Transcript Luiz Alberto Kanis SAF

Ilíada Rainha de Souza - UFSC
Programa de monitoramento e qualificação de fornecedores
de medicamentos para o SUS na Região da Amurel
Coordenador(a): Luiz Alberto Kanis
Equipe: Carine Raquel Blatt
Alessandra de Sá Soares
André Kanis
Secretaria de Estado da Saúde
Secretaria de Estado do Desenvolvimento Econômico
Sustentável
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Objetivo
Geral: Elaborar um sistema de monitoramento e qualificação de fornecedores de
medicamentos para secretarias municipais de saúde da Região da Amurel
Específicos
a) Firmar a adesão das Secretarias municipais de saúde
b) Elaborar um procedimento para seleção de medicamentos para monitoramento através de
dados de utilização, consumo, relevância clínica, índice terapêutico e classificação
biofarmacêutica.
c) Elaborar um programa informatizado para avaliação e qualificação dos fornecedores de
medicamentos.
d) Estruturar um laboratório de controle de qualidade
e) Acompanhar a qualidade dos medicamentos selecionados adquiridos pelo período de um
ano.
f) Apresentar para as Secretarias Municipais de saúde o programa de qualificação
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Metodologia
FASE 1
a) Apresentação da proposta as secretarias municipais
de saúde da Amurel
Armazém, Braço do Norte, Capivari de Baixo, Grão Pará, Gravatal,
Imaruí, Imbituba, Jaguaruna, Laguna, Pedras Grandes, Rio Fortuna,
Sangão, Santa Rosa de Lima, São Ludgero, são Martinho, Treze de Maio,
Tubarão
Selecionados 7 cidades participantes para o projeto
b) Estruturação do o laboratório de Controle de Qualidade
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FASE 2
a) Seleção dos medicamentos a serem monitorados
Demanda (número de medicamentos comprados dividido pelo número de habitantes)
Nota máxima 25 para maior demanda, redução proporcional dosagem do medicamento
Classificação Biofarmacêutica (BCS)
As categorias mais críticas, II e IV equivaleram a 25 pontos,
Categoria III, 12,5 pontos
Categoria I 0 pontos.
Potência:
até 1mg - 25 pontos
>1 - 10mg – 17 pontos
acima de 50 mg foi calculado o peso proporcionalmente
>10 - 50mg - 12,5 pontos
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FASE 3
a) Elaborar um programa informatizado para avaliação e qualificação
dos fornecedores de medicamentos.
Índice de Qualificação de Fornecedor:
conformidade de fornecimento + índice de pontualidade + qualidade de seus produtos + custo
b) Acompanhar a qualidade dos medicamentos selecionados
adquiridos pelo período de um ano.
Coleta e cadastro das amostras
Análises farmacopêicas integridade da embalagem e adequação a resolução,
teor, peso médio, desintegração, dissolução, friabilidade e dureza
d) Apresentação do sistema as secretarias municipais de saúde
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Resultados e Discussão
a) Prefeituras que foram selecionadas
Tubarão, Capivari de Baixo, Laguna, Imbituba, Santa Rosa de Lima
e Braço do Norte
b) Medicamentos selecionados
Captopril, Ácido Acetilsalicílico, Hidroclorotiazida, Glibenclamida,
Paracetamol, Levotiroxina Sódica, Diclofenaco de Potássio, Ibuprofeno,
Furosemida, Amoxicilina, Espironolactona, Alopurinol, Metoclopramida,
Metronidazol e Estearato de Eritromicina.
* Anticoncepcionais não incluídos na classificação
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c) Acompanhamento da qualidade dos medicamentos
 135 amostras em um período de 15 meses
 8% das amostras tinha desvios de qualidade em relação ao conteúdo descrito
nas embalagens
 1,5% em relação ao teor
 3,0% em relação a dissolução e desintegração
d) Programa de qualificação
•
•
•
•
prazo de entrega,
produto e quantidade de acordo com nota fiscal,
condições da embalagem,
possíveis desvios de qualidade visíveis do produto como, frascos quebrados,
coloração dos comprimidos, comprimidos quebrados etc., quantidade de
bulas
• data de validade.
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Impactos do Projeto – Científico
 A geração de uma proposta para selecionar medicamentos para o
controle de qualidade pelo PROVEME utilizando informações
de demanda, potência e classificação biofarmacêutica.
 A elaboração de um programa simples que no futuro poderá ser
utilizado pelas secretarias municipais para qualificar os
fornecedores.
 Estrutura laboratorial para realização de ensaios de qualidade na
região e a possibilidade de servir de campos de estágio para
capacitação de alunos do curso de farmácia em técnicas
analíticas para controle de qualidade de medicamentos.
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Impactos do Projeto – Econômico/Social
A implantação de um programa de qualificação de fornecedores
auxiliará na garantia da qualidade de medicamentos
disponibilizados pela rede pública.
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Aplicabilidade para o SUS
 A implantação de um programa nacional de qualificação de
fornecedores poderá auxiliar o SUS a avaliar os serviços
prestados por distribuidores de medicamentos e
consequentemente da indústria.
 Além disto poderá ser utilizado como ítem essencial nas
licitações, fazendo com que não apenas o valor das mercadorias
seja determinante para definição de um processo licitatório.
Este sistema poderá incentivar as distribuidoras e indústrias a
tomarem cada vez mais cuidados para garantir a qualidade dos
medicamentos distribuídos na rede pública.
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Produção Científica
MEDEIROS, A. C.; NASCIMENTO, M. P. Verificação da qualidade de
Ibuprofeno e Amoxicilina distribuídos pela rede pública da região da Amurel,
Santa Catarina. 2010. Trabalho de Conclusão de Curso (Farmácia) –
Universidade do Sul de Santa Catarina, Tubarão, 2010. [Orientador: Prof. Dr.
Luiz Alberto Kanis]
NETO, C. R. VIEIRA, E. S. Avaliação da qualidade de comprimidos de
furosemida e captopril distribuídos pelo SUS em municípios do sul de Santa
Catarina. Trabalho de Conclusão de Curso (Farmácia) – Universidade do Sul
de Santa Catarina, Tubarão, 2010. [Orientador: Prof. Dr. Luiz Alberto Kanis]
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Considerações Finais
- Necessidade de adaptação do programa aos sistemas
nacionais de informação.
- Potencial para a qualificação dos fornecedores de
medicamentos parao SUS.
- A qualidade dos medicamentos distribuídos mostrou uma
melhora na qualidade, associado provavelmente as ações
da ANVISA
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