Proyecto GENESIS (evaluación de medicamentos para hospitales) Francesc Puigventós

Download Report

Transcript Proyecto GENESIS (evaluación de medicamentos para hospitales) Francesc Puigventós

Proyecto GENESIS

(evaluación de medicamentos para hospitales)

Francesc Puigventós

Hospital U Son Dureta, Palma de Mallorca Grupo Génesis-SEFH

SELECCIÓN de medicamentos

Proceso continuo, multidisciplinar y participativo que debe basarse en la eficacia, seguridad, calidad y coste de los medicamentos (OMS) Organización sanitaria Centro sanitario Profesional sanitario

SELECCIÓN de medicamentos

Proceso continuo, multidisciplinar y participativo que debe basarse en la eficacia, seguridad, calidad y coste de los medicamentos (OMS) Organización sanitaria Centro sanitario Profesional sanitario Decisiones sustentadas en criterios de evidencia y de eficiencia.

Decisiones realizadas para cada (y desde cada) ámbito

asistencial.

Selección de medicamentos en los hospitales

Tipos de documentos

    

Formularios y Guías Farmacoterapéuticas Guías de Intercambio Terapéutico Guías Terapéuticas Protocolos terapéuticos asistenciales Vías clínicas, etc. Su objetivo: Hacer asequible la información y facilitar la toma de decisiones en el momento de la prescripción. Facilitar el uso racional de los medicamentos

Génesis: La colaboración horizontal G

rupo de

E

valuación de

N

ovedades,

Es

tandarización e

I

nvestigación en

S

elección de medicamentos

SEFH

Grupo de trabajo GENESIS Objetivos

 Metodología específica para realización de informes de evaluación normalizados  Ofrecer información para facilitar la realización de informes de evaluación de calidad en el momento oportuno      -Realizar la difusión de la metodología para que pueda ser aplicada en los diferentes hospitales. -Redacción de informes de nuevos medicamentos y publicación de los mismos en la página web.

-Intercambio terapéuticos. Desarrollo de metodología para la redacción de PITs y de medicamentos homólogos. -Investigación: Análisis de la situación de la evaluación de medicamentos en nuestro país

-Docencia

Génesis: antecedentes

En los últimos años:

  La difusión en internet de informes de evaluación de medicamentos: -Hospitales: HU Son Dureta, HGU Alicante, H Durán i Reynalds,...

-Centros de documentación de comunidades autonónomas y servicios regionales de salud: Cadime, Cevime, Canm,....

Docencia: -Cursos H.U.Virgen del Rocío - H.U. Son Dureta, ...

 Proceso de difusión de MBE y evaluación de tecnologías médicas: -Guía GINF, Programa CASPe, ...

Grupo Coordinador: 2005 Constituido en la reunión del 7 de Abril 2005, presentación en Congreso de Oviedo de la SEFH septiembre 2005 Joan Altimiras. Corporació Sanitaria Parc Taulí. Sabadell Ana Clopés. H Duran i Reynalds. Institut Català d´Oncologia. Hospitalet Esther Duran. H.U. Gregorio Marañón. Madrid María José Martínez Bengoechea. H. Galdakao. Vizcaya.

Juan Pablo Ordovás. H General Universitario. Alicante.

Ana Ortega. Clínica Universitaria. Pamplona Mª Angeles Porta. Complejo Hospitalario Juan Canalejo. La Coruña Francesc Puigventós. H. U. Son Dureta. Palma Mallorca. - Teresa Requena. H. U. La Paz Madrid - Bernardo Santos. H. U. Virgen del Rocio. Sevilla. Jaume Serna. H. Ramón y Cajal. Madrid.

Montse Vilanova. Hospital Son Llàtzer. Palma Mallorca.

Grupo de trabajo GENESIS SEFH 2007-2008

 

51 farmacéuticos que representan 39 hospitales diferentes Página web SEFH:

  Modelo metodológico Publicación de informes de Hospitales  594 informes   Publicación de guías de intercambio terapéutico  15 programas y guías de intercambio terapéutico Enlaces a informes y documentos publicados en internet  400 informes de Centros documentación comunidades autónomas y servicios regionales de salud

Página web de Génesis Informes de hospitales publicados

Distribución por comunidades (hasta Dic 2007)

12 % 12 % 7% 3 % 1% 1% 1% 2 % 15% 3 0 % 16 % Andalucia Madrid Cataluña Valencia Baleares Navarra Galicia Murcia Castilla LM Castilla L P Vasco

Página web de Génesis Guías y programas de intercambio terapéutico

Procedimientos y metodología

Circuito y modelo de evaluación de fármacos en un hospital

   Solicitud Informe de evaluación CFT: Decisión  Aprobación: si, no,   Equivalente Condiciones de uso

A.

EL FÁRMACO NO SE INCLUYE EN LA GFT por ausencia de algunos requisitos básicos.

A-1. NO SE INCLUYE EN LA GFT porque no es posible la evaluación por información insuficiente de la solicitud.

A-2. NO SE INCLUYE EN LA GFT por estar indicado en una que no requiere ser atendida desde la patología hospitalización o las Unidades de Día.

Adjudicación Categorías

Guía GINF Versión 3.0 (2007

)

B-1. NO SE INCLUYE EN LA GFT por insuficiente evidencia de que exista una mejor relación eficacia/seguridad comparada con el tratamiento actual que se realiza en el hospital.

B-2. NO SE INCLUYE EN LA GFT porque la evidencia existente indica un peor perfil de eficacia/seguridad respecto al tratamiento actual hospital.

_____________________________ que se realiza en el C-1. El medicamento es de una eficacia y seguridad comparable a las alternativas existentes para las indicaciones propuestas.

Además, no aporta ninguna mejora en el perfil de coste-efectividad, ni en la organización o gestión de los servicios.

Por tanto NO SE INCLUYE EN LA GFT.

C-2. El medicamento es de una eficacia y seguridad comparable a las alternativas existentes para las indicaciones propuestas.

Además no aporta ninguna mejora en la incorporación a los procedimientos de compra podría suponer ventajas en la gestión.

relación coste-efectividad. Sin embargo, se estima que su Por tanto SE INCLUYE EN LA GUÍA COMO EQUIVALENTE TERAPÉUTICO a las opciones existentes, por lo que el momento fármaco concreto que existirá en cada será el que resulte del procedimiento público de adquisiciones.

_____________________________ D-1. SE INCLUYE EN LA GFT con recomendaciones específicas.

D-2. SE INCLUYE EN LA GFT con recomendaciones compromiso de específicas y con el reevaluación del mismo tras el periodo que la CFyT estime oportuno.

_____________________________

Metodología Evaluación de nuevos fármacos Fase 1: de evaluación técnica :

   Eficacia Seguridad Coste  MBE  Economía de la salud

Fase 2: de posicionamiento terapéutico

Criterios principales:

Eficacia y Seguridad Relación Beneficio-Riesgo 

Criterios secundarios:

Conveniencia y Coste Relación Coste-efectividad

2. Médico que lo solicita y servicio 3. Área descriptiva del medicamento

5. Evaluación de la eficacia:

Extracción de datos

6. Evaluación de la seguridad

7. Área econòmica

 7.1

Coste tratamiento/ día y coste/ tratamiento completo

. Comparación con la terapia de referencia a dosis usuales. (CI)  7.2

Coste eficacia incremental

. Cuando sea posible se calculará en base al NNT (CEI)  7.3 Estimación del

salud esperable impacto

económico y del candidatos al tratamiento en el hospital

beneficio en

en base al número de pacientes año  7.4 Estimación impacto económico reales del medicamento

en el area

en base costes

7. Área económica

Coste incremental

     El coste incremental por paciente es la diferencia entre el coste del tratamiento por paciente de una alternativa y el coste del tratamiento por paciente del tratamiento de referencia.

* Para informes de un hospital, valorar tb precio del medicamento PVP+IVA según ofertas. Para medicamentos ambulatorios de receta **Costes asociados: Son costes que podemos considerar medicamentos adicionales requeridos. Se además del coste del medicamento estudiado. Por ejemplo otros tendrán en cuenta cuando sean relevantes. En caso necesario añadir más filas.

***Suma del coste del tratamiento completo + costes asociados.

****Diferencia de coste global respecto al fármaco evaluado

7. Área económica

Coste eficacia incremental

7. Área económica

Impacto presupuestario y en salud

Criterios para el posicionamiento terapéutico: Relación Beneficio-Riesgo

Criterios primarios: •EFICACIA o

EFECTIVIDAD

Y/O SEGURIDAD Criterios secundarios: •CONVENIENCIACOSTE

Relación Coste-Conveniencia Relación Coste-Efectividad

Los puntos clave para el posicionamiento terapéutico

Identificar cuál es el esquema terapéutico de referencia previo

Determinar si es más efectivo el tratamiento o es un equivalente terapéutico?

nuevo

¿Para todos o para un subgrupo?

Determinar si aporta alguna otra ventaja, además de la eficacia, el fármaco evaluado

Forma de incorporar los criterios de eficiencia

Forma de priorizar los criterios

Identificar el lugar del fármaco en terapéutica Ver a quién aporta ventajas ¿A Todos o a un subgrupo?

a) en base a contraindicaciones, interacciones, alergias b) en base a falta de respuesta al fármaco de primera elección c) en base a beneficio-riesgo por subgrupos d) en base a comodidad administración para el paciente, posología que facilita la adherencia al tratamiento, etc

El punto clave

1.Medicamentos con evidencias de equivalencia terapéutica o medicamentos homólogos 2.Medicamentos con evidencias de mayor eficacia riesgo) (mejor relación beneficio

Medicamentos equivalentes de eficacia y seguridad

 Si varios medicamentos presentan evidencias de que su relación beneficio riesgo es equivalente, elegir como medicamento de elección el de menor coste para el sistema de salud  En caso de que alguno presente ventajas de adecuación, ponderar la magnitud de esta ventaja con el impacto económico estimado ,y en su caso posicionarlo de forma más o menos selectiva  Hospital (medicamentos homólogos): Precio del medicamento según aportación terapéutica

Medicamentos con evidencias de seguridad mayor eficacia o

Revisar literatura de estudios farmacoeconómicos publicados, sobre todo de fuentes independientes (ej NICE) , y ver si son adaptables a nuestro entorno  Hacer nuestra propia estimación farmacoeconómica del Coste Efectividad Incremental y del impacto económico y de beneficios en salud en nuestro ámbito  Identificar los medicamentos con CEI muy superior al umbral aceptable  En base a ello considerar posicionar el fármaco de forma selectiva en subgrupos de pacientes o para casos especiales.

Coste efectividad incremental por AVAC: Valor umbral

25.000-35.000 £ /AVAC *

50.000 € /AVAC** 30.000 € /AVG*** 40.000 $/AVG****

30.000-45.000 € /AVAC*****

Referencias *Nice BMJ 2004 ** Sacristán Med Clin 2004 ***Sacristán Gac Sanit: 2002 **** Clemente : Med Clin 2003 ***** DeCock. Pharmaeconomics 2007

Selección de medicamentos en los hospitales

Dificultades

   

Timing Información inicial limitada

   Incertidumbre eficacia, seguridad Y la efectividad y seguridad en condiciones reales Incertidumbre costes asociados

Incorporación formal de la evaluación económica

 en el análisis  en la toma de decisiones

Posicionamiento terapéutico

 Comparativo  Subgrupos

Proyecto de investigación Génesis

FIS 2007-2009

Situación actual de la estructura, proceso y resultados de la selección de medicamentos en los hospitales españoles.

Estudio Grupo Génesis. Soporte técnico de UAIM-EASP

Avance resultados set 2008 (preliminar)

Estudio Génesis Resultados preliminares 1-09-2008

Proyecto de investigación :

Han participado 200 hospitales

La tasa de respuesta global ha sido del

39 %, las camas

camas que representa el

57 % de

hospitalarias del estado español, de centros mayores de 75 Estudio Génesis Resultados preliminares 1-09-2008

Disponibilidad de Guía Farmacoterapéutica y de Guía o Programa de intercambio terapéutico

Guía Farmacoterapéutica no

0,5 % no 29%

Guía o Programa de Intercambio Terapéutico si

99,5 % PIT o GIT 71%

Estudio Génesis Resultados preliminares 1-09-2008

Conclusiones de la CFT.

(media del año 2006)

La media global de fármacos evaluados por hospital ha sido de 10,35 2 1 0 6 5 4 3 9 8 7 7,79 2,22 0,33 0,01 Sí se han incluido en la guía No incluidos en la guía Decisión de inclusión en la guía aplazada No se sabe

Estudio Génesis Resultados preliminares 1-09-2008

Conclusiones de la CFT.

(media del año 2006)

De las evaluaciones realizadas por las CFT aproximadamente un 76 % concluyen en inclusión del fármaco en la Guía Farmacoterapéutica y un 21 % en la no aprobación del mismo.

21% 3% 0% si no aplazado no sabe 76%

Estudio Génesis Resultados preliminares 1-09-2008

Conclusiones de la CFT.

(media del año 2006)

Se ha declarado como equivalente terapéutico un 12 % de las evaluaciones realizadas. 12% 88%

Estudio Génesis Resultados preliminares 1-09-2008

Posicionamiento de la CFT

Modelo de solicitud para incorporar un medicamento al hospital

Los hospitales tienen establecido un modelo formal de solicitud de inclusión de un medicamento en el hospital, que sigue el modelo GINF en la mayoría de centros 4% 23% 39% GINF GINF m odificado Otro m odelo Ningún m odelo No sabe 34%

Estudio Génesis Resultados preliminares 1-09-2008

Modelo de informe de evaluación

Los hospitales tienen establecido un modelo de informe de evaluación que sigue el modelo Génesis en la mayoría de hospitales

.

1% 18% 25% 22% GENESIS GENESIS m odificado Otro m odelo Ningún m odelo No sabe 34%

Estudio Génesis Resultados preliminares 1-09-2008

Utilidad de los informes de evaluación de nuevos medicamentos publicados en página web de Génesis % 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0

No A veces Si Estudio Génesis Resultados preliminares 1-09-2008

Son de utilidad para ser presentados a la CFT de mi hospital

Datos globales

13% 22% Si 45% Si en algunos casos No No sabe/No cont 20% VARIABLE Menos de 100 camas (%) De 100 a 199 camas (%) Se consultan

Si Alguna vez 66.7 6.7 78.0 11.9 Nunca 20.0 0.0 No sabe / No contesta 6. 10.2

Son de utilidad para ser presentados a la CFT de mi hospital

Nunca Si Alguna vez No sabe / No contesta 40.0 13.3 20.0 26.7 61.0 16.9 10.2 11.9

De 200 a 499 camas (%)

89.1 1.6 1.6 7.8 45.3 21.9 18.8 14.1 Por tamaño hospital

Más de 500 camas (%)

93.5 1.6 1.6 3.2 29.0 22.6 38.7 9.7 Resultados preliminares 1-09-2008

Perspectivas de Génesis

Revisión de informes publicados

Seguir con la colaboración horizontal ampliada

Proyectos de investigación y de docencia

Resumen/Conclusión

Existe un producción creciente de información independiente de los intereses promocionales

Selección de medicamentos en los hospitales

 Comisiones de Farmacia y Terapéutica    Guías Farmacoterapéuticas Procedimiento y una metodología para la evaluación, selección y posicionamiento terapéutico  Incorpora evaluación económica. CE, CEI, Impacto y beneficio.

Los medicamentos equivalentes terapéuticos y homólogos 

Colaboración horizontal: Génesis

 Hacia la: + trasparencia, + calidad  Referente 

Situación en España

 Consolidado pero necesita mayor soporte