Slide 1

Autori: B. Pekárková, M. 0ndicová, Ľ. Bajzík

XV. GASTROFÓRUM
19. - 22.1.2010
Hotel PATRIA Štrbské Pleso


Slide 2



Zákon č.355/2007 Z.z . o ochrane, podpore a rozvoji
verejného zdravia - podľa § 52 ods. 5 písm. d)



Vyhláška MZ SR č. 553/2007 Z.z. o požiadavkách na
prevádzku zdravotníckych zariadení z hľadiska ochrany
zdravia - podľa § 14


Slide 3



Vykonáva príslušný Regionálny úrad verejného zdravotníctva
podľa § 13 zákona č. 355/2007 Z. z. na základe žiadosti PZS
vydaním rozhodnutia



Prevádzkový poriadok (PP) sa posudzuje buď:
- súčasne so žiadosťou o posúdenie priestorov
pred ich uvedením do prevádzky,
- alebo v samostatnom konaní
(ak ešte nebol posudzovaný)
PP je nutné predložiť na nové posúdenie aj pri návrhu na jeho
zmenu.
___________________________________________________
( Rozhodnutie RÚVZ na priestory je jednou z podmienok na vydanie
povolenia VÚC podľa § 12 zák. 578/2004 Z.z. o poskytovateľoch ZS)


Slide 4



Vyplývajú z nesplnenia § 52 ods.5 písm. d) a písm. e) zákona
355/2007 a



kvalifikujú sa ako priestupok (podľa § 56 g) alebo iný správny
delikt na úseku verejného zdravotníctva
( podľa § 57) a



je možné udelenie blokovej pokuty alebo pokuty vo výške
od 165,5 € do 16 596,5 €


Slide 5

Obsahová štruktúra
prevádzkového poriadku
I. Základné údaje:
(názov zariadenia, adresa, tel. č. zodpovedný PZS )
II. Všeobecné údaje
(rozsah poskytovanej zdrav. starostlivosti, dispozičné členenie
priestorov, materiálno technické vybavenie, personálne
zabezpečenie pracoviska, rajonizácia pacientov)
III. Špeciálne údaje
(odborné zameranie endoskopického pracoviska)
- gastroenterologická ambulancia


Slide 6

Hygienicko - epidemiologický režim (HER)
endoskopického pracoviska

I.

Ordinačné hodiny

II.

Pacienti

-

-

-

spektrum najčastejších diagnóz vyšetrovaných
pacientov
časový harmonogram jednotlivých vyšetrení
evidencia vyšetrených pacientov - vrátane časového poradia
vyšetrenia, a druhu použitého endoskopu
osobitný režim infekčných pacientov (HBsAg pozit., anti HCV
pozit ...)


Slide 7

III. Personál (meno lekára a sestry)









je stabilný / strieda sa (intervaly striedania, z akého oddelenia)
osobné ochranné pomôcky (OOPP), pranie
priestor na prezliekanie personálu a osobnú hygienu
očkovanie proti VHB (rok), preventívne prehliadky

sortiment antiseptík používaných na ruky personálu
frekvencia výmeny uterákov, tekuté mydlo
(spôsob dekontaminácie zásobníka)


Slide 8

IV . Odber biologického materiálu








zásady odberu biol. materiálu
(sterilné gázové tampóny, jednorazové rukavice)
vyčlenený priestor na odbery
manipulácia s biologickým materiálom (OOPP)
spôsob skladovania b. m. do doby transportu na vyšetrenie
spôsob dekontaminácie miesta znečisteného biologickým
materiálom


Slide 9

Postupy pri dekontaminácii
A. Režim sterilizácie
- upravuje § 12 vyhl. 553/2007Z.z. a jej Príloha č. 3 a Odborné usmernenie na
dekontamináciu endoskopov č. SOZO – 1410/2000-10
Vymenovať používané pomôcky, pri ktorých sa vyžaduje
sterilita ( N.B. termostabilné pomôcky narušujúce integritu kože
a slizníc - akcesórá )
Postup pri príprave sterilnej pomôcky:


Predsterilizačná príprava pomôcok určených na sterilizáciu
(dezinfekcia, manuálne umývanie, prístrojové umývanie, druhy používaných
detergentov



Vlastná sterilizácia (spôsob zabezpečenia: parný sterilizátor
(autokláv), horúcovzduchový sterilizátor, vyšší stupeň
dezinfekcie) typy prístrojov, parametre sterilizácie,
popísanie postupu ( pri VSD)






Slide 10

B. Dekontaminácia endoskopov
-upravuje Odborné usmernenie na dekontamináciu
endoskopov č. SOZO – 1410/2000-10.








Typy endoskopov, počet / výrobca
Priestory vyčlenené na dekontamináciu
Postup pri dekontaminácii (popísať)
Uskladnenie vydenzifikovaného endoskopu
Dekontaminácia nádob na VSD
Pri aktivovaných prípravkoch uviesť max. dobu
používania


Slide 11

Digestívne endoskopy
Dezinfekcia endoskopov II. kategórie:
1., 2.,
3.Dezinfekcia sa vykoná úplným ponorením endoskopu
a demontovaných súčiastok do roztoku prípravku určeného na
endoskopy s adekvátnym mikrobicídnym spektrom účinnosti
minimálne na 15 minút
4., 5.,
6. ... 5x preplach... bez vzduchových bublín... ponoriť celý prístroj...
7. ... v prachotesnej skrini
8. Ak sa endoskop nepoužil do 12 hodín po dezinfekcii, musí sa pred
opätovným použitím znovu vydezinfikovať.
9. Akcesóriá porušujúce integritu slizníc - sterilné !


Slide 12

Aké dezinfekčné prípravky používať ?




Na dezinfekciu je možné používať len prípravky
registrované v SR - schválené v Centre pre chemické
látky a prípravky www.cchlp.sk ( klik na: Register
biocídy online)
Na použitie v zdravotníctve vydáva odborné posudky
pre CCHLP Národné referenčné centrum pre
dezinfekciu a sterilizáciu ÚPKM Bratislava


Slide 13



Odporúčame konzultovať výrobcu !


Slide 14

C. Dekontaminácia prostredia
- podľa § 10 vyhl. 553/2007 Z. z. a jej Prílohy č.


Meno zodpovedného zamestnanca za technologické postupy pri
upratovaní a dezinfekčný program



Systém maloplošnej a veľkoplošnej dezinfekcie vrátane
dekontaminácie výleviek a sifónov
(druh dezinf. prostriedku, pracovná expozícia
a koncentrácia, dezinfekcia vyšetrovacieho stola medzi jednotlivými
vyšetreniami a výmena krytia),
Spôsob dezinfekcie kefiek na čistenie endoskopu
a iných špeciálnych pomôcok v ambulancii
Frekvencia prípravy čerstvých dezinfekčných
roztokov






Slide 15

Dekontaminácia prostredia
- pokračovanie








Upratovanie ( časový harmonogram a frekvencia, systém dvoch
vedier, používané pomôcky a ich farebné kódovanie)
Dezinfekčné roztoky na denné používanie (druh, koncentrácia,
expozícia)
Sanitárny deň v týždni a dezinfekčné roztoky
Pomôcky na upratovanie (ich diferenciácia podľa jednotlivých
priestorov, spôsob uskladnenia, frekvencia výmeny mopov, ich
pranie a dekontaminácia)
frekvencia a spôsob dekontaminácie pomôcok pohotovostného
kufríka
Intervaly maľovania, rok posledného maľovania
( §11 vyhl. 553/2007)


Slide 16

C. Dekontaminácia prostredia
- pokračovanie
Zabezpečenie kvality ovzdušia
 Spôsob vetrania; germicídne žiariče, sledovanie
životnosti, evidencia hodín, frekvencia zapínania.

Kvalita vody
 ( zdroj zásobovania: verejný vodovod, ak vlastná studńa
-zdokumentovanie laboratórnej kontroly vody, ohrev
a zabezpečenie teplej vody).


Slide 17

C. Dekontaminácia prostredia
- pokračovanie
Nakladanie s odpadmi ( podľa § 9 vyhl.553/2007)









Separovanie: nebezpečný, komunálny, biologický
Spôsob manipulácie a likvidácie odpadu pevného,
biologického, tekutého
Likvidácia nebezpečného odpadu (zmluva č...)
Uskladnenia odpadu do doby odvozu
Frekvencia zberu odpadu z ambulancie
Dekontaminácia odpadových nádob


Slide 18

Spóry

Mykobaktérie

Baktérie

Vírusy

0

xx

xxx

xx

Glutaraldehyd

x*

xxx **

xxx

xxx

Ortho-phthalaldehyd

x*

xxx

xxx

xxx

Iné aldehydy ***

x*

xxx

xxx

xxx

Chlórdioxid

xxx

xxx

xxx

xxx

Kys. peroctová ***

xxx

xxx

xxx

xxx

Iné peroxidy ***

0

x

xxx

xx

KAZ ***

0

xx

xx

xx

xxx

xxx

xxx

xxx

Účinná látka

Alkohol

Superoxidovaný roztok
NaCl

* Sporocídna aktivita aldehydov sa zvyšuje dĺžkou expozície - napr. viac ako 3 hodiny
** Existujú obavy o účinnosti glutaraldehydu voči atypickým mykobaktériám
*** Aktivita iných aldehydov, napr. sukcinyl-dialdehyd, peroxidov a KAZ kolíše podľa ich koncentrácie


Slide 19

Automatické dezinfektory v GE praxi
– náklady na ich prevádzku
GA proces glutaraldehyd
Typická doba
trvania cyklu
(vloženievybratie)

PAA proces –
kyselina
peroctová

EAW –
elektrolyticky
acidifiková voda

36 min.

30 min.

3,26 €

3,82 €

Náklady / deň
– 10 endoskopií

32,6 €

38,20 €

16,40 €

Náklady / rok
– 200 dní

6520,00 €

7640,00 €

3280,00 €

Náklady na 1
cyklus (vody,
elektrina, roztok,
materiál)

Od 31.10.2009 platí nová smernica ISO EN ISO 15883:2009

13 min.

1,64 €


Slide 20

Dezinf. Olympus mini
ETD

Dezinf. Olympus
Peroctová kyselina

Glutaraldehyd

Cleantop WM-S - EAW elektrolyticky
acidifiková voda

Doba dezinf. cyklu

36 min.

30 min.

typicky 13 min.

Náklady na 1 cyklus

3,26 €

3,82 €

1,64 €

Enzýmový prostriedok

V cene

V cene

0,60 €

Náklady ročne - 200 dní á 10
endoskopií

6 520,00

7 640,00

4 480,00

Dezinfektor - odpisy

2 766,00

2 766,00

4 166,00

Dezinf. spolu / rok

9 286,00

10 406,00

8 646,00

Postdezinf. skriňa / rok - odpisy +
prevádzka

2 800,00

2 800,00

2 800,00

Auktokláv – odpisy

3 000,00

3 000,00

3 000,00

Autokláv - prevádzka

400,00

400,00

400,00

0,5 úväzku pracovníka

5 000,00

5 000,00

5 000,00

20 486,00

21 606,00

19 846,00

Dezinf.+steril./výkon/2000 ročne

10,24

10,80

9,92

Dezinf.+steril./výkon/1500 ročne

13,45

14,07

12,38

8,00

8,00

8,00

2,24-5,45 €

2,80-6,07 €

1,92-3,28 €

SPOLU/rok

Úhrada poisťovne 446b.

STRATA / výkon


Slide 21

1.

Zabezpečenie bezpečnej a účinnej hygienicko epidemiologickej úrovne gastroenterologického pracoviska
nezáleží len na dôslednej dezinfekcii endoskopov ale je to
komplexný, zákonom daný súbor hygienickoepidemiologických opatrení zabezpečujúci bezpečnosť
pacientov aj personálu.
2. Automatické dezinfektory (ich používanie neznižuje
dôležitosť bodu 1).
3. Potrebné je organizované rokovanie s firmami
predávajúcimi automatické dezinfektory (hromadný nákup,
splátkový kalendár, výhodné lízingové podmienky...)
4. Nevyhnutnosťou sú jednania na MZSR a ZP o navýšení
úhrady endoskopických výkonov z dôvodu navýšenia
nákladov.


Slide 22

Ďakujem za pozornosť!