Transcript Instrumentos para la evaluación. Guía GINF

Instrumentos para la evaluación de nuevos
medicamentos
Roberto Marín Gil
FEA Farmacia Hospitalaria
Hospital Universitario Virgen del Rocío
¿Cuáles?
Evolución
Necesidad
Futuro
¿Cuáles
son?
GINF
Solicitud nuevo
medicamento
Médico
MADRE
Evaluación
técnica
Propuesta de
posicionamiento
Comisión de Farmacia y Terapéutica
Contenido político
Contenido técnico
Protocolos
Toma de
decisiones
Seguimiento /
re-evaluación
Hospital y CCAA
- Instrumento por el que se solicita la inclusión de un medicamento en la
GFT del Hospital.
- La puesta a disposición de la comisión de los datos pertinentes es
responsabilidad del peticionario.
Peticionario recoge la
información relevante
Disuasoria si escaso
soporte científico
Bases de discusión
peticionario / CFT
Mejores tiempos de
respuesta
A. EL FÁRMACO NO SE INCLUYE EN LA GFT por
ausencia de algunos requisitos básicos.
B. NO SE INCLUYE EN LA GFT por insuficiente
evidencia o peor perfil eficacia/seguridad
C. El medicamento es de una eficacia y seguridad
comparable. Ej: ATE
D. SE INCLUYE EN LA GFT con recomendaciones
específicas.
E. SE INCLUYE EN LA GFT sin recomendaciones
específicas.
Nº Hospitales
5
4
3
2
1
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23
Nº Solicitudes GINF
No sabe
Ningún modelo
1
9
Otro modelo
80
72
GINF modificado
GINF original o traducido
49
Nº Hospitales
Farm Hosp. 2011;35:305-314
La guía GINF
es perfecta…
100
80
Andalucía
España
60
40
20
0
Atazanavir
Ezetimibe
Ertapenem
Oxicodona
Cinacalcet
Bortezomib
Farm Hosp. 2011;31:128-136
- Facilitar el proceso de selección en el contexto de las CFT hospitalarias.
- Realizar de informes de evaluación de forma ordenada y sistemática.
- El modelo base puedes ser adaptado
GINF
Solicitud nuevo
medicamento
Médico
MADRE
Evaluación
técnica
Propuesta de
posicionamiento
Comisión de Farmacia y Terapéutica
Contenido político
Contenido técnico
Protocolos
Toma de
decisiones
Seguimiento /
re-evaluación
Hospital y CCAA
Programa
MADRE
Varios niveles de ayuda
Tablas prediseñadas
Calculadoras
Bases de datos
Algoritmos de decisión
...
… finalidad práctica
… posibilidad de decisiones complejas
… encaminado a la toma de decisiones
1000+ informes GENESIS….
Los estudios comparativos realizados con XXX
presentan importantes limitaciones que podrían
afectar a la validez de sus resultados, destacando
su corta duración y la utilización de una variable
subrogada como criterio principal de evaluación
de la eficacia; y en algunos casos, la utilización
de dosis inadecuadas, pequeña población o
presentar diseño abierto.
Las evidencias disponibles hasta el momento, no
justifican que XXX constituya una alternativa con
ventajas terapéuticas significativas frente a los
XXX previamente disponibles; siendo el coste del
tratamiento superior al de cualquiera de ellos.
Evolución
No sabe
2
Ningún m odelo
39
Otro m odelo
46
GENESIS m odificado
72
GENESIS original o traducido
52
0
20
40
60
80
100
Oportunidades
de mejora
Actualización del sistema MADRE para la
redacción de informes de evaluación de
nuevos medicamentos
•
Proyecto Grupo GENESIS SEFH
INVESTIGADORES
-Francesc Puigventós Latorre. H U Son Espases.
Palma de Mallorca
-Bernardo Santos Ramos. H U Virgen del Rocío.
Sevilla.
-Eduardo López Briz. H U La Fe. Valencia.
-Ana Ortega Eslava. Clínica Universitaria de
Navarra. Pamplona
-Mª Dolores Fraga Fuentes. C.H. La Mancha
Centro. Alcázar de San Juan.
-Roberto Marín Gil. H U Virgen del Rocío. Sevilla
-Vicente Arocas Casañ. H U Virgen de la Arrixaca.
Murcia.
Proyecto 2011-2012
Presentación 2 de Marzo 2012
MATERIAL Y METODO: RAND/UCLA
Panel expertos
Lista modificaciones
(Brainstorming electrónico)
1ª ronda
Lista de
escenarios
Síntesis evidencia
Nuevo programa MADRE
2ª ronda
Lista escenarios
MATERIAL Y METODO: RAND/UCLA
Panel expertos
Lista modificaciones
(Brainstorming electrónico)
1ª ronda
Lista de
escenarios
Síntesis evidencia
Nuevo programa MADRE
2ª ronda
Lista escenarios
Distribución escenarios
Conveniencia
Descripción
enfermedad
Finalidad del
tratamiento
CCII
Nuevas
secciones
Dimensión
social
Equidad
PhGx
MATERIAL Y METODO: RAND/UCLA
Panel expertos
Lista modificaciones
(Brainstorming electrónico)
1ª ronda
Lista de
escenarios
Síntesis evidencia
Nuevo programa MADRE
2ª ronda
Lista escenarios
1
1
1
2
2
1
1
1
3
Distribución expertos
1
Puntuación de escenarios
to
s
s
uc
C
Pr
od
lu
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gu
r
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D
N
ue
v
as
Puntuciones 1ª RONDA por grupo escenarios
Rojo: inadecuado; Amarillo: incierto; Verde: adecuado
Infoxicación
CRONOGRAMA
(ACTUALIZACION 2011-2012)
Necesidad
ESTANDARIZACIÓN
Eficiencia
Variabilidad
Mejora continua
75%
50%
25%
Coste-efectividad
Futuro
Cuentas pendientes
Comité Asesor de la
prestación farmacéutica, Red de Agencias...
MUCHAS GRACIAS
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