باز آموزی فارماکو ویژیولانس
Download
Report
Transcript باز آموزی فارماکو ویژیولانس
تعریف اشتباهات دارو پزشکی
هرگونه رویداد قابل پیشگیری که ممکن است باعث یا منجر به
مصرف نامناسب فرآورده دارویی یا ایجاد اثرات زیان آور در بیمار
گردد.این اشتباه ممکن است مادامی که دارو در اختیار حرف
پزشکی،بیمار یا مصرف کننده است رخ دهد.
اشتباهات پزشکی ممکن است در ارتباط با نحوه عملکرد حرف
پزشکی،فرآورده دارویی،سیستم ها و فرآیندها از جمله نسخه
نویسی،برقراری ارتباط الزم در رابطه با دستور دارویی،برچسب
فرآورده دارویی،بسته بندی،نامگذاری،ترکیب نمودن داروها،نسخه
پیچی در داروخانه،توزیع،تجویز دارو به بیمار توسط حرف
پزشکی،آموزش،پایش،مصرف فرآورده رخ دهد.
میزان شیوع اشتباهات دارو پزشکی
در مطالعه ای که در سال 1964انجام گرفت %20موارد پذیرش در
بیمارستان های دانشگاهی دچار آسیب های ناشی ازاشتباهات پزشکی شده
اند که %20از این موارد نیز جدی و کشنده بوده.
در مطالعه انجام شده در سال 1974در کالیفرنیا از 20864مورد
پذیرش بیمارستانی % 4/65آسیب ناشی از اشتباهات پزشکی گزارش
شده است.
در مطالعه ای در سال %36 1981آسیب ،ناشی ازاشتباه در پذیرش
شدگان بیمارستان های آموزشی مشاهده شده است که %25این موارد
جدی و تهدید کننده حیات بوده است.
مطالعه دیگری در سال 1994بیان می کند که اشتباهات دارویی در
%14بیماران پذیرش شده در بیمارستان ها رخ می دهد.
در دو مطالعه بزرگ در سال های 1984و 1992در آمریکا مشاهده
شد که به ترتیب %2/9و %3/7بیماران بستری در بیمارستان ها در
معرض بروز عوارض دارویی قرار دارند .که به ترتیب %58و %53
از این موارد قابل پیشگیری بوده اند.
در یک مطالعه انجام گرفته در آمریکا مشخص گردید از هر 1000
دستور دارویی 3/99مورد اشتباه اتفاق می افتد.
مطابق گزارشی در سال 1999اشتباهات داروپزشکی باعث 7000
مورد مرگ در هر سال می گردد و هزینه بیمارستانی که بابت آن به
سیستم تحمیل می شود حدود 2بیلیون دالر تخمین زده می شود در حالی
که آمار مرگ ناشی از اتفاقات محیط کار 6000مورد در سال است.
مطابق آخرین آمار کشور آمریکا مرگ و میر ساالنه ناشی از ایدز در
این کشور 16516نفر ،سرطان سینه 42297نفر،تصادفات بزرگراهی
43458مورد در حالیکه در مورد اشتباهات دارویی 100000مورد
گزارش شده است.
در یک مطالعه انجام شده در کشور استرالیا از میان 148179پذیرش
بیمارستانی در سال %16/6 1995عارضه ناخواسته دارویی مشاهده
شد که %13/7از آنها منجر به ناتوانی دائمی و %4/9نیز منجر به
مرگ شد.این در حالیست که %51از این موارد قابل پیشگیری بوده
است.
در مطالعه دیگری در سال 2001که در انگلستان انجام شد شیوع
عوارض ناخواسته در بیمارستان ها %10/8تخمین زده می شود که از
این میان %34شدید و جدی %6منجر به ناتوانی دائمی و %8منجر به
مرگ شده اند.که از این میان %53قابل پیشگیری بوده است.
آخرین آماری که در سال 2006منتشر گردید نشان داد در ایالت متحده
آمریکا ساالنه 1/5میلیون نفر تحت تاثیر اشتباهات دارویی قرار می
گیرند.
اشتباهات دارو پزشکی در سطوح مختلف
.1اشتباه در نسخه نویسی
این نوع اشتباه به عنوان اشتباه پزشک در تشخیص بیماری یا
تجویز داروی نامناسب توسط وی می باشد .درمیان گزارش های
ارسالی به مرکز ADRایران،تجویز آمپول دیکلوفناک در مواردی
مانند درد اپی گاستر یا در کودکان زیر 13سال مشاهده می گردد
که به عنوان اشتباه در نسخه نویسی طبقه بندی می شود.
.2از قلم افتادگی
عدم رسیدن داروی مورد نظر پزشک به دست بیمار.اگر در یک
دوره 24ساعته مجموع تعداد دوزهای مصرفی کمتر از مجموع
دوزهای تجویز شده باشد اشتباه حذف اتفاق افتاده است.گاهی نیز
یکی از اقالم دارویی تجویز شده به اشتباه از قلم افتاده و حذف می
شود.
.3اشتباه در زمان مصرف دارو
این اشتباه زمانی اتفاق می افتد که:
(1فاصله بین مصرف دو دوز دارویی کمتر یا بیشتر از 60دقیقه
از فاصله زمانی تجویز شده باشد.
(2ظرف 60دقیقه پس از زمان توصیه شده جهت مصرف دارو،
دارو برای بیمار تهیه و مصرف نشده باشد.
(3از نظر زمانی تداخل دارو با وعده های غذایی بیمار رعایت
نشده باشد.
.4استفاده از فرآورده های غیر مجاز
مصرف فراورده های تقلبی یا غیر مجاز که در میان گزارش
های ارسالی به مرکز ADRایران می توان به استفاده از لیدوکائین
تقلبی ساخت کشور PANTHERکه منجر به 4مورد مرگ8،
مورد تشنج و 1مورد فلج مغزی در نوزاد گشت .مصرف
OMNIPAQUEتقلبی و سرنگ انسولین تقلبی با مارک BD
اشاره نمود.
.5مقدار مصرف نامناسب
دوز دارو متناسب با سن،جنس و شرایط عمومی بیمار تعیین نشده
باشد.
.6استفاده از اشکال دارویی نامناسب
دارو درست انتخاب شده ولی شکل دارویی اشتباه به بیمار داده
می شود.
.7اشتباه در نحوه تهیه دارو
به عنوان مثال می توان به رقیق کردن نادرست دارو،عدم رعایت
استریلیتی،مصرف سوسپانسیون بدون تکان دادن،ناسازگاری های
فیزیکوشیمیایی و تمیز نکردن درپوش ویال با الکل قبل از ورود
سوزن اشاره کرد.در میان گزارش های مرکز ADRمواردی مانند
رقیق سازی سفتریاکسون با سرم رینگر که منجر به رسوب دارو
می شود به چشم می خورد.
.8اشتباه در نحوه مصرف دارو
این نوع اشتباه در اثر عدم رعایت روش تجویز صحیح اتفاق می
افتد مثال عدم رعایت دستور صحیح به کار گیری اسپری های
استنشاقی یا عدم رعایت تکنیک مناسب جهت تزریق برخی از
آمپول ها
.9استفاده از فرآورده های فاسد
تحویل یا مصرف داروهای تاریخ مصرف گذشته یا داروهایی که
در شرایط مناسب نگهداری نشده اند.مثال عدم رعایت شرایط
نگهداری داروهای یخچالی یا داروهای حساس به نور یا مصرف
داروهایی که تغییر رنگ واضح دارند مانند مصرف IVIGتغییر
رنگ یافته و مرگ 2بیمار که در مرکز ADRایران به ثبت رسیده
است.
.10اشتباه در پایش
تمام اشتباهاتی که در ارتباط با پایش دارو در حین و یا پس از
مصرف دارو توسط کادر پزشکی رخ می دهد.به عنوان مثال می
توان به عدم اندازه گیری غلظت سرمی یک دارو یا عدم ارزیابی
تاثیر دارو بر سطح کراتینین و یا آنزیم های کبدی اشاره نمود.
.11نقص در complianceبیمار
در صورتیکه کلیه نکات مربوط به تجویز و تحویل دارو به
درستی انجام شود ولی بیمار نسبت به شکل دارویی یا راه مصرف
دارو همکاری مناسب نداشته باشد نیز اشتباه اتفاق می افتد.
علل وقوع اشتباه های دارو -پزشکی
)1دستخط نامناسب
)2شبیه بودن نام فرآورده های دارویی از
لحاظ نوشتاری و یا لفظی
)3استفاده از اختصارات در نسخ
)4نقص در عملکرد تجهیزات پزشکی
به عنوان مثال می توان به بروز اشکاالتی در بعضی از شماره
سری ساخت های انسولین penو نشت انسولین از آن اشاره نمود
که منجر به دریافت دوز نامناسب از دارو توسط بیمار و بروز
کتوزیس در دو بیمار دریافت کننده انسولین گالرژین گردید.
)5محاسبه ناصحیح دوز دارو
)6اشتباه در انتقال دستور پزشک به پرونده
بیمار
)7اشتباهات در labelingداروها
)8فشار کاری زیاد
)9اشتباه در عملکرد پرسنل
)10عدم دسترسی به دارو
)11کافی نبودن پرسنل آموزش دیده
عوامل معمول اشتباه در دارو درمانی از نظر
انجمن بیمارستان های آمریکا
(1
(2
(3
(4
(5
اطالعات ناکافی در مورد بیماران و سابقه آنها
عدم دسترسی به اطالعات دارویی جدید
دستخط نا مناسب و ناخوانا در نسخه که منجر به اشتباه در
تحویل داروها با نام های مشابه می شود.
نبودن بروشور مناسب دارویی،برچسب مناسب و اطالعات
کافی در برچسب هنگام نسخه پیچی و بسته بندی دارو برای
بیمار در داروخانه
عوامل محیطی و نامناسب در محل کار از جمله
نور،گرما،سروصدا که احتمال بروز اشتباه در عملکرد حرف
پزشکی را باال می برد.
راه های پیشگیری از اشتباهات دارو
پزشکی در بیمارستان
(1
(2
(3
(4
(5
ثبت کامپیوتری دستورات دارویی
حضور داروسازان در راندهای پزشکی
ایجاد سیستم unit dosing
محدود نمودن دسترسی به داروهای با ریسک باال
مشکالت ساختاری مانند پرسنل و یا خستگی یا حواس پرتی
نقش داروساز در پیشگیری از اشتباهات
دارو پزشکی
(1
(2
(3
(4
(5
(6
(7
نسخ دارویی همیشه توسط یک داروساز مرور گردد.
پرونده دارویی بیماران شامل اطالعات کافی باشد.
سیستم نسخه پیچی مناسب طراحی گردد.
فهرست و صورت موجودی داروهای موجود در داروخانه
جهت کمک به افتراق داروها از هم تهیه گردد.
برچسب دارو حداقل 3بار خوانده شود.
داروساز با بیمار مشاوره داشته باشد.
داروخانه در خصوص اشتباهات احتمالی و واقعی آگاهی داشته
باشد.
نکاتی در خصوص پیشگیری از بروز
خطاهای پزشکی دارویی درمورد فرآورده
های تزریقی
(1
(2
برچسب سرم های حیوانی با کمی دقت از نوع انسانی قابل
تفکیک و تشخیص می باشد.لذا هنگام تحویل یا تزریق سرم ها
باید حتما به برچسب توجه شود.
عوارض ناشی از مصرف فرآورده های تزریقی غالبا شدید و
خطرناک می باشد و در صورت بی توجهی به عالئم اولیه به
سرعت پیشرفت نموده و در مدت زمان کوتاهی منجر به
عواقب ناگوار می گردد.لذا پس از شروع به تزریق هر نوع
فرآورده تزریقی در صورت شکایت بیمار از هرگونه عالئم
بالینی غیر معمول باید به وقوع یک عارضه دارویی مشکوک
گردید و به سرعت در پی یافتن علت آن برآمد.
)3برخی فرآورده های تزریقی فقط برای نوع خاصی از تزریق
نظیر عضالنی،وریدی،داخل نخاعی و ...ساخته شده اند و کاربرد
آنها به روش های دیگر به غیر از روش مجاز اعالم شده منجر به
بروز عوارض شدیدی می گردد.لذا به برچسب یا بروشور فرآورده
قبل از تزریق باید دقت شود.
)4با توجه به اینکه ممکن است فرآورده های دارویی متفاوت،
برچسب های مشابه از نظر ظاهری داشته باشند ،پیش از تحویل و
یا مصرف دارو باید با دقت کامل محتویات برچسب دارو را مرور
نموده از کاربرد صحیح دارو اطمینان حاصل نمود.
هشدار در خصوص عوارض شدید و کشنده
ناشي از مصرف سفتریاکسون
.1
به منظور پیشگیری از برروز عروارض شردید و تهدیرد کننرده حیرات
ناشی از تزریق سفتریاکسون ،ضروری است از تجویز و مصرف
این فررآورده در مروارد غیرر ضرروری و خرارا از اندیکاسریونهای
آن اجتناب شود .الزم به ذکر است که تزریق وریدی این دارو بایرد
طی حداقل 15الی 30دقیقه در مکانهای مجهرز بره سیسرتم احیرا
صورت پذیرد.
.2
با توجه به اینکه در برخري از گزارشرهاا ارسرالي بره ایرن مرکرز،
بیمررار سررابقه حساسرریت برره ایررن فرررآورده یررا سررایر سفالوسررپورینها را
داشته است ،توصیه می شود پیش از تجویز و یرا تزریرق ایرن دارو
در مررورد سررابقه حساسرریت دارویرري از بیمررار سرراال شررود و چنانچرره
بیمررار سررابقه حساسرریت برره ایررن دارو یررا سررایر سفالوسررپورین هررا را
برا توجره بره
دارد ،از تجویز آن جردا خرودداری شرود .هرم چنرین
حساسرریت متقرراطع پنرری سرریلین هررا و سفالوسررپورین هررا ،در ص رورت
وجود سابقه حساسیت به پنی سیلین ها نیز تجویز این فرآورده فقرط
در مواقع بسیار ضروری و با احتیاط فراوان صورت پذیرد.
سندرم استیونس جانسون و نکرولیز
اپیدرمی سمی ناشي از داروها
(1
(2
(3
در میرران گزارشررهاا ارسررالي برره مرکررز ،ADRداروا کوتریموکسررازول ( ۲۳مررورد(،
کاربامازپین ) ۱۸مورد( ،الموتریژین ( ۱۶مورد( ،فنوباربیتال ) ۱۰مرورد( ،فنری تروئین
( ۷مررورد(و پنرري سرریلین ) ۴مررورد (مسرربب بیشررترین تعررداد گررزارش سررندرم اسررتیونس -
جانسررون و نکرولیررز اپیرردرمی سررمی برره ثبررت رسرریده در مرکررز ADRمرري باشررند .سررایر
داروهرراا مشررکوک برره ایجرراد ایررن عرروارض در گزارشررهاا ارسررالي شررامل آمپرري سرریلین،
آموکسررري سررریلین ،کاپتوپریرررل ،سفیکسررریم ،سفتریاکسرررون ،سیپروفلوکساسرررین ،کلونازپرررام،
مفنامیک اسید ،ایندومتاسین ،آلوپورینول ،سدیم والپروات ،سولفاساالزین و ایمري پررامین
مي باشند.
از آنجایي که حداقل در سه مورد از موارد مرگ گزارش شده بره ایرن مرکرز و نیرز در
تعداد قابل توجهي از سایر موارد بره ثبرت رسریده ،برروز اولرین عالئرم ایرن عارضره )بره
صورت تب و بثورات پوستي (مورد توجه قررار نگرفتره اسرت و تشرخیص هرایي نظیرر
سرخک ،مخملک ،آبله مرغان براا بیمار مطرح گشته که منجر به ادامه مصرف دارو
و پیشرررفت عالئررم شررده اسررت ،اکیرردا توصرریه مرری گررردد در تشررخیص افتراقرری ضررایعات
پوسررتی ،عررروارض دارویررری مرررد نظرررر قرررار گرفتررره ،بررره منظرررور پیشرررگیری از پیشررررفت
عارضه ،با مشاهده اولین عالئم ،حتی االمکان مصررف دارو قطرع گرردد .قطرع مصررف
به موقع دارو ،به میزان قابل توجهي از وقوع مرگ ناشي از این عارضه مي کاهد.
به منظور پیشگیرا از برروز مجردد ایرن عروارض ،بایسرتي از مصررف مجردد فررآورده
دسررته دارویرري
مسرربب ایجرراد عارضرره و حترری االمکرران داروهرراا دیگررر از همرران
خوددارا نمود زیرا امکان عود این عارضه با مصرف آن دارو یا داروهاا برا سراختار
شریمیایي مشرابه وجرود دارد .برروز مجردد ایرن عارضره معمروال شردیدتر از اولرین رویرداد
بوده ،در بسیارا از موارد مي تواند کشنده باشد.
افزایش خطر بروز آسیب های عضالنی و رابدومیلیز
ناشی از مصرف همزمان سیمواستاتین و آمیودارون
.1
.2
.3
مصرررف همزمرران سیمواسررتاتین و آمیررودارون بررا افررزایش خطررر
بررروز آسرریب هررای عضررالنی و رابرردومیلیز همررراه مرری باشررد کرره
ممکررن اسررت منجررر برره نارسررایی کلیرره و حترری مرررگ شررود .در
صررورت ضرررورت تجررویز مقررادیر مصرررفی روزانرره برراالتر از
20mgسیمواستاتین بررای بیمراری کره همزمران آمیرودارون نیرز
می نماید ،توصیه مری گرردد ترا از سرایر اسرتاتین هرا
دریافت
جهت کاهش کلسترول بیمار استفاده گردد.
ریسک فاکتورهای مطرح شده در این زمینه ،سن 65سرال یرا
باالتر ،هیپوتیروئیدیسم کنترل نشرده و اخرتالل عملکررد کلیره مری
باشد.
به بیماران مصرف کننده سیمواستاتین توصیه شود کره عالیمری
ماننررد درد ،گرفتگرری ،خشررکی یررا ضررعف عضررالنی را سررریعا برره
پزشک اطالع دهند.
حذف اندیکاسیون PNEاز موارد مصرف
اسپری و قطره بینی دسموپرسین
(1
برره دلیررل افررزایش معنرری دار گزارشررهای هیپونرراترمی شرردید ناشرری از
مصرررف اسررپری و قطررره بینرری دسموپرسررین نسرربت برره سررایر اش رکال
دارویرری ایررن فرررآورده ،اندیکاسرریون PNE (Primary Nocturnal
) Enuresisدر کودکان از موارد مصرف فرموالسیون های داخرل
بینی دسموپرسین حذف شد.
(2
مصرررف تمررامی فرموالسرریونهای دسموپرسررین در بیمرراران مبررتال ب ره
می باشد .
هیپوناترمی یا بیماران با سابقه هیپوناترمی ممنوع
مصرف مایعات از یک ساعت قبرل ترا هشرت سراعت بعرد ازمصررف
قرصهای دسموپرسین باید محدود شود.
در کودکرران و سررالمندان ،یررا در شرررایطی نظیررر آب و هرروای بسرریار
گررم ،تمرینرات برردنی شردید و سررایر شررایطی کرره افرزایش مصرررف آب
قابل انتظار می باشرد ،تعرادل میران دریافرت مایعرات و مقردار مصررفی
دسموپرسین باید به دقت تنظیم شود.
(3
(4
هشدار در خصوص مصرف فرآورده های مورد
استفاده جهت رفع سرفه و عالئم سرماخوردگی در
کودکان
(1
(2
(3
تجررویز آنترري هیسررتامین هررا ماننررد دیفررن هیرردرامین ،کلرفنیرررامین ،برررم
فنیرررامین و سرریپروهپتادین ،دکونژسررتانها ماننررد پسررودوافدرین و فنیررل
افررررین ،ضرررد سررررفه هرررا ماننرررد دکسرررترومتورفان و خلرررط آورهرررا ماننرررد
گایافنزین در کودکان با سن کمتر از دو سرال توصریه نمري شرود و در
کودکان با سن کمتر از 6سال باید با احتیراط کامرل و رعایرت مروارد
منع مصرف باشد.
بررا توجرره برره اینکرره فرررآورده هررای مررورد اسررتفاده جهررت رفررع عالئررم
سرررماخوردگی و سرررفه ممکررن اسررت حرراوی برریش از یررک مرراده مرراثره
باشند ،در صورت ضرورت بره تجرویز بررای کودکران حتمرا نرام مرواد
ماثره و مقدار موجود در فرآورده جهت تنظیم دقیق مقدار مصرف با
توجه به سن و یا وزن کودک به دقت بررسی شود.
به والدین اطالع دهید که مصرف بریش از حرد و اسرتفاده نادرسرت از
این داروها می تواند منجر به عوارض جدی وتهدید کننده حیات مانند
افزایش ضربان قلب ،گیجی ،دپرسیون تنفسی و تشنج در کودک شود.
فهرست برخي فرآورده هاي مورد استفاده جهت رفع
عالئم سرماخوردگي و سرفه
(1
شربت دکسترومتورفان 15 :میلي گرم دكسترومتورفان هیدروبروماید در هر 5میلي لیتر
(2
شررربت دکسررترومتورفان پرری 15 :میلرری گرررم دکسررترومتورفان هیدروبرومایررد و 30میلرری گرررم
پسودوافدرین در هر 5میلی لیتر
(3
قطره دکسترومتورفان 4 :میلي گرم دكسترومتورفان هیدروبروماید در هر میلي لیتر
(4
شربت دیفن هیدرامین 12/5 :میلي گرم دیفن هیدرامین هیدروكلراید در هر 5میلي لیتر
(5
شربت دیفن هیدرامین کامپاند 12 /5 :میلي گرم دیفرن هیردرامین هیدروكلرایرد و 125میلري گررم
آمونیوم کلراید در هر 5میلی لیتر
(6
شربت اکسپکتورانت 100 :میلی گرم گایافنزین 2 ،میلری گررم کلرفنیررامین مالئرات و 30میلری
گرم پسودوافدرین در هر 5میلی لیتر
(7
قرص سرماخوردگی کودکان 80 :میلري گررم اسرتامینوفن 0/5 ،میلری گررم کلرفنیررامین مالئرات و
7/5میلي گرم پسودوافدرین
(8
شربت سرماخوردگی کودکان 0/67 :میلی گرم کلرفنیرامین مالئات و10میلي گررم پسرودوافدرین
در هر 5میلی لیتر
(9
شربت كلرفنیرامین 2 :میلي گرم کلرفنیرامین مالئات در هر 5میلي لیتر
)10
شربت گایافنزین 100 :میلي گرم گایافنزین در هر 5میلي لیتر
(11
قطره بیني فنیل افرین :0/25فنیل افرین هیدروكلراید 0/25رصد
)12
قطره بیني فنیل افرین :0/5فنیل افرین هیدروكلراید 0 /5درصد
هشدار در خصوص عوارض ناشی از
انفوزیون سریع وانکومایسین
(1
Red-neck
واکنشررهای حساسرریتی از جملرره سررندرم گررردن قرمررز یررا
Syndromeاز دسررته عرروارض ناشرری از تزریررق وانکومایسررین مرری
باشند که تاکنون طی 381مورد گزارش ارسالی در مرکرز ADRبره
ثبت رسیده ا ند.
(2
برره منظررور پیشررگیری از بررروز ایررن عارضرره ،انفوزیررون وریرردی ه رر
دوز وانکومایسررین تررا میررزان 1گرررم بایررد حررداقل 60دقیقرره برره طررول
انجامرررد .در صرررورت مصررررف مقرررادیر بررریش از 1گررررم بایرررد مررردت
انفوزیون بیش از یک ساعت در نظر گرفته شود.
توصیه می شود در حین انفوزیون وانکومایسرین فشرارخون بیمرار از
لحاظ بررسی افت فشار خون مورد پایش قرار گیرد.
توصررریه مررری شرررود بررررای بیمررراران برررا سرررابقه ابرررتال بررره Red-man
، Syndromeپیش از شروع درمان با وانکومایسین آنتی هیسرتامین
تجرررویز شرررود و زمررران انفوزیرررون وانکومایسرررین نیرررز در ایرررن بیمررراران
طوالنی تر شود.
(3
(4
ترامادول و عوارض شدید ناشی از آن
(1
(2
(3
(4
از میرران داروهرراا مسرربب عرروارض گررزارش شررده برره مرکررز ،ADRداروا
ترامررادول بررا 623مررورد گررزارش ،دومررین رتبرره را برره خررود اختصرراص داده
اسرررت .از میررران عررروارض ارسرررال شرررده ،تهررروع و اسرررتفرا ( 390مرررورد)،
سرگیجه (196مورد) ،افت شدید فشارخون (70مورد) ،تشنج (68مورد) و
اختالالت تنفسی (62مورد) بیشترین موارد گزارش شده می باشند.
تشنج ممکن است با مصرف دوزهای معمرول (حتری برا مصررف ترک دوز)
ترامادول رخ دهد .خطر بروز تشنج برا افرزایش دوز مصررفی ،افرزایش مری
یابد .همچنین خطر بروز تشنج در اثرر مصررف همزمران ترامرادول برا مهرار
كننده هاا بازجذب سرروتونین ) ، (SSRIsضرد افسرردگي هراا سره حلقره اا
) ،(TCAsداروهای آنتی سایکوتیک ،مهار كننده هاا مونو آمینرو اكسریداز
) ،(MAOIsآگونیسررتهای اپیوئیرردی و سررایر داروهررای کاهنررده آسررتانه تشررنج
افزایش مي یابد .
ایمني و اثر بخشي ترامرادول در كودكران زیرر 16سرال ثابرت نشرده اسرت و
مصرف آن در این گروه سني توصیه نمي شود .
مصرف این دارو در سرالمندان بایرد برا احتیراط فرراوان همرراه بروده ،شرروع
درمان با دوز حداقل باشد .زیرا در سالمندان خطر بروز عوارض این دارو
بیشتر است .
اشتباه در تنظیم مقدار مصرف فرآورده
ترکیبی آمپی سیلین/سولباکتام
(1
(2
مرکررز ثبررت و بررسرری عرروارض ناخواسررته داروهررا ( ) ADR
گزارشی مبنی بر بروز اشرتباه در محاسربه مقردار مصررف ویرال
آمپی سیلین /سرولباکتام برا نرام تجراری آمپری سرول دریافرت نمروده
است .ویال 1/5گرمی آمپی سول حراوی 1گررم آمپری سریلین
و 0/5گرم سولباکتام می باشد.
بررر طبررق گررزارش ارسررالی برره مرکررز ، ADRمقرردار مصرررف
نوشته شده برای بیمار به صورت آمپي سول 3گررم بروده اسرت
که هنگام تزریق به بیمار به اشتباه 3ویال 1/5گرمري ( معرادل
4/5گرررم آمپرری سررول) بجرراا 2ویررال 1/5گرمرري ( معررادل 3
گرم آمپی سول) به بیمار تزریق شده است.
یافته های جدید در خصوص آسیب هاي
تاندوني به دنبال مصرف فلوروکینولون ها
(1
(2
(3
(4
(5
از جملرره داروهرراا متعلررق برره گررروه دارویرري فلوروکینولررون هررا مرري ترروان برره
سیپروفلوکساسین ،اوفلوکساسین ،لووفلوکساسین و نورفلوکساسین اشاره نمود.
احتمال بروز التهاب یا پرارگي تانردون ناشری از مصررف فلوروکینولرون هرا در
گروه سرني براالا 60سرال ،مصررف کننردگان داروهراا اسرتروئیدا ( از جملره
کورتیکواستروئیدها ) و دریافت کنندگان پیوند کلیه ،قلب یا ریه بیشرتر از سرایر
بیماران مصرف کننده می باشد.
خطر ابتال به آسیب هاا تاندوني الزاما با قطع مصرف دارو از برین نمري رود
و مررواردی از بررروز عرروارض تانرردوني چنرردین مرراه پررس از قطررع مصرررف دارو
گزارش شده است.
مرری بایسررت برره بیمرراران دریافررت کننررده فلوروکینولررون هررا توصرریه شررود ک ره در
صورت بروز عالیمی مانند درد ،تورم یا التهاب در ناحیه تانردونها ،از حرکرت
و بکار گرفتن عضو تحت تاثیر اجتناب نموده ،مصرف دارو را قطع نماینرد و
بالفاصله جهت تغییر رژیم درمانی خود با پزشک معالج تماس حاصل نمایند.
افررزایش احتمررال ابررتال برره اخررتالالت تانرردونی در بیمرراران خرراص ،مربرروط ب ره
بیماراني است کره فلوروکینولرون هرا را بره صرورت سیسرتمیک دریافرت مري
نمایند و بیماراني که قطره چشمي یا گوشي مصرف مي نمایند ،مشمول یافته
های جدید در این خصوص نمی شوند.
هشدار در خصوص استفاده از بي حس کننده هاي
موضعي
(1
(2
(3
(4
مصررررف بررری حرررس کننرررده هرررای موضرررعی بررره منظرررور کررراهش درد در
مررراموگرافی و یرررا سرررایر شررررایط و تسرررتهای پزشرررکی ،مررری توانرررد برررا
عرروارض جرردی و تهدیررد کننررده حیررات ماننررد برری نظمرري ضررربان قلررب،
تشررنج ،مشررکالت تنفسرري ،کومررا و حترري مرررگ همررراه باشررد کرره در اثرر
جذب سیستمیک فرآورده به دنبال اسرتفاده در محرل وسریعي از پوسرت
یا ایجاد پوشش در محل استفاده شده ،ایجاد مي شود.
درجرره حرررارت پوسررت بررا تمرینررات فیزیکرري ،پوشررش پوسررت بررا یرک
پوشراننده یرا اسرتفاده از پرد گررم کننرده افرزایش مري یابرد .تحرت ایرن
شرایط ،مقدار داروا بي حس کننده که به جریان خرون راه مري یابرد،
غیررر قابررل پرریش بینرري شررده ،ممکررن اسررت برره حرردا برسررد کرره عرروارض
تهدید کننده حیات ایجاد نماید.
در صررورت اسررتفاده از برري حررس کننررده هرراا موضررعي برره هررر دلیررل،
مصرف فرآورده بایستي به منطقه درد محدود شود.
برري حررس کننررده هرراا موضررعي نبایررد بررر روا پوسررت تحریررک شررده یرا
آسیب دیده استفاده شوند.
هالوپریدول و خطر ایجاد عوارض شدید قلبی
(1
بیمرراران تحررت درمرران بررا هالوپریرردول ،بخصرروص در صررورت
تزریررق وریرردی و یررا مصرررف مقررادیر برراالتر از دوز معمررول ایررن
فرررآورده ،در معرررض خطررر عرروارض شرردید قلبرری ماننررد مرررگ
ناگهرانی ،سرندرم Torsade de Pointesو طروالنی شردن فاصرله
QTمی باشند.
(2
شرررواهد برررالینی نشررران مررری دهرررد کررره مصررررف Off-Labelایرررن
فرآورده به صورت تزریق وریدی نیز نسبتا شایع مری باشرد .لرذا
ایررن سررازمان ،تزریررق وریرردی هالوپریرردول دکررانوات را ممنرروع
اعرررالم نمررروده اسرررت و در رابطررره برررا سرررایر امرررالح هالوپریررردول
(الکتات) نیرز توصریه نمروده اسرت کره حتری االمکران از تزریرق
وریدی فرآورده خودداری شود.
هشدار در خصوص عوارض شدید ناشي از مصرف
داروهاي تزریقي
(1
بیش از %50عوارض بره ثبرت رسریده در مرکرز ADRناشری از مصررف
داروهای تزریقی بوده است که در بسیاری از موارد برا رعایرت نکرات الزم
هنگام تجویز یا تزریق داروهای تزریقی ،قابل پیشرگیری تشرخیص داده شرده
اسرت .لررذا اجتنرراب از تجررویز و تزریررق غیرضررروری داروهررای تزریقرری مرری
تواند در کاهش بروز عوارض دارویی موثر باشد.
(2
اثربخشي داروهاا تزریقي لزوماً بیشتر از داروهاا خوراکي نیست ،لرذا
در مواردا که امکان استفاده از اشکال غیر تزریقي داروها وجود دارد ،از
تجویز فرآورده هاا تزریقي اجتناب نمایید.
به هنگرام تجرویز یرا تزریرق یرک داروا تزریقري ،حتمرا در رابطره برا سرابقه
ابتال به هرگونه عارضه دارویي نسبت به داروا مورد نظر از بیمار سروال
فرمایید زیررا برروز مجردد آن عارضره مري توانرد کشرنده یرا تهدیدکننرده حیرات
باشد.
هنگررام تحویررل یررا تزریررق داروهرراا تزریقرري ،حتمررا نررام فرررآورده را مجررددا از
روا برچسرررب فررررآورده بخوانیرررد ترررا از تزریرررق اشرررتباهي فررررآورده دیگرررر
پیشگیرا شود.
(3
(4
متوکلوپرامید و عوارض اکستراپیرامیدال
(1
(2
(3
(4
شایعترین علت اختالالت حرکتي ناشي از مصرف دارو مي باشرد .الزم بره
ذکرررررر اسرررررت کررررره در حررررردود ٪20بیمررررراران بررررریش از سررررره مررررراه از داروا
متوکلوپرامید استفاده نموده اند.
وقرروع عرروارض اکسررتراپیرامیدال در کودکرران ،بزرگسرراالن جرروان و متعاقررب
تزریق وریدا دوزهاا باالا دارو شرایع ترر مري باشرد ،اگرچره ممکرن اسرت
در تمررامي گررروه هرراا سررني ،در هررر دوز مصرررفي و بررا مصرررف خرروراکی
دارو نیز رخ دهد.
عوارض اکستراپیرامیدال معموال طي 24الي 48ساعت از شروع درمران
برررا متوکلوپرامیرررد رخ مررري دهرررد و معمررروال بررره فاصرررله 24سررراعت از قطرررع
مصرررف دارو ،کرراهش مرري یابررد .اغلررب بیمرراران مبررتال برره ایررن عرروارض ،برره
سرعت به درمان با دیازپام یا یک داروا با عملکرد آنتي کولینرژیک مانند
دیفن هیدرامین یا بنزتروپین پاسخ مثبت مي دهند.
مصرررف متوکلوپرامیررد در کودکرران بایررد بررا احتیرراط فررراوان صررورت پ رذیرد
زیرررا فراوانرری وقرروع عرروارض اکسررتراپیرامیدال در ایررن گررروه سررنی افررزایش
می یابد.
فنی توئین و عوارض شدید پوستی
(1
(2
(3
5تررا 10درصررد بیمرراران مصرررف کننررده فنرری ترروئین دچررار واکنشررهای
پوسرررتی ناشررری از ایرررن دارو مررری شررروند .ضرررایعات پوسرررتی اغلرررب بررره
صورت شبه سررخک ،شربه مخملرک یرا کهیرر بروده و در اکثرر مروارد
همراه با خارش می باشند.
در میرران 132مررورد گررزارش سررندرم اسررتیونس جانسررون ناشرري از
داروها که در مرکز ADRبه ثبرت رسریده اسرت ،داروا فنري تروئین
مسبب 10مورد از ایرن مروارد بروده کره در 1مرورد منجرر بره مررگ
بیمار شده است .همچنین از تعرداد 16مرورد نکرولیرز اپیردرمي سرمي
ناشرري از داروهررا کرره برره مرکررز ADRگررزارش شررده اسررت 2 ،مررورد
ناشی از مصرف فني توئین بوده است که در 1مورد منجرر بره فروت
بیمار شده است.
در صرررورت برررروز راش پوسرررتي در طرررول درمررران برررا فنررري تررروئین،
مصرف دارو می بایست قطع شود.
داروهاي ضد صرع و افزایش خطر
افکار یا رفتار خودکشي
(1
(2
(3
(4
افررزایش خطررر افکررار یررا رفتررار خودکشرري درمررورد یررازده داروا ضررد
صرع مورد مطالعه و تایید قرار گرفته است .
یررازده داروا مررورد مطالعرره شررامل کاربامررازپین ،فلبامررات ،گابرراپنتین،
المرروتریژین ،لوتیراسررتام ،اکررس کاربامررازپین ،پرگابرراالین ،تباگررابین،
توپیرامات ،والپروات و زونیسامید مي باشد.
در آنررالیز انجررام شررده توسررط FDAنشرران داده شررده اسررت کرره بیمرراران
دریافت کننده داروهاا ضد صررع تقریبرا دو برابرر بیمراران دریافرت
کننده پالسبو دچار افکار یا رفتارهاا خودکشي شده اند .
افررزایش خطررر افکررار یررا رفتررار خودکشرري ممکررن اسررت طرري مرردت یررک
هفته پس از شروع مصرف داروهاا ضد صرع آغاز شود ،لذا توجه
ویررژه برره ایررن امررر از همرران ابتررداا مصرررف داروهرراا ضررد صرررع
ضرورا است .
هشدار در خصوص تزریق وریدي رانیتیدین
(1
(2
داروا رانیتیرررردین بایررررد پرررریش از تزریررررق وریرررردا ،مطررررابق بررررا
مندرجات بروشور مربوطره ،برا محلولهرای سرازگار رقیرق شرود.
هررم چنررین رعایررت سرررعت و مرردت زمرران تزریررق فرررآورده برره
منظور پیشگیری از بروز عوارض دارویی ضروری است.
مرکز ADRتاکنون تعرداد 58مرورد گرزارش عارضره متعاقرب
تزریرررق داروا رانیتیررردین دریافرررت نمررروده اسرررت .ایرررن گزارشرررها
عمررردتا مشرررتمل برررر عوارضررری ماننرررد کهیرررر ،خرررارش ،ضرررایعات
پوسرررررتي ،اخرررررتالالت تنفسررررري ،واکنشرررررهاا آنافیالکسررررري و شررررربه
آنافیالکسي مي باشد.
عوارض کشنده ناشی از مصرف فرآورده
تقلبی کاهنده وزن )(SuperSlim
(1
(2
(3
براساس بررسی های ،FDAترکیبات فعال دارویی در این فرآورده
های کاهنده وزن ،شامل سیبوترامین ،ریمونابات ،فنی توئین )یک
فنل فتالئین )محلول مورد استفاده در
داروی ضد تشنج(،
آزمایشهای شیمیایی و مادة مشکوک به ایجاد سرطان (و بومتانید
)یک دیورتیک (بوده است .مقادیر برخی از داروهای موجود در این
فرآورده ها ،بسیار بیش از میزان مجاز بوده ،سالمت مصرف کننده
را تحت تأثیر قرار می دهد .
صرفا ادعای وجود ترکیبات گیاهی یا طبیعی در یک فرآورده ،دلیل
بر بی خطر بودن آن نیست و بایستی مستندات و اطالعات کافی در
خصوص اجزای موجود در فرآورده و عوارض احتمالی آنها مورد
بررسی قرار گیرد.
این فرآورده های تقلبی می توانند با سایر داروهای مصرفی توسط
بیماران ،در تداخل باشند و خطر بروز عوارض ناخواسته را افزایش
دهند.
هشدار در خصوص مصرف داروی
نیفدیپین
(1
با توجه به گزارش ارسالی به مرکز ADRمبنری برر اشرتباه در
مصرررف داروی خرروراکی نیفرردیپین ،برره صررورت تزریقرری ،ایررن
فرآورده در فهرست دارویری رسرمی کشرور بره اشرکال خروراکی
کپسول 10و 30میلی گرمری ،قررص 10و 30میلری گرمری،
کپسول آهسته رهش 20میلی گرمی و قرص آهسرته رهرش 20
میلی گرمی موجود می باشد و این اشکال مطلقرا نمری بایسرت بره
صورت تزریقی مورد استفاده قررار گیررد .متأسرفانه در گرزارش
ارسررالی برره مرکررز ،ADRذکررر شررده اسررت کرره محتویررات داخررل
کپسررول خرروراکی نیفرردیپین در سرررنگ کشرریده شررده و برره صرورت
تزریقی جهت کاهش فشارخون بیمار مرورد اسرتفاده قررار گرفتره
اسررت کرره ایررن امررر برره هرریل وجرره پایرره علمرری نداشررته ،مرری توانررد
عواقب خطرناکی برای بیمار داشته باشد.
اشتباه در مقدار مصرف لووستیریزین
)(Levocetirizine
(1
(2
(3
ستیریزین یک آنتی هیستامین راسرمیک دارای دو ایزومرر چر
گرد )لووستیریزین (و راست گرد)دکستروستیریزین (مری باشرد
کرررره اثرررررات آنترررری هیسررررتامینی سررررتیریزین مربرررروط برررره ایزومررررر
لووستیریزین می باشد.
از آنجررررایی کرررره سررررتیریزین حرررراوی مقررررادیر مسرررراوی از هررررر دو
انانتیومر می باشرد5 ،میلری گررم لووسرتیریزین از نظرر درمرانی
معادل 10میلی گرم ستیریزین می باشد لذا در زمران جرایگزینی
باید این نکته را مدنظر قرار داد .
در صورتی که مقدار مصررف تجرویز شرده بررای بیمرار 5میلری
گرم ستیریزین در روز باشد ،نمری تروان مقردار 5میلری گررم در
روز لووستیریزین را به جای آن مصرف نمود.
داروهای خوراکی پوکی استخوان و افزایش
خطر احتمال ابتال به سرطان مری
نمی نمایند.
بروز تشنج متعاقب مصرف همزمان
تئوفیلین و سیپروفلوكساسین
(1
(2
(3
هر دو داروا تئوفیلین و سیپروفلوكساسین به تنهرایي مري تواننرد
باعث ایجاد حمالت تشنجي گردند.
واكنشرررهاا شررردید و كشرررنده در بیمررراران برررا مصررررف همزمررران
تئرروفیلین و سیپروفلوكساسررین گررزارش شررده اسررت .ایررن واكنشررها
شامل ایست قلبي ،دپرسریون تنفسري ،تشرنج و صررع پایردار بروده
است.
مصرف همزمان داروا تئوفیلین با برخي از فلوروكینولونها از
جمله سیپروفلوكساسین ،افلوكساسین و انوكساسین باعث افزایش
غلظت سرمي تئوفیلین و طوالني شدن نیمه عمر حرذف تئروفیلین
گردیررررده ،احتمررررال بررررروز عرررروارض جررررانبي تئرررروفیلین ( تهرررروع،
اسرررررررررررررررتفرا ،ترررررررررررررررپش قلرررررررررررررررب و تشرررررررررررررررنج) افرررررررررررررررزایش
مي یابد.
مرگ ناشي از مصرف پرومتازین در
كودكان با سن كمتر از 2سال
فرآورده هاا دارویي حاوا پرومتازین هیدروكلراید نباید در كودكان
با سن كمتر از 2سال مصررف شروند زیررا احتمرال دپرسریون تنفسري
كشنده در اثر مصرف داروا مذكور در این گروه سني وجود دارد.
منررع مصرررف پرومتررازین در كودكرران بررا سررن كمتررر از 2سررال شررامل
تمام اشكال دارویي این فررآورده از جملره شرربت و فررم تزریقري مري
گررردد .در كودكرران بررا سررن 2سررال یررا بیشررتر نیررز احتیرراط الزم هنگررام
تجویز این فرآورده باید صورت پذیرد.
مرگ یك كودك متعاقب اشتباهات دارو پزشكي
كودك 4/5ماهه اا به علت ابتال به گاستروآنتریت توسط پزشك مربوطه
ویزیت شد .در معاینه عالیم دهیدراتاسیون نداشت و توكسیك نبود .جهت
كودك 250mgسفتریاكسون عضالني ،محلول ORSو قطره
متوكلوپرامید تجویز گردید .روز بعد به علت بي قرارا و ادامه
گاستروآنتریت به پزشك دیگر مراجعه نمود .در این مراجعه جهت وا
شربت كوتریموكسازول ،پرومتازین ،دا سیكلومین و آمپول هاا هیوسین
و دگزامتازون )به ترتیب به میزان 1/2و ( 1/3به صورت عضالني
تجویز گردید .بعد از ظهر همان روز با مراجعه به پزشك اول ،مجددا
250 mgسفتریاكسون عضالني دریافت نمود .نیمه شب به علت بي
قرارا و گریه زیاد ،كودك به بیمارستان منتقل و توسط پزشك ویزیت
شد .در معاینه دهیدراتاسیون نداشته ،توصیه به ادامه دستورات دارویي
گردید ،بعالوه آمپول دا سیكلومین به میزان 1/2عضالني جهت كودك
تزریق گشت .گریه كودك قطع گردید ولي در مراجعه به منزل كودك قادر
به خوردن شیر و ORSنبود و ناگهان دچار تاكیكاردا شدید و تنگي نفس
شد كه در راه مراجعه به پزشك سیانوز شدید به عالئم او اضافه گردید و
نهایتا فوت شد.
(1
(2
(3
(4
(5
(6
مصرررف آنترري بیوتیررك در درمرران گاسررتروآنتریت برردون عارضرره در دو روز
اول اندیكاسیون ندارد.
مصرف دگزامتازون در درمان گاستروآنتریت اندیكاسیون ندارد.
مصرررف دي سرریكلومین برره هررر شرركل ( آمپررول و شررربت ) در شرریرخواران
كمتر از 6ماه ممنوع مي باشد و ایمني مصررف دا سریكلومین در كودكران
نیز ثابت نشده است.
طبق هشدار سرازمان غرذا و داروا آمریكرا مرورخ آوریرل 2006و اطالعیره
شماره 52مركز ADRایران مورخ 10/2/1385مصرف پرومتازین بره
هر شكل در كودكان زیر 2سال ممنوع مي باشد.
متوكلوپرامید و آنتي كولینرژیك هرا ( هیوسرین و دا سریكلومین) هرر دو مري
گردنرد ،لرذا در
توانند باعرث ایجراد بري قررارا ( آژیتاسریون ) در بیمرار
تجویز همزمان آنها تداخل دارویي باید مورد توجه قرار گیرد .هرم چنرین در
تشخیص افتراقي علت آژیتاسیون نیز عارضه دارویي مطرح مي گردد.
دوز مصرف هیوسین بصورت عضالني در كودكان 6میكروگررم بره ازا
هر كیلوگرم وزن بدن مي باشرد كره هرر 6-8سراعت قابرل تكررار اسرت.
از آنجایي كه آمپول هاا هیوسرین موجرود در ایرران 20 mg/mlمري باشرد،
در عمل امكان تهیه دوز مناسب كودكان با آمپرول هراا موجرود غیررممكن و
بررا خطاهرراا بسرریار همررراه اسررت .لررذا مصرررف هیوسررین در كودكرران توصرریه
نمي گردد.
مرگ ناشی از تزریق همزمان سفتریاکسون
با فرآورده های حاوی کلسیم
(1
(2
(3
(4
مصرف همزمان سفتریاکسون با محلولها یا فرآورده های حاوی
کلسرریم در نرروزادان و سررایر گررروه هررای سررنی حترری برره صررورت
انفوزیون از رگهای متفاوت ممنوع می باشد.
مصرف محلولها یا فرآورده های حاوی کلسیم تا 48ساعت پس
از آخرین دوز سفتریاکسون در تمام گروه های سنی ممنروع مری
باشد.
مصرف سفتریاکسون در نروزادان مبرتال بره هرایپربیلی روبینمیرا،
بویژه نوزادان نارس ،ممنوع می باشد.
استفاده از رقیق کننده هرای حراوی کلسریم ،ماننرد محلرول رینگرر،
به منظور آماده سازی سفتریاکسرون جهرت تزریرق ،ممنروع مری
باشد.
کاهش اثرات ضد پالكتي آسپرین در اثر
مصرف همزمان با ایبوپروفن
(1
(2
(3
(4
در صررررورت تجررررویز ایبرررروپروفن بررررراا بیمررررار ،حتمررررا در خصرررروص
مصرف آسپرین توسط وی ساال فرمایید و در صرورت مصررف ایرن
دارو توسررط بیمررار جهررت اثرررات ضررد پالكترري ،توصرریه هرراا الزم را
جهررت رعایررت فاصررله زمرراني مناسررب در دریافررت ایررن دو دارو ارائرره
فرمایید.
در صررورت مصرررف گرراه برره گرراه ایبرروپروفن ،احتمررال ایجرراد تررداخل برا
اثرررات ضرردپالكتي آسررپرین ،برره دلیررل اثررر طرروالني مرردت آسررپرین بررر
پالكت ها ،اندك مي باشد.
بیماراني كه آسپرین بدون روکش و تك دوز روزانه 400میلي گررم
ایبرروپروفن را همزمرران مصرررف مرري نماینررد ،بایسررتي ایبرروپروفن را
حررداقل نرریم سرراعت بعررد یررا 8سرراعت قبررل از مصرررف آسررپرین دریافررت
دارند.
بر اساس اطالعات موجود ،در خصوص مصرف همزمان ایبوپروفن
( )enteric coatedبررا دوز
و آسررپرین روکشرردار
پایین توصیه خاصي جهت رعایت فاصله زمانی موجود نمي باشد.
هشدار مهم در رابطه با مصرف سالمترول
(1
(2
(3
سه مورد گزارش تشردید حمرالت تنفسري متعاقرب مصررف سرالمترول
) (Sereventدر سه بیمرار مبرتال بره آسرم كره متاسرفانه در یرك مرورد
منجر به مرگ بیمار گشته است .الزم به ذكر است كره هرر سره بیمرار
هنگام شروع حمله آسم از سالمترول اسرتفاده نمروده انرد و برا توجره بره
اینكه شروع اثر این فرآورده با تاخیر صرورت مري گیررد و لرذا جهرت
مصرف در هنگام بروز حمالت حاد آسم توصیه نمي گردد.
سررالمترول فقررط برره عنرروان درمرران نگاهدارنررده در بیماریهرراا تنفس ري
نظیر آسرم یرا بیمرارا مرزمن انسرداد ریروا ) (COPDمرورد اسرتفاده
قرررار مرري گیرررد .مصرررف سررالمترول در بیمرراران مبررتال برره آسررم حرراد
پیشرررونده یررا عالئررم حرراد COPDتوصرریه نمرري گررردد ،زیرررا بررروز
عوارض ریوا حاد شردید و حتري كشرنده در ایرن مروارد گرزارش شرده
است.
سالمترول جایگزین كورتیكوستروئیدهاا خوراكي یرا استنشراقي نمري
باشد .بنابراین باید به بیماران مصرف كننده كورتیكوسرتروئید توصریه
گررردد كرره هنگررام شررروع مصرررف سررالمترول نسرربت برره كرراهش مقرردار
مصرف یا قطع مصرف كورتیكوستروئیدها اقدام ننمایند ،زیررا ممكرن
است منجر به پیشرفت آسم گردد.
مرگ متعاقب مصرف ایمونوگلوبولین
وریدي )(IVIG
(1
(2
ایمونوگلوبرررولین تزریقررري ) (IVIGبایرررد كرررامال شرررفاف و بررردون
هرگونررره كررردورت یرررا تغییرررر رنرررگ باشرررد .در صرررورت مشررراهده
هرگونرررره تغییررررر رنررررگ در ایررررن فرررررآورده از تزریررررق آن جرررردا
خوددارا نمایید.
تغییررر رنررگ فرررآورده تزریقرري مرري توانررد نشرران دهنررده سررمیت آن
باشد .لذا بره رنرگ فررآورده هراا تزریقري هنگرام مصررف توجره
فرمایید.
سرفه ناشي از داروهاي مهار كننده آنزیم
مبدل آنژیو تانسین
(1
(2
(3
یكي از عوارض قابرل توجره طري مصررف ACEIsسررفه بروده
كه گراهي منجرر بره قطرع مصررف دارو مري شرود .ایرن سررفه هرا
خشك ،مقراوم و بردون خلرط بروده و مري توانرد موجرب اخرتالل در
خواب ،جراحات گلو و تغییر صدا شود.
این سرفه ها به داروهاا ضد سرفه پاسخ نمي دهند.
ایررن عارضرره در 5تررا 20درصررد بیمرراران مشرراهده مرري شررود
وزنرران سرره برابررر بیشررتر از مررردان درمعرررض ایررن عارضرره مرري
باشند.
كوتریموكسازول و عوارض ناشي از آن
(1
(2
(3
(4
(5
(6
از مصررررف ایرررن دارو در بیمررراران برررا نارسرررایي شررردید كبررردا بایرررد
خرروددارا كررررد و در ضرررایعات خفیررف ترررر كبررردا ،ایررن دارو بایرررد برررا
احتیاط مصرف شود.
در بیماران با ضایعه كلیوا ،دارو را باید با احتیاط مصرف نمود.
براا كاهش خطركریستالوریا ،بیمار باید مایعات زیاد مصرف كند.
از مصرررف كوتریموكسررازول در بیمرراران بررا كمبررود آنررزیم گلرروكز-6
فسفات دهیدروژناز باید خوددارا شود.
احتیررراط در مصررررف كوتریموكسرررازول در افرررراد پیرررر بررره خصررروص
واكنشهاا شدید پوستي كوتریموكسازول در بیمراران پیرر ممكرن اسرت
منجر به مرگ گردد.
مصرف كوتریموكسازول در كودكران برا احتیراط صرورت مري گیررد.
كوتریموكسازول در كودكان كمتر از 2ماه نباید مصرف شود .ایمني
و اثرر بخشري اسرتفاده مكررر كوتریموكسرازول در كودكران كمتررر از 2
سررال برره جررز عفونررت Pneumocystis cariniiبطررور كامررل مررورد
ارزیابي قرار نگرفته است.
گزارش جدید افتادگي مچ پا مشكوك به
تزریق عضالني آمپول دیكلوفناك سدیم
(1
(2
(3
(4
تجررویز ایررن دارو در بیمارسررتانها نیررز بایررد فقررط برره مررواردا كرره
اندیكاسررریون دارد و جرررایگزین دیگررررا برررراا آن وجرررود نررردارد،
محدود گردد .از تجویز این دارو در درمان ترب ،سررماخوردگي
و دردهاا خفیف و متوسط باید اجتناب شود.
تجرویز آمپرول دیكلوفنرراك در كودكران زیرر 15سررال ممنروع مرري
باشد.
آمپررول دیكلوفنرراك سرردیم بایررد برره صررورت عمیررق در ربررع فوقرراني
خارجي عضله گلوتئال تزریق گردد.
مقررردار مصررررف آمپرررول دیكلوفنررراك سررردیم بررره صرررورت تزریرررق
عضرررالني 75 ،میلررري گررررم در روز (در دردهررراا بسررریار شررردید
مشرررمول اندیكاسررریونهاا ایرررن دارو 75 ،میلررري گررررم دو برررار در
روز) حد اكثر به مدت دو روز مي باشد.
اختالالت شدید بینایی متعاقب مصرف
داروهای سیلدنافیل ،تاداالفیل ،واردنافیل
(1
(2
(3
(4
(5
گزارشرراتی مبنرری بررر برررروز (NAJON) Nonarteritic Anterior
Ischemic Optic Neuropathyپس از مصرف سیلدنافیل ،تاداالفیل و
واردنافیل توسط FDAدریافت شده است .ایرن نروع عارضره بینرایی زمرانی
رخ مرری دهررد کرره جریرران خررونی کرره برره عصررب بینررایی خونرسررانی مرری کنررد،
مسدود گردد .این انسداد باعث کاهش بدون درد و ناگهانی بینایی در یرک
یررا هررر دو چشررم مرری گررردد .در صررورت ایجرراد ایررن عارضرره در یررک چشررم،
احتمال بروز مجدد آن در چشم دیگر افزایش می یابد.
با وجود اینکره در برخری از مروارد عارضره بینرایی مرذکور برا گذشرت زمران
بهبود می یابد ،امکان دارد که در برخی موارد برگشت ناپذیر باشد.
افراد مبتال به بیماریهای قلبی -عروقی ،فشرار خرون ،دیابرت ،کلسرترول براال،
اختالالت بینایی ،افراد سیگاری و افراد با سن باالتر از 50سال بیشتر در
معرض خطر ابتال به NAIONهستند.
به بیماران توصیه گردد که چنانچه با مصرف این داروهرا دچرار کراهش دیرد
بخصوص بصورت ناگهرانی در یرک یرا هرر دو چشرم شروند ،بایرد بالفاصرله
اطالع دهند.
دارو را قطع کرده و به پزشک یا داروساز خود
پیش از تجرویز دارو حتمرا از بیمرار در رابطره برا سرابقه اخرتالالت بینرایی از
قبیل کاهش بینایی ساال گردد.
celecoxibو عوارض قلبي – عروقي
(1
(2
مشكالت قلبري – عروقري ماننرد حمرالت قلبري یرا سركته مغرزا از
جمله عوارض celecoxibمي باشد .لرذا اطرالع از سرابقه فشرار
خررون برراال ،بیماریهرراا ایسرركمیك قلررب ( ماننرردآنژین و حملرره هرراا
قلبرري ) ،ادم و نارسررایي قلبرري در بیمررار ،قبررل از تجررویز ایرن دارو
امرا ضرورا اسرت و الزم اسرت بره بیمراران توصریه شرود كره
در صورت تشدید تورم ،ضعف ،تنگري نفرس ،خسرتگي ،افرزایش
وزن و درد قفسررره سرررینه در هنگرررام مصررررف celecoxibفرررورا
پزشك خود را مطلع سازند.
تجررویز celecoxibدر بیمرراران مبررتال برره آرتریررت روماتوئیررد یرا
اسررتئوآرتریت فقررط محرردود برره مررواردا اسررت كرره مصرررف سررایر
داروهاا ضد التهاب غیر استروئیدا ،عروارض گوارشري جردا
و شدیدا را براا بیمار به همراه داشته باشد .الزم به ذكر است
كه این دارو نیز قادر به ایجاد عوارض گوارشي مي باشد.
با تشکر از توجه شما