BC Jung

Una breve introducción a la epidemiología - XI

(Diseño de estudios epidemiológicos: estudios experimentales/intervencionales)

Betty C. Jung, RN, MPH, CHES

Objetivos de aprendizaje

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Entender:

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Qué son los estudios experimentales

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El valor de tales estudios

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La metodología básica Pros y contras de tales estudios

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Introducción

El propósito inicial de una investigación es conducir una investigación científica, o sobre un fenómeno o responder una pregunta importante.

Investigación es definida como una forma sistemática de respoder un problema.

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Diseño de estudios epidemiológicos

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Estudios obsservacionales - examinan asociaciones entre factores de riesgo y resultados (Analítico - determinantes y riesgo de enfermedad, y descriptivos modelos y frecuencia de enfermedad)

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Estudios intervencionales - exploran la asociación entre intervenciones y resultado. (Estudios experimentales o ensayos clínicos)

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Diseño de estudios epidemiológicos

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Observacional

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Transversal

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Casos y controles

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Cohorte

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Intervencionales

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Experimentos naturales (Estudios comunitarios)

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Estudio de campo

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Estudios experimentales/aleatorizados

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Ejemplos de estudios epidemiológicos experimentales

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Pruebas de vacunas profilácticas en poblaciones de niños para probar la eficacia de vacunas en prevención de enfermedades (polio)

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Profilaxis con medicamentos para prevenir enfermedades (penicilina-fiebre reumática)

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Impacto de consuctas relacionadas a salud y enfermedad coronaria en respuesta a una intervención preventiva comunitaria

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Valor

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Los experimentos son vistos como la “Corte Suprema” de la investigación epidemiológica ya que ofrecen una fuerte evidencia de causalidad de la enfermedad.

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Diseño de estudios experimentales pueden excluir con gran certeza factores que puedan confundir relaciones potenciales de causa-efecto.

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El grado de validez interna de un estudio, depende de la capacidad del diseño del estudio para determinar si un antecedentes causa un efecto (o un resultado).

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Estudios comunitarios 

Comunidades más que individuos comprende los grupos de tratamiento

BC Jung 

Son apropiados para enfermedades que tienen sus orígenes en condiciones sociales que pueden ser influenciadas por la intervención dirigida a la conducta del grupo así como a los individuos.

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Limitantes de estudios comunitarios

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Localización aletaoria de comunidaes no es práctico.

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Sólo un pequeño número de comunidades pueden ser incluídas

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Se necesitan otros métodos para asegurar que cualquier diferencia encontrada pueda ser atribuida a la intervención más que a diferencias inherentes entre las comunidades estudiadas.

Estudios de campo

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Involucra personas sin enfermedad pero se presume que están en riesgo

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Colección de datos – “en el campo” – entre personas no hospitalizadas en la población general

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Usados para evaluar intervenciones que reducen la exposición sin medir la ocurrencia de efectos en salud.

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Limitaciones de los estudios de campo

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Gran empresa

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Importantes consideraciones logísticas

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Importantes consideraciones financieras

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Piense que tanto trabajo es requerido para aleatorizar y localizar al los varios grupos de tratamiento

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Diseño de estudios experimentales

Tiempo Tratados (T) Muestra de casos Tratados - Mejoría Tratados - No mejoría No tratados - Mejoría No tratados (NT) (Control) No tratados – No mejoría

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Metodología del ensayo aleatorizado

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Selección aleatoria - Cada sujeto tiene la misma oportunidad de ser asignado a cualquier grupo en estudio, así que los grupos son semjantes en todas las características no controladas por otros métodos, tal como selección de sujetos.

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La distribución aleatoria puede ser usada cuando pareado asegure que los grupos en estudio son comparables.

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Diseño de estudio aleatorizado

Tiempo Población definida A L E A T O R I Z A C I O N Nuevo Tratamiento Tratamiento actual Mejoría Sin mejoría Mejoría Sin mejoría

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Cuatro posibilidades

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Los tratamientos no difieren y concluímos correctamente que no es diferente

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Los tratamientos no difieren pero concluimos que son diferentes

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Los tratamientos difieren pero concluímos que no difieren

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Los tratamientos difieren y correctamente concluímos que difieren

Pros

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Útil para evaluar el valor de nuevos tratamientos que combatan enfermedades agudas en países desarrollados.

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Puede evaluar una variable en un grupo en un grupo de pacientes precisamente definidos

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Diseño prospectivo

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Elimina sesgos al comparar dos grupos idénticos

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Permite el meta-análisis

Contras

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Costosos y consumidores de tiempo

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No siempre adecuadamente conducidos -pocos sujetos, tiempo de seguimiento corto

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Influencia del patrocinador

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Uso de puntos finales acompañantes que pueden introducir “sesgo oculto”

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Fracaso para aleatorizar a todos los sujetos elegibles

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Fracaso para cegar a los evaluadores sobre el status del sujeto

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Referencias

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Para recursos en internet acerca de los temas cubiertos en esta conferencia, revise mi sitio Web: http://www.bettycjung.net/

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