Slide 1

อย. ก ับผลิตภ ัณฑ์
ทางท ันตกรรม
สาน ักงานคณะกรรมการ
อาหารและยา


Slide 2

ธุรกิจบริการสุขภาพของ
ประเทศ
ั ทัศน์
วิสย

• ประเทศไทยเป็ นศูนย์สข
ุ ภาพ

ี มุง่ เน ้นการบริการ
แห่งเอเชย
ทางการแพทย์ (การผ่าตัด หัวใจ ผ่าตัดเปลีย
่ นข ้อ
ั ยกรรมตกแต่ง ทันตกรรม
ศล
และเวชศาสตร์ฟื้นฟู)


Slide 3

แนวทางการพัฒนาธุรกิจ
บริการสุขภาพ
•ทันตกรรมทีม
่ ค
ี วามชานาญ
เฉพาะด ้าน
ื่ มโยงกับ
•บริการสุขภาพทีเ่ ชอ
ธุรกิจการท่องเทีย
่ ว


Slide 4

จจัยเพือ
่ การแข่งขันอย่าง
ยั่งยืน
•ยกระดับมาตรฐานและบริการ
•พัฒนาทรัพยากรบุคคล
•พัฒนาการตลาด

•ปรับปรุงกฎระเบียบและ
กฎหมาย


Slide 5

หน ้าทีข
่ องอย.
คุ ้มครองผู ้บริโภคให ้ได ้รับความ
ปลอดภัย
้ ตภัณฑ์เพือ
ในการใชผลิ
่ สุขภาพ
และ สนับสนุน
ผู ้ประกอบธุรกิจไทยให ้สามารถ
แข่งขันได ้


Slide 6

อย. กับผลิตภัณฑ์ทางทัน
ตกรรม
•ผลิตภัณฑ์ยา
•เครือ
่ งมือแพทย์
•เครือ
่ งสาอาง


Slide 7

ผลิตภัณฑ์ยา
•ผลิตภัณฑ์เพือ
่ การวินจ
ิ ฉั ย
บาบัด บรรเทา รักษา
หรือป้ องกัน หรือความเจ็บป่ วย
ของมนุษย์
•ผลิตภัณฑ์ทเี่ กิดผลแก่สข
ุ ภาพ
โครงสร ้าง หรือ


Slide 8

ผลิตภัณฑ์ยา(2)
•มีการควบคุมทัง้ ก่อนและหลัง
่ ลาด
ออกสูต
•ยาทุกตารับต ้องผ่านการขึน
้
ทะเบียน
•สถานทีผ
่ ลิต / นาเข ้า/ จาหน่าย
ต ้องได ้รับ


Slide 9

ผลิตภัณฑ์ยา(2)
้
มีการสง่ เสริมการใชยาอย่
าง
เหมาะสมโดย

้
ี า
สนับสนุนการใชยาตามบั
ญชย
หลักแห่งชาติ
มีคณะทางานคัดเลือกยาฯ สาขา
ทันตกรรม 16 ท่าน


Slide 10

เครือ
่ งมือแพทย์
ผลิตภัณฑ์ทางทันตกรรมที่
จัดเป็ นเครือ
่ งมือแพทย์
้
1. เครือ
่ งใช ้ วัตถุทใี่ ชในการ
ี
ประกอบวิชาชพ
่ อุปกรณ์ใน
ทางทันตกรรม เชน
การทาฟั น หัวกรอ


Slide 11

เครือ
่ งมือแพทย์(2)
้ ้
2. เครือ
่ งใช ้ วัตถุสาหรับใชให
เกิดผลแก่สข
ุ ภาพ
โครงสร ้าง หรือการกระทา
หน ้าทีใ่ ดๆ ของ
่ วัสดุอด
ร่างกายมนุษย์ เชน
ุ
หรือครอบฟั น


Slide 12

เครือ
่ งมือแพทย์(3)
การควบคุม
•ระดับใบอนุญาต ผู ้ผลิต/ นาเข ้า
ต ้องมายืน
่
ขอใบอนุญาตจากอย.
•ถุงมือทางการแพทย์


Slide 13

เครือ
่ งมือแพทย์(4)
การควบคุม
2. ระดับเครือ
่ งมือแพทย์ทวั่ ไป
เฉพาะผู ้นาเข ้าต ้อง
ื รับรองการขายจาก
ยืน
่ หนังสอ
ประเทศผู ้ผลิตให ้อย.
ตรวจสอบ ได ้แก่ เครือ
่ งมือ


Slide 14

เครือ
่ งมือแพทย์(5)
ผู ้ผลิตเครือ
่ งมือแพทย์ทางทันตก
รรมในประเทศ

สว่ นใหญ่จะเป็ นผู ้ผลิตเครือ
่ งมือ
แพทย์ทวั่ ไป
ั ซอน
้ เชน
่ เก ้าอีห
ทีไ่ ม่ซบ
้ รือโต๊ะ
ทาฟั น ฟั นปลอม


Slide 15

เครือ
่ งสาอาง(2)

่
่ โดยทันต
เครืองส
ำอำงทีใช้
้ ได ้แก่
แพทย ์เท่ำนัน

ี ั น ทีม
ผลิตภัณฑ์ประเภทฟอกสฟ
่ ี
ไฮโดรเจน เพอร์
ออกไซด์ รวมทัง้ เพอร์ออกไซด์
ชนิดอืน
่ ๆ ยกเว ้น


Slide 16

เครือ
่ งสาอาง(3)
•ผลิตภัณฑ์กลุม
่ นีจ
้ ัดเป็ น
เครือ
่ งสาอางควบคุมพิเศษ
ผู ้ผลิต/ ผู ้นาเข ้า ต ้องมาขึน
้
ทะเบียนตารับ

ให ้เรียบร ้อยก่อนผลิต/ นาเข ้า


Slide 17

เครือ
่ งสาอาง(4)
นอกจากนัน
้ ผู ้ผลิตหรือผู ้นาเข ้า
จะต ้องรายงาน
รายละเอียดของการผลิตหรือ
นาเข ้าและการจาหน่าย

ต่อสานักงานคณะกรรมการอาหาร
และยาด ้วย


Slide 18

เครือ
่ งสาอาง(5)
ี ั น(นาเข ้า) ที่
•ผลิตภัณฑ์ฟอกสฟ
ขึน
้ ทะเบียนแล ้ว ได ้แก่
•BRITESMILE PROFESSIONAL
WHITENING SYSTEM PROCEDURE
GEL มีไฮโดรเจน เพอร์ออกไซด์ 15.00%
เลขทะเบียน 105/2549
•BRITESMILE TO GO WHITENING PEN
มีไฮโดรเจน เพอร์ออกไซด์ 5.25% เลข


Slide 19

เครือ
่ งสาอาง(6)

่ โดยคำแนะนำ
ผลิตภัณฑ ์ทีใช้
้
ของทันตแพทย ์เท่ำนัน

ี ั น ทีม
ผลิตภัณฑ์ประเภทฟอกสฟ
่ ี
สว่ นผสมของ
ไฮโดรเจน เพอร์ออกไซด์ รวมทัง้
เพอร์ออกไซด์


Slide 20

เครือ
่ งสาอาง(7)
่ ง
ผลิตภัณฑ์เพือ
่ สุขอนามัยในชอ
ปาก ทีผ
่ ู ้บริโภค

ื้ ใชเอง
้
เลือกซอ
และจัดเป็ น
เครือ
่ งสาอางควบคุมพิเศษ
ี ั น ขัดฟั น น้ ายาบ ้วน
ได ้แก่ ยาสฟ
ปาก ทีม
่ ส
ี ว่ นผสม


Slide 21

เครือ
่ งสาอาง(8)
การกากับดูแลเครือ
่ งสาอางไม่
เข ้มงวด เน ้นการ

ติดตามเฝ้ าระวังเมือ
่ ผลิตภัณฑ์
วางตลาดแล ้ว


Slide 22

การปรับปรุงกฎหมาย
•ปรับข ้อกาหนด กฎระเบียบให ้
เหมาะสมกับ
สภาพสงั คมในปั จจุบน
ั
•เน ้นความเป็ นสากล เพือ
่ ทีจ
่ ะ
สามารถแข่งขัน


Slide 23

ผลิตภัณฑ์ทางทันตกรรม
•คุณภาพดี มีมาตรฐานระดับ
สากล

•ปลอดภัยต่อผู ้บริโภค
•มีความหลากหลาย เพือ
่ สง่ เสริม
งานทันตกรรม
•มีการกากับดูแลอย่างเหมาะสม