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Les comités pharmaceutiques et
thérapeutiques
Session 11. Etudes d’évaluation
de l’utilisation des médicaments
Objectifs
 Comprendre le concept d’études d’évaluation de
l’utilisation des médicaments
 Comprendre le processus de mise en œuvre et de
réalisation d’une étude d’évaluation de l’utilisation des
médicaments
 Commenter l’intérêt d’une étude d’évaluation de
l’utilisation des médicaments pour améliorer le
traitement médicamenteux
 Préparer des critères et des seuils pour une étude
d’évaluation de l’utilisation des médicaments
Points principaux
 Définitions clés
 Introduction
 Pourquoi les études d’évaluation de l’utilisation des
médicaments sont nécessaires
 Etapes d’une étude d’évaluation de l’utilisation des
médicaments
 Lorsque les études d’évaluation de l’utilisation des
médicaments ne donnent pas les résultats escomptés
 Activités
 Résumé
Définition clé: étude d’évaluation de l’utilisation
des médicaments
 Programme d’évaluation continue, systématique, basée sur des
critères, de l’utilisation des médicaments qui aide à assurer que
les médicaments sont correctement utilisés. Si un traitement est
jugé inapproprié, des interventions seront nécessaires.
 Une étude d’évaluation de l’utilisation des médicaments a
plusieurs buts:
– Définir l’utilisation appropriée des médicaments (en établissant des
critères approuvés)
– Examiner les critères par rapport à ce qui est prescrit
– Assurer le retour d’information aux prescripteurs sur tous les
problèmes identifiés
– Assurer le suivi pour vérifier que les critères sont respectés et que
la prescription est améliorée
Introduction
 Stratégies d’amélioration de l’utilisation des médicaments
 Basées sur l’éducation
 Basées sur la gestion
 Directives thérapeutiques standard
 Restrictions de prescription et de dispensation
 Programmes de pharmacie clinique
 Etudes d’évaluation de l’utilisation des
médicaments
 Basées sur la réglementation
Indicateurs montrant qu’une étude d’évaluation de
l’utilisation des médicaments serait nécessaire
 Utilisation excessive ou insuffisante des médicaments
 Problèmes révélés par les études faisant appel aux indicateurs
OMS/INRUD
 Nombre élevé de réactions indésirables
 Signes d’échecs thérapeutiques
 Nombre excessif de médicaments hors liste utilisés
 Utilisation de médicaments coûteux lorsqu’il en existe d’autres moins
chers
 Nombre excessif de médicaments appartenant à la même catégorie
thérapeutique
Pourquoi les études d’évaluation de l’utilisation des
médicaments sont nécessaires: exemples
 Utilisation importante d’insulines lorsque le diabète ne figure pas
parmi les diagnostics les plus courants (Ouganda)
 Utilisation inappropriée de médicaments hors liste (Malaisie)
 Utilisation excessive de psychotropes dans un hôpital général – le
premier et le troisième médicaments par ordre de valeur étaient
l’halopéridol et la fluphénazine (Afrique du Sud)
 Utilisation importante de statines coûteuses – atorvastatine et
simvastatine (Malaisie)
 Nombre excessif de médicaments (38) dans une même catégorie –
antihypertenseurs (Malaisie)
 Ciprofloxacine parmi les dix premiers médicaments par ordre de
valeur (Népal)
 Neuf AINS différents (Népal)
La nécessité d’une étude d’évaluation de l’utilisation des
médicaments en Malaisie
(Les cinq médicaments les plus utilisés dans un hôpital de Malaisie)
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1,200,000
1,000,000
800,000
600,000
400,000
200,000
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La nécessité d’une étude d’évaluation de
l’utilisation des médicaments en Inde
 Hôpital A
 Dix premiers médicaments dans l’analyse ABC – les
insulines sont en 2e et 8e positions, mais le diabète ne
figure pas parmi les 10 premières maladies
 Hôpital B
 Cinq AINS sur la liste du formulaire
 Dix premiers médicaments dans l’analyse ABC –
ceftriaxone N° 4, antiacides N° 7, albumine N° 9
 Hôpital C
 Dix premiers médicaments dans l’analyse ABC –
benzathine pénicilline N° 2, albumine N° 4
Objectifs d’une étude d’évaluation de
l’utilisation des médicaments
• Assurer que le traitement médicamenteux répond aux normes de
soins en vigueur
• Promouvoir un traitement médicamenteux optimal
• Prévenir les problèmes liés aux médicaments
• Identifier les problèmes d’utilisation des médicaments qui
nécessitent une évaluation plus poussée
• Elaborer des directives (critères) pour une utilisation appropriée des
médicaments
• Définir des seuils pour la qualité de l’utilisation des médicaments
• Renforcer les responsabilités dans le processus d’utilisation des
médicaments
• Contrôler les coûts pharmaceutiques
Etapes d’une étude d’évaluation de
l’utilisation des médicaments
1.
Définir les responsabilités
2.
Définir les activités
3.
Etablir les critères
4.
Définir et fixer les seuils
5.
Recueillir les données et organiser les résultats
6.
Analyser les données
7.
Elaborer des recommandations et un plan d’action
8.
Réaliser le suivi de l’étude
Etape 1. Définir les responsabilités
 Le comité pharmaceutique et thérapeutique (CPT)
est un choix logique
 Comité pluridisciplinaire chargé de tous les aspects du
traitement médicamenteux – possède les compétences
nécessaires
 Sous-comité du CPT
 Doit comprendre des représentants des praticiens dont
l’étude évaluera la prescription de médicaments
Etape 2. Définir les activités
 Identifier les problèmes de traitement médicamenteux
à examiner
A partir des analyses ABC/VEN, des rapports de réactions
indésirables, des rapports sur la résistance aux antimicrobiens
▪ Se concentrer sur les médicaments les plus
susceptibles de poser des problèmes
 Consommation élevée en volume
 Indice thérapeutique étroit
 Taux élevé de réactions
indésirables
 Médicaments chers
 Médicaments d’importance
capitale
 Antimicrobiens
 Préparations injectables
 Médicaments en cours
d’évaluation pour inscription sur
la liste du formulaire
 Médicaments utilisés pour des
indications hors monographie
 Médicaments utilisés chez des
patients à haut risque
Etape 3. Etablir les critères
Critères définissant l’utilisation correcte des
médicaments (d’après des données factuelles):










Médicament approprié pour l’affection en question
Dose correcte
Quantité dispensée
Préparation pour l’administration
Surveillance correcte (p. ex. analyses de laboratoire)
Contre-indications
Interactions médicamenteuses
Administration du médicament (surtout pour les injections)
Education du patient (instructions écrites et orales)
Résultats chez le patient (p. ex. glycémie, hémoglobine glycosylée)
 Indicateurs administratifs (coût correct, facturation)
Etape 4. Définir et fixer les seuils
 Définir et fixer des seuils ou valeurs de référence
pour la qualité des médicaments, au-dessous
desquels il faudra prendre des mesures
correctrices
 Les seuils définissent les valeurs attendues de
conformité aux critères (p. ex. 90% des
prescriptions de céphalosporines de troisième
génération concernent des infections graves
définies au préalable).
Critères et seuils d’évaluation pour la ciprofloxacine (1)
Critère






Infections urinaires compliquées, chroniques ou récidivantes
Gonococcie
Infections respiratoires résistantes
Infections ostéo-articulaires
Prostatite
Infections gastro-intestinales
Seuil
90%
Dose

Infections compliquées ou récidivantes: 500–750 mg 2 fois par jour

Infections gastro-intestinales: 500 mg 2 fois par jour

Gonococcie: 250 mg en 1 dose

Insuffisance rénale – réduire comme suit:
Clairance de la créatinine 30–50 ml/min – 250–500 mg toutes les 12 h
5–29 ml/min
– 250–500 mg toutes les 18 h
Hémodialyse
– 500 mg toutes les 24 h
95%
Critères et seuils d’évaluation pour la ciprofloxacine (2)
Critère
Durée




Seuil
95%
Infections urinaires compliquées: 10–21 jours
Infections respiratoires: 7–14 jours
Ostéomyélite: 4–6 semaines
Infections gastro-intestinales: 5 jours
Contre-indications
100%
 Grossesse
 Enfants de moins de 18 ans
Interaction médicamenteuses
90%
 Théophylline, antiacides, fer, sucralfate, probénécide
 Aliments: diminution de l’absorption avec le lait
Résultat du traitement
 Cultures négatives
 Amélioration de la symptomatologie
90%
Etape 5. Recueillir les données et organiser les
résultats
 Evaluation prospective
 Réalisée au moment où le médicament est préparé ou dispensé
au patient
 Le pharmacien peut intervenir au moment de la dispensation du
médicament
 Evaluation rétrospective
 Nécessite l’accès aux dossiers médicaux
 Sources de données
 Fiches de patients, dossiers médicaux, ordonnances, dossiers du
laboratoire
 Systèmes manuels ou informatisés
 Au minimum 50–75 dossiers
Etape 6. Analyser les données
 Mettre les résultats en tableaux pour chaque indicateur
 Analyser les données pour rechercher quel pourcentage
des prescriptions sont conformes aux critères et si les
seuils sont respectés, par exemple prescription de
céphalosporines de 3e génération selon des critères
prédéfinis chez 70% des patients, soit 20% au-dessous du
seuil
 Déterminer pourquoi les seuils ne sont pas respectés
 Analyser les données une fois par trimestre ou davantage
Etape 7. Elaborer des recommandations et un plan
d’action
 Recommandations concernant:
 L’utilisation inappropriée des médicaments
 Les résultats inacceptables pour le patient
 Les interventions permettant de résoudre tout problème
d’utilisation des médicaments
 Méthodes permettant de résoudre tout problème
d’utilisation des médicaments:
 Education
 Bons de commande pour les médicaments
 Restrictions de prescription
 Modification du manuel du formulaire
 Modification des directives thérapeutiques standard
Etape 8. Réaliser le suivi de l’étude
 Vérifier si les recommandations ont été
appliquées
 Réévaluer l’étude pour déterminer si les
problèmes de traitement médicamenteux ont
été résolus
Lorsque les études d’évaluation de l’utilisation
des médicaments ne donnent pas les résultats
escomptés
 Manque d’autorité
 Définition inadéquate des priorités en matière d’utilisation des
médicaments
 Documentation insuffisante des résultats
 Suivi insuffisant
 Collecte et évaluation des données ressenties comme gênantes
 Absence d’adhésion du personnel médical
Activité 1
 Elaborez des critères et des seuils pour évaluer
l’utilisation de l’un des médicaments suivants:
 Ciprofloxacine (ou une autre quinolone)
 Gentamicine (ou un autre aminoside)
 Ceftriaxone (ou une autre céphalosporine de
troisième génération)
Résumé (1)
 L’étude d’évaluation de l’utilisation des médicaments est
une intervention consistant en un audit avec retour
d’information, dans laquelle l’utilisation des médicaments
peut être examinée par rapport à des critères et des
seuils approuvés
 L’étude nécessite l’établissement de critères et de seuils
et examine l’utilisation des médicaments pour déterminer
si le traitement est approprié
 Le retour d’information aux prescripteurs est
indispensable pour améliorer les pratiques de prescription
(des interventions basées sur l’éducation, la gestion et la
réglementation peuvent être nécessaires)
Résumé (2)
Une étude d’évaluation contribuera à améliorer l’utilisation
des médicaments au moyen des activités suivantes:
• Assurer que le traitement médicamenteux répond aux normes de soins
en vigueur
• Promouvoir un traitement médicamenteux optimal
• Prévenir les problèmes liés aux médicaments
• Identifier les problèmes d’utilisation des médicaments qui nécessitent
une évaluation plus poussée
• Elaborer des directives (critères) pour une utilisation appropriée des
médicaments
• Définir des seuils pour la qualité de l’utilisation des médicaments
• Renforcer les responsabilités dans le processus d’utilisation des
médicaments
• Contrôler les coûts pharmaceutiques