Transcript 13장. 의사소통과 인간관계

제14장 의사소통과 인간관계
학습목표
1. 의사소통개념 정의
2. 의사소통 촉진기술 설명
3. 인간관계의 중요성과 종류, 치료적 인간관계 설명
4. 임상시험 과정에서 임상시험팀원과의 적절한 의사소통 유지
언어적 의사소통과 비언어적 의사소통(1)
(1) 언어적 의사소통
▪ 지시적, 암시적 의미
▪ 적절한 용어
▪ 명료성과 단순성
▪ 유머
▪ 말하는 속도 및 목소리의 높낮이
▪ 적절한 시간과 연관성
▪ 적응성과 진실성
언어적 의사소통과 비언어적 의사소통(2)
(2) 비언어적 의사소통

눈의 움직임, 얼굴표정, 신체언어(자세와 걸음걸이, 제스처, 옷차림),
소리(울음, 신음소리, 헐떡거림, 한숨), 침묵 등

전화에 의한 의사소통은 제스처와 기타 비언어적 의사소통의 효과
를 상실한다.
의사소통 촉진기술
관심 기울이기
의사 확인
지각 확인
경청하기
공감하기
긍정적 사고와 능동적 자세 갖기
인간관계(1)
1) 인간관계의 중요성
특히 병원 같은 곳에서 건강상 문제가 있는 환자와
간호사의 인간관계야말로 효과적이고 생산적인 관계로
이끌어 가야 할 매우 중요한 문제임
인간관계(2)
2) 인간관계의 분류
(1) 스침의 관계 : 가식적인 나와 가식적인 너가 만나서 무의미하게 시간
과 정력을 낭비하는 피상적 관계
(2) 만남의 관계 : 효과적인 인간관계로 있는 그대로의 나와 있는 그대로
의 너가 서로 만나서 상호작용하는 관계
(3) 치료적 관계 : 치료적 관계(therapeutic relationship)는 목적 지향적
이고 대상자가 보다 나은 적응기술을 개발하도록 도와준다. 예로
임상시험에 참여하는 피험자와 간호사의 관계
치료적 인간관계
 치료적 관계의 기본 요소
① 사랑
② 믿음
③ 의존심의 수용
④ 독립심의 증진
⑤ 공감
⑥ 감정조절 및 객관성 유지
⑦ 동기와 자신에 대한 이해
⑧ 상호의존성
치료적 관계에서 간호사의 역할(1)
 바람직한 간호사의 역할
▪ 대상자와의 관계에서 신중하고 예의 있는 태도를 취한다.
▪ 대상자의 요구와 관심을 우선적으로 생각한다.
▪ 대상자가 스스로 돌보려고 노력할 때 격려와 칭찬을 한다.
▪ 대상자의 건강에 대한 특수 반응을 이해하고 수용한다.
▪ 대상자와 약속은 이행하려고 노력한다.
▪ 대상자를 위한 간호방법은 배우려고 노력한다.
치료적 관계에서 간호사의 역할(2)
 부정적 간호사의 역할
▪ 대상자를 과잉 보호한다.
▪ 대상자를 변화시키기 위해 설교하거나 압박을 한다.
▪ 대상자를 그대로 인정하지 않고 비협조적인 사람 등으로 칭한다.
▪ 대상자의 정당한 요구를 들어주지 않고 지연시킨다.
▪ 억제대나 격리로 대상자를 무력하게 하거나 벌을 준다.
▪ 대상자의 종교나 믿음에 대해 편견을 갖고 대상자와의 관계를 통해
자신의 만족을 추구한다.
임상시험팀원 간의 의사소통 및 인간관계
피험자
시험자
다른 건강 전문가들
모니터
CRA
Lab Tech
관리약사
임상연구코디네이터
통계학자
IRB(institutional
review board)
시험자와의 의사소통(1)
 시험자와의 의사소통이 필요한 경우
연구코디네이터는 시험자로부터 위임 받아 업무를 수행하므로 시
험자와 의사소통을 해야 할 일은 매우 많고 다양한 양상으로 나타
날 수 있다. 각각의 상황에 맞는 적절한 의사소통은 매우 중요하며,
특히 피험자에게 이상반응이 발생하여 보고하거나 대처방안을 논
의할 때 연구코디네이터는 임상시험 계획서와 윤리적인 부분을 숙
지하고 있어야 상황에 적절하게 합리적인 근거를 제시하고 대화를
나눌 수 있으며 원만한 관계를 유지할 수 있다.
시험자와의 의사소통(2)
예)
연구자 : 이 환자는 그냥 이상반응의 정도를 Grade 1 으로 기록합시다.
연구간호사 : (관찰을 한 후 이상반응 평가를 시행 후 근거를 제시하며) 이
환자는 CTC에 따르면 Grade 2 같은데요?
연구자 : 이상반응 Grade가 높아지면 기록할 것도 많아지고 복잡하니 그
냥 간단하게 하는 것이 어때요?
연구간호사 : 그렇게 되면 근거로 보는 챠트의 기록을 모두 수정해야 하고
약 처방이나 임상병리 검사 결과가 있으므로 문제가 될 수 있습니다.
시험자 : 그럼 그렇게 기록을 하시고 보고하고 저에게 문제가 있으면 알려
주십시오.
모니터와의 의사소통(1)
연구코디네이터는 시험자가 정확히 임상연구를 진행할
수 있도록 도와주고 정확한 근거에 따라 증례기록서에 기
록을 한 후 모니터링을 위한 모니터 요원과의 의사소통을
하게 된다.
모니터와의 의사소통(2)

모니터요원은 시험기관을 방문하거나 전화·전송·전자우편 등을 통
해 임상시험 관련자와 접촉한 후 해당 사실과 내용을 문서로 의뢰자
에게 보고하여야 한다.

모니터링보고서에는 모니터링을 실시한 날짜 및 장소, 모니터요원
의 이름 및 시험자 또는 접촉한 자의 이름이 포함되어야 한다.

모니터링보고서는 모니터요원이 검토한 내용의 요약 및 중요한 발
견 또는 사실, 계획서 등으로부터의 이탈 또는 문제점, 결론, 계획서
등의 준수 상태를 유지하기 위하여 조치한 사항 또는 조치할 사항 등
에 관한 모니터요원의 기술이 포함되어야 한다.

의뢰자는 모니터링보고서를 검토하고 그 결과에 대한 사후 처리과
정 등을 문서화하여야 한다.
피험자와의 의사소통 (1)
피험자와의 의사소통이 필요한 경우
① 피험자와 보호자에게 동의서 설명할 때
② 연구 진행 시 주의사항이나 일정 등을 설명할 때
③ 피험자가 부작용으로 인해 연락을 해 올 때
④ 임상시험 계획서 변경 시 알려주어야 할 때
피험자와의 의사소통 (2)
예)
피험자와 가족이 힘이 들다고 종합병원에서 우선 입원을 주장하는 경우
피험자 : 저희는 병원과 교수님을 위해서 임상시험을 하니까 우선 입원
을 시켜 주세요. 특히 다 인실로요.
연구간호사 : 저는 임상시험을 진행하고 피험자들이 원만하게 치료를 받
을 수 있게 도와드리는 사람입니다. 저 밖에서 순서를 기다리시는 분
도 모두 불편하신 분들이고 그들 또한 순서를 기다리시는 중입니다.
피험자께서 임상시험에 참여하시는 것은 병원과 교수님을 위 해서
가 아니라 피험자께서 이런 방법도 있다고 설명을 드리고 자발적으
로 참여하신 것입니다. 그리고 저는 병원 입원이나 다인실 배정과 같
은 병원행정에는 전혀 관여할 수 없게 되어있고 모든 것은 병원기준
에 의해 운영되고 있습니다. 불편하시겠지만 병원의 일정에 의해 움
직여주시고 제가 할 수 있는 일은 도와드리겠습니다.
피험자 : 예, 알았습니다. 그렇다면 우선 제가 불편한 점을 의사선생님께
알려주셔서 어떻게 하셔야 되는 지 알려주시면 감사하겠습니다.
연구간호사 : 네 그 점은 바로 처리하여 드리겠습니다.
피험자: 감사합니다.
임상시험심사위원회(IRB)와의 의사소통(1)
-임상시험계획서의 승인 또는 시정승인, 보완, 반려, 승인된 임상시험의
중지 또는 보류시 시험자와 IRB는 의사소통을 해야 하므로 전화나
문서보고를 할 때
- 신속심사를 위한 서류 보고가 필요한 경우
① 이상약물반응
② 임상시험 종료 보고
③ 식품의약품안전청장이 승인한 계획서(변경계획서 포함)의 시정 사
항
④ 모니터요원의 변경·시험담당자의 변경·응급 연락 전화번호의 변경 등
과 같은 행정 절차 관련 사항에 대한 변경, 유효성 및 안전성에 영향
을 미치지 않는 검사의 추가 및 삭제 등과 같이 계획서의 사소한 변
경 사항
⑤ 심사위원회의 심사 결과에 따라 보완되어 제출해야 할 계획가 있는
경우
임상시험심사위원회(IRB)와의 의사소통(2)


시험책임자가 임상시험심사위원회에 신속히 보고해야 하는 사항
① 피험자에게 발생한 즉각적 위험 요소의 제거가 필요하여 원 계획서
와 다르게 임상시험을 실시해야만 하는 사항
② 피험자에게 발생하는 위험 요소를 증가시키거나 임상시험의 실시
에 중대한 영향을 미칠 수 있는 변경 사항
③ 예상하지 못한 중대한 이상약물반응에 관한 사항
④ 피험자의 안전성이나 임상시험의 실시에 부정적인 영향을 미칠 수
있는 새로운 정보에 관한 사항
임상시험심사위원회가 시험책임자에게 문서로 신속히 알려야 하는 사
항
① 임상시험과 관련된 결정이나 의견, 근거 및 통보절차
② 결정에 불복할 경우 이의신청을 하는 절차
임상시험 관련 부서와의 의사소통(1)
 임상시험 관련 부서와의 의사소통
임상시험 시작 전에 임상시험과 관련되어 협조해야 할 부분을 문
서로 제시해 주고 연락처를 정확히 알려준 다음 임상시험을 시작하
게 된다. 또한 임상시험과 관련되어 변경되는 상황이 있을 시에는 반
드시 문서로 알려주고 확인을 받는 것이 중요하다. 전화로 변경사항
을 알려주거나 시행할 경우에는 반드시 메모를 해두어 서로 간에 다
른 이견이 발생할 경우 근거로 제시해 주는 것이 좋다.
임상시험 관련 부서와의 의사소통(2)
예) 원무과와 진료비용 감면에 관해 이견이 생긴 경우
원무과직원 : 이ㅇㅇ님은 임상시험에 어떤 부분이 감면이 되는 지 정확
하게 알려주지 않아서 저희가 처리하기 어렵습니다.
연구간호사 : 2005년 ㅇ월 ㅇ일에 공문으로 보내드렸고 이ㅇㅇ님은 임
상시험에 등록이 되었음을 2005년 ㅇ월 ㅇ일에 전화 드렸고 서면으
로도 보내 드렸습니다. 확인 해 보시길 바랍니다.
원무과직원 : (확인 후) 제가 착오가 있어 그렇게 되었습니다. 죄송합니
다.