Transcript מטרות ההוראה

‫מדינת ישראל‬
‫הוראת ניהול המחקר ותוצרי הידע‬
‫במערכת הבריאות הממשלתית‬
‫רו"ח יריב נחמה‬
‫סגן בכיר לחשב הכללי‬
‫‪9/2/2011‬‬
‫‪1‬‬
‫מדינת ישראל‬
‫תוכן המצגת‬
‫‪ ‬מטרות ההוראה‬
‫‪ ‬אופן ניהול ורישום המחקר‬
‫‪ ‬הליך המסחור‬
‫‪ ‬חלוקת ההכנסות‬
‫‪ ‬נושאים נוספים מתוך ההוראה‬
‫‪ ‬השתתפות עובדי מדינה במחקר‬
‫הערה‪ :‬המצגת הינה לנוחות בלבד‪ ,‬הנוסח המחייב הינו הכתוב בהוראה‬
‫מדינת ישראל‬
‫המצב עד פרסום ההוראה‬
‫• חוק הפטנטים‬
‫• אמצאת שירות‬
‫• פרק ‪ 72‬לתקשי"ר‬
‫• העדר כללים לניהול ומסחור קניין רוחני‬
‫• העדר מאזן תמריצים הולם‬
‫•‬
‫•‬
‫בתי החולים פועלים בריק‬
‫יוזמות מקומיות‬
‫•‬
‫•‬
‫ונטור‬
‫אומריקס‬
‫מדינת ישראל‬
‫לאחר פרסום ההוראה‬
‫מדינת ישראל‬
‫‪‬‬
‫מטרות ההוראה‬
‫הסדרת אופן ניהול המחקר ותוצרי הידע במערכת‬
‫הבריאות הממשלתית‪(.‬כספי‪ ,‬חשבונאי‪,‬‬
‫דיווחים ועוד)‬
‫‪‬‬
‫קביעת כללים לפעילות מסחור בזכויות הקניין‬
‫הרוחני שנוצרו בבתי החולים ובתאגידים‪.‬‬
‫‪‬‬
‫קביעת כללים לחלוקת תמלוגים הנובעים‬
‫ממסחור הידע שנוצר‪.‬‬
‫מעמד ההוראה‪:‬‬
‫תקש"יר‪ /‬תכ"מ‪/‬ממונה על השכר וחוזר מנכ"ל מב"ר‬
‫מדינת ישראל‬
‫סעיפים בהוראה ‪6 ,2.4‬‬
‫סיווג המחקר וניהול מחקר יישומי‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫פיתוח משותף עם חברה מסחרית כאשר הוגדרו זכויות‬
‫ותמלוגים‪.‬‬
‫ממומן מהזמנת עבודה למחקר עם הסכם חלוקת בעלות‪.‬‬
‫השקעה מעל ‪.$300,000‬‬
‫פיתוח ומכשור ציוד רפואי‪.‬‬
‫המממן הינו גוף שמטרתו עידוד מסחור‪.‬‬
‫יחולו כללים כאילו היה יישומי מתחילתו‪.‬‬
‫השינוי יתבצע החל מהרגע שבו התקיים‬
‫אחד מאלה‪ ,‬המוקדם מבינהם‪:‬‬
‫• התקיים בו תנאי של מחקר יישומי‪.‬‬
‫• עברו ‪ 3‬שנים מרישום הגנה על‬
‫זכויות הידע‪.‬‬
‫• ניתנה התחייבות לתשלום עבור‬
‫הזכויות או השימוש בידע‪.‬‬
‫זיהוי המחקר‬
‫יתבצע מראש‬
‫ויובא לידיעת‬
‫בבית החולים‬
‫ובתאגיד‬
‫•‬
‫חלק המדינה‬
‫יהיה ‪ 20%‬על‬
‫חשבון חלק בית‬
‫החולים‪ ,‬השאר‬
‫– ללא שינוי‪.‬‬
‫מדינת ישראל‬
‫תוצר ידע ממשלתי‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫כל תוצר ידע שיצר עובד עקב עבודתו בבית‬
‫החולים או בתאגיד הבריאות גם אם עבד‬
‫במקביל בעבודה נוספת אף אם היא במחקר או‬
‫מוסד אקדמאי‪.‬‬
‫תוצר ידע או בקשה לרישום פטנט שהגיש עובד‬
‫במשך ‪ 18‬חודשים לאחר שירותו‪.‬‬
‫תוצר ידע שנוצר בבית חולים או בתאגיד‬
‫הבריאות‪.‬‬
‫מדינת ישראל‬
‫סעיפים בהוראה ‪16 ,6.2‬‬
‫הליכי פטור וויתור‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫מנהל ביה"ח‬
‫יועמ"ש משפטי‬
‫בביה"ח‬
‫גזבר ביה"ח‬
‫אינו נובע ממחקר או פרויקט שבוצע בביה"ח‪.‬‬
‫ההמצאה נעשתה ע"י העובד ללא סיוע של‬
‫אנשים נוספים הקשורים לבית החולים‬
‫אין קשר בין תחום עיסוק העובד בבית‬
‫החולים‪/‬תאגיד לאמצאה והיא אינה נובעת‬
‫מתחום העיסוק‪.‬‬
‫העובד התחייב כי המשך הפיתוח לא ייעשה‬
‫תוך שימוש במשאבי ביה"ח‪.‬‬
‫בהתחייבות של הממציא בכל חוזה עם צד ג'‬
‫יובהר כי ההתקשרות אישית וללא קשר לבית‬
‫החולים‪/‬תאגיד‪.‬‬
‫יש לקבל אישור מראש ובכתב‬
‫ממנכ"ל מב"ר והחשב הכללי‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫וועדת ביקורת התאגיד‬
‫ועד מנהל של התאגיד‬
‫מנכ"ל מב"ר‬
‫חשב כללי‬
‫אי מתן תשובה תוך‬
‫‪ 90‬יום מבקשה‬
‫מתן תשובה תוך ‪90‬‬
‫יום מבקשה‬
‫שלילה‬
‫חיובי‬
‫חלק המדינה‬
‫ביה"ח והתאגיד‬
‫יהיה ‪ 1/5‬מחלק‬
‫החוקר לאחר‬
‫ניכוי הוצאות‬
‫אפשרות‬
‫בקשה לדיון‬
‫חוזר תוך ‪30‬‬
‫יום‬
‫מדינת ישראל‬
‫סעיפים בהוראה ‪7‬‬
‫ניהול מחקר יישומי – מימון‬
‫•‬
‫הכנסות משירותים רפואיים שנותן‬
‫התאגיד‬
‫מימון מטעם בית החולים‬
‫•‬
‫התקשרות עם חברת הזנק (‪start-‬‬
‫‪ )up‬באופן שיצור בעלות משותפת‬
‫במניות או שיצור העמסת סיכונים על‬
‫התאגיד‪ /‬בית החולים‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫מענקי מחקר‬
‫תרומות למחקר‬
‫השקעה ייעודית למחקר‬
‫הכנסות ממחקרים קודמים‪/‬קליניים‬
‫תתאפשר אך ורק באישור מנכ"ל משרד‬
‫הבריאות והחשב הכללי בכתב ומראש‬
‫מדינת ישראל‬
‫סעיפים בהוראה ‪,9.2 ,8‬‬
‫‪9.5 ,9.4‬‬
‫מחקר יישומי ‪ -‬רישום‪ ,‬אחזקת רכוש‪ ,‬קניית ציוד ומתן שירותי מעבדה‬
‫פרוצדורות רפואיות‪/‬שירותי מעבדה‪:‬‬
‫על פי מחירון מב"ר‬
‫תקורות‪:‬‬
‫‪ %‬התקורה יקבע על ידי מנהל ביה"ח‪.‬‬
‫‪ 50%‬ביה"ח‬
‫‪ 50%‬תאגיד‬
‫מדווחות בגין החזר מחקר בנפרד על כל‬
‫מחקר‬
‫מחקר‬
‫יישומי‬
‫חומרים‪:‬‬
‫החזר על בסיס עלות ‪5% +‬תקורת ניהול‬
‫רכש ומלאי‬
‫כוח אדם‬
‫תאגיד ביה"ח‬
‫בהתאם לכללים‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫תשלומים יועברו אחת לחודש ועיכוב יחוייב בריבית‬
‫הסכומים יועברו אך ורק בכסף ולא יקוזזו מסכומים אחרים‬
‫אי העברת תשלום כנדרש – חשב המשרד רשאי לקבוע כי‬
‫התאגיד ישלם כל חודש עד ‪ 10%‬מהתשלום בשנה הקודמת‬
‫מדינת ישראל‬
‫סעיפים בהוראה ‪,9.2 ,8‬‬
‫‪9.5 ,9.4‬‬
‫מחקר יישומי ‪ -‬רישום‪ ,‬אחזקת רכוש‪ ,‬קניית‬
‫ציוד ומתן שירותי מעבדה‬
‫התפעול ורישום חשבונאי –‬
‫• הפרדה חשבונאית מלאה בין פעילות מחקרית לפעילות‬
‫שוטפת‬
‫• התאגיד ינהל רישום מצטבר בגין הכנסות כל מחקר בנפרד‬
‫• הפרדה פיזית בין פעילות מחקרית לשוטפת‬
‫• יפעל כמשק כספים סגור‬
‫•‬
‫•‬
‫מנכ"ל התאגיד יעביר לחשבות דו"ח שנתי‪.‬‬
‫הדו"ח יועבר עד ‪ 15.2‬בשנה העוקבת ויאושר ע"י רו"ח מבקר‬
‫מדינת ישראל‬
‫סעיפים בהוראה ‪10‬‬
‫זכויות חתימה והבעלות על הקניין הרוחני‬
‫התאגיד יפעל בהתאם לחוק נכסי המדינה והוראת‬
‫המנהל‪ ,‬באמצעות שני בעלי חתימה בתאגיד‪:‬‬
‫• יו"ר שהינו עובד מדינה‪/‬רשות מקומית‬
‫• גזבר בית החולים או מי מטעמו‬
‫התאגיד רשאי לפעול באישור בכתב מיו"ר התאגיד‬
‫• רישום פטנט‪/‬הגנה אחרת‪ .‬בישראל ובחו"ל‬
‫• קביעת אמצעי אכיפה לצורך הגנה‪ ,‬ניצול‬
‫ומסחור הידע‬
‫מדינת ישראל‬
‫סעיפים בהוראה ‪12,13‬‬
‫הליך מסחור תוצרי הידע‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫אחת לשנתיים יפורסם קול קורא‬
‫להצטרפות למאגר לגופים החפצים בכך‬
‫פנייה לגופים מהמאגר ומחוצה לו‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫אפשרות הקמה‬
‫בהתאם לכללים‬
‫והאישורים‬
‫הנדרשים בתקנות‬
‫משרד הבריאות‪.‬‬
‫•‬
‫על פי חוק חובת‬
‫המכרזים ולתקופה‬
‫קצובה מראש‪.‬‬
‫•‬
‫•‬
‫המסחור ייעשה במסגרת הענקת‬
‫רישיון ובאופן שיבטיח‬
‫לתאגיד‪/‬ביה"ח שיפוי במקרה של‬
‫תביעה מצדדים שלישיים‪.‬‬
‫סוג הרישיון יקבע על ידי שיקולים‬
‫כלכליים ומהירות הפיתוח לטובת‬
‫הציבור‪.‬‬
‫ההסכם ייעשה כך שלא יגביל את‬
‫המשך שימוש בית החולים בידע‬
‫והמשך פיתוחו בתאגיד אחר‪.‬‬
‫בכל הסכם תובהר סמכות שר האוצר‬
‫להפקעה‪.‬‬
‫‪ 4‬ההסכמים הראשונים לאישור‬
‫החשכ"ל והיועץ המשפטי לממשלה‬
‫תשובה יינתן תוך ‪ 21‬יום ‪.‬‬
‫מדינת ישראל‬
‫סעיפים בהוראה ‪15‬‬
‫הודעות ודיווחים‬
‫מנכ"ל מב"ר‬
‫מנהל בית החולים‬
‫חשב כללי‬
‫באם חוקר‪:‬‬
‫• מסר בתמורה או שלא בתמורה את תוצר‬
‫הידע‬
‫• פעל לרישומו ו‪/‬או מסירתו ללא קבלת אישור‬
‫חלקו של החוקר בתמלוגים‪:‬‬
‫• ‪ 20%‬מהזכאות על פי ההוראה‬
‫• שתי משכורות שנתיות‬
‫• הנמוך מבינהם‬
‫יראו בו כמוותר על הזכות להגיש בקשה לפטור‬
‫עד שלא יוכח בהליך משפטי כי תוצר הידע פטור‬
‫מדינת ישראל‬
‫סעיפים בהוראה ‪17‬‬
‫איסור על בעלות בית חולים ממשלתי או תאגיד‬
‫בחברה המשקיעה במחקר‬
‫בסמכות מנהל ביה"ח‪:‬‬
‫• שת"פ עם בי"ח ממשלתי אחר‬
‫• אוניברסיטה‬
‫• מכון מחקר שאינו למטרות רווח‬
‫חל איסור על בעלות מניות‬
‫מקרים חריגים יאושרו ע"י החשכ"ל‬
‫ומנכ"ל המשרד‬
‫איסור על מעורבות בחברה המשקיעה‪.‬‬
‫ניתן למנות משקיף לדירקטוריון‬
‫עובדי בית החולים במסגרת מחקר‬
‫משותף יקבלו תמלוגים רק‬
‫באמצעות התאגיד‬
‫מדינת ישראל‬
‫סעיפים בהוראה ‪19‬‬
‫חלוקת ההכנסות שיתקבלו כתוצאה ממסחור הידע‬
‫"הכנסות נטו" – הכנסות לאחר תשלומי הוצאות ישירות ועקיפות‬
‫לרבות‪ ,‬הוצ' רישום הקניין‪ ,‬הוצ' שיווק‪ ,‬תשלומי תקורה‪ ,‬הוצ' לפני סיווג‬
‫המחקר כיישומי – ירשמו לפי אומדן שיאושר על ידי מנהל ביה"ח‪.‬‬
‫על תמלוגים לחוקר מהכנסות ממסחור לא יחולו מגבלות הכנסה‬
‫מעבודה פרטית‪.‬‬
‫התשלום יבוצע כמענק באמצעות תלוש השכר בניכוי מס כדין אך לא‬
‫יבוצעו בגינם הפרשות מעסיק (ולא יחשבו כשכר בסיס לפנסיה‬
‫תקציבית)‪.‬‬
‫חוקר זכאי לקבל תמלוגים גם לאחר שפרש לגמלאות בתנאים מסוימים‪.‬‬
‫זכויות חוקר שנפטר עוברות ליורשיו‪.‬‬
‫חלוקה בין החוקרים בצוות תעשה בהסכם ביניהם‪.‬‬
‫אין בתשלום‬
‫לחוקר משום‬
‫הענקת זכות‬
‫קניינית או‬
‫אחרת בתוצר‬
‫הידע למעט‬
‫הזכות לתשלום‬
‫שניתן לו‪.‬‬
‫חלק יחסי בתמלוגים‬
‫מדינת ישראל‬
‫סעיפים בהוראה ‪23.4‬‬
‫ייחוס הכנסות מתוצרי ידע למחקרים‬
‫תוצר ידע שמוסחר‬
‫על ידי בית החולים‬
‫מהותי‬
‫שאינו מהותי‬
‫תוצרי ידע שנוצרו‬
‫על בסיס תוצר‬
‫ידע שמוסחר‬
‫התחשבנות בין‬
‫חשבון המחקר‬
‫המקורי על פי חלק‬
‫יחסי‬
‫ייחוס לחשבון‬
‫תוצר הידע הבסיס‬
‫אופן ההתחשבנות‬
‫מדינת ישראל‬
‫סעיפים בהוראה ‪22‬‬
‫בירור מחלוקות‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫נציג החשכ"ל‬
‫נציג המשרד‬
‫נציג יועץ משפטי‬
‫לממשלה‬
‫‪.‬‬
‫בכל הסכם‬
‫עבודה‪ ,‬או כל‬
‫הסכם אחר‪,‬‬
‫תיכלל הוראה‬
‫על העברת‬
‫סכסוכים‬
‫ליישובם בפני‬
‫ועדה זו‬
‫מדינת ישראל‬
‫סעיפים בהוראה ‪23‬‬
‫הוראת מעבר‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫נציג החשכ"ל‬
‫נציג המשרד‬
‫נציג לשכה משפטית‬
‫משרד האוצר‬
‫רשאי לפטור מחקר מהוראות חוזר זה או‬
‫לתת הוראות משלימות בהתאם לנסיבות‬
‫העניין‬
‫מדינת ישראל‬
‫סעיפים בהוראה ‪9.1‬‬
‫השתתפות עובדי מדינה במחקר‬
‫השתתפות עובדים במחקר לא תפגע במתן‬
‫הטיפול הרפואי לחולים‬
‫עד ‪25%‬‬
‫משרה‬
‫מעל ‪25%‬‬
‫העסקה‬
‫תאגיד הבריאות יעביר‬
‫לביה"ח ‪ 1‬מעלות‬
‫‪8‬‬
‫העסקתו במסגרת‬
‫התחשבנות‪.‬‬
‫•‬
‫•‬
‫מוגדר כעבודה נוספת בכפוף‬
‫אישורים‪.‬‬
‫הפחתה בהיקף המשרה‬
‫כוננויות תורנויות וכו' –‬
‫בהתאם לכללים‪.‬‬
‫מדינת ישראל‬
‫סעיפים בהוראה ‪18‬‬
‫איסור על ניגוד עניינים‬
‫שירותי ייעוץ‬
‫ייעוץ לחברה משקיעה יינתן רק באמצעות‬
‫התאגיד‪.‬‬
‫התשלום ייחשב כחלק מהתמלוגים‪.‬‬
‫עובד ביה"ח או תאגיד‪:‬‬
‫• איסור עבודה נוספת אצל חברה משקיעה‬
‫בזמן שירות במדינה ושנה אחת לאחר מכן‬
‫מדינת ישראל‬
‫סעיפים בהוראה ‪14‬‬
‫התחייבות העובדים‬
‫‪ ‬עובדי בית החולים והתאגיד או שעוסקים במחקר‬
‫במתחם הפיזי של בית החולים יחתמו על כתב‬
‫הבהרה של חוזר זה (בהליכי ניסוח)‪.‬‬
‫‪ ‬כתב סודיות (בהליכי ניסוח)‪.‬‬
‫מדינת ישראל‬
‫תודה‬
‫‪23‬‬