה
• שתי משכורות שנתיות
• הנמוך מבינהם
יראו בו כמוותר על הזכות להגיש בקשה לפטור
עד שלא יוכח בהליך משפטי כי תוצר הידע פטור
מדינת ישראל
סעיפים בהוראה 17
איסור על בעלות בית חולים ממשלתי או תאגיד
בחברה המשקיעה במחקר
בסמכות מנהל ביה"ח:
• שת"פ עם בי"ח ממשלתי אחר
• אוניברסיטה
• מכון מחקר שאינו למטרות רווח
חל איסור על בעלות מניות
מקרים חריגים יאושרו ע"י החשכ"ל
ומנכ"ל המשרד
איסור על מעורבות בחברה המשקיעה.
ניתן למנות משקיף לדירקטוריון
עובדי בית החולים במסגרת מחקר
משותף יקבלו תמלוגים רק
באמצעות התאגיד
מדינת ישראל
סעיפים בהוראה 19
חלוקת ההכנסות שיתקבלו כתוצאה ממסחור הידע
"הכנסות נטו" – הכנסות לאחר תשלומי הוצאות ישירות ועקיפות
לרבות ,הוצ' רישום הקניין ,הוצ' שיווק ,תשלומי תקורה ,הוצ' לפני סיווג
המחקר כיישומי – ירשמו לפי אומדן שיאושר על ידי מנהל ביה"ח.
על תמלוגים לחוקר מהכנסות ממסחור לא יחולו מגבלות הכנסה
מעבודה פרטית.
התשלום יבוצע כמענק באמצעות תלוש השכר בניכוי מס כדין אך לא
יבוצעו בגינם הפרשות מעסיק (ולא יחשבו כשכר בסיס לפנסיה
תקציבית).
חוקר זכאי לקבל תמלוגים גם לאחר שפרש לגמלאות בתנאים מסוימים.
זכויות חוקר שנפטר עוברות ליורשיו.
חלוקה בין החוקרים בצוות תעשה בהסכם ביניהם.
אין בתשלום
לחוקר משום
הענקת זכות
קניינית או
אחרת בתוצר
הידע למעט
הזכות לתשלום
שניתן לו.
חלק יחסי בתמלוגים
מדינת ישראל
סעיפים בהוראה 23.4
ייחוס הכנסות מתוצרי ידע למחקרים
תוצר ידע שמוסחר
על ידי בית החולים
מהותי
שאינו מהותי
תוצרי ידע שנוצרו
על בסיס תוצר
ידע שמוסחר
התחשבנות בין
חשבון המחקר
המקורי על פי חלק
יחסי
ייחוס לחשבון
תוצר הידע הבסיס
אופן ההתחשבנות
מדינת ישראל
סעיפים בהוראה 22
בירור מחלוקות
•
•
•
נציג החשכ"ל
נציג המשרד
נציג יועץ משפטי
לממשלה
.
בכל הסכם
עבודה ,או כל
הסכם אחר,
תיכלל הוראה
על העברת
סכסוכים
ליישובם בפני
ועדה זו
מדינת ישראל
סעיפים בהוראה 23
הוראת מעבר
•
•
•
נציג החשכ"ל
נציג המשרד
נציג לשכה משפטית
משרד האוצר
רשאי לפטור מחקר מהוראות חוזר זה או
לתת הוראות משלימות בהתאם לנסיבות
העניין
מדינת ישראל
סעיפים בהוראה 9.1
השתתפות עובדי מדינה במחקר
השתתפות עובדים במחקר לא תפגע במתן
הטיפול הרפואי לחולים
עד 25%
משרה
מעל 25%
העסקה
תאגיד הבריאות יעביר
לביה"ח 1מעלות
8
העסקתו במסגרת
התחשבנות.
•
•
מוגדר כעבודה נוספת בכפוף
אישורים.
הפחתה בהיקף המשרה
כוננויות תורנויות וכו' –
בהתאם לכללים.
מדינת ישראל
סעיפים בהוראה 18
איסור על ניגוד עניינים
שירותי ייעוץ
ייעוץ לחברה משקיעה יינתן רק באמצעות
התאגיד.
התשלום ייחשב כחלק מהתמלוגים.
עובד ביה"ח או תאגיד:
• איסור עבודה נוספת אצל חברה משקיעה
בזמן שירות במדינה ושנה אחת לאחר מכן
מדינת ישראל
סעיפים בהוראה 14
התחייבות העובדים
עובדי בית החולים והתאגיד או שעוסקים במחקר
במתחם הפיזי של בית החולים יחתמו על כתב
הבהרה של חוזר זה (בהליכי ניסוח).
כתב סודיות (בהליכי ניסוח).
מדינת ישראל
תודה
23