Transcript mcs-m-1 - medinfo.umft.ro

UNIVERSITATEA DE MEDICINA SI
FARMACIE “Victor Babeş” TIMISOARA
DISCIPLINA DE
INFORMATICA MEDICALA
www.medinfo.umft.ro/dim
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas
1
MCS
METODOLOGIA CERCETARII
STIINTIFICE MEDICALE
Masterat 2011/12
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas
2
Strucrura Cursului MCS
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Obiectul MCS prin prisma informationala
Documentarea. Culegerea datelor
Prelucrarea datelor
Trialuri clinice
Prezentarea rezultatelor
Investigarea serviciilor de sănătate
Metode teoretice de studiu
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas
3
Cursul 1
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas
4
Plan Cursul 1
Obiectul MCS prin prisma informationala
1. Informaţia medicală. Date şi cunoştinţe
2. Metode de cercetare
3. Tipuri de studii
4. Proiectarea unui studiu
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas
5
1. Informaţia Medicală
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas
6
1.1. Activitatea medicală
din punct de vedere informaţional
• RELAŢIA PACIENT – MEDIC
• CICLUL ELEMENTAR AL ACTIVITĂŢII MEDICALE
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas
7
1.2. Clasificarea
informatiei medicale
• INFORMAŢIA MEDICALĂ UTILIZATĂ IN
ACTIVITATEA MEDICALĂ:
– DATE – caracter individual - fapte
– CUNOŞTINŢE – caracter general – concepte
• EXTRAGEREA CUNOŞTINŢELOR
– CERCETARE ŞTIINŢIFICĂ
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas
8
1.3. TIPURI DE DATE
•
•
•
•
•
•
CALITATIVE – Anamneza (descriptive)
NUMERICE – Investigatii laborator
GRAFICE – Biosemnale (ECG, EEG…)
SUNETE: Fonocardiograma
IMAGINI STATICE: Radiografii, RMN
IMAGINI DINAMICE – film
(FISIERE “MULTIMEDIA”)
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas
9
1.4. Tipuri de cunostinte
a) Explicite
– Formalizabile
– Se pot transmite usor
– Education
b) Tacite (skill)
– Experienta proprie
– Greu de transmis
– Training
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas
10
1.5. CLASIFICAREA INFORMATIEI MEDICALE
PE NIVELE STRUCTURALE
Nivelele
informatiei
medicale
Nivel
infraindividual
Nivel
structural
Studiate de:
Molecular /
subcelular
Biologie moleculara si
genetica
Celula / tesut
Biologie celulara
Nivel
supraindividual
Capitolul
corespunzator
din IM
Stiintele
vietii
Bioinformatica
Fiziologie
Organ
Sistem
Nivel
individual
Domeniu
Neuro informatica
Teoria activitatilor
cerebrale
Stiinte
cognitive
Individ
(‘pacient’)
Discipline paraclinice
(investigatii)
Discipline clinice
(diagnostic, tratament)
Stiinte
medicale
Informatica
clinică
Nivel de
comunitate
Sanatate publica
Activitatea de
ocrotire a
sanatatii
Stiinte ale
sanatatii
Informatica in
sanatate
Managementul in sanatate
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas
11
1.6. Profesiuni atasate domeniului medical
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas
12
2. Metode de cercetare
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas
13
2.1. Obiectul disciplinei
“metodologia cercetarii stiintifice
medicale”
• “Productia cunostintelor [explicite]” =
cercetare
• Metode de cercetare
– Observationale
• anchete
• trialuri clinice
– Experimentale
• studii de laborator – metode specifice
– Teoretice – modelare/simulare
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas
14
2.2. TIPURI DE LUCRĂRI :
- lucrări originale
- studii de caz
- editoriale
- recenzii
- teze
2.3. Modalităţi de abordare
– Descriptivă
– Analitică
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas
15
2.4. Relatia
“cunostinte” – “diagnostic/tratament”
• INFERENTA LOGICA
– Medicina ‘clasica’ (rationamentul medical)
• INFERENTA STATISTICA
– Medicina bazata pe dovezi
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas
16
3. TIPURI DE STUDII
CLINICE
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas
17
Clasificare
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Descrierea unui fenomen de sanatate
Evaluarea unui procedeu diagnostic
Evaluarea unei abordări terapeutice
Cercetarea unor factori de risc şi/sau prognostici
Studiul serviciilor de sanatate
[Asistarea deciziei medicale]
[Studiul starii de sănătate a populatiei]
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas
18
3.1. DESCRIEREA UNUI FENOMEN
DE SĂNĂTATE
- prima etapă, culegere date
- nu explică cauze
- comparaţie cu etaloane existente
a) PROTOCOLUL:
-
Stabilirea populaţiei ţintă
Definirea stării patologice
Alegerea variabilelor, scalelor, standardelor etc
Calculul indicatorilor epidemiologici
Compararea cu indicatori cunoscuţi
Asigurarea că studiul nu a deviat de la populaţia
prestabilită
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas
19
b) CRITERII OBLIGATORII STUDII
DESCRIPTIVE
• Reprezentativitate
– A populaţiei generale (ţintă)
– A patologiei luată în studiu
• Comparabilitate privind:
– Rezultatele obţinute cu rezultatele altor studii
– Descrierea variabilelor şi metodelor de măsurare
• Utilitate în sensul:
– Pertinenţei medicale şi ştiinţifice
– Priorităţii în domeniu
– Eficienţei pentru bolnavi
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas
20
3.2. EVALUAREA UNUI PROCEDEU
DIAGNOSTIC SAU DE DEPISTARE:
FAZE
• A) Determinarea:
– Validităţii metodei
– Fiabilităţii influenţată de reproductibilitatea
inter şi intra-observaţională
• B) Evaluarea calităţilor testului
– Sensibilitate / specificitate
– Curba ROC (Receiver Operating Characteristic)
– Indicele Youden: Y = Sn + Sp – 1 (val.dg.)
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas
21
• C) Evaluarea testului (în teren):
– VPP, VPN; AC, RE
– Test D (detectabilitate = AC2 / AC1)
– Test V (validitate = Y2 / Y1)
• D) Evaluarea indicilor
– CB = Cost – Beneficiu
– CE = Cost - Eficienţă
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas
22
3.3. Evaluarea unei atitudini
terapeutice
(Esseu terapeutic – Clinical trial)
• Def: tehnică de cercetare clinică pentru a aprecia
efectul unei terapii, într-un cadru metodologic
extrem de restrictiv.
• Evaluarea eficienţei:
Comparaţia evoluţiei grupului tratat cu un grup
martor (placebo)
• Termeni:
– Controlled clinical trial – cu grup martor
– Uncontrolled clinical trial – fără grup martor
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas
23
3.4. ANALIZA UNOR FACTORI DE
RISC SAU PROGNOSTICI
• A. FACTORI DE RISC
– a) DEFINITIE :
– Cauza ipotetica pentru aparitia sau
facilitarea aparitiei unei boli
– b) CLASIFICARE :
• Factori de mediu
• Sociali
• Comportamentali
• Biologici
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas
24
B. Metode de studiu
1. EXPERIMENTALE
2. OBSERVATIONALE
– a) TRANSVERSALE (CROSS – SECTIONAL)
• Situatia de moment intr-un lot (foarte mare)
– b) LONGITUDINALE (Evolutia in timp)
• COHORT
• Doua grupuri: Expusi (E+) / Ne-expusi (E-)
• Prospectiv
• [Cohort retrospectiv]
• CASE - CONTROL
• Doua grupuri: cu boala studiata (B+) / fara boala studiata (B-)
• Retrospectiv
Comparatie:
– EXP > COH.pr. > COH.ret. > CASE-C. > CR.S.
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas
25
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas
26
C. Indicatori ai riscului
1. RR – Riscul Relativ
•
•
•
Risc absolut
Risc Relativ
Risc Atributabil
2. OR – Odds Ratio
•
•
Indice ‘odd’
Odds Ratio
3. Scor de risc
•
•
Analiza stratificata – factori confuzionali
Analiza multivariata – factori ‘aditivi’
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas
27
3.5. STUDIUL SERVICIILOR DE
SĂNĂTATE
A) Obiectivele cercetării serviciilor de sănătate
B) Metode cantitative de studiu
- anchete, studii longitudinale
- chestionare, interviuri
C) Metode calitative
- studii observaţionale structurate şi nestructurate
D) Studii mixte
- studii de caz, cercetarea documentelor
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas
28
4. Proiectarea unui studiu
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas
29
4.1. Etapele activităţii de cercetare
• Stabilirea obiectivelor
• Documentare
• Organizarea cercetarii
– Studii clinice
– Studii de laborator
– Cercetarea teoretica, formalizarea cunostintelor
• Prelucrarea datelor
• Prezentarea rezultatelor
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas
30
~ Sfârsit ~
Curs Metodologia Cercetarii Stiintifice Medicale – Masterat – © prof.dr. G.I.Mihalas
31