Transcript ภาพนิ่ง 1 - กลุ่ม งาน คุ้มครอง ผู้ บริโภค

แนวทาง
การต่ออายุ การตรวจสถานประกอบการ ปี ๒๕๕๘
ภก.มานิตย์ ทวีหนั ต์
หัวหน้ากลุ่มงานคุม้ ครองผูบ้ ริ โภคและเภสัชสาธารณสุข
สานักงานสาธารณสุขจังหวัดร้อยเอ็ด
กลุม่ งานคุ้มครองผู บ้ ริโภค สานักงานสาธารณสุขจังหวัดร้อยเอ็ด
การต่ออายุใบอนุ ญาตประจาปี
๑. พนักงานเจ้ าหน้ าที่ ตรวจ ๑ พฤศจิกายน ถึง ๒๑ พฤศจิกายน
๒. ผู้ประกอบการ ยืน่ ขอต่ ออายุ ตามตารางที่กาหนด โดยต่ ออายุที่ สสจ.
ในวันและเวลาราชการ
๓. พนักงานเจ้าหน้าที่อาเภอ ๓ คน ขึ้นไปออกตรวจ และให้ผา่ น สาธารณสุ ขอาเภอ
๔. เอกสาร / แบบตรวจ ให้ผปู้ ระกอบการ ๑ ฉบับ ให้ผปู ้ ระกอบการนามาการต่อ
อายุ
๕. เอกสาร/แบบตรวจ ส่ งจังหวัดภายใน ๒๑ พฤศจิกายน โดยให้ลงข้อบกพร่ อง ให้
ละเอียด (เขียนต่อท้ายแบบตรวจ)
๖. การตรวจ มี ๒ ประเด็น
๖.๑ ตามกฎหมาย (ผิดปรับตามกฎหมาย) ๖.๒ เพื่อการพัฒนา
กลุม่ งานคุ้มครองผู บ้ ริโภค สานักงานสาธารณสุขจังหวัดร้อยเอ็ด
แผนการต่ออายุ สถานประกอบการ ปี ๒๕๕๘
24 - 28 พฤศจิกายน
เสลภูมิ เชียงขวัญ ธวัชบุรี
1 - 4 ธันวาคม
สุ วรรณภูมิ พนมไพร อาจสามารถ โพนทราย
หนองฮี
เกษตรวิสัย เมืองสรวง จตุรพักตรพิมาน
ปทุมรัตต์
เมืองร้อยเอ็ด
โพนทอง หนองพอก เมยวดี โพธิ์ ชยั
เมืองร้อยเอ็ด ศรี สมเด็จ จังหาร
8 – 12 ธันวาคม
15 – 19 ธันวาคม
22 – 26 ธันวาคม
การตรวจร้านยาตามกฎหมาย (ปรับ)
ใช้แบบตรวจประจาปี
๑. สถานที่ขายยา
๑.๑ การแสดงป้ ายตามกฎหมาย
๑.๒ แสดงป้ าย “ขายยาโดยเภสั ชกร” โดยไม่ มีเภสั ชกรอยู่ขาย
ยา
(จรรยาบรรณวิชาชีพ)
๑.๓ การจัดร้ านไม่ จัดเก็บยาเป็ นสั ดส่ วน มีสินค้ าอื่นในร้ าน
ปะปน จานวนมาก
กลุม่ งานคุ้มครองผู บ้ ริโภค สานักงานสาธารณสุขจังหวัดร้อยเอ็ด
การตรวจร้านยาตามกฎหมาย (ปรับ)
ใช้แบบตรวจประจาปี
๒. การแสดงบัญชี หรือ เอกสารที่ใกล้เคียง
๒.๑ บัญชีซื้อขายยา ข.ย.๙
๒.๒ บัญชีขายยาควบคุมพิเศษ ข.ย.๑๐
๒.๓ บัญชีขายยาอันตราย ตามประกาศ ข.ย.๑๑
-สเตียรอยด์ -ทรามาดอล –ไดเฟ็ นไฮดรามิน
๒.๔ บัญชีขายยาตามใบสั่ ง ข.ย.๑๒
๒.๕ บัญชีขายยาตามประกาศ ข.ย. ๑๓
กลุม่ งานคุ้มครองผู บ้ ริโภค สานักงานสาธารณสุขจังหวัดร้อยเอ็ด
การตรวจร้านยาตามกฎหมาย (ปรับ)
ใช้แบบตรวจประจาปี
๓. การจาหน่ ายยาทีไ่ ม่ ถุกต้ อง
๓.๑ มียาหมดอายุ เสื่ อมสภาพ ยาไม่ มีทะเบียน ยาปลอม
รวมกัน เกินกว่ า ๑๐ รายการ
๓.๒ ขายวัตถุออกฤทธิ์ฯ และยาเสพติดโดยไม่ มีใบอนุญาต
๓.๓ ยาชุ ด (แห้ ง)
๓.๔ ขย.๒ มีการขายยานับเม็ด ยาโรคเรื้อรัง ยาฉีด ยาสั ตว์
รวมกันเกินกว่ า ๑๐ รายการ
๓.๕ ขย. ๒ มีการขายยาคุมกาเนิด เกินกว่ า ๑๐ รายการ และแต่ ละ
รายการมีเกิน ๑๐ หน่ วยนับ
กลุม่ งานคุ้มครองผู บ้ ริโภค สานักงานสาธารณสุขจังหวัดร้อยเอ็ด
การตรวจร้านยาตามกฎหมาย (ปรับ)
ใช้แบบตรวจประจาปี
๓. การจาหน่ ายยาทีไ่ ม่ ถุกต้ อง
๓.๖ ขยบ. แผนโบราณ ไม่ มียาแผนปัจจุบัน
๓.๗ ขย.๓ ขายยาสั ตว์ ไม่ ขายยาสาหรับมนุษย์ และ ยาควบคุม
พิเศษ สาหรับสั ตว์ (ไม่ มีสัตวแพทย์ ตลอดเวลาทาการ)
กลุม่ งานคุ้มครองผู บ้ ริโภค สานักงานสาธารณสุขจังหวัดร้อยเอ็ด
การตรวจร้านยา ใช้แบบตรวจ GPP
(ร้านใหม่)
๑. สาหรับการต่ออายุใบอนุญาต ร้านขายยาที่ได้รับอนุญาต หลัง ๒๗
มิถุนายน ๒๕๕๗
๒. ไม่มี Critical Defect
-สถานที่ เป็ นสิ่ งปลูกสร้างมัน่ คง ถาวร
-สถานที่ประชาชนเข้าถึงได้ มีเลขทะเบียนบ้าน ไม่ใช่ที่พกั อาศัย
-อุณหภูมิ
หรื อ -คะแนนแต่ละหมวดต้องไม่นอ้ ยกว่า ร้อยละ ๕๐
มี ๕ หมวด
๑. สถานที่ ๒.อุปกรณ์ ๓.บุคลากร ๔.การควบคุมคุณภาพยา
๕. การปฏิบตั ิตามวิธีทางเภสัชกรรมชุมชน
กลุม่ งานคุ้มครองผู บ้ ริโภค สานักงานสาธารณสุขจังหวัดร้อยเอ็ด
การตรวจร้านยา ใช้แบบตรวจ GPP
(ร้านเก่า ทั้ง ข.ย๑ และ ข.ย.๒)
๑. ตรวจเพือ่ ยกระดับการพัฒนา ต้ องปรับปรุ งแล้ วเสร็จภายใน ๘ ปี สสจ
จะแจ้ ง ร้ านทีม่ คี ะแนนสู ง ๓ ลาดับแรกของแต่ ละอาเภอทราบ
๒. สิ่ งที่ อย. / จังหวัดขอความร่ วมมือ ในปี ๒๕๕๘
๒.๑ การจัดบริ เวณ ขายยา เป็ น ๓ โซน
๒.๒ การจัดทาป้ ายปกปิ ด เวลา ที่เภสัชกรไม่อยูป่ ฏิบตั ิงาน
๒.๓ การจัดหาอุปกรณ์
-เครื่ องชัง่ น้ าหนัก –ที่วดั ส่ วนสู ง –ถาดนับยา –เครื่ องวัดความ
ดัน
๒.๔ ซองยา
กลุม่ งานคุ้มครองผู บ้ ริโภค สานักงานสาธารณสุขจังหวัดร้อยเอ็ด
การตรวจสถานพยาบาล ตามกฎหมาย
๑. สถานที่
๑.๑ ป้ ายสถานพยาบาล ต้ องเป็ นป้ ายถาวร
๑.๒ การแสดงเวลาทาการ ต้ องไม่ ซ้อนทาเวลาราชการ หรือ เป็ นเวลาทีเ่ ดินทาง
มาไม่ ได้ จริง
๑.๓ ข้ อความทีเ่ กินจริง เช่ น โฆษณาเกินวิชาชีพ การรักษาโรคทั่วไปและโรค
เรื้อรัง(ทาไม่ ได้ )
๑.๔ แสดงใบอนุญาต ในทีเ่ ปิ ดเผย /ค่ ารักษา
๒. รายการยา
๒.๑ ไม่มีลกั ษณะที่แสดงให้เห็นว่ามีการจาหน่ายยา
๒.๒ ไม่มียาฉี ด สเตียรอยด์ วัตถุออกฤทธิ์ ยาเสพติด ยาโรคเรื้ อรัง
ยาควบคุมพิเศษ แนะนาไม่ควรมีเกิน19รายการตามข้อบังคับสภาการพยาบาล
กลุม่ งานคุ้มครองผู บ้ ริโภค สานักงานสาธารณสุขจังหวัดร้อยเอ็ด
คาถาม ??? /ข้ อเสนอแนะ