Transcript Presentatie van I. van der Brempt

FOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU
Commission Fédérale pour la recherche médicale et scientifique sur les Embryons in vitro (CFE)
1
Federale Commissie voor medisch en wetenschappelijk onderzoek op Embryo’s in vitro (FCE)
L’importance de la Commission Fédérale Embryons à l’ère de la
Modification du Génome»
Het belang van de Federale Embryocommissie in tijden
van Genoom Modificatie
Isabelle van der Brempt
Diensthoofd – Acute en Chronische zorg, DG GS Gezondheidszorg
Chef de Service - Soins aigus et chroniques, DG Soins de Santé
FOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU
ONDERZOEK OP MENSELIJKE EMBRYO’S IN BELGIË
2
•Wet van 11 mei 2003 “betreffende het onderzoek op embryo’s
in vitro”
•Federale Commissie voor medisch en wetenschappelijk
onderzoek op Embryo’s in vitro - opgericht op 6 juli 2006
FOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU
Wet van 11 mei 2003
“betreffende het onderzoek op embryo’s in vitro”
3
Toegelaten:





een therapeutisch doel of betere kennis
steunt op recentste wetenschappelijke bevindingen
wetenschappelijke methodologie
uitgevoerd in een erkend laboratorium
toezicht van een geneesheer-specialist /doctor in de
wetenschappen
 tijdens de eerste 14 dagen van de ontwikkeling van de
embryo’s
 geen andere bestaande onderzoeksmethode
FOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU
Wet van 11 mei 2003
4
“betreffende het onderzoek op embryo’s in vitro”
Verboden (soms met uitzonderingen):







embryo’s in vitro aanmaken
menselijke embryo’s implanteren bij dieren
embryo’s waarop onderzoek is verricht implanteren bij mensen
embryo’s/gameten/stamcellen op commerciële wijze te gebruiken
onderzoek uitvoeren met eugenetisch oogmerk
onderzoek uitvoeren gericht op geslachtsselectie
reproductief menselijk kloneren
FOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU
Wet van 11 mei 2003
5
“betreffende het onderzoek op embryo’s in vitro”
Voorwaarden:





voorafgaandelijk advies van het plaatselijk ethisch comité
voorafgaandelijk advies van de Federale Commissie
noodzakelijke informatie geven aan de betrokkenen
schriftelijke toestemming van de betrokkenen
elke onderzoeker bezorgt jaarlijks een verslag aan de
Commissie
FOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU
Doelstelling van de wet
6
Evenwicht tussen
•
•
•
•
Respect voor de menselijke waardigheid
Patiëntenrechten
Therapeutische bijstand aan de patiënt
Steriele koppels helpen om kinderen te krijgen
=> Opdracht voor de Federale Commissie
FOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU
7
Missie van de Embryocommissie
1) Adviseren over onderzoeksprojecten op embryo’s in vitro
2) Centraliseren van informatie over de verschillende
onderzoeksprojecten op embryo’s in vitro
3) Voorkomen van onverantwoorde ontwikkeling van
identieke onderzoeksprojecten
4) Evalueren van de toepassing van de wet en adviseren over
mogelijke wetgevende initiatieven
5) Rapporteren over de uitoefening van haar taken bij de
wetgevende kamers
6) Richtlijnen geven aan de lokale Ethische Comité’s
FOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU
8
Adviserende rol van FCE
 2006-2016: FCE behandelde 70 Adviezen (6 geweigerd)
en 14 consultaties
Adviezen ingediend meestal door Universitaire Centra:
ULB: 7
UZB: 22
UZA: 3
UZG: 18
ULG: 1
UZL: 19
FOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU
9
Missie van de Embryocommissie
“Rapporteren” en “Richtlijnen geven”
 4 activiteitenverslagen: 2006-2007; 2008-2010;
2010-2011; 2012-2014
 2 symposiums; 2012 en 2013
 Standpunt over de term “Onderzoek”
 Advies over boventallige ingevroren embryo’s
 Informatie verstrekken naar de Lokale Ethische
Commissies
FOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU
10
Cruciale vragen
 Wanneer valt een onderzoek onder de Embryowet?
 Hoe interpreteren de Commissies voor Medische
Ethiek een onderzoek aanvraag?
 Wat is de stand van zaken over het onderzoek in
België?
 Hoe situeert het onderzoek in België zich binnen
Europa?
FOD VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU
11
Nous vous souhaitons un
Symposium intéressant
We wensen u een
interessant Symposium toe