Transcript Klik hier - Sint Franciscus Gasthuis

‘Urineopvang bij zuigelingen: sneller, beter’
Informatiebrief bij wetenschappelijk onderzoek
Beste ouder of verzorger,
Wij vragen u vriendelijk om mee te doen aan een medisch wetenschappelijk onderzoek in
het Sint Franciscus Gasthuis. U beslist zelf of u wilt meedoen. Voordat u de beslissing
neemt, is het belangrijk om meer te weten over het onderzoek. Lees deze informatiebrief
rustig door. Bespreek het met partner, vrienden of familie. Hebt u na het lezen van de
informatie nog vragen? Dan kunt u terecht bij de onderzoeker of arts.
Inleiding
Uw kind heeft mogelijk een urineweginfectie. Daarom is er waarschijnlijk een urinezakje
geplakt om urine op te vangen. We weten dat een urineweginfectie niet altijd kan worden
uitgesloten door het opvangen van urine via een zakje. Daarom moet er soms nog urine
via een slangetje, een katheter, via de plasbuis worden opgevangen of via een prik in de
blaas. Op deze manier gebeurt dit in vrijwel elk ziekenhuis in Nederland. Spaans
onderzoek uit 2012 heeft uitgewezen dat urine gemakkelijker worden opgevangen door
middel van het stimuleren van de blaas door op de huid boven blaas te kloppen
(blaasstimulatie). Deze methode willen we in het Sint Franciscus Gasthuis gaan invoeren
in 2014/2015.
Doel
We willen graag wetenschappelijk aantonen dat de nieuwe manier van urine opvangen
beter is. We verwachten dat de tijd tot het verkrijgen van goede urine korter is en de
wijze waarop de urine is verkregen minder pijnlijk.
Uitvoering
We verzamelen gedurende ongeveer een jaar (2014/2015) informatie van zuigelingen
(0-1 jaar) voor en na het toepassen van deze nieuwe manier van urine opvangen. Totdat
alle medewerkers zijn geschoold in de nieuwe techniek, vangen we bij elk kind met een
verdenking op urineweginfectie urine op zoals dat altijd al gebeurde. We beginnen met
een zakje te plakken. Nadat alle kinderartsen zijn geschoold, passen we, wanneer dit
nodig is, in plaats van langer wachten of een katheterurine afnamen, blaasstimulatie toe.
Wat nieuw en extra voor dit wetenschappelijk onderzoek is, is dat we het tijdstip
opschrijven wanneer we het zakje plakken en het tijdstip wanneer een urineweginfectie is
uitgesloten of aangetoond. Daarnaast schrijven we op of er naast een zakje plakken voor
urineverzameling, ook nog urine verzameld moest worden via een katheter, prik of
blaasstimulatie (dit laatste wanneer alle kinderartsen zijn geoefend). Er wordt dus niets
extra’s van u of uw kind verwacht en uw kind krijgt gewoon de normale medische
behandeling zoals anders. Er zijn geen specifieke voor- of nadelen van dit onderzoek.
Voor de toekomst kan het onderzoek nuttige informatie opleveren over hoe we het beste
urine kunnen opvangen bij zuigelingen.
Wat gebeurt er wanneer u niet wilt meedoen met het onderzoek?
U beslist zelf of u meedoet aan het onderzoek. Deelname is vrijwillig. Als u besluit niet
mee te doen, hoeft u verder niets te doen, u hoeft niets te tekenen. U hoeft ook niet te
zeggen waarom u niet wilt meedoen. Uw kind krijgt gewoon de behandeling die het
anders ook zou krijgen. Als u wel meedoet, kunt u zich altijd bedenken en toch stoppen,
ook tijdens het onderzoek.
Wat gebeurt er met uw gegevens?
Wij bewaren geen lichaamsmateriaal, alleen de gegevens die nodig zijn voor een goede
behandeling van uw kind, zoals de uitslagen van het urineonderzoek. Voor dit
wetenschappelijk onderzoek komen daar dan de tijdstippen bij. Artsen die het onderzoek
Informatiebrief Urineopvang bij zuigelingen: sneller, beter versie 1
uitvoeren, hebben inzicht in de gegevens. Elke deelnemer krijgt een nummer; de
gegevens worden voor het onderzoek anoniem verwerkt.
Welke medisch-ethische toetsingscommissie heeft dit onderzoek goedgekeurd?
De Toetsingscommissie Wetenschappelijk Onderzoek Rotterdam (TWOR) heeft voor dit
onderzoek een verklaring ‘niet WMO-plichtig onderzoek’ afgegeven. Dat betekent dat dit
onderzoek door de onderzoeker is aangemeld bij deze medisch ethische
toetsingscommissie en niet valt onder de wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met
mensen.
Wilt u verder nog iets weten?
Wanneer u meer informatie wilt weten over dit onderzoek kunt u dat vragen aan uw
behandelend arts of de twee onderzoekers Verhallen en Tramper (zie onder). Wanneer u
niet wilt dat gegevens van uw kind (anoniem) gebruikt worden voor het onderzoek, dan
kunt u dit aangeven. Uiteraard wordt uw keus gerespecteerd. De tijdstippen worden dan
niet opgeschreven.
Met vriendelijke groet,
Jacintha Verhallen en Gerdien Tramper – Stranders
Kinderartsen Sint Franciscus Gasthuis
Telefoonnummer: 010 – 461 6696
Wilt u meer weten van mensen die niet bij dit onderzoek betrokken zijn? Neemt u dan
contact opnemen met een onafhankelijk kinderarts, mevrouw dr. Jongejan via
telefoonnummer 010 – 461 6696.
Wanneer u klachten heeft, kunt u contact opnemen met de Klachtencommissie van het
Sint Franciscus Gasthuis: 010 – 461 6161.
Informatiebrief Urineopvang bij zuigelingen: sneller, beter versie 1